다케다, ‘브렌툭시맙 베도틴’ 희귀약 지정

기존 항암 치료 실패로 대안 없는 림프종 환자 기대감

한국다케다제약(대표: 이춘엽)은 림프종 치료제 ‘브렌툭시맙 베도틴(주사제): 성분명’이 지난 22일 식약청으로부터 2가지 악성 림프종에 대해 희귀의약품 성분으로 지정 받았다고 밝혔다.

이로써 다케다제약은 지난 6월 식약청 허가를 받은 골육종 치료제 미팩트에 이어 두 번째 항암제 신약을 국내에 선보일 예정이다.

브렌툭시맙 베도틴의 희귀의약품 대상질환 2가지는 자가조혈모세포이식(ASCT)을 실패하거나 자가조혈모세포이식 비대상 환자에서의 최소 두 가지 이상의 이전 복합 화학요법에 실패한 호지킨림프종 환자의 치료 및 최소 한 가지 이상의 이전 복합 화학요법에 실패한 전신역성형대세포림프종 (sALCL) 환자의 치료다.

이 2가지 악성림프종은 치료율이 높은 편으로, 다른 악성종양과 같이 현재까지 개발된 표준 치료요법과 다양한 항암제를 사용해 치료를 실시한다.

그러나 이 치료에 불응하거나 재발하여 치료가 어려운 환자군이 일부 발생하는데, 브렌툭시맙 베도틴은 이처럼 기존 치료요법에 실패해 더 이상 치료방법이 없는 환자들을 위한 약이다.

국내 호지킨림프종 및 ALCL 환자 발생자 수는 2009년 기준 연간 약 300명으로, 이중 치료 실패로 브렌툭시맙 베도틴 약물 치료가 필요한 환자 규모는 약 30명으로 추정된다.

한국다케다제약 이춘엽 대표는 “이번 브렌툭시맙 베도틴의 희귀의약품 지정은 기존 치료 실패 후 대안이 없던 국내 희귀암 환자들에게 새로운 치료 선택권과 생명 연장의 가능성을 제공하게 된 중요한 계기”라고 밝혔다.