일동, 특발성폐섬유증 치료제 ‘피레스파정’ 허가

日 시오노기사와 독점공급계약…10월 발매 목표

일동제약(대표 이정치)이 일본 시오노기(대표 테시로기 이사오)사의 특발성폐섬유증 치료제인 ‘피레스파정’(성분명 : 피르페니돈)에 대한 허가를 취득했다.

일동제약과 시오노기는 지난해 독점공급계약을 체결하고, 긴밀한 협력을 통해 희귀의약품으로 지정받은 데 이어, 최근 식약청으로부터 허가를 받았다. 제품 발매는 10월로 예정하고 있다.

피레스파정은 일본 시오노기사가 2008년 개발한 세계 최초의 특발성폐섬유증 치료제로 폐의 섬유화 및 폐활량 저하를 지연하는 효과를 갖는다.

특발성폐섬유증(IPF)은 폐포벽에 섬유화가 진행되어 점진적으로 폐활량 등 폐기능을 감소시키다가 결국 호흡곤란에 이르게 하는 질환으로, 아직 그 원인이 밝혀지지 않았다.

환자의 약 50%는 5년 이내 사망에 이를 만큼 예후가 좋지 않은 질환으로 국내에서도 희귀난치성질환으로 규정돼 있다.

일동제약 관계자는 “피레스파정은 특발성폐섬유증에 대해 유일하게 적응증을 취득한 약제인 만큼, 국내의 환자들과 의료진들도 이 약품의 신속한 허가를 기대해 온 상황이라 기대가 크다”고 말했다.