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2025.07.05 (토)

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주요제약사 최대주주, 4월 친인척 매도‧임원 매수 진행

주요 제약사들의 오너 친인척들이 매도를, 임원들이 매수를 진행하는 모습이다. 또 자회사로 소속이 옮겨지며 기존 주식을 모두 처분한 임원들도 보였다. 전자공시를 통해 2024년 4월 주요 제약사들의 소유주식 변동 현황이 확인됐다. 특히 이전 3월 달의 소유주식 현황이 공시된 곳도 많았으며, 4월에는 총 10건의 매수 및 매도 현황이 나타났다. 먼저 허성수 녹십자 전 부사장은 녹십자홀딩스의 주식을 세 차례 매도한 것으로 나타났다. 본래 12만 3853주를 갖고 있었지만 이 달 2일 1453주, 3일 1700주, 4일 1000주를 연이어 매도하면서 현재는 11만 9700주를 갖고 있으며 허 전 부사장이 가진 녹십자홀딩스의 주식 비율은 0.25%였다. 유나이티드 이혜정 부사장은 6552주를 소유 중이었던 가운데 15일 509주를 매수해 현재는 7061주를 갖고 있으며, 이번 매도로 이 부사장의 주식 비율은 0.04%로 나타났다. 일동제약은 임원퇴임으로 인한 주식 매도가 확인됐다. 최성구 전 일동제약 연구개발본부장과 서진식 전 일동제약 COO는 일동제약이 R&D 자회사로 물적분할한 유노비아의 각자대표를 맡고 있다. 이 달 1일, 최성구 대표는 2만 5047주를
2024-04-30 05:51
심혈관중재학회, “중증 심장질환 중재시술 보상 강화방안 ‘환영’”

보건복지부가 29일 보도한 ‘중증 심장질환 중재시술에 대한 보상 강화방안’과 관련해 전문학회인 대한심혈관중재학회가 환영의 뜻을 밝혔다. 학회는 이번 방안에 대해 대표적인 응급, 중증 심장질환인 급성심근경색증의 정의를 현실에 맞게 재평가하고 응급시술 대상을 국제 진료지침에 맞게 확대했다고 평가했다. 아울러 학술적인 근거가 전혀 없는 심장혈관의 개수 분류도 합리적으로 재분류했고 이에 따른 중재시술의 범위와 보상수준도 임상현장에 적합하게 개선했으며, 그 외 분지부병변이나 석회화병변과 같은 고위험 심혈관중재시술에 대해서도 시술난이도와 자원소모량을 합리적으로 반영한 것이라고 판단했다. 현재 대한민국의 필수의료와 지역의료는 위기에 처해 있다. 저수가를 비롯해 중증, 필수의료에 대한 현실에 맞지 않는 지원, 보상체계는 지역의 급성심근경색과 같은 중증심혈관질환의 치료에 대한 인프라를 무너뜨리고, OECD국가 중 평균이상의 심근경색증 사망률과 지역격차를 만들었다. 때문에 이러한 변화를 근거로 학회에서는 4-5년 전부터 본 사안에 대한 문제제기를 꾸준히 해왔으며, 합리적인 대책 또한 꾸준히 제시해온 바 있다. 다만 학회는 이번 정부의 ‘중증 심장질환 중재시술에 대한 보상 강화
2024-04-30 05:40
임현택 당선인, 제42대 의협 집행부 인선 완료

임현택 제42대 대한의사협회 회장 당선인이 2024년 5월 1일부터 새롭게 출범하는 제42대 집행부 인선을 완료했다. 임 당선인은 14만 의사의 대표로서 현재 의료계에 당면한 문제 해결에 막중한 책임감을 가진 만큼 능력과 열정을 고루 갖춘 집행부를 구성했다. 임현택 회장 당선인을 필두로 제42대 집행부는 전문가로서 의사와 의협의 위상을 제고하기 위해 과학적 근거와 예측을 토대로 현안을 해결하고, 국민과 회원에게 신속·정확·신뢰할 수 있는 의견을 제시하는 의협으로 거듭나겠다고 다짐했다. 법조계·의료계 각 분야의 전문가를 새롭게 영입하여 강력한 조직력을 갖추고, 유일한 법정 의료단체로서의 공식적인 움직임을 활발히 펼칠 전망이다. 회원 권익 보호에도 적극적으로 앞장서기 위해 단순 회원지원 응대에서 벗어나 시스템화된 민원 응대를 제공하고, 대회원 법률 서비스 지원 또한 로펌 수준으로 향상 시켜 회원들에게 실질적인 도움을 제공하는 의협을 만들겠다고 약속했다. 무엇보다 의대정원 증원이라는 비극적 사태가 불러온 각박한 의료환경을 하루빨리 개선하여 의료계에 희망과 자긍심을 안겨줄 수 있도록 압도적인 회무 성과를 보이겠다고 강조했다. 한편 대한의사협회 제42대 집행부는 오는
2024-04-29 18:11
건양대병원, 카카오헬스케어와 디지털 헬스케어 구축 MOU 체결

