피부과 전문의 1,000여 명이 참석한 대한피부과의사회(회장 임이석) 추계학술대회에서 이양원 건국의대 피부과 교수가 남성형 탈모치료제로 사용되는 5알파 환원효소 억제제와 관련해 최신 데이터를 발표해 관심이 모아지고 있다. 이양원 교수는 지난 11월 2일 서울 그랜드힐튼호텔에서 열린 '제17회 대한피부과의사회 추계학술대회'에서 현재 남성형 탈모 환자를 위해 처방되고 있는 5알파 환원효소 억제제인 아보다트(두타스테리드 0.5mg)'와 '피나스테리드 1mg'의 효과와 안전성을 비교하는 임상데이터를 소개했다. 이날 강연에서 소개된 다국적 임상시험결과에 따르면 아보다트(두타스테리드 0.5mg)를 복용하는 것이 피나스테리드 1mg를 복용하는 것보다 12, 24주째에 남성형 탈모의 모발 수 증가에서 더 빠르고 우수한 효과를 나타낸 것으로 나타났다.남미, 아시아, 러시아 등 9개국 39개 기관에서 24주간, 917명의 남성형 탈모 환자를 대상으로 이루어진 이번 연구에서 아보다트(두타스테리드 0.5mg)는 복용 12주와 24주 시점에서 각각 효과를 비교 측정하였을 때, 복용 12주부터 모발 수가 피나스테리드 1mg보다 더 많이 증가하는 빠른 효과를 나타내었다. 그 외에도 아
일양약품(사장 김동연)은 지난해 본격적으로 백신 생산 및 판매를 돌입하여, 올해 계절독감 백신을 판매하면서 약 135억 규모의 매출액을 달성하였다. 이번에 생산된 백신은 전 연령층을 접종 대상으로 생산된 3가 독감 백신들이다. 생산 첫해에 제품 판매를 완료하면서 첫 단추를 잘 꿰맨 일양약품은 올해 들어 백신 물량을 전년 대비 4~5배로 크게 늘려 잡아 판매를 하였다. 내년에는 백신 물량을 더욱 증대시켜 점유율을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다.특히, 일양약품은 백신의 원액까지 생산하는 국내 2개 업체 중 한 곳으로 최대 물량의 백신 원액을 생산한다면 원료 수입에 의존하는 국내 백신 산업에 경제적인 부가가치 증대와 발전의 토대가 될 것으로 보고 있다.아울러, 일양약품은 국내시장뿐 아니라 해외시장 진입에 적극적으로 시도하고 있다. 이를 위해 포트폴리오 다변화 및 독감백신 주류가 될 ‘4가 백신’ 상품화에 박차를 가하며 백신 경쟁력을 높이고 있으며, 세계시장 진출을 위해 WHO의 사전심사 승인에 총력을 기울이고 있다.한편, 국내 및 세계시장에서 백신 생산 방식은 ‘셀베이스’보다 안정성이 충분히 확보된 ‘유정란’ 방식에 집중되어 있으며, 원가도 상대적으로 저렴하여
동아쏘시오그룹은 오는 12월 1일 창립 82주년을 맞이하여 강신호 회장을 비롯한 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 임직원들이 참석한 가운데 28일 오전, 본사 7층 대강당에서 ‘창립 82주년 기념식’을 가졌다.창립기념식은 창업주 고(故) 강중희 회장과 선배들에 대한 묵념과 장기근속 및 회사의 발전에 공을 세운 임직원에 대한 포상 등으로 진행됐다.장기근속 및 포상에는 △ 30년 근속상에 동아ST 달성공장 품질관리팀 김상열 부장 외 22명, △ 20년 근속상에 동아제약 약국1지점 박카스1팀 이운교 과장 외 43명, △ 10년 근속상에 동아쏘시오홀딩스 바이오텍연구소 바이오텍연구2팀 전성혜 책임연구원 외 65명, △ 단체공로상에 동아제약 박카스사업부 유통영업팀, △ 개인공로상에 동아ST 개발본부 해외개발팀 조소라 과장 외 25명, △ 최우수제안상에 동아제약 천안공장 제조1팀 김현철 대리, 동아ST 천안공장 설비관리팀 이권학 과장이 수상의 영예를 안았다.강신호 회장은 기념사에서 “창업 이래 지금이 가장 우리에게 도전과 변화가 요구되는 시점이 아닌가 생각을 한다”며, ”실패를 두려워하지 않는 도전정신, 자신감 그리고 무엇보다 어떤 일이든 내 일처럼 하려는 주인의식
