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제약/바이오

제약, 신약개발 지원-임상3상 세제 확대 요구

제약협회 등 3대 단체장, 기재부에 지원방안 건의

제약산업 3대 단체장이 기획재정부에 세제, 예산, 금융부문 지원방안을 건의했다.

제약협회, 바이오의약품협회, 신약개발연구조합이 9일 제출한 ‘제약강국 실현을 위한 제약산업 육성·지원 방안’에는 ▲제약산업 신약개발 자금지원 확대 ▲제약기업 전용 해외 M&A펀드 조성 ▲임상3상 시험 비용 추가 세제지원이 담겼다.

구체적으로 살펴보면, 먼저 신약개발 자금 지원과 관련해 제약업계는 2010년 기준 BT분야 연간 정부지원 예산이 총 2조 3000억원에 달하는데 반해 의약품분야 지원액은 6.4%인 1499억원에 불과하다고 지적했다.

이에 따라 제약업계는 2020년까지 2010년 BT분야 정부지원의 50%수준인 1조 1500억원으로 지원금액을 상향조정할 필요하다고 건의했다.

또 국내 기술사업화 및 글로벌 시장 진출촉진을 위해 해외 유망 기술 및 기업에 대한 투자가 필요하다는 점에서 전략적 글로벌 제약기업 육성 펀드 결성을 요구했다.

펀드는 제약분야에 100% 투자하며 일정 이상 규모의 펀드 사이즈 및 해외 투자가 용이한 구조여야 한다는 조건이다. 필요시 정부, 민간 공동 글로벌대상 공모도 검토하는 방안을 포함했다.

이를 위해 제약업계는 펀드조성을 위한 정부 출자금 200억원을 2013년도 예산에 반영시킬 것을 제안했다.

이와 함께 제약업계는 임상3상 관련 추가 세제지원도 요청했다.



임상3상 에서는 신약 후보물질의 안전성, 유효성 등 치료적 확증을 위한 Pivotal 평가가 진행되는데, 현재 이 단계에서 전체 연구비의 약 36.7%(1,800억원 ~ 3,600억원, 전체 임상시험비용의 54.7%)라는 막대한 자금이 투입되고 있는 상황이다.

따라서 제약업계는 제품화 직전의 임상3상 파이프라인에 대한 세약공제 지원 확대가 필요하다고 강조했다.