메디포뉴스

주메뉴 바로가기
본문 바로가기

2025.11.09 (일)

기상청 제공

전체기사

한국의료기기안전정보원, ‘MDR 통합 정보 제공 DB’ 공식 운영

한국의료기기안전정보원(원장 이정림)은 MDR(유럽의료기기규정) 인증 준비에 어려움을 겪는 국내 의료기기 기업을 지원하기 위해 ‘MDR 통합 정보 제공 DB’를 2025년 11월 3일부터 공식 운영한다고 밝혔다. MDR이 2025년부터 본격 시행됨에 따라 ▲임상자료 제출 의무화 ▲기술문서 및 리스크 관리 문서 요구 수준 강화 ▲심사 준비 기간 증가 등 CE 인증 획득을 위한 요구 기준이 대폭 강화됐다. 이러한 변화는 기술 경쟁력이 있는 기업에게도 유럽 시장 진출의 현실적인 장벽으로 작용하고 있다. 이에 정보원은 MDR 인증 획득을 위한 사전 준비, 문서작성, 심사 대응 등 전 단계에서 필요한 정보를 한 곳에서 확인·활용할 수 있는 통합 DB를 구축했다. 해당 시스템을 통해 ▲MDR 인증 절차 안내 ▲국제 포럼 및 세미나 행사 정보 ▲국제 포럼 발표 자료 등을 원스톱으로 제공한다. 특히, MDR 문서 준비에 실질적으로 활용할 수 있는 가이드라인·해설서, 최신 뉴스레터 등 실무 중심 콘텐츠를 제공하며, 규제당국 및 MDR 심사기관이 참여한 국제 포럼·세미나 강의자료도 함께 공개한다. 이를 통해 업계는 규제관련 정보를 신속히 확보할 수 있어 정보 탐색에 소요되는 시
2025-11-03 18:47
일산병원, ‘한국형 주치의제도’ 일차의료 강화 방안 심포지엄 성료

국민건강보험 일산병원은 지난 10월 25일 고양시 일산동구보건소에서 개최한 ‘한국형 주치의 시범사업과 일차의료 강화 방안’ 심포지엄을 성황리에 마쳤다고 3일 밝혔다. 한국일차보건의료학회와 국민건강보험 일산병원 일차의료개발센터가 공동으로 주최하고 고양시 일산동구보건소가 주관했으며, 건강보험공단과 지자체, 일차의료 관련 학계 관계자 등이 참석해 일차의료 제도 정착과 발전 방향을 함께 모색했다. 이번 심포지엄은 ▲주치의 제도와 일차의료 강화 특별법 ▲한국형 주치의 모형 ▲주치의 시범사업 – 지역별 현황 및 방향 등 세 개 세션으로 진행됐다. 1부에서는 ‘일차의료 강화 특별법’을 비롯한 제도적 기반이 논의됐다. 고아령 서울대학교병원 가정의학과 교수가 국민건강보험 자료 분석을 통해 일차의료기관을 단골 의원으로 이용하는 당뇨병 환자가 약물 순응도와 합병증 관리에서 우수한 성과를 보였다고 발표하며, 일차의료 중심 진료체계의 필요성을 설명했다. 조비룡 서울대학교병원 가정의학과 교수는 일차의료 강화 특별법을 소개하며, 예방·만성질환관리·지역 돌봄 기능을 제도적으로 보장하는 첫 시도라는 점을 강조했다. 2부에서는 ‘한국형 주치의 모형’을 주제로 논의가 진행됐다. 김정애 경복대
2025-11-03 17:50
휴온스, 1형 당뇨 수능 수험생에 ‘덱스콤 G7’ 지원

