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2025.06.20 (금)

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'김윤미기자'의 전체기사

식약처, 의료용 마약 허가관리의 기준 마련

식품의약품안전처(처장 정승)는 의료용 마약의 허가업무 처리의 객관성 및 투명성을 제고하기 위해 ‘의료용 마약 허가관리 지침’을 마련했다고 밝혔다.이번 지침은 의료용 마약 허가관리에 대한 일반적인 원칙과 업무처리 기준을 공개하여 업무의 객관성 및 투명성 제고를 위해 마련하였다. 주요 내용은 ▲ 의료용 마약의 신규품목 허가기준, ▲ 기존 제품과 동일한 제품의 허가기준, ▲ 품목허가 우선순위 등 세부절차 등이다. 신규로 품목 허가가 가능한 경우는 「의약품의 품목허가신고·심사규정」에서 정한 신약 또는 개량신약에 해당하거나 기존 허가 품목과 유효성분의 용량이 다른 품목이다. 또한, 「마약류 관리에 관한 법률」에 따라 품목을 한정하여 허가하는 경우에는 ▲ RFID(무선주파수 인식) 부착 업체, ▲ 법령 위반이 적은 업체, ▲ 오·남용 예방 노력(교육, 마약퇴치 활동 등)에 기여한 업체, ▲ 약가 인하 등을 위해 노력한 업체 순으로 우선순위를 부여한다. 식약처는 이번 지침을 통해 「마약류 관리에 관한 법률」에 따른 의료용 마약의 허가기준을 명확히 하는 데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
- 김윤미기자
- 2014-12-17 09:59
인터넷 판매 ‘성기능 개선 표방 식품’ 구입 주의

식품의약품안전처(처장 정승)는 10월 27일부터 12월 15일까지 국내외 인터넷 사이트에서 성기능 개선 효과를 광고하며 판매 중인 29개 제품을 수거․검사한 결과, ‘라포빔(RAPPORTVIM)’ 등 8개 제품에서 타다라필, 실데나필 등 식품에 사용할 수 없는 의약품 성분이 검출되어 관세청에 통관금지 및 방송통신심의위원회에 접속 차단을 요청하였다고 밝혔다. 해당 8개 제품은 인터넷 판매 사이트가 모두 해외에 있으며, 정식으로 수입된 식품과는 달리 수입 업체명, 원재료명, 유통기한 등과 같은 한글표시 사항이 없다.‘라포빔(RAPPORTVIM)’과 ‘락하드(ROCK HARD)’는 실데나필이 각각 570mg/g, 826mg/g 검출되었으며, ‘맨파워 365(MAN POWER 365)'와 ‘파극천’은 타다라필이 각각 25.2mg/g, 24.5mg/g 검출되었다. 또한, ‘아이코스맥스(ICOS max)', ‘드래곤(Dragon)’, ‘카사노바(CASANOVA)’는 실데나필과 타다라필이 각각 198mg/g·28.3mg/g, 309mg/g·24.7mg/g, 48.5mg/g·34.5mg/g 검출되었으며, '나노파파(NANOPAPA)'는 타다라필과 이카린이 각각
- 김윤미기자
- 2014-12-17 09:48
동성제약, 대구시와 투자 협약 체결

