동아제약 연구본부, GPL시험기관 지정

독성동태시험 중 분석시험 항목 인증…현재까지 총 18곳

동아제약 연구본부가 24호 비임상시험기관으로 지정됐다. 이로써 지정 취소된 6개 기관을 제외한 비임상시험기관은 총 18곳으로 집계된다.

식약청은 최근 비임상시험관리기준(GLP)에 따른 '비임상시험기관 지정 현황' 내역을 공고했다.

비임상시험이란 사람이 아닌 동물 등을 이용해 의약품 등의 안전성을 평가하는 시험을 말한다.

지정현황을 살펴보면 동아제약 연구본부가 지난 20일자로 독성동태시험 중 분석시험에 대한 비임상시험기관으로 지정받았다.

이로써 해당 항목을 인증 받은 기관은 ▲바이오코아(13호)▲크리스탈지노믹스 부설 서울의약연구소(17호) ▲바이오인프라(19호) ▲한국의약연구소(21호) ▲스카스비티티 바이오애널리시스(23호) ▲동아제약 연구본부(24호) 등 총 6곳으로 확인됐다.

엘지생명과학기술연구원(4호)은 심혈관계영향(hERG) 등 안전성 약리에 관한 시험항목으로 추가 인증받았다.

올들어 지정된 기관 4곳 중 일부수탁(독성동태시험 중 분석시험) 항목만 인증 받은 기관이 3곳이다. 그간 여러 시험을 함께 진행했던 기관이 많았던 반면 인증 항목에 대해 특화성을 나타내는 기관이 점차 증가하고 있는 추세다.

이밖에도 일부 기관의 명칭이 변경됐다. 서울의약소(17호)는 크리스탈지노믹스 부설 서울의약연구소로, 한국건설생활환경 시험연구원(18호)은 한국건설생활환경 시험연구원 바이오융합단으로 기관명을 변경했다.

유한양행 중앙연구소(2호) 등 일부기관은 비임상시험기관 지정서 자진반납에 따라 취소처리됐다.

한편, 현재까지 지정된 기관은 ▲한국화학연구원 부설 안전성평가 연구소 ▲엘지생명과학기술연구원 안전성센터 ▲바이오톡스텍 ▲산업안전보건연구원 화학물질안전보건센터 ▲케몬 전임상연구센터 ▲서울대학교병원 의생명연구원 ▲한국화학융합시험연구원헬스케어연구소 ▲메드빌 ▲바이오코아 ▲대구가톨릭대학교 바이오안전성센터 ▲크리스탈지노믹스 부설 서울의약연구소 ▲한국건설생활환경시험연구원 바이오융합단 ▲바이오인프라 ▲한국원자력의학원방사선전임상센터 ▲한국의약연구소 ▲호서대학교 안전성평가센터 ▲스카스비티티 바이오애널리시스 ▲동아제약 연구본부 등 총 18곳이다.