휴온스가 1형 당뇨병을 앓는 수험생을 위해 대학수학능력시험(수능) 수험장 내 연속혈당측정기 사용을 지원한다. ·㈜휴온스(대표 송수영)는 수능을 앞둔 1형 당뇨 수험생들을 위해 연속혈당측정기(CGM) ‘덱스콤 G7’ 수신기(리시버)를 무상 대여한다고 3일 밝혔다. ‘덱스콤 G7’은 피부에 부착한 센서를 통해 세포 간질액의 포도당 농도를 측정하고 스마트폰 혹은 전용 리시버를 통해 실시간으로 혈당을 확인할 수 있는 연속혈당측정기다. 1형당뇨병 환자는 당일 혈당 관리에 따라 수험일 컨디션이 크게 좌우된다. 1형 당뇨 환자들은 평소 센서를 스마트폰 혹는 스마트워치와 연동해 혈당을 모니터링하며 컨디션을 관리한다. 하지만 수능 수험장에서는 일부 의료기기를 제외한 전자기기 반입을 엄격히 금지해 스마트폰을 통한 혈당 모니터링이 불가능하다. 이에 환우회를 중심으로 교육부와의 논의가 지속됐고, 현재 연속혈당측정기 리시버는 수능 원서 접수 시 진단서를 제출한 경우에 수험장 반입이 허용되도록 제도가 개선됐다. 국내에서 판매되는 CGM 중 리시버 사용이 가능한 제품은 ‘덱스콤 G7’이 유일하다. 휴온스는 시험 당일 1형 당뇨 환자들의 안정적인 혈당 관리를 지원하기 위해 (사)한국1형
2025-11-03 15:34
셀트리온, 美서 유플라이마 10mg 용량제형 허가 획득

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(YUFLYMA, 성분명: 아달리무맙)’의 10mg/0.1mL(이하 10mg) 용량제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 10mg 용량제형은 프리필드시린지(PFS) 제형으로 허가 받았으며, 소아특발성관절염(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) 환자 중 체중이 10kg 이상 15kg 미만인 소아 환자를 대상으로 맞춤형 처방이 가능해졌다. 셀트리온은 10mg 용량제형 추가 승인으로 현재 미국 시장에 공급 중인 20mg/0.2ml, 40mg/0.4ml, 80mg/0.8ml를 포함해 시장 내 처방 중인 고농도 용량 4종 라인업을 모두 갖추게 됐다. 이로써 환자의 상태나 적응증에 따른 용량별 맞춤 투약이 가능해지면서 아달리무맙 시장에서 유플라이마의 처방 선호도가 한층 높아질 전망이다. 특히, 유플라이마 글로벌 매출이 빠르게 성장하고 있는 상황에서 미국 내 10mg/0.1ml 용량 제형이 추가됨으로써 환자 확장에 따른 향후 추가 매출 성장이 기대된다. 회사는 유플라이마의 미국 출시 이후 용량 확장 외에도 적응증 확대 등을 통해 시장 내 입지 강화를 위해 꾸준한…
2025-11-03 15:21
유나이티드-철원, 글로벌 인재 육성 프로그램 실시

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 강원도 철원군(군수 이현종)과 함께 ‘제17회 유나이티드 글로벌 인재 육성 프로그램’을 실시했다. 한국유나이티드제약과 철원군이 자매결연해 올해 17번째를 맞은 글로벌 인재 육성 프로그램은 학습태도가 우수하고 품행이 바른 철원군의 초등학생 20명을 선정해 체험학습, 견학, 강연 등을 제공함으로써 리더십을 함양할 수 있도록 돕는 사회공헌활동이다. 이번에 진행된 프로그램은 첫날 과천에 위치한 국립현대미술관과 서울 용산에 위치한 국립중앙박물관을 관람한 뒤, 경기도 광주시에 자리한 유나이티드제약 연수원에 입소해 1박 2일 프로그램으로 진행됐다.둘째날은 한국영리더십센터의 송금자 강사를 초청해 ‘리더십을 찾아서’라는 주제로 리더십 강연을 진행했고 이후 참가학생들에게 장학증서와 기념품을 지급하면서 글로벌 인재 육성 프로그램을 마무리했다. 이번 행사에 인솔 교사로 동참한 철원교육지원청 홍대웅 교사는 학생들이 문화 예술 소양을 기르고 글로벌 리더로서 자라는데 필요한 자질을 갖출 수 있도록 전폭적으로 지원해주셔서 감사하다.”며 “학생들이 정말 필요로 하는 프로그램이었다.”라고 소감을 밝혔다. 아울러 프로그램에 참여한 동송초 5학년 임건우 군은…
2025-11-03 15:13
녹십자웰빙, ‘2025 한국식품영양과학회 국제심포지엄’서 강연 진행

GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 29일부터 31일까지 부산 벡스코에서 열린 ‘2025 한국식품영양과학회 국제심포지엄’에 참여해 자사의 유산균과 개별인정형 원료 연구 성과를 알렸다고 3일 전했다. 이번 학회에서 GC녹십자웰빙은 ‘Functional Ingredients for Inner Health and Outer Vitality’라는 주제에 맞춰 호흡기 건강에 도움을 줄 수 있는 유산균, 모발 건강에 도움을 줄 수 있는 유산균, 관절건강에 도움을 줄 수 있는 천연물(구절초)에 이르는 연구 개발 및 인체적용시험 결과를 알리는 강연 세션과 건강기능식품 소개 부스를 운영했다. 호흡기건강 특허 유산균주 ‘GCWB1001’과 관절 건강 개별인정 허가를 받은 ‘구절초추출물(상표명: 조인시스트)’에 이어 현재 제품 출시 예정인 모발건강 기능 개별인정 유산균 ‘LB-P9’의 연구결과를 모아 분야별 전문가를 통해 발표했다. 특히, 당일 발표한 연구인 ‘LB-P9’에 관한 내용이 전문가들로부터 관심을 받았다. 김치 유래 유산균인 ‘LB-P9’은 장내 환경 개선을 통해 모낭 세포의 활성과 항산화 작용을 돕고, 모발의 윤기와 탄력을 유지하는 데 기여하는 것으로 확인됐다. 이번에…
2025-11-03 15:07
스카이랩스, 인천 연평도에 혈압반지 ‘카트 비피(CART BP)’ 기증

스카이랩스가 인천광역시 옹진군 연평도 주민들에게 반지형 혈압계인 ‘카트 비피(CART BP)’ 50대를 기증했다고 3일 밝혔다. 이번 스카이랩스의 사회공헌(CSR) 활동은 의료 인프라가 부족한 도서 지역 주민의 혈압 관리 역량을 높이고, 뇌졸중·심근경색 등 심뇌혈관질환 예방에 기여하기 위한 취지다. 연평도는 서해 북단의 군사 접경지역으로, 과거 북한의 포격을 겪은 섬이다. 옹진군 내에서도 의료 인프라가 가장 열악한 지역으로 꼽히며, 단일 보건지소만 운영되고 있고 상주 의료 인력도 부족하다. 특히 응급환자 발생 시 해상 이동에 장시간이 소요되고, 응급헬기 이송에 전적으로 의존할 수밖에 없는 의료 환경에 놓여 있다. 더욱이 일기예보가 안 좋으면 이마저도 어려운 상황에 처해진다. 스카이랩스는 이러한 지역적 특성과 열악한 의료 환경을 고려해, 연평도 주민들이 일상적으로 혈압을 관리하고 뇌졸중·뇌출혈·심근경색 등 중증 심뇌혈관질환을 사전에 예방할 수 있도록 지원하기 위해 연평도를 기부 대상 지역으로 선정했다. ‘카트 비피(CART BP)’는 반지형 커프리스 혈압계로 일상 생활 속에서 낮 뿐만 아니라, 수면 중에도 사용자 개입 없이 자동으로 혈압 측정 및 저장이 가능해
2025-11-03 14:51
건기식협회, 2025 한국식품영양과학회 학술대회서 건기식 세션 성료