건양대병원이 카카오헬스케어와 함께 환자 중심의 디지털 혁신 의료서비스 제공을 위해 손을 잡았다. 건양대병원은 카카오헬스케어와 지난 26일 건양대병원 연구동 5층 대회의실에서 디지털 헬스케어 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 4월 29일 밝혔다. 협약식은 배장호 건양대의료원장과 박근용 진료부원장, 김용석 의료정보원장, 김종엽 의생명연구원장 등이 참석했으며, 카카오헬스케어 황희 대표이사, 제갈한철 이사, 오채수 이사, 김상진 이사, 김준환 이사 등 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 이번 협약을 통해 양 기관은 ▲디지털 헬스케어 구축 ▲의료 빅데이터 협력체계 구축 및 활용 ▲업무효율성 제고를 위한 첨단시스템 구축 등에 협력하기로 했다. 카카오헬스케어의 첨단 기술과 건양대병원의 의료전문성을 결합하여 혁신적인 의료서비스를 개발하고, 의료 분야 디지털 전환을 선도해 환자 중심의 디지털 혁신 의료서비스를 제공하게 될 것으로 기대하고 있다.
2024-04-29 16:58
화순전남대병원, 73억원 규모 ‘바이오산업 기반구축 사업’ 선정

화순전남대병원이 혁신 신약소재물질 사업화 대상 기관에 선정됐다. 화순전남대학교병원은 산업통상자원부에서 공모한 ‘2024년도 바이오산업 기반 구축 사업’ 대상자로 최종 선정됐다고 4월 29일 밝혔다. 과제명은 ‘혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원’ 이다. ‘혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원’ 사업은 병원 중심 고부가가치 신약소재물질 산업화 지원을 통한 블록버스터급 신약 개발 가속화와 응용제품 다각화로 제약바이오산업 글로벌 경쟁력 강화에 목적이 있다. 이번 사업을 위해 2027년까지 4년간 ▲신약소재물질 사업화 핵심 비임상 실증 테스트베드 구축 ▲임상전문인력 활용 비임상실증 및 사업화 ▲고부가가치 신약소재물질 기술사업화 지원 등을 위해 국비 49.62억원을 포함해 전남도비 6.48억원·화순군비 15.12억원·민자 1.4억원 등 모두 72.62억원이 투입될 예정이다. 신약소재물질은 신약, 개량신약, 복제약으로 사용되기 위해 효능과 독성 검증이 요구되는 의약품 개발단계 소재물질이며 유효물질, 선도물질, 후보물질을 포함한다. 합성의약품, 천연물의약품, 바이오의약품, 개량신약, 복제의약품(제네릭·바이오시밀러), 치료제 특성을 갖는 뉴트라슈티컬(건
2024-04-29 16:42
전북대병원, 오가노이드 연구·개발·기술사업화 전담조직 구축