동성제약(대표이사 이양구)과 대구시가 12월 16일 대구시청에서 대구경북첨단의료복합단지(이하 ‘첨복단지’) 내에 연구소 건립을 주요 골자로 하는 투자협약(MOU)를 체결했다. 이번 투자협약에 따라 동성제약은 2015년 중에 신약개발연구소를 착공하고, 광역학 치료 및 항암치료 영역에서의 혁신신약 개발을 위한 연구활동에 본격적으로 나설 계획이다. 이날 협약식에서 이양구 대표이사는 “동성제약은 첨복단지 내 연구소를 건립해 첨복단지 발전과 지역경제 활성화에 적극 노력하겠다”고 전하며 “성공적 사업추진을 위해 상호 신뢰를 바탕으로 적극 협력해 나가겠다”고 말했다.이어서 권영진 대구시장은 “이번 투자협약은 우수한 제약기업 유치를 위한 대구시의 적극적인 투자유치 활동의 결과로 이뤄졌다”며 “국내 염모제 시장을 주도하고 있는 동성제약의 투자로 향후 첨복단지 발전에 크게 도움이 될 것으로 기대된다. 대구시는 동성제약의 연구소 건립 및 연구개발 등 향후 기업 활동에 필요한 행•재정적 지원에 적극 협조하겠다”고 말했다.
- 김윤미기자
- 2014-12-17 05:50
이진행 BIK, 전문의약품 영업총괄 상무

한국베링거인겔하임(대표이사 더크 밴 니커크)은 2014년 12월 1일부로 이진행 전 영업 이사를 전문의약품 영업 총괄(Head of Sales_Prescription Medicine) 상무로 승진 임명했다고 밝혔다.이진행 신임 전문의약품 영업 총괄 상무는 지난 2009년 한국베링거인겔하임에 입사해 전문의약품 국내 영업 본부장을 역임했으며, 트윈스타와 트라젠타 등 전문의약품 세일즈 성장에 크게 기여함은 물론, 회사 전반에 걸친 다수의 프로젝트를 성공적으로 이끌었다는 평가를 받고 있다.이진행 신임 전문의약품 영업 총괄 상무는 다양한 글로벌 제약 업계에서 근무하며, 헬스케어 및 제약 분야의 영업과 마케팅을 두루 경험한 전문가다. 한국베링거인겔하임에 합류 하기 전, 한국MSD에서 영업 및 마케팅 담당을 맡아 주요 제품라인의 세일즈 성장을 이끌어냈고, 이후 박스터코리아, 한국아스트라제네카 등 글로벌 제약기업에서 근무하며 핵심고객관리 및 조직관리, 리스크 매니지먼트 까지 강력한 리더십을 발휘해 왔다.이진행 신임 전문의약품 영업 총괄 상무는 “베링거인겔하임의 풍부한 신약 및 파이프라인을 토대로, 고객에게 우수한 치료옵션을 최적의 방법으로 제공하기 위해 노력해 나가겠다”고
- 김윤미기자
- 2014-12-16 11:01
광동제약, GSK의 의약외품 공동판매 나선다!

광동제약이 글락소스미스클라인(이하 GSK)의 의약외품들을 슈퍼마켓 등 소매 채널에 공급한다.광동제약(대표이사 최성원)은 15일 GSK 한국법인(회장 김진호)과 유통 및 공동판매 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이에 따라 광동제약은 GSK의 틀니세정제 '폴리덴트 5분클리닝정(이하 폴리덴트 정)'과 시린이치약 '센소다인' 3종(후레쉬 젤, 후레쉬 민트, 오리지날) 등 4개 제품을 일반 소매점에 유통 판매하게 된다.그동안 약국과 대형마트 및 온라인몰 등에서 구입 가능했던 세계 판매 1위 시린이치약 '센소다인'과 세계 50여 개국에서 판매 중인 틀니세정제 '폴리덴트 정'이 일반 소매점까지 유통 확대됨에 따라 소비자의 구매 접근성도 크게 개선되었다. 이로써 소비자가 '필요할 때 가까운 곳에서 바로 구입 가능한' 매일 사용되는 치약과 틀니세정제 제품에 꼭 필요한 유통망을 갖추게 되었다. 뿐만 아니라 이번 계약으로 광동제약의 강력한 소매 채널 영업력과 글로벌 브랜드 GSK의 우수한 제품력이 결합, 양사의 시너지 효과 또한 클 것으로 기대된다. 광동제약과 GSK는 이번 협약을 통해 의약외품 4종 외에도 일반 소매 채널에 판매할 품목들을 점차 늘려나간다는 계획이다. 광동제
- 김윤미기자
- 2014-12-16 10:23
식약처, 대형유통업체 제품 나트륨 줄이기 나서