한국건강기능식품협회(회장 정명수, 이하 ‘건기식협회’)는 지난 10월 29일 부산 벡스코에서 열린 한국식품영양과학회(회장 이정민) 주최의 ‘2025 한국식품영양과학회 국제심포지엄 및 정기학술대회’에 참여해, ‘건강기능식품의 미래 성장을 위한 혁신 기술 도입’을 주제로 한 건강기능식품 세션을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다. 이번 학술대회는 ‘25년의 발전: 원헬스(One Health)를 위한 식품과 영양의 혁신’을 주제로, 식품·영양과학 학계와 산업이 한자리에 모여 지속가능한 건강 생태계 구축을 위한 기술적·정책적 방향을 논의하는 자리로 마련됐다. 건기식 세션은 ‘건강기능식품 미래 성장을 위한 혁신 기술 도입’을 주제로 한림대학교 식품영양학과 강일준 교수가 좌장을 맡아 진행됐으며, ▲고려대학교 식품생명공학과 박현우 조교수, ▲차의과학대학교 약학대학 조혜영 교수, ▲경희대학교 간호과학대학 김주희 교수가 연사로 참여해 각각 AI 기반 품종 분류, 분산형 임상시험(DCT), 중금속 저감화 기술 등 산업 현안과 미래 기술을 중심으로 3개 주제의 발표를 진행했다. 먼저, 박현우 조교수(고려대학교)는 ‘하스캅 사례를 중심으로 한 건강기능식품 미래 성장을 위한 AI 기반…
2025-11-03 14:41
씨젠의 차세대 체외진단 화두, LMCE 2025서 기대감 고조

씨젠(Seegene, Inc.)이 무인 PCR 자동화 시스템 CURECA™(큐레카)와 진단 데이터 실시간 분석∙공유 플랫폼 STAgora™(스타고라) 중심으로 제시한 차세대 분자진단 패러다임에 대한 기대감이 고조되고 있다. 씨젠은 지난달 29~31일 인천 인스파이어 컨벤션센터에서 열린 대한진단검사의학회 주관 국제학술대회(LMCE; Laboratory Medicine Congress & Exhibition) 2025에 참가, CURECA™를 미니어처 형태로 전시하고 STAgora™ 체험존을 설치해 참가자들의 큰 관심을 끌었다고 3일 밝혔다. 지난 7월 미국 시카고에서 열렸던 미국 진단검사의학회(ADLM; Association for Diagnostics & Laboratory Medicine) 2025에서 CURECA™와 STAgora™가 첫선을 보인 이후 국내 공개는 이번이 처음이다. 당시 ADLM 2025 현장을 찾은 전 세계 전문가들은 CURECA™와 STAgora™에 높은 관심을 나타내며 차세대 진단 플랫폼으로서의 가능성에 주목한 바 있다. 이번 LMCE 2025에서는 특히 통계 플랫폼인 STAgora™가 참가자들의 발길을 끌었다. STA
2025-11-03 14:33
한올바이오파마, 내분비학회서 바토클리맙 그레이브스병 최신 데이터 발표

한올바이오파마(공동대표 박수진·정승원)가 지난 10월 31일(금) 부산 롯데호텔에서 열린 ‘2025 대한내분비학회 추계학술대회’에서 세계적으로 주목을 받는 한국에서 개발된 신약의 최신 데이터를 국내에서 선보였다. 지난 10월 30일(목)부터 11월 1일(토)까지 열린 이번 학술대회는 당뇨병, 비만, 지질, 갑상선, 골대사, 뇌하수체, 부신 등 내분비대사 분야의 최신 연구성과를 공유하고 산·학·연 전문가들이 협력 방안을 논의하는 국내 최대 규모 행사다. 한올바이오파마는 학연산 심포지엄 2부 ‘그레이브스병의 정밀의학 접근 및 융합 연구방향’ 세션에 초청 연사로 참여했다. 이날 글로벌연구센터 김영주 센터장은 ‘그레이브스병의 연구를 위한 새로운 치료 전략’을 주제로 한올이 개발한 자가면역질환 치료제 ‘바토클리맙(HL161BKN)’과 ‘아이메로프루바트(HL161ANS)’의 연구 현황과 임상 성과를 발표했다. 그레이브스병은 자가면역 반응으로 인해 갑상선 기능이 과도하게 항진되는 질환으로, 1940년대 개발된 항갑상선제(ATD)가 현재까지 표준 치료로 사용되고 있다. 그러나 전체 환자의 약 25%가 약물에 반응하지 않아 충분한 치료 효과를 보지 못하거나, 갑강선안병증 등
2025-11-03 14:21
일동제약그룹 ‘바이오 유럽’서 ‘GLP-1RA 비만약’ 등 파트너링 활동 추진

