의약품 임상시험 중 5년간 32명 사망

[국감]박순자 의원, 이상약물반응수 92건 보고

등록금 마련을 위해 의약품 임상시험에 참가하는 대학생들이 증가하고 있는 가운데 5년간 임상시험 중 32명이 사망한 것으로 확인돼 보건당국에 비상이 걸렸다.

박순자 한나라당 의원이 식약청으로부터 제출받은 ‘의약품 임상시험 부작용 현황’ 자료를 분석한 결과, 의약품 임상시험 중 사망자 수는 지난 2007년에서 올 상반기까지 총 32명인 것으로 집계됐다.

연도별 사망자수를 살펴보면 ▲2007년(2명) ▲2008년(4명) ▲2009명(8명) ▲2010년(11명)으로 점차 증가하는 추세다. 특히 올 상반기에만 이미 7명이 사망한 것으로 확인됐다.

중대한 이상약물반응수 역시 ▲2007년(97건) ▲2008년(83건) ▲2009년(108건) ▲2010년(168건)으로 대폭 증가했다. 올 상반기는 이미 92건이 보고됐다.

이 같은 이상약물반응에는 주로 심장이나 신장, 간 기능을 현저히 저하시키는 증세, 면역세포를 감소시키는 증세, 폐렴 등의 부작용이 많이 보고된 것으로 분석됐다.

박순자 의원은 “최근 대학생들이 등록금 마련을 위해 무분별하게 임상시험 아르바이트로 참여하는 경우가 늘어나고 있다”며 “의약품 임상시험에 참여하는 대상이나 안전성에 대한 명확한 기준을 설정해야 할 것”이라고 지적했다.