국내 최초로 인플루엔자(독감) 백신 원액을 생산하며 우리나라의 독감백신 자급자족시대를 연 녹십자가 글로벌시장 공략에 이어 저소득국가들에 독감백신을 기부했다. 녹십자는 약 18만 도즈(1도즈는 성인 1회 접종량)의 수출용 독감백신을 동유럽의 아르메니아와 북아프리카의 모로코에 기부했다고 28일 밝혔다. 이번 녹십자의 독감백신 기부는 미국CDC(질병통제예방센터)와 Task Force for Global Health가 주도하는 Partnership for Influenza Vaccine Introduction(PIVI) 프로그램에 참여하는 형식으로 진행됐다. PIVI는 백신제조사에서 독감백신을 기부 받아 중•저소득국가에 지원하는 프로그램으로 미국CDC(질병통제예방센터)와 Task Force for Global Health가 ‘빌&멀린다 게이츠 재단’으로부터 지원을 받아 작년에 공식적으로 런칭했다. 이민택 녹십자 상무는 “백신접종이 독감으로 인한 위협을 줄일 수 있는 가장 좋은 방법으로 알려져 있지만 백신제조사의 기부 없인 일부 국가에서는 독감백신 접종 자체가 불가능한 상황으로 보고되고 있다”며 “WHO의 PQ(사전적격인증) 획득 및 국제기구 입찰 등을 통
한국신약개발연구조합 산하 한국의약분석연구회(연구회장 박명용)는 지난 27일 서울 그랜드컨벤션센터 2층 토파즈홀에서 의약품분석 연구원 및 신약개발 관계자 200여 명이 참석한 가운데 제6차 연구회 정기 총회와 제8차 연구회 기술워크샵을 성황리에 개최했다.이번 워크샵 프로그램은 제약바이오 기업의 현장 수요를 사전 조사 반영하여 GMP 선진화와 연관된 “CMC 분석 – 의약품 품질평가를 위한 분석법 개발 및 밸리데이션”이라는 주제로 임상시험용 의약품의 품질평가, Analytical Method Validation & Transfer를 위한 기초통계, Analytical Method Development(HPLC Method), Analytical Method Validation 사례발표, 그리고 Analytical Method Transfer(R&D to QC)에 대한 발표와 토론으로 구성하였다.개회식에서 박명용 연구회장은 인사말을 통해서 글로벌 의약품 규제 환경에서 의약품 품질에 대한 중요성은 점점 더 강조되고 있고, 지난 7월 우리나라가 의약품상호실사협력기구(PIC/S)에 가입함에 따라 국내 제약회사들은 글로벌 GMP 시스템으로의 선진화가 시급히 요
한국콜마와 한국콜마홀딩스(대표이사 윤동한 회장)의 매출 및 영업이익이 1, 2분기에 이어 3분기에도 연속해서 호조를 보였다. 특히 한국콜마의 자회사인 북경콜마는 3분기 누적 매출이 작년 전체 매출과 비슷한 실적을 기록하면서 4분기는 더 큰 성장을 보일 것으로 기대되고 있다.한국콜마 3분기 매출(연결기준)은 전년 동기 대비 31% 증가한 1,121억 원, 영업이익은 동기간 대비 70% 상승한 105억 원을 달성했다. 3분기 누적 매출은 총 3,414억 원, 영업이익은 330억 원으로 전년 대비 매출은 23%, 영업이익은 71% 상승했다. 한국콜마홀딩스 3분기 매출(연결기준)은 전년 동기 408억 원에서 529억으로 30% 증가했고, 영업 이익은 62억 원에서 123억 원으로 98% 성장했다. 누적 매출은 작년보다 26% 상승한 1,600억 원, 영업이익은 52% 상승한 306억 원을 기록했다.아울러 북경콜마의 3분기 누적 매출은 작년 동기 대비 32% 상승한 156억 원을 기록했다. 북경콜마 관계자는 “상해 및 광저우 지역 거래처 확대 및 중국 브랜드숍 성장 따른 히트 상품 런칭 증가가 매출 상승의 큰 동력이 되었다”며 “4분기는 주요 브랜드숍에 훼이셜 미스트