전북대병원이 오가노이드뱅크 플랫폼 운영을 본격화한다. 전북대학교병원은 4월 29일자로 오가노이드혁신센터를 설립하고 그 산하에 6개의 전담센터를 두어 환자맞춤형 정밀의료를 실현하기 위한 오가노이드를 연구·개발하고 기술사업화를 하기 위한 전담조직으로 운영한다고 밝혔다. 앞서 전북대병원은 지난 1월 12일 국내 대표 바이오기업인 넥스트앤바이오와 업무협약을 체결해 병원 내에 오가노이드뱅크를 설립하고, 환자맞춤형 치료제 및 신약개발을 선도할 것을 밝힌 바 있다. 산하 전담센터에는 ▲오가노이드 원천기술개발을 위한 개방형 연구플랫폼 구축을 위한 ‘연구개발센터’ ▲오가노이드 중개임상연구 수행을 위한 ‘중개임상센터’ ▲오가노이드 상용화지원센터 ▲오가노이드 칩 관련 연구 개발을 위한 ‘오가노이드칩 소부장 연구센터’ ▲신약 및 바이오 소재 안정성 평가를 위한 동물대체시험법을 개발하는 ‘오가노이드 비임상실증센터’ ▲오가노이드 기반 연구프로젝트 사업 유치를 위한 ‘오가노이드 컨택센터’ 등이 설치된다. 한편, 전북대병원과 협약을 체결한 넥스트앤바이오는 국내 오가노이드 전문 선도기업으로, 2021년 7월 중견기업인 콜마가 인수한 이후 오가노이드 배양 및 제조기술을 바탕으로 정밀의료를…
2024-04-29 16:41
골다공증 치료제·수혈 대체 고함량 철분 주사제 급여 개선된다

노년기 건강증진을 위한 골다공증 치료제의 급여 기간이 확대되며, 임산부·암환자 등을 대상으로 수혈 대체 고함량 철분주사제 신약을 새롭게 급여가 적용된다. 4월 29일 보건복지부에 따르면, 골다공증 치료제의 급여 적용 기간이 ‘골다공증’ 상태에서 투약 후 ‘골감소증’ 수준으로 호전돼도 골절고위험군 임을 감안해 기존 1년에서 최대 3년까지로 확대된다. 이번 개정은 대한내분비학회 등 임상전문가와 급여 우순 순위 논의를 거쳐 1년 투여 후(골밀도 측정) –2.5<T-score 값≤-2.0일 경우, 추가 2년간 지속 투여를 급여로 인정하는 것으로, 대상 환자 수는 4만5000명 정도로 추산된다. 또한, ▲임산부 ▲투석 중인 만성신부전 환자 ▲암 환자 중 철결핍성 빈혈임에도 경구용 철분제에 효과가 없거나 부작용 문제로 투여가 어려운 경우에 사용할 수 있는 고함량 철분 주사제 신약(성분명: 카르복시말토오스 수산화제이철 착염)을 새롭게 건강보험에 적용한다. 이번에 등재되는 신약은 기존 철분 주사제 투여 시 시간이 오래 걸리고 여러 번 병원을 방문해야 하는 어려움을 덜어 환자의 경제적 부담을 완화하고 치료 편의성을 높였다. 한차례 주사로 체내에 충분한 철분을 보충할 수
2024-04-29 16:05
6월부터 심장혈관 중재술 수가 적용 대상·범위·금액 확대된다

혈관스텐트 시술 등 중증 심장질환 중재시술에 대한 건강보험 보상이 2배 이상으로 강화된다. 정부는 4월 29일 ‘의사 집단행동 중앙재난안전대책본부’ 회의를 조규홍 제1차장 주재로 개최해 중증 심장질환 중재시술에 대한 보상 강화 방안을 논의했다고 밝혔다. 금일 중대본에서 논의한 중증 심장질환 중재시술은 급성심근경색증 발생 시 스탠트삽입술 또는 풍선확장술 등을 통해 막힌 심장혈관을 빠르게 뚫어주는 시술로, 응급·당직 시술이 잦고 업무난이도가 높은 대표적인 내과계 중증질환 시술이다. 정부는 현행 행위별 수가제도의 한계로 적정 보상이 이루어지지 못한 중증 심장질환의 중재시술에 대해 ▲대기시간 ▲업무강도 ▲난이도 등을 고려해 적정한 보상이 이루어지도록 급여기준 등을 개선했다. 첫째로 일반시술의 1.5배 수가를 적용받는 급성심근경색증 응급시술 대상을 확대한다. 기존에는 심전도검사 등에서 급성심근경색증이 명확하거나 활력징후가 불안정할 경우에만 인정했으나, 이번에 유럽심장학회 지침을 참고해 임상적으로 응급시술이 필요해 24시간 이내 시행할 경우에도 확대한다. 둘째로 심장혈관 중재술의 경우 기존에는 총 4개 심장혈관 중 2개 이상에 시술하더라도 2개까지만 수가를 산정했으나,
2024-04-29 15:50
부광약품, OCI와 함께하는 ‘OCI 숲가꾸기’ 환경보존 캠페인 실시

