2025.05.01 (목)

  • 구름많음동두천 20.9℃
  • 구름조금강릉 22.7℃
  • 흐림서울 21.7℃
  • 맑음대전 24.6℃
  • 맑음대구 25.7℃
  • 구름조금울산 23.8℃
  • 맑음광주 23.4℃
  • 구름조금부산 25.1℃
  • 맑음고창 23.7℃
  • 구름많음제주 23.0℃
  • 구름많음강화 21.1℃
  • 구름조금보은 22.0℃
  • 맑음금산 23.5℃
  • 구름조금강진군 24.4℃
  • 구름조금경주시 25.0℃
  • 구름조금거제 24.9℃
기상청 제공

제약/바이오

에이프로젠 허셉틴 바이오시밀러, 정부 과제 선정

내년 하반기 식약청 허가 받아 국내 임상시험 실시 계획

슈넬생명과학(대표 이천수)은 자회사 에이프로젠이 개발하고 있는 유방암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러가 정부 연구개발 과제 지원대상으로 선정됐다고 25일 밝혔다.

이번 선정은 지식경제부가 지원하고 충청광역권 선도산업 지원단이 주관하는 '의약바이오 허브연계사업'에 따른 것으로, AP062의 비임상 개발연구라는 제목으로 과제를 수행하게 된다.

이에 따라 에이프로젠은 레미케이드 바이오시밀러에 이어 다시 한번 정부기관으로부터 바이오시밀러 개발 기술력을 인정받게 됐다.

슈넬생명과학 관계자는 "AP062 전임상 개발이 완료될 것으로 예상하는 내년 하반기에 식약청의 허가를 받아 국내에서 임상시험을 실시할 계획"이라며 "일본에서는 니찌이코제약을 통해 AP062의 임상개발이 진행될 것"이라고 전했다.

한편, 에이프로젠은 허셉틴 바이오시밀러 AP062의 국내 사업권을 슈넬생명과학에 양도한 바 있다.