일동제약그룹이 ‘2025 바이오 유럽(BIO-Europe)’에 참가해 신약 파이프라인을 소개하고 파트너링 미팅 등 사업 활동을 추진한다고 3일 밝혔다. ‘바이오 유럽’은 제약·바이오 산업과 관련한 유럽 최대 규모의 학술 및 비즈니스 교류의 장으로, 올해 행사는 5일까지 오스트리아 비엔나에서 개최된다. 일동제약그룹 측은 행사 기간 동안 글로벌 파트너사를 포함한 다수의 해외 기업들과 연구개발, 라이선스 아웃(기술 이전) 등 신약 사업화와 관련한 협업을 타진할 계획이다. 일동제약과 유노비아의 경우 비만·당뇨를 겨냥한 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제) ‘ID110521156’과 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 계열의 소화성궤양치료제 ‘파도프라잔(padoprazan)’과 관련한 파트너링 미팅을 진행한다. ID110521156은 소분자 화합물 기반의 경구용 합성 신약 후보물질로, 기존의 펩타이드 주사제에 비해 △약리적 특성 △제조 효율 및 경제성 △사용 편의성 측면에서 차별점을 지닌다. 특히, 18시간 이상 혈중 유효 농도를 유지하면서도 체내 축적성이 없는 약물 프로파일을 지니고 있어 1일 1회, 장기간 투약이 가능한 경구용(먹는) 치료제로
2025-11-03 14:11
삼일제약, ‘2025 독일 프랑크푸르트 세계의약품전시회’ 참가

삼일제약(대표이사 허승범)은 지난 10월 28일부터 30일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 ‘2025 세계의약품전시회(CPHI Worldwide 2025)’에 참가했다고 밝혔다. 이번 전시회에는 글로벌사업팀을 비롯해 공급망 안정화를 담당하는 구매팀, 사업개발 전담 부서인 BD팀과 베트남 CMO/CDMO 사업의 핵심 조직인 안과혁신센터(Samil Eyecare Innovation Center) 등의 주요 부서 임직원이 대거 참석했다. 삼일제약은 전시 기간 동안 약 20여개의 해외 파트너사와 미팅을 진행하며, 삼일제약의 역량과 최신 설비, 혁신 기술을 소개했다. 또한 ▲신규 원료 확보 ▲신제품 개발 협력 ▲공급 안정화 및 계약 논의 ▲ESG 경영과 연계한 지속가능한 구매 전략 등 다양한 협력을 추진했다. 이를 통해 글로벌 네트워크를 더욱 확대하고, 파트너사와의 전략적 관계를 강화했다. 주요 성과로는 대만 ‘포모사(Formosa)’의 FDA 허가 신약 ‘APP 13007’에 대한 한국 및 베트남 내 독점 유통·판매 협력에 대한 논의를 진행한 점이 꼽힌다. 삼일제약은 지난해 10월 CPHI에서 ‘포모사(Formosa)’와 'APP 13007'의 글로벌 CMO 계약을…
2025-11-03 13:59
그래디언트 바이오컨버전스, 3년 연속 ‘바이오 유럽’ 참가

그래디언트 바이오컨버전스(대표 남인봉)는 3일부터 5일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 ‘바이오 유럽(BIO-EUROPE) 2025’에 3년 연속 참가한다고 밝혔다. 그래디언트 바이오컨버전스는 이번 전시회에서 개별 부스 운영을 통해 인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 기반 뇌 오가노이드를 비롯한 환자 유래 오가노이드(PDO) 뱅킹과 AI 타깃 발굴 플랫폼 등을 소개하며 글로벌 제약 바이오 기업들과 관련 사업화 논의를 진행할 계획이다. 앞서 그래디언트 바이오컨버전스는 동아에스티, 한국과학기술연구원(KIST) 연구소 기업 큐어버스, 미국 실리콘밸리의 바이오테크 기업 오믹인사이트(OmicInsight) 등 올해에만 3건의 뇌 오가노이드 관련 협력 업무협약을 체결했다. 약 1000종으로 세계 최대 규모를 자랑하는 그래디언트 바이오컨버전스의 PDO 뱅킹에는 각 PDO마다 환자의 임상 정보 및 유전체 정보(NGS)가 함께 구축돼 있어, 신약 후보물질의 약효 평가와 신규 타깃 발굴에 폭넓게 활용할 수 있다. 이 중에서도 뇌 오가노이드와 hiPSC 유래 미세아교세포(Microglia)를 공배양(co-culture)한 모델은 퇴행성 뇌질환의 신경염증 반응을 정밀하게 구현 가능
2025-11-03 13:51
서울시醫, 대만 위생복리부·타이페이시醫와 의료협력 강화