부광약품은 지난 27일 서울 이촌한강공원에서 OCI 계열사 임직원 및 가족과 함께 ‘OCI 숲 가꾸기’ 환경보존 캠페인을 진행했다고 밝혔다. ‘OCI 숲 가꾸기’는 OCI홀딩스가 작년 5월에 처음으로 시작한 도심 숲 조성 캠페인으로, 탄소 절감 및 생태 환경보호에 기여하고자 기획됐다. 이번 캠페인은 OCI 그룹의 일원인 부광약품이 지난 14일 시각장애인과 함께하는 마라톤 대회에 참여한 것에 이어 두 번째로 함께하는 OCI와 부광약품의 사회공헌 프로그램이다. 이날 참석한 임직원 및 가족들은 약 80여 명으로 한강대교 북단 우측에 있는 OCI 숲 조성지에 조팝나무, 황매화 등 탄소 흡수에 효과적인 묘목을 각 700그루 총 1,400그루 식재했으며, 주변에 떨어진 쓰레기를 줍거나 잡초를 제거하는 등의 환경 정화활동도 함께 진행했다. 부광약품 이제영 대표이사는 “도심 생태계 보호와 탄소 절감을 위해 기획된 OCI 숲 가꾸기 활동에 부광약품이 함께 봉사할 수 있게 돼 매우 뜻깊다”며 “앞으로도 부광약품은 OCI 그룹의 일원으로서 ESG 활동에 적극적으로 앞장서고 다양한 사회공헌활동을 이어나갈 것이다”고 전했다. 한편, 부광약품은 사회에 이바지 하는 기업, 인간존중을…
2024-04-29 15:38
LG화학, 유바이오로직스와 ‘백신 국산화’ 맞손

LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 개발에 속도를 내기 위해 유바이오로직스와 손을 잡는다. LG화학은 6가 혼합백신 ‘LR20062’의 핵심 항원인 ‘정제 백일해(acellular Pertussis, aP)’ 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다고 밝혔다. ‘LR20062’는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염) 백신 대비 접종 횟수를 2회 줄일 수 있다. 이번 계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주 제공, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후 연간 최대 2천만 도즈를 공급받게 될 것으로 예상하고 있다. 현재 LG화학은 ‘LR20062’ 1상을 마치고 연내 2상 진입을 전망하고 있다. LG화학이 유바이오로직스와 손을 잡은 것은
2024-04-29 15:11
휴대용 X-ray 촬영장치, 병원 밖에서도 사용 가능 입법예고

저선량 휴대용 X-ray 촬영 장치가 의료기관 밖에서도 사용될 수 있도록 규정을 개정하는 내용을 담은 개정안이 입법 예고됐다. 보건복지부는 ‘진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙’ 일부개정안을 4월 30일부터 6월 10일까지 입법을 예고한다고 4월 29일 밝혔다. 우선 현행 규칙에서는 X-ray 등 진단용 방사선 발생장치를 의료기관 외부에서 사용하려면 이동 검진 차량에 장착해야 해 최근 휴대용으로 개발된 저선량 X-ray 촬영 장치를 의료기관 밖 의료현장에서 사용하기는 어려웠다. 그러나 이번 시행규칙 개정으로, 최대관전류 10mA 이하와 무게 6kg 이하 등 일정 조건을 충족하는 포터블(휴대용) 장치는 의료기관 밖에서 자유롭게 사용할 수 있도록 했다. 또한, 의료기관 밖에서 진단용 방사선 발생장치 사용 시 방사선 위해 방지를 위해 방사선량 누설선량 허용 한도를 강화하고, 출입통제선 설치와 방사선 장해방어용 기구 사용 등 장치 사용자가 준수할 방사선 방어조치를 마련했다. 더불어 의료기관이 X-ray 등을 활용한 순회진료 시 관할 보건소장이 그 안전관리상태를 지도ㆍ감독할 수 있도록 했으며, CT·유방촬영용장치의 경우에는 특수의료장비 등록 시 제출되는 서
2024-04-29 15:04
2023년 외국인환자 유치 60만명 돌파…누적 388만명 달성