셀트리온은 28일 일본 후생노동성(MHLW)이 관보를 통해 류마티스관절염 치료제 램시마의 가격을 5만 9,814엔으로 고시했다고 밝혔다. 램시마의 일본 내 제품명은 “인플릭시맙 BS 점적정맥주사용 100mg 「NK」”로 고시됐다. 이에 따라 램시마의 일본시장 판매를 위한 모든 행정 절차에 마무리 됐으며, 이날부터 판매를 시작하게 된다. 일본은 세계 최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마’가 선진국 거대시장에 들어가는 첫번째 사례다. 일본에 이어 내년 초에는 독일과 프랑스, 이탈리아는 2015년 2월13일, 영국은 2월 24일 각각 특허가 만료됨에 따라 서유럽 선진국 시장에서도 판매가 시작될 전망이다.램시마의 일본 내 약가는 오리지널 약(8만 4,536엔)보다 30%가량 저렴한 수준이다. 특히 일본에서 판매되고 있는 다른 TNF-알파억제제의 가격은 램시마와 동일 치료용량 비교 시 13만 엔 내외로 두배가량 비싸다. 일본인을 대상으로 한 대규모 임상을 통해 품질에 대해서도 신뢰할 수 있는 근거를 마련했기 때문에 램시마는 품질과 가격경쟁력을 바탕으로 일본시장을 빠르게 공략해 나갈 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 지난해 9월 램시마의 일본 판매를 위한 허가를 신청했고
앱클론(대표이사 이종서)는 항체신약개발기술 플랫폼을 기반으로 개발 중인 위암 Her2 표적 항체치료제 프로젝트가 ‘범부처전주기신약개발사업’ 과제로 선정되어 지난 27일 (재)범부처신약개발사업단과 과제 협약을 체결했다. 범부처신약개발사업단 김명화 단장직무대행과 앱클론 이종서 대표이사, 아산병원 항암선도기술개발지원센터 최은경 센터장을 비롯해 주요 관계자들이 참석한 가운데 협약식이 진행되었다. 본 과제는 항암 의약품 연구개발의 중심인 서울아산병원 선도형암연구사업단(단장 이정신) 및 항암선도기술개발지원센터(센터장 최은경)의 지원을 받았으며, 서울아산병원 연구진과 국내 전문 CMO기관 바이넥스가 과제에 참여하게 된다.본 과제 수행을 통해 연구개발이 진행될 위암 Her2 표적 항체 치료제는 위암뿐 아니라 유방암에서도 차별적 표적효과를 보이고 있어 서울아산병원 연구진과 함께 환자시료 등을 활용한 명확한 작용기전 분석 및 예비독성시험을 진행하며, 생산프로세스를 개발할 계획이다.위암은 한국에서 발병률 2위, 암 사망원인 3위로 매우 심각한 암질환이다. 위암 환자의 약 1/4이 Her2 라는 단백질이 문제되며 이를 치료하는 약물로서는 유방암의 블럭버스터 허셉틴이 사용되고 있으
한미약품(대표이사 이관순)의 글로벌 고혈압 복합신약 ‘아모잘탄’이 일본 조성물특허(출원번호 :JP2011547746)를 획득했다고 27일 밝혔다. 아모잘탄은 약효 원리가 서로 다른 ARB 계열(로살탄)과 CCB 계열(암로디핀) 고혈압 치료제를 결합해 개발한 복합신약으로, 이번 특허는 두 주성분 간의 상호반응을 최소화해 약효 및 안전성을 높인 기술이다. 한미약품은 지난 2006년부터 아모잘탄 제제기술과 관련한 국내외 특허를 미국, 유럽 등 주요 제약 선진국 45개국에서 출원했으며, 현재 15개국에서 특허가 등록됐다.아모잘탄은 2011년 BMC(BioMed Central Research Notes), 2012년 AJCD(American Journal of Cardiovascular Drugs), Clinical Therapuetics 등 SCI급 국제 학술지에 임상결과가 연달아 등재되는 등 약효를 입증했으며, 지난 2013년에는 이뇨복합제와의 직접 비교임상 4상 결과를 통해 약물 우수성을 확인했다.한미약품 관계자는 “아모잘탄은 2009년 출시 이후 연간 700억대 매출을 기록하는 한미약품의 대표제품”이라며 ”특허 기반의 기술력 확보를 통해 아모잘탄의 지속가능한
