의료기기 업체 10곳 선정, 최대 1억 지원

국산의료기기 품질 신뢰도 제고 위해 선정과제 지원

중소기업청(청장 김동선)과 한국의료기기공업협동조합(이사장 문창호)은 의료기기 비교임상‧성능평가 지원 대상업체 10곳을 선정하고 업체당 최대 1억원을 지원한다고 4일 밝혔다.

중소기업청에 따르면 이번 사업은 국산 의료기기의 품질과 신뢰도 제고를 위해 해외 경쟁제품과의 비교임상 및 성능평가 시험을 지원한다.

이를 통해 국내의료기기의 객관적인 품질입증자료를 확보하며, 글로벌제품과의 품질격차를 검증하게 된다. 또 이를 보완할 수 있도록 중소기업 R&D 사업까지 연계해 지원할 계획이다.

이번 사업에서 선정된 업체는 ▲대성마리프(비교임상) ▲바이오넷(성능평가) ▲세라젬바이오시스(비교임상) ▲시지바이오(비교임상) ▲오스코텍(비교임상) ▲제네웰(비교임상) ▲참메드(성능평가) ▲미가교역(비교임상) ▲에스엘메드(비교임상) ▲에이스메디칼(비교임상) 등 10곳이다.

선정된 업체 가운데 세라젬바이오시스의 ‘CAD/CAM용 치과용 합금인 이노비움의 성능평가 및 임상연구 과제’는 금 함량을 최소화 한 신소재 보철 합금으로 기계 가공이 가능한 합금 신소재를 사용해 금을 대체할 수 있다.

이에 따라 새로운 소재를 선택할 수 있는 폭이 넓어져 소비자의 경제적 부담도 줄어들 것으로 예측되고 있다.

에이스메디칼의 ‘일회용 의약품 주입펌프 및 척추경막외 마취용 카테터의 임상연구 과제’는 내수시장 확보와 수출증대가 기대된다. 이로써 약 400억 원 이상의 매출 증대와 18명의 고용창출 효과가 기대된다.

또 대성마리프의 ‘정맥혈전예방장비의 가압방법의 차이에 의한 예방효과 임상연구 과제’의 경우에는 글로벌 기업 제품과의 비교임상을 통해 국산제품의 기술력과 효과를 입증할 계획이다.

중소기업청의 조규중 과장은 “국내 1700여개 의료기기 업체 중 80%가 매출 10억원 미만의 영세한 규모”라며 “의료기기 생산규모는 2.8조원으로 이중 50%가 해외 수출을 하고 있지만 브랜드 인지도가 낮아 새로운 시장 개척에 한계를 보이고 있다”고 설명했다.

이어 그는 “의료기기 비교임상 및 성능평가 지원사업을 통해 국내 중소 의료기기 업체들의 제품 신뢰성을 높여 수입 의료기기의 국내 시장 잠식을 견제할 것”이라며 “동시에 새로운 시장 개척 및 고부가가치 창출에 큰 도움이 될 것”이라고 전했다.