세레타이드, 티오트로피움 병용투여시 폐기능 개선

GSK, COPD의 새로운 시대를 위한 약물치료 연구 결과 발표

GSK의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '세레타이드'를 티오트로피움과 병용투여할 경우, 티오트로피움 단독 용법에 비해 폐기능 및 삶의 질을 높인다는 연구결과가 발표됐다. 이는 학술저널 '호흡기 의학기'에 게재됐다.

17일 GSK와 대한결핵및호흡기학회는 국내 COPD 환자들을 대상으로 진행한 제4상 임상시험인 'COPD의 새로운 시대를 위한 약물치료 연구(이하 수퍼스터디)' 결과를 발표하는 자리를 가졌다.

수퍼스터디는 COPD환자에서 살메테를 50mcg/플루티카손 프로피오네이트 250mcg(이하 세레타이드 250)과 티오트로피움 병용치료와 티오트로피움 단독치료간의 유효성을 비교한 연구다.

24주동안 국내 30개 센터에서 중등증 이상의 COPD환자 479명을 세레타이드 250과 티오트로피움 병용치료 군과 티오트로피움 단독치료 군으로 나눠 무작위 배정했다.

연구결과, 병용치료군에서 기관지확장제 흡입 전 FEV1(1초간 강제 호기량)이 티오트로피움 단독군에 비해 유의하게 증가해 1차 유효성 평가변수를 만족시킨 것으로 나타났다.

이같은 폐기능 개선은 4주부터 16주 사이에 지속적이고 유의하게 나타났으며, 연구기간 전반에 걸쳐 유지됐다.

또 24주동안 세레타이드 250과 티오트로피움을 병용치료한 군에서 티오트로피움 단독 사용군에서보다 건강과 관련된 삶의 질이 유의하게 개선된 것으로 확인됐다.

한림의대 호흡기내과 정기석 교수는 "슈퍼스터디는 한국 COPD환자들만을 대상으로 진행된 최초의 대규모 다기관 임상으로 호흡기 분야에서는 이례적인 연구"라며 "폐기능의 중요한 척도인 FEV1이 65% 이하인 중등도 COPD환자들이 절반 이상 참여했다는 것이 특징"이라고 설명했다.

이어 "세레타이드와 티오트로피움 병용요법은 COPD환자 치료에 통상적으로 쓰여왔지만 그간 이 치료법의 효과를 뒷받침해줄 결정적인 임상적인 근거가 없었다"며 "이번 슈퍼스터디 연구는 특히 중등도 COPD환자 치료에 있어서도 병용치료의 효과를 입증했다는 점에서 의미있는 결과가 될 것"이라고 전했다.

GSK 김진호 대표는 "COPD 환자들은 질환의 초기단계에서부터 일상생활이 제약을 경험하는 등 심각한 수준의 증상을 겪는 경우가 많다"며 "중등도 COPD환자를 대상으로 한 이 병용요법 연구가 국내 COPD환자 치료와 삶의 질 개선에 도움이 될 것"이라고 말했다.