지난해 우리나라를 방문한 외국인환자가 60만여명으로, 2009년부터 외국인환자를 유치하기 시작한 이래 최대 실적을 기록했다. 보건복지부는 2023년 우리나라를 방문한 외국인환자가 60.6만명으로 2022년 24.8만명 대비 2.4배(144.2%) 증가했다고 4월 29일 밝혔다. 이는 팬데믹 이전 외국인환자를 최대로 유치했던 2019년(49.7만 명) 실적보다도 1.2배 증가한 수치로서, 외국인환자 유치를 집계하기 시작한 2009년 이후 역대 최대 실적이다. 외국인환자 유치는 2009년 외국인환자 유치를 시작한 이래 2019년까지 연평균 23.5% 증가했으나, 코로나19 영향으로 2020년 12만 명으로 급감한 이후 3년간의 회복단계를 거쳐 2023년에는 60.6만명까지 증가해 누적 외국인환자 수도 388만명을 기록했다. 주요 내용을 살펴보면, 2023년 한 해 동안 198개국의 외국인환자가 우리나라를 방문했고, 국가별로는 일본·중국·미국·태국·몽골 순으로 집계됐다. 일본·중국이 외국인환자의 49.5%(30만명)를 차지했으며, 미국 12.7%(7.7만명)과 태국 5.1%(3만명)이 그 뒤를 이었다. 특히, 일본(762.8%)과 대만(866.7%)이 가장 크게…
2024-04-29 15:02
HLB제약 콴첼, 송파노인복지센터에 관절 건기식 기부

HLB제약이 지역사회 취약계층을 위한 나눔 실천에 앞장서고 있다. HLB제약(대표 박재형)이 5월 가정의 달을 맞아 지역사회 저소득 어르신들을 위해 송파노인복지센터에 콴첼 관절 건강기능식품 1천 개를 기부했다고 29일 밝혔다. 송파노인복지센터는 지역 내 저소득 취약계층 어르신들을 위한 재가노인지원서비스, 노인맞춤돌봄서비스 등의 사업을 진행하고 있다. 송파노인복지센터는 5월 8일 어버이날 지역 내 취약계층 어르신들께 HLB제약이 기부한 관절 건강기능식품 ‘콴첼 우슬 엑스퍼트’를 직접 전달할 예정이다. 콴첼 우슬 엑스퍼트는 관절 및 연골 건강에 도움을 주는 개별인정형 원료 ‘우슬 등 복합물(HL-JOINT 100)’이 함유된 건강기능식품이다. HLB제약 관계자는 “가정의 달을 맞아 어르신들의 관절 건강에 조금이라도 도움이 되기 위해 물품을 기증하게 됐다”며, “앞으로도 지역사회 일원으로서 다양한 활동을 통해 어려운 이웃들과 지속적인 상생을 실천해 나갈 수 있도록 힘써 나갈 예정”이라고 밝혔다.한편, 대한민국 1세대 바이오 벤처로 시작해 중견 제약사로 성장한 HLB제약은 전문의약품의 가파른 성장과 관절 건강 전문 브랜드 콴첼의 꾸준한 매출 상승에 힘입어 지난해 창
2024-04-29 15:02
임상재단, CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업 실시 (~5/10)

국내 의약품 임상시험수탁기관(CRO)의 임상시험 수행역량 강화와 글로벌 경쟁력 제고를 위해 2024년 「CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업」(이하 ‘기관인증 및 컨설팅’)이 실시된다. 국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)은 기관인증 및 컨설팅에 대한 신청을 5월 10일까지 접수한다고 밝혔다. 2014년부터 시행된 기관인증 및 컨설팅은 올해부터 전문가풀과 인증기관 혜택을 강화해 사업의 전문성과 실효성을 더할 예정이다. 인증기업은 국내·외 임상시험 의뢰사 요청 시 우선 추천, 정부지원 사업과 교육 개설 관련 정보 우선 제공 등 다양한 혜택을 제공받을 수 있다. 또한 인증기업은 인증서에 K-ACRO*를 표기하여 국내 대표 CRO로서 인증부문에 대한 전문성을 대외적으로 알릴 수 있게 된다. 기관인증 및 컨설팅은 국내 CRO가 국제 및 국내 의약품 임상시험 관리기준(ICH-GCP, KGCP) 등에 따라 적절하게 프로젝트를 관리하고 수행하는지 글로벌 수준의 평가도구로 점검한다. 기관인증은 CRO의 서비스 영역 중 4개의 핵심 영역인 ▲사이트 매니지먼트(Site Management) ▲프로젝트 매니지먼트(Project Management) ▲데이터 매니지먼트/
2024-04-29 14:50
대한비과학회, 제2회 코의 날 기념 캠페인 개최