서울특별시의사회가 대만 위생복리부 및 타이페이시의사회와 교류를 확대하며 양국의 의료협력 강화를 약속했다. 서울시의사회(회장 황규석)는 지난 10월 31일부터 11월 2일까지 대만 타이베이시의사회를 방문해 양국 주요 의료 현안을 논의하고, 타이베이시의사회 창립 80주년 의사의 날을 축하했다. 먼저, 서울시의사회는 10월 31일 대만 위생복리부를 방문해 Lin Ching-Yi 차관(Deputy Minister)을 만나 ‘대만 교류 및 의료 현안 심포지엄’을 개최하고 양국의 의료 현안과 협력 방안을 논의했다. 이번 심포지엄은 지난 6월 타이베이시의사회가 서울을 방문해 우의를 다진 데 대한 답례로, Hung Te-Jen 타이베이시의사회장의 주도로 열렸다. 이날 행사에는 대만 위생복리부의 Lin Ching-Yi 차관을 비롯해 국제협력팀과 대만 국민건강보험공단 관계자 등 8명이 참석했으며, 타이베이시의사회에서는 Hung Te-Jen 회장을 비롯한 임원 11명이, 서울시의사회에서는 황규석 회장과 한미애 대의원회 의장, 임현선·송정수·백재욱·채설아 부회장이 함께했다. Lin Ching-Yi 차관은 “대만과 한국은 유사한 역사와 사회적 배경을 가지고 있어 의료인들이 직면한…
2025-11-03 13:47
큐로셀, CAR-T 핵심 원료 ‘바이러스 벡터’ 공급계약 체결

큐로셀(대표 김건수)은 CAR-T 치료제 상업 생산에 필수적인 바이러스 벡터(Viral Vector)에 대해 글로벌 세포·유전자치료 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업 프로바이오(ProBio)와 상업용 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 큐로셀은 연간 최대 1000명분 이상의 바이러스 벡터를 안정적으로 공급받을 수 있는 기반을 확보했다. 현재 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO)’의 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 심사가 진행 중인 가운데, 상업화 단계 진입을 위한 원부자재·공급망(SCM) 선제 구축이 한층 강화된 셈이다. 큐로셀은 그간 CAR-T 치료제 개발과 제조 공정 고도화, 품질(CMC) 문서 정비 등 상업화 핵심 준비를 지속해 왔다. 이번 공급계약은 핵심 원료의 장기적이고 안정적인 수급 체계를 제도 계약으로 명확히 했다는 점에서 의미가 크다. 회사는 프로바이오와의 협력을 기반으로 상업 제조 일정을 견고히 하고, 허가 후 즉시 시장에 진입할 수 있도록 적시 공급(Just-in-Time) 및 배치 계획을 정교화하고 있다. 계약 주요 범위에는 △상업 단계용 바이
2025-11-03 13:45
CJ웰케어, ‘바이오코어 피부면역 유산균 캡슐’ 선보이고 신규 모델 발탁

