의료기기 기술문서 체크리스트 발간

의료기기 심사규정에 대한 이해를 돕기 위해

식약청은 국민 눈높이에 맞는 의교기기 정보 제공을 목적으로 '의료기기 기술문서 체크리스트'를 발간해 배포한다고 12일 밝혔다.
 
이는 평소 민원인들이 의료기기 심사규정에 대한 이해 부족과 규정 개정 등으로 기술문서 작성에 어려움을 겪는 사례가 많아 이의 부담을 덜어주기 위해 만들어진 것이라고 식약청 관계자는 설명했다.
 
이번에 제작된 체크리스트는 실제 기술문서를 접수하는 민원인을 대상으로 설문조사를 실시해 민원인의 기술문서 심사규정에 대한 이해 정도를 파악해 제작된 것으로 민원인의 눈높이에 맞춘 정보를 제공한다는데 의의를 두고 있다.
 
한편, 이 체크리스트는 한국의료기기산업협회, 식약청 민원실 및 식약청 홈페이지에 게재돼 있으며, 민원인에게도 직접 전달된다.
 
위정은 기자([e-mail])
2005-08-15