머크 세로노, 펜 제형 불임치료제 EU 시판 허가

자가주사 및 올바른 용량 조절 등 환자의 편의성 개선

머크 세로노의 사전 충전식 펜 제형 불임 치료제 3종류가 유럽집행위원회(EU)의 시판 허가를 받았다.

이 같은 ‘펜 제형’은 불임치료에 사용되는 3가지 재조합 고나도트로핀의 액상 제형으로 모두 자가주사가 가능하다.

제품명은 고날-f(폴리트로핀 알파) 300 IU, 450 IU, 900 IU, 루베리스 (루트로핀 알파) 450 IU, 오비드렐/오비트렐 250 mcg (코리오고나도트로핀 알파)이다.

머크 세로노의 생식 및 대사 내분비 부문 글로벌 사업 담당 부사장인 바라트 테와리 박사는 “머크 세로노는 환자와 의사의 니즈를 충족시키기 위해 투약 기구를 개선하는데 끊임없이 노력하고 있다”며 “불임 치료제인 고나도트로핀의 새로운 투약 기구 개발에 불임 치료 전문가들이 개발 초기부터 참여했다”고 설명했다.

이번에 승인된 사전충전식 펜 제형은 치료 기간 동안 환자가 손쉽게 자가 투여할 수 있도록 만들어졌다. 또한 필요한 용량이 체내에 완전히 투여됐는지 여부를 표시해 알려주는 등 편의성을 더했다.

뿐만 아니라 저장용기에 눈금을 새겨 환자가 펜에 남아 있는 용량을 확인할 있게 했으며, 양방향으로 돌릴 수 있는 용량 조절 다이얼이 있어 필요 시 올바른 용량을 조절할 수 있다.

머크 세로노 관계자는 “완전한 고나도트로핀 포트폴리오를 바탕으로 불임 치료 전문가들이 환자의 니즈에 맞춰 치료할 수 있도록 돕고 있다”며 “수 천명의 불임 부부들이 아이를 갖는 꿈을 실현하도록 돕고 환자의 치료 니즈를 충족하기 위한 새로운 솔루션을 계속해서 연구하고 있다”고 전했다.

한편, 신형 고날-f 사전충전식 펜 제형이 시판되는 곳은 호주, 뉴질랜드, 캐나다, 스위스이며, 기타 유럽에서 승인된 상태다.

아울러 오비드렐/오비트렐 사전충전식 펜 제형 제품이 승인된 곳은 호주, 뉴질랜드, 유럽이며, 루베리스 사전 충전식 펜 제형이 승인된 곳은 호주, 캐나다, 유럽이다.