대한비과학회(회장 김창훈 연세대의대 세브란스병원 이비인후과 교수)는 ‘제2회 코의 날’ 기념 캠페인의 일환으로 26일 탭샵바 청계천삼일빌딩점에서 코의 날 행사를 개최했다고 29일 밝혔다. 올해 2회차를 맞이한 4월 28일‘코의 날’은 대한비과학회가 코 건강 관리의 중요성을 전파하고자 제정한 건강의 날로, 코 질환 발생률이 증가하는 4월 코 건강의 중요성을 짚어보고 매년 2번의 정기적인 내원을 통해 코 건강을 평생(∞) 관리하자는 의미를 담고 있다. 4월 마지막 주는 코 건강의 주간이다. 대한비과학회는 작년에 이어 올해도 ‘건강한 코, 편안한 숨, 행복한 삶’이라는 슬로건 아래 올바른 코 건강 관리법을 제공하여 코 질환을 예방하고 치료할 수 있는 환경을 마련하기 위한 다양한 캠페인을 개최했다. 현재 대한비과학회 홈페이지 내 코의 날 마이크로페이지에선 코의 날을 알리기 위한 대국민 이벤트를 진행 중이며, 인스타그램 공식 계정에서도 관련 내용을 확인할 수 있다. 이외에도 포스터 및 POP를 제작해 이비인후과 개원가에 배포하는가 하면, 팔로워 22만명을 보유한 인스타툰(인스타그램과 웹툰의 합성어) 작가 감자와 협업해 코 건강 관리의 중요성을 알리는 ‘킁킁이 감자’인
2024-04-29 14:32
휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ IND 신청 완료

휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 개발에 속도를 낸다. 휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002(하이디퓨즈, 영문명: HyDIFFUZE™)’의 비임상 독성시험이 완료돼 식약처에 IND(임상시험계획)를 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 CRO 기관(비임상 GLP 수탁시험기관)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을 수행했으며, 전 항목에서 안전성을 입증했다. 휴온스랩이 개발 중인 ‘HyDIFFUZE™’는 천연형 인간 재조합 히알루로니다제로 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제와 서열이 동일하다. 지난 2023년 9월 국내 CRO 기관으로부터 항체의약품인 맙테라 정맥주사제(Mabthera® IV)에 ‘HyDIFFUZE™‘를 첨가해 동물의 피하에 투여해 맙테라 피하주사제(Mabthera SC, 할로자임사 히알루로니다제 첨가)와 비교 시험을 수행했으며, 그 결과 동일한 약물 동태 및 동등한 확산 효력을 확인한 바 있다. 휴온스랩 임채영 바이오 연구소장은 “비임상 시험을 통해 HyDIFFUZE™의 효력과 안전성을 확보했으며, 임상시험용 원료의약품 및 완제의약품 생
2024-04-29 14:29
건기식협회, 가정의 달 맞이 올바른 건강기능식품 구매법 안내

가정의 달을 앞두고 가족과 친지들에게 건강을 선물하려는 이들이 늘어나고 있다. 실제로 2030 세대는 부모님 또는 선물을 위해, 4060 세대는 배우자와 자녀 등 가족을 위해 건강기능식품을 구입하는 경우가 많은 것으로 나타났다. 건강기능식품이 주로 가족의 건강을 위한 선물인 만큼, 구매 과정에서 올바른 제품을 구분해 구매해야 한다. 한국건강기능식품협회(회장 정명수)가 29일 가정의 달 선물로 건강기능식품을 고민하고 있는 소비자들을 위해 구매 시 도움이 되는 올바른 구매법을 안내했다. 첫째, 건강기능식품 인정마크 확인하기 구매에 앞서 가장 먼저 확인해야 하는 부분은 포장 겉면에 있는 ‘건강기능식품’ 문구 또는 인정마크다. 이는 식품의약품안전처(이하 식약처)가 과학적인 절차에 따라 국내에서 유통되는 건강기능식품을 평가하고 부여한 것으로, 해당 마크가 표기된 제품은 인체 기능성과 안정성 평가를 통과했다는 것을 의미한다. 만약, 이러한 문구와 인정마크를 확인하기 어려운 경우, 해당 제품은 일반적으로 건강에 좋다고 인식되는 건강식품으로 분류될 수 있으며, 건강기능식품과는 구별해야 한다. 둘째, 영양기능 정보 확인하기 식약처가 인정한 건기식의 기능성은 크게 질병발생위험
2024-04-29 14:24
10년 새 심근경색증 54.5%↑… 뇌졸중도 9.5%↑

