아피니토, 진행성 신장암 2차 치료제로 보험혜택

한국노바티스, 1일부터 VEGF 표적치료 실패 환자 가능

진행성 신세포암 2차 치료제인 아피니토(성분명 에베로리무스)가 내달 1일부터 보험혜택을 받을 수 있게 된다.

한국노바티스(대표 에릭 반 오펜스)는 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 아피니토의 건강보험급여가 8월1일부터 적용된다고 28일 밝혔다.

보험약가는 10mg 9만 4,000원, 5mg 6만 2,667원이다. 일반적으로 1일 1회 일정한 시간대에 10mg 복용이 권장되며, 용량 감량이 필요한 경우는 1일 5mg을 복용할 수 있다.

이에 따라 진행성 신세포암 1차 표적치료제인 수니티닙(제품명 수텐) 또는 소라페닙(제품명 넥사바) 치료에 실패한 환자들도 치료 받을 수 있게 된다.

그간 진행성 신세포암 환자에 대한 초기 표준 치료에는 혈관내피성장인자(VEGF) 표적치료가 사용됐지만 이번 보험적용으로 인해 VEGF 치료에 실패한 환자들에게 아피니토를 통한 새로운 치료 기회가 제공된다.

3상 임상시험인 RECORD-1결과에 따르면 아피니토는 VEGF 표적요법(수니티닙 또는 소라페닙)에 실패한 진행성 신세포암 환자의 암세포 진행을 억제하는 것으로 입증됐다.

특히 위약과 대비해 아피니토로 치료한 환자군의 암세포의 무진행 생존기간이 2배 이상 증가한 것으로 나타났다.

뿐만 아니라 무진행 생존기간을 1차 유효성 평가기준으로 했을 때 아피니토는 질병 진행이나 사망 위험을 위약에 비해 67% 낮추는 것으로 확인됐다.

한국노바티스 항암제사업부 총책임자 문학선 상무는 “이번 보험등재를 통해 기존 치료에 실패한 신장암 환자들의 치료 접근성이 확대돼 기쁘다”며 “앞으로 아피니토를 통해 환자들의 생존 기간연장과 삶의 질 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다.