식품의약품안전처(처장 정승)는 농협 하나로마트, 홈플러스, 롯데마트 등 대형 유통업체가 중소 제조업체에 위탁하여 자체브랜드(PB) 제품으로 판매하고 있는 김치류, 장류, 면류, 과자류에 대하여 식품 중의 나트륨 함량을 줄이기 위한 기술지원 사업에 나선다고 밝혔다.이번 기술 지원은 식약처와 대형 유통업체가 공동으로 기존보다 10~20% 나트륨 함량을 줄여 제품을 개발하기 위해 추진된다. 기술지원은 기존 나트륨 저감화 제품을 생산하는 대기업과 한국식품산업협회, 식품관련학과 교수 등 전문가들로 구성된 자문단이 PB 제품 생산 중소기업 현장을 방문하여 저감화 기술 및 제품화 관련 컨설팅을 실시할 예정이다. 또한, PB 제품의 나트륨 저감화 제품을 개발하는 대형 유통업체는 소비자들이 나트륨 줄이기 운동에 동참할 수 있도록 매장 내에서 홍보 포스터 게시, 모니터 동영상과 로고송 음성 광고 등 캠페인도 함께 실시할 계획이다. 식약처는 이번 대형유통업체 PB 제품의 나트륨 함량을 줄이는 기술 지원사업을 시작으로 내년부터는 가공식품 나트륨 저감제품 생산이 확대될 수 있도록 중소기업 컨설팅 등 적극적으로 기술 지원을 강화할 계획이라고 밝혔다.
- 김윤미기자
- 2014-12-16 10:22
종근당, 고도비만 치료약 CKD-732 임상2b상 진입

종근당(대표 김정우)이 개발해 미국에서 프래더-윌리증후군 치료제로 임상 3상을 진행 중인 ‘CKD-732’가 호주에서 고도비만 치료제로 임상 2b상(후기 임상)에 진입한다. 종근당과 공동으로 CKD-732(성분명; 벨로라닙)의 연구개발을 진행하고 있는 미국 자프겐(Zafgen)사는 15일(현지시각) 고도비만과 2형 당뇨병을 동시에 겪는 환자에 대해 치료효과를 확인하는 임상 2b상을 시작한다고 발표했다. 자프겐사는 임상 2b상에서 체질량지수(BMI)가 30~60 kg/m^2인 고도비만과 2형 당뇨병을 동시에 겪는 성인 환자를 대상으로 체중감량과 혈당조절 개선효과를 검증할 예정이다. 호주 15개 센터 약 150명의 환자에게 12개월 동안 위약 또는 CKD-732 1.2mg/1.8mg을 주 2회 투여한다. 투여 완료 후 6~12개월 동안 체중변화, 혈당조절, 지질대사 및 염증반응의 수치변화를 측정할 예정이다. 또한 추가적으로 공복감 발생 여부와 환자 삶의 질에 대한 변화를 평가할 계획이다.CKD-732는 호주에서 진행된 임상 2a상(초기 임상) 시험에서 지속적인 체중감량 효능과 함께 공복감이 감소되고 심대사계 위험 지표인자들이 향상됐으며, 내약성이 양호한 것으로
- 김윤미기자
- 2014-12-16 10:22
유한양행, 2014년 유우회 정기총회 및 송년회 개최