국내 심뇌혈관질환 발생 규모를 확인할 수 있는 첫 국가 승인 통계자료가 마련됐다. 질병관리청이 ‘심뇌혈관질환 발생통계’ 결과를 4월 29일 발표했다. 심뇌혈관질환 발생통계는 2023년 12월에 통계청으로부터 국가통계로 승인(승인 번호-177001)받은 가공통계로, 건강보험공단의 건강정보 및 사망 원인 DB를 분석해 2011년부터 2021년까지의 심뇌혈관질환인 심근경색증 및 뇌졸중의 발생 건수 및 발생률과 치명률(30일, 1년)을 분석한 자료다. 심뇌혈관질환 발생통계에 따르면 심근경색증의 2021년 발생 건수는 3만4612건이며, 남자가 2만5441건으로 여자 9171건보다 약 2.8배 높았다. 연도별로는 10년 전인 2011년(2만2398건)보다 발생 규모가 약 1.5배 증가했다. 2021년 심근경색증 발생률(건/10만 명당)은 67.4건으로 남자 99.4건과 여자 35.6건을 기록했다. 연령대별로는 80세 이상에서 340.8건으로 가장 높았으며, 연령대가 높을수록 발생률도 높았다. 지난 10년간 심근경색증 연령표준화 발생률(건/10만명당) 추이를 살펴보면, 2011년부터 2019년까지 완만하게 증가하다가 2020년 이후 감소하는 경향을 보였다. 여자는 20
2024-04-29 14:12
GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV 용법 임상 3상 IND 승인

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 식품의약품안전처로부터 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 고용량 IV용법(정맥주사) 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번에 승인을 받은 임상 3상은 만성 간질환 환자에게 ‘라이넥주’ 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행된다. ‘라이넥주’는 이전에 진행된 2a상 임상시험을 통해 정맥주사의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보했다. ‘라이넥주’의 정맥주사 용법 추가에 대한 필요성과 환자에 따라 적용 용량에 대한 다양성은 임상의들을 중심으로 지속적으로 요구돼 왔다. GC녹십자웰빙은 본 임상결과를 통해 라이넥의 고용량 정맥주사 안전성과 현재 허가사항(1회 2mL)보다 고용량 투여의 유효성을 입증해 적용 가능한 범위의 확대가 기대된다고 밝혔다. GC녹십자웰빙 김재원 연구개발본부장은 “이번에 진행되는 3상 임상시험을 통해 ‘라이넥주’의 IV주사를 통한 만성간질환 치료효과를 대규모로 확인해, 용법 및 고용량추가에 대한 국내 품목허가 및 해외 수출 경쟁력을 강화할 계획”이라고 밝혔다. ‘라이넥주’는 만성 간질환에서의 간기능 개
2024-04-29 14:09
KRPIA, 한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정 체결 “환영”

한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 배경은)는 식품의약품안전처(이하 식약처)가 EU 보건식품안전총국(DG SANTE) 및 유럽의약품청(EMA)과 협력해 한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 강화하기로 한 것에 대해 환영의 뜻을 밝혔다. 지난 25일, 식약처는 EU 보건식품안전총국, 유럽의약품청과 ‘한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정’을 체결했다고 발표했다. 이번 약정 체결에 따라 해당 기관들은 ▲허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보 ▲이상사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보 ▲시판 의약품 규제 정책 ▲실태조사, 회수, 위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환할 수 있게 됐다. EU 보건식품안전총국(DG SANTE: Directorate General for Health and Food Safety)은 유럽집행위원회 내 보건의료, 식품안전, 공중보건, 동물건강 등을 총괄하는 기관이며, 유럽의약품청(EMA: European Medicines Agency)은 EU에서 사용되는 모든 의약품, 의료기기 등의 평가와 감독을 총괄하는 기관이다. KRPIA는 이번 식약처의 약정 체결이 적극적인 규
2024-04-29 14:04

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UPDATE: 2025년 07월 04일 16시 14분