건강기능식품 전문기업 CJ웰케어가 국내 1등 피부유산균 ‘바이오코어(BYOCORE)’의 신제품 ‘피부면역 유산균 캡슐’을 출시했다고 3일 밝혔다. 기존 분말 스틱 제형과 더불어 신규 제형 출시를 통해 소비자 선택 폭을 넓혔다. ‘바이오코어 피부면역 유산균 캡슐’은 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 피부면역 기능성을 인정받은 프로바이오틱스(CJLP133) 유산균을 함유하고 있다. 이번 신제품은 피부 면역 및 장 건강 이중 기능성을 담은 제품으로, 170mg 초소형 상온형 캡슐로 개발돼 휴대와 보관이 간편하다. 보장균수 100억 유산균과 장 건강에 도움을 줄 수 있는 프락토올리고당을 함유하고 있으며, 신바이오틱스 포뮬러를 적용해 장내 생존력과 정착력을 높였다. CJ웰케어는 이번 제품 출시와 함께 배우 소주연을 기존 브랜드 모델 최화정에 이어 추가 발탁했다. CJ웰케어는 깨끗하고 건강한 이미지의 소주연을 통해 ‘바이오코어’ 브랜드의 타깃을 젊은 층으로 지속 확대하며, ’피부 근본부터 케어하다, Beauty Inside Out’이라는 핵심 메시지를 전할 예정이다. 소주연은 최근 올리브영 매장 등에 공개된 영상을 통해 ‘바이오코어 피부면역 유산균’을 활용한 맑고 건강
2025-11-03 13:43
한국보건산업진흥원, 첨단제약바이오 GMP 워크숍 개최

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 지난 10월 30일 서울 르메르디앙 호텔에서 국내 제약바이오기업의 제조 및 품질관리 역량 강화를 위한 ‘첨단제약바이오 GMP 워크숍’(이하 워크숍)을 개최해 성황리에 마무리했다. 이번 워크숍은 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, 이하 GMP) 규제 동향과 기업의 실태조사 실제 사례를 공유해 현장 실무자들에게 실질적인 인사이트를 제공하고자 마련됐다. 특히, GMP에 대한 규제기관과 산업계의 입장을 동시에 청취할 수 있다는 점에서 높은 관심과 호응을 얻었다. 이행신 본부장의 개회사를 시작으로 이번 워크숍에서는 식품의약품안전처, 산업계, 학계에서 GMP 분야의 전문 지식과 실무 경험이 풍부한 국내·외 전문가 8명이 GMP 관련 최신 규제 동향과 실태조사 사례를 공유했다. 기조연설은 ▲파렉셀(Parexel) 커트 브로슨 부사장이 미국 식품의약국(이하 FDA)의 바이오의약품 관련 최신 규제와 한국 기업의 GMP 운영 사례를 주제로 발표하였다. 이어서 ‘국내외 GMP 관련 규제 및 동향’과 ‘GMP 실태조사 실제 사례 및 이슈 공유’라는 주제로 각 세션이 진행되었다. 첫번째 세션에서
2025-11-03 13:37
고대 안암병원 유영동 교수, 세계 최초 다빈치 SP 로봇으로 췌미부 절제술 시연

고려대학교 안암병원 간담췌외과 유영동 교수가 지난 10월 24일 가톨릭대학교 성의교정 옴니버스파크 컨벤션홀에서 열린 한국최소침습췌장수술연구회(K-MIPS) 제18회 심포지엄에서 세계 최초로 다빈치 SP 로봇을 이용한 췌미부 절제술을 라이브 서저리(Live Surgery)를 통해 성공적으로 시연했다고 3일 밝혔다. 이번 시연은 세계에서 최초로 시연하여 국내에서 생중계된 단일공 기반 로봇 췌미부 절제술이라는 점에서 큰 의미를 가진다. 수술은 단일공(Single Port) 로봇수술 시스템인 다빈치 SP를 활용해 수행됐다. 유영동 교수는 이를 통해 최소침습수술의 장점을 극대화하면서도 췌장수술의 정밀성과 안정성을 높인 수술을 라이브로 선보였다. 다빈치 SP는 하나의 작은 절개 부위를 통해 로봇 팔과 카메라를 투입하는 단일공(Single Port) 로봇수술 시스템으로, 기존의 다공 로봇수술에 비해 통증 감소, 상처 최소화, 회복 기간 단축 등의 장점을 지닌 것으로 알려져 있다. 유영동 교수는 “췌장수술은 고난도 수술로 꼽히지만, 로봇수술의 정교함과 SP 시스템의 장점을 결합함으로써 안전성과 정밀성을 높일 수 있었다”며 “이번 시연이 향후 로봇 췌장수술의 새로운 표준을…
2025-11-03 11:44
AZ 울토미리스, 시신경척수염범주질환 환자에 급여 적용

