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제약/바이오

대사성-비뇨기의약품 ‘임상시험 컨텐츠’ 공개

10년간 SCI 국제전문학술지 수재된 논문 282건 분석

식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 임상시험 전문지식을 체계적으로 분석한 ‘임상시험 지식DB’에 대사성의약품과 비뇨기계의약품 관련 임상시험 컨텐츠를 추가로 제공한다고 31일 밝혔다.

이번에 추가된 컨텐츠는 최근 10년간 전세계에서 수행된 대사성의약품과 비뇨기계 의약품의 임상시험 관련 과학기술논문인용색인(SCI) 국제전문학술지에 수재된 논문 282건을 분석한 결이다.

임상시험 지식DB는 임상시험 연구 논문을 분석하여 임상시험 설계에 필수적인 피험자 선정 기준, 평가지표, 통계분석방법 등의 정보를 제공하는 DB로 현재까지 항암제, 심혈관계 의약품 등 6개 효능군 관련 임상시험 자료 1,032건을 제공하고 있었다.

식약청 관계자는 “이번 컨텐츠 추가 제공을 통해 당뇨병과 같은 대사성의약품 및 발기부전 치료제와 같은 비뇨기계 의약품을 개발하는 임상시험을 설계하거나 수행할 때 과학적 근거를 갖춘 임상시험 지식 정보를 제공함으로써 국내 임상시험이 활성화 될 것으로 기대한다”고 말했다.

임상시험 지식DB는 식품의약품안전평가원 홈페이지(http://www.nifds.go.kr) → 분야별정보 보기 → 의약품분야 → 의약품 DB → 임상시험지식DB로 접속할 수 있다.