유한양행(대표이사 김윤섭)은 12일 저녁 서울 대방동 라무르에서 유우회(회장 손경오)의 2014년 정기총회 및 송년회를 개최했다.유우회의 정기총회와 함께 열린 이번 행사에 연만희 고문 및 김윤섭 사장을 비롯한 유한양행 임직원들과 유우회 회원 등 300여 명이 참석했다.이 자리에서 유우회 회원들은 현직에 있는 후배들의 노고를 치하하고 회사의 발전 방안에 대해 아낌없는 격려와 조언을 건넸다.유한양행 김윤섭 사장은 “올해도 매우 어려운 한 해였지만 유한양행은 업계 최초 1조 원 달성을 눈앞에 두고 있다” 며 “이러한 성과는 이 자리에 계신 선배님들이 이룩하신 굳건한 기반과 성원에 힘입은 바가 크다”고 유우회 참석자들에게 감사의 인사를 전했다.유한양행 임직원들은 ‘유우회(柳友會)’ 활동을 통해 퇴직 후에도 '유한인'이라는 공감대와 유대관계를 지속하고 있으며, 유한양행은 매년 퇴직사우들과 현직 임직원이 함께 참여하는 유우회 송년모임을 개최하여 끈끈한 기업문화를 만들고 있다.
- 김윤미기자
- 2014-12-15 15:23
2015년 공정경쟁규약 어떻게 달라지나?

내년부터 학술대회 개최 운영에 대한 지원신청 시 학회는 런천 심포지엄을 제외한 전체 지출경비의 30%를 부담해야 한다. 이는 2010년 공정거래위원회가 제약협회 공정경쟁규약을 승인하면서 2015년부터는 학술대회 자부담 비율을 30%로 상향 조정해 시행키로 한 데 따른 것이다. 공정거래위는 2010년 당시 공정경쟁규약 3차 개정심사 결과를 확정하면서 학술대회 개최와 관련, 주관자가 경비의 20% 이상을 해당 학술대회 참가자로부터 받는 등록비나 참가비 및 해당 학술대회 주관 기관·단체 회원 회비 등 자기부담으로 충당하는 것을 조건으로 사업자의 해당 학술대회 지원을 허용하는 내용을 추가한 바 있다. 이러한 내용 추가와 함께 2015년부터 공정경쟁규약 8조 3항을 통해 30% 이상으로 그 기준이 상향되는 것을 예고했다.한국제약협회는 개정안 시행에 따른 혼란을 최소화하기 위해 최근 대한의학회에 2015년부터 30%로 자부담 비율이 상향됨을 안내하는 내용의 공문을 발송했다고 15일 밝혔다.
- 김윤미기자
- 2014-12-15 11:42
식약처, 인도네시아 식약청에 국가출하승인 기술력 전수

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 인도네시아 식품의약품안전청의 백신 품질관리 담당 공무원을 대상으로 ‘백신 국가출하승인 현장실무 교육’을 오는 12월 15일부터 19일까지 국가검정센터(충북 청주시 오송보건의료행정타운 소재)에서 실시한다고 밝혔다.이번 교육은 ‘12년 7월에 식약처와 인도네시아 식약청이 체결한 업무협약(MOU)에 따른 것으로 올해 9월 인도네시아 식약청의 교육 요청에 따라 실시하게 되었다. 주요 내용은 ▲ 국가출하승인 제도 소개, ▲ 제조 및 품질관리요약서 검토 및 실습, ▲ 장티푸스백신 시험검정 현장실습 등이다.안전평가원 국가검정센터는 ‘06년에 백신의 품질관리 능력을 국제적으로 인정받아 WHO 위탁시험기관으로 지정되어 WHO가 공급하는 백신의 품질적합성 평가를 실시하고 있으며 ‘12년부터 아시아 및 남아메리카 국가의 백신 품질관리 담당 공무원을 대상으로 ’백신검정 국제교육 프로그램‘을 운영하고 있다. 안전평가원은 이번 교육을 통해 인도네시아 정부의 백신 안전관리 역량 강화 및 국내 제조 백신의 품질 우수성을 국제적으로 알릴 수 있어 백신 수출에 도움될 것이라고 밝혔다.
- 김윤미기자
- 2014-12-15 11:38
대웅제약, 액상진통제 ‘이지엔6’ 페이스북 오픈

