골다공증 치료제 ‘이반드론산나트륨’ 생동성 쇄도

생물학적동등성시험 7월 4~8일, 10품목 승인현황

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난 4~8일까지 4일간 이반드론산나트륨 일수화물 등 10개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 15일 밝혔다.

승인현황을 살펴보면 한국유나이티드제약, 일동제약 등 10개 제약사의 ▲이매티닙메실산염 ▲올메사탄메독소밀/히드로클로로티아지드 ▲이반드론산나트륨 일수화물 ▲탐스로신염산염 ▲란소프라졸 등 각기 다른 5개의 성분이 승인됐다.

이 기간 동안 골다공증 치료제인 ‘이반드론산나트륨’의 개발이 6건으로 확인돼, 이 제제의 허가추진이 상반기에 이어 계속 증가할 것으로 보인다. 이에 따라 올 하반기 역시 기타의 대사성 의약품 개발의 강세가 예측된다.

앞서 올 상반기에는 기타의 대사성 의약품이 전체 생동성승인의 34%를 차지해 가장 많이 개발 된 바 있다.

이와 관련해 자세한 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr) 홈페이지에서 확인하면 된다.