애보트 ‘젬플라’, 시나칼셋 병용요법 보다 효과

임상 4상 28주 비교 투여 데이터 해외 학술지 게재

애보트는 혈액 투석중인 만성콩팥병 환자의 이차성 부갑상선기능항진증(SHPT) 치료에 있어 젬플라(성분명: 파리칼시톨)의 효능을 ‘시나칼셋+저용량 비타민D’와 비교한 임상 4상 연구 결과가 게재됐다고 14일 밝혔다.

이 연구에서 시나칼셋+저용량 비타민D치료군에 비해 젬플라를 정맥 투여한 환자군에서 보다 많은 환자들이 치료 목표에 도달한 것으로 나타났다. SHPT는 만성콩팥병 환자들에서 빈번하게 발생하며 체내 칼슘-인 농도의 불균형을 야기할 수 있다.

IMPACT-SHPT로 명명된 이번 연구 결과는 최근 Nephrology Dialysis Transplantation 온라인판에 게재됐다. IMPACT-SHPT 연구는 다국가, 다기관, 공개 임상 4상 연구로 28주 동안 272명의 환자를 대상으로 진행됐다.

독일 코부르크 병원 신장내과 과장이자 이번 연구의 제1저자인 마르쿠스 케틀러 박사는 “IMPACT-SHPT 연구는 혈액투석 환자의 부갑상선 호르몬(iPTH) 증가를 억제하는 주요 치료제의 효능을 직접 비교한 임상 데이터라는 점에서 매우 중요하다. 이번 연구 결과 시나칼셋 병용 투여군에 비해 파리칼시톨 단독 투여군에서 목표 iPTH 수치에 도달한 환자가 더 많았다”고 말했다.

이번 연구에서는 젬플라 정맥 투여군(57.7%)에서 21-28주째에 1차 유효성 평가 기준인 iPTH 평균 수치 150-300 pg/mL에 도달한 환자가 시나칼셋 투여군(32.7%; p = 0.016)에 비해 유의하게 많은 것으로 나타났다. 젬플라 경구 투여군(54.4%)에서도 1차 유효성 평가 기준에 도달한 환자가 시나칼셋 투여군(43.4%; p = 0.260)에 비해 더 많았으나, 통계적으로 유의하지는 않았다.

애보트 메디컬 이사인 사미나 칸 박사는 “애보트는 이번 연구 결과에 만족한다. 이번 연구 결과는 신장 질환과 그 합병증에 대한 과학적, 임상적 이해 증진에 지속적으로 기여함으로써 환자를 위한 우리의 헌신을 강조하는 것”이라고 말했다.