대웅제약(대표 이종욱)이 효과 빠른 액상진통제 ‘이지엔6’의 공식 페이스북 페이지(www.facebook.com/daewoongezn6)를 오픈했다고 15일 밝혔다. 이지엔6 공식 페이스북은 소비자들과 이지엔6가 자유롭게 소통할 수 있는 창구로써 진통제가 필요한 사람들의 다양한 경험을 공유하고, 건강과 관련된 생활 정보를 재미있고 쉽게 전달할 계획이다.또한 오픈 기념 이벤트로 자신의 경험을 공유하면 푸짐한 경품을 받을 수 있는 ‘네 아픔을 말해봐!’도 진행한다. 12월 28일까지 이지엔6 페이스북에 댓글을 남기고 친구를 태그, 초대하면 참여가 가능하며 총 85명을 추첨해 백화점 상품권과 영화 예매권 등의 푸짐한 경품을 제공한다.대웅제약 이지엔6는 이번 오픈을 시작으로 진통제에 관한 유익한 정보를 비롯한 생활 컨텐츠와 이벤트를 지속적으로 개발하여 소비자들과의 접점을 확대할 방침이다. 이지엔6의 마케팅을 담당하고 있는 최여주 대리는 “이지엔6의 공식 페이스북을 통해 다양한 컨텐츠를 개발, 소비자들과의 쌍방향 커뮤니케이션을 강화해 나갈 계획”이라며 “페이스북 오픈을 기념해 재미를 선사할 수 있는 이벤트와 풍성한 경품을 준비했으니 많은 참여를 부탁드린다”고 말했다.
- 김윤미기자
- 2014-12-15 11:38
일동제약, 사랑의 김장 도우미 봉사활동

일동제약(대표 이정치) 안성공장 직원들이 사회복지시설인 신생동산(원장 안관석)을 방문해 김장 도우미 나눔 봉사를 펼쳤다.최근 일동제약 직원봉사단 및 안성공장 봉사동호회 ‘좋은 이웃’ 소속 20여 명의 직원들은, 신생동산 아동들이 풍족한 겨울을 보낼 수 있도록 약 200포기의 김치를 담갔다.또 추운 겨울을 맞아 보육원 아이들의 따뜻한 겨울나기를 위해 시설 청소 등 월동준비를 도왔다.일동제약 안성공장이 신생동산과 인연을 맺은 것은 지난 2008년부터다. 직원들은 지역사회 공헌활동의 일환으로 매월 자발적으로 월급의 일부를 적립한 기금의 일부를 신생동산에 기부하고 봉사활동을 실시하고 있다. 안성공장 시설환경안전팀 지명욱 대리는 “추운 날씨였지만 내 가족이 먹는 김치라는 생각으로 열심히 정성스럽게 담갔다”며 “보육원 아동들이 맛있게 먹을 모습을 생각하니 기쁘다”고 말했다.한편 신생동산(신생보육원)은 부모의 보호를 받지 못하는 청소년, 대학 및 자립준비아동들에게 가정과 같은 보살핌과 안정된 생활을 지원하고 정서적 지지, 문화, 교육, 치료, 상담, 자립준비 등 복지를 제공하는 사회복지법인이다.
- 김윤미기자
- 2014-12-15 10:49
한국MSD, ‘MSD 청년슈바이처’ 시상식 개최