LG생명과학(대표 정일재 사장)이 11월 27일 법인이사회를 개최하고 2015년 LG생명과학 정기임원인사를 단행했다. LG생명과학은 금번 인사를 통해 추연성(秋淵盛,58세) 국내사업부문장을 부사장으로 승진, 김무용(金武鎔,45세) 경영전략담당을 상무로 신규 선임하고, 신임 CFO로 예정현(芮政賢,49세) 상무를 자매사 영입했다. LG생명과학은 2015년 조직개편에서 선택과 집중을 통해 바이오, 대사질환, 백신 등 3대 핵심사업의 철저한 준비에 주력하겠다고 밝혔다. ○부사장 승진: 추연성(秋淵盛,58세) 국내사업부문장 ○ 상무: 김무용(金武鎔,45세) 경영전략담당 (신규 선임) ○ 상무: 예정현(芮政賢,49세) CFO (자매사 영입)
서울고등법원 제5형사부(재판장 김상준)는 27일 동아제약(현 동아 ST) 측에서 제기한 동영상 제작 관련 리베이트 사건(약사법 위반) 항소심에서 기각 결정을 내렸다.재판부는 동영상 제작과 관련해 의사들에게 지급된 금액이 실질적인 지급인지 자문료를 빙자한 리베이트인지를 판단하기 위해 동영상을 제작하는 에이젼시와의 계약 단계부터 동영상 결과물의 완성도, 적법한 절차로 세금계산서를 발부했는지 여부 등에 여러 종합적인 상황을 살펴 이와 같은 판결을 내렸다고 전했다. 다만, 1심에서 동아ST 측은 3,000만 원의 벌금형과 임원진 4명에 대해 최단 6개월에서 최장 1년 6개월의 실형을 선고 받았지만, 이번 항소심에서는 쌍벌제 시행 이후 리베이트 관행을 바꾸기 위해 회사 내에서 새로운 시도를 하는 등 리베이트 근절을 위해 노력한 점을 인정하여 사회봉사명령은 취소하였고, 나머지 벌금과 형량은 기존 1심 판결 그대로 유지했다.같은 날 동아ST으로부터 리베이트를 받은 혐의가 인정됐던 10명의 의사(의료법 위반)들의 2심 최종 선고에서는 형량이 다소 감경됐다. 재판부는 동영상의 완성도와 강의 제안을 받는 과정에서의 리베이트 여부를 인식했는지 등의 상황을 개별적으로 고려하여,
한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 김진호)는 KRPIA 창립 15주년을 맞아 한국 사회와의 동반성장 노력과 신약의 가치 등을 담은 '2014 KRPIA 연간보고서'를 발간하고, 향후 국내 제약산업 발전을 위한 상생협력에 더욱 주력하겠다고 27일 밝혔다. 먼저, KRPIA는 신약개발을 통해 환자 치료와 제약산업 발전에 이바지하기 위해 노력하겠다고 말했다. 신약은 사회적으로 환자의 생명연장과 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 재정적으로는 총 의료비와 사회비용을 절감시키고, 마지막으로 미래성장엔진인 제약산업을 발전시키는 핵심이라고 설명했다. 이에, KRPIA는 신약개발을 중심으로 의약품 개발 및 공급, R&D 투자, 국내사와의 상생협력, 사회공헌활동 및 지속가능경영 등 다양한 형태로 한국 사회에 대한 기여를 확대해 나갈 방침이라고 전했다. 현재 글로벌 제약사는 혁신적인 신약개발을 통해 약 1,000여 종 이상의 의약품을 국내에 공급하고 있으며, 약 9,000명의 일자리를 창출하고 있다. 사회공헌활동 역시 직원들의 적극적인 참여와 관심을 통해 기부를 비롯해 환자 및 소외계층 지원, 지역사회 후원, 과학진흥 지원, 국민 건강증진 등을 위한 다양한 프로그램을