한국아스트라제네카의 C5 보체억제제 울토미리스주 (성분명: 라불리주맙)가 11월 1일부터 ‘항아쿠아포린-4 (AQP-4) 항체 양성인 시신경척수염범주질환 (Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, 이하 NMOSD)의 치료’ 적응증으로 건강보험 급여가 적용된다. NMOSD는 중추신경계 자가면역 염증질환으로 임상적으로 시신경염 등이 발현되고 근력 약화, 보행 장애, 하반신의 지각 운동 장애, 감각 저하, 배뇨 문제 등의 증상을 유발하는 희귀질환이다. 주로 30-40대 여성에서 호발하는 해당 질환은 환자의 90% 이상이 재발을 경험하며, 한 번의 재발로도 심각한 신경학적 결손을 유발할 수 있어 적극적인 재발 방지가 매우 중요한 치료 과제로 꼽힌다. 기존 NMOSD 치료에서는 2주 간격의 투여가 필요한 솔리리스주 (성분명: 에쿨리주맙)만이 보험급여 적용을 받고 있었으나, 이번 울토미리스주의 보험급여 적용으로 8주 간격의 치료가 가능해지며 환자들의 투여 편의성이 개선될 것으로 기대된다. 울토미리스주 보험급여 적용 대상은 항아쿠아포린-4(이하 항AQP-4) 항체 양성인 만 18세 이상 NMOSD 환자 중 울토미리스 투여 시점에 확장 장애…
2025-11-03 11:01
건보공단, 건강보험 빅데이터 기반 급여적정성 분석 연구결과 발표

국민건강보험공단(이사장 정기석, 이하 ‘공단’)은 지난 31일 연세대학교 보건대학원에서 개최된 한국보건경제·정책학회 추계학술대회에서 ‘건강보험 빅데이터 기반 급여적정성 분석 및 정책적 함의’를 주제로 연구 결과를 발표했다. 이번 발표는 전국민 건강보험 빅데이터를 활용해 건강보험 급여 적정성 제고를 위한 과학적 근거 마련을 목적으로 진행됐다. 세션은 세 가지 주제발표와 지정토론으로 구성됐으며 ▲첫 번째 발표는 사회경제적 수준에 따른 주의력결핍·과잉행동장애(ADHD) 치료제인 메틸페니데이트 사용 차이 분석 ▲두 번째 발표는 소화기관용 의약품 주목적 외 사용 패턴 분석 ▲세 번째 발표는 비중격만곡증 수술 의료이용 행태 및 건강보험 재정영향 분석이다. 노연숙 빅데이터융합연구부장은 “메틸페니데이트는 주의력결핍·과잉행동장애(ADHD)의 주된 치료제로 공단이 보유한 사회경제적 수준 정보를 활용해 소득수준과 거주 지역에 따른 사용 격차가 크다”는 분석결과를 제시하며 “특히 소아청소년뿐 아니라 최근 성인의 메틸페니데이트 사용이 크게 증가하고 있으며, 성인 환자의 경우 다른 정신과 공존질환 여부를 고려한 약제사용이 중요하다”고 강조했다. 고태화 부연구위원은 “’24년 한 해…
2025-11-03 10:58

이전

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

핫클릭 TOP 5

전체
인사
동정
화촉
부음

최신연구진전

(주)메디포미디어 서울시 강남구 논현로 416 운기빌딩 4층 (우편번호 :06224)
메디포뉴스 정기간행물 등록번호: 서울아 00131, 발행연월일:2004.12.1, 등록연월일: 2005.11.11, 발행•편집인: 진 호, 청소년보호책임자: 김권식
Tel 대표번호.(02) 929-9966, Fax 02)929-4151, E-mail medifonews@medifonews.com

UPDATE: 2025년 11월 07일 17시 23분