한국MSD(대표 현동욱)는 지난 13일 ‘제14회 MSD 청년슈바이처상 시상식 및 기념 강연회’를 연세대학교 알렌관에서 개최했다고 밝혔다. ‘MSD 청년슈바이처상’은 미래 한국의료계를 책임질 의대생 및 전공의들이 슈바이처 박사의 정신을 이어 받아 사회적 책임을 다하는 전인격적 치료자 및 훌륭한 연구자로 성장하는 데 기여하고자 지난 2001년 제정된 상으로 올해로 14회를 맞이했다. 상은 한국의료윤리학회와 청년의사가 공동으로 제정하고 한국의과대학, 의학전문대학원협회와 한국MSD가 후원한다.올해 '전공의 연구활동 부문'은 5편의SCI논문을 발표하며 난치성 상피세포질환들의 치료제 개발 관련 연구에 매진한 정진세(연세대학교 의과대학 약리학과 조교)씨가 수상의 영예를 안았다. ‘의대생 연구활동 부문’은 학업과 연구를 병행하며 제1저자로서 3편의SCI 논문을 발표하는 등 활발한 연구 활동을 펼친 공병호(가톨릭대학교 의학전문대학원 4학년) 학생이 수상했다.이와 함께 ▲ '전공의 사회활동 부문'에는 본과 3학년 때부터 네팔, 방글라데시, 필리핀 등에서 해외 봉사활동을 수행하고, 국내의 노숙자 및 외국인 노동자에게 의료 봉사를 실천하고 있는 이상현(현 공중보건의사, 경희의료
- 김윤미기자
- 2014-12-15 10:49
녹십자, ‘뉴라펙’ 임상결과 미국학회서 발표

녹십자(대표 조순태)는 지난 9일부터 13일까지 미국 텍사스주 샌 안토니오에서 열린 2014 샌 안토니오 유방암 심포지엄(SABCS, San Antonio Breast Cancer Symposium)에서 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙(일반명 : 페그테오그라스팀)’의 임상결과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 15일 밝혔다. 호중구감소증(neutropenia)은 혈중 백혈구의 절반 이상을 차지하고 감염에 대항하는 역할을 하는 혈구세포인 호중구가 항암화학요법, 항암방사선요법 등의 원인으로 정상치 이하로 감소하는 질환이다. 뉴라펙은 암환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 항암보조제다. 일반적으로 항암화학요법 1주기 중 4~6회 투여해야 했던 1세대 호중구감소증 치료제와 달리 1주기당 1회 투여만으로 효과가 나타나도록 한 것이 특징이다. 녹십자는 지난 8월에 식품의약품안전처로부터 이 의약품의 시판 허가를 획득해 조만간 출시할 예정이다. 녹십자는 이번 학회에서 지난 2012년부터 2013년까지 14개 기관에서 진행한 뉴라펙의 임상 3상 결과를 발표했다. 발표 내용에 따르면, 대조약인 암젠의 뉴라스타(일반명 : 페그필그라스팀
- 김윤미기자
- 2014-12-15 10:37
일양약품, “속 편한 중성비타민C 7.0” 출시

일양약품(대표 김동연)이 최근 “속 편한 중성비타민C 7.0”을 출시했다.“속 편한 중성비타민C 7.0”은 순수한 물이나 우유에 가까운 pH 7.0으로 일반적인 비타민C가 강산성에 해당하는 pH 2.5~3인데 반하여 위장에 부담 없이 장기간 섭취도 가능한 프리미엄급 건강기능식품이다. 특히, 1일 1정으로 비타민C 1,000mg 외에도 최근 심각한 부족 현상을 보이고 있고 골다공증 발생 위험 등을 감소시키는 비타민D와 요즘처럼 기온차가 심한 환절기 면역기능 향상에 도움을 주는 아연까지 권장량 100%를 함유한 1석 3조의 제품이다.“속 편한 중성비타민C 7.0”은 성장기 청소년, 중•장년층, 갱년기 여성, 공부에 지친 수험생, 흡연, 잦은 야근과 피로에 지친 현대인에게 평소 속쓰림 등으로 비타민 섭취를 꺼렸던 분들도 위장에 부담 없이 속 편하게 하루 1정으로 해결할 수 있게 설계되어 온 가족에게 꼭 필요한 복합기능성 제품이다.
- 김윤미기자
- 2014-12-15 10:36

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