휴온스(대표 전재갑)가 세계 유일의 안구건조증 치료제 레스타시스 점안액의 개량 제네릭인 ‘클레이셔 점안액(성분명 사이클로스포린)’을 국내 최초로 개발 완료하고, 2015년 1월 제품을 출시한다고 27일 밝혔다. 이와 함께 세계적인 안과전문기업인 한국알콘 주식회사(Alcon korea Ltd., 이하 알콘)와 독점 공급계약도 마쳤다고 밝혔다. 알콘은 휴온스의 클레이셔 점안액을 2015년 1월 한국에 우선 출시한 후, 10개 나라에 추가 출시할 예정이다. 지난해 세계적으로 1조 1,000억 원의 매출을 올린 레스타시스 점안액은 2015년 5월 국내특허가 만료된다. 이로 인해 수많은 제약사에서 제네릭 출시를 준비하고 있지만, 휴온스는 레스타시스 점안액의 단점을 개량해 국내특허 등록을 완료하였고, 미국 등 세계 8개국에 국제특허출원(PCT)까지 마친 상황이다. 엘러간의 레스타시스 점안액은 불투명한 성상이며 입자가 불균일하여, 사용 전 균일한 백색의 불투명한 유탁액이 되도록 상하로 뒤집어서 섞어줘야 하는 반면, 클레이셔 점안액은 나노기술을 적용하여 무색 투명한 액으로 개발되었고, 입자가 나노미터 크기로 균질하여 사용 시 흔들어 섞을 필요가 없다. 이로써 휴온스는 20
헬스케어서비스 전문기업 녹십자헬스케어(대표 이찬형)는 웨어러블 헬스디바이스 ‘워키디 커피(Walkie+D Coffee)’를 출시했다고 27일 밝혔다. 워키디 커피는 작년 초에 출시한 ‘워키디 오리지날’을 디자인과 기능 그리고 사용편의성을 업그레이드한 제품이다. 워키디 커피에는 사용자의 걸음 수, 칼로리 소모량을 측정하는 기본적인 헬스디바이스의 기능을 비롯 수신전화 알림, 뮤직컨트롤, 진동알람 기능 등이 추가됐다. 또한 위급상황 시 사용자가 미리 지정해 놓은 연락처로 전화가 자동 발신되고, 긴급상황을 알리는 문자메시지가 자동 전송되는 사용자의 안전을 위해 고안된 긴급전화 자동발신 기능도 포함됐으며, 손목밴드, 클립, 목걸이 등 사용자가 원하는 형태로 착용할 수 있도록 디자인됐다. 이와 함께, 워키디 커피의 전용 어플리케이션은 사용자의 직관적 사용에 최적화된 UI/UX환경을 구현했으며, 다양한 게이미피케이션(Gamification) 기법을 적용해 사용자가 경험과 보상을 통해 재미를 느끼고 운동을 지속적으로 할 수 있도록 구성했다고 회사측은 설명했다. 웨어러블 헬스디바이스의 주된 사용 목적은 일상생활에서 수집•축적된 데이터를 기반으로 사용자 맞춤형 건강
대웅제약은 지난 26일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 일본 이화학연구소(이하 RIKEN)와 신약개발 분야 협력에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 27일 밝혔다.이번 체결로 대웅제약과 RIKEN은 연구개발, 인력교류, 연구시설 및 장비의 공동활용, 신약개발을 위한 기술지원 등에 대한 국제적 산-연 협력관계를 구축하게 됐다.또한 대웅제약과 RIKEN은 신약개발에 대한 협력관계를 체계적이고 효율적으로 추진하기 위하여 협의체를 구성한다. 모델링과 시뮬레이션 기법을 활용한 약물동태 예측 및 임상용량 설정, 약물 개발에서 약물간 상호작용 및 유전적 차이에 의한 임상용량 설정에 관한 공동연구를 추진할 계획이다.대웅제약 이종욱 사장은 “이번 MOU 체결로 국제적 산-연 협력을 통해 신약개발에 관한 기초 연구부터 실용화 분야에 이르기까지 교류가 확대될 것으로 기대된다”며 “앞으로도 대웅제약은 오픈 콜라보레이션(Open Collaboration)을 기반으로 한 공동 연구 플랫폼을 구축하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.RIKEN 이노베이션 센터 초청 과학자 스기야마 유이치(Sugiyama Yuichi) 교수는 “한국 제약사 중에서도 기술력이 우수한 대웅제약과 협약을