보건당국이 신약 허가 후 급여 등재까지의 기간 단축을 위한 先 노력을 표명했고, 이를 위한 개선 방안 모색을 위해 업계의 의견을 청취하는 자리를 가졌다. 지난 1일 서울 양재동 소재 건강보험심사평가원 지하 1층 강당에서 심평원 주재 제2차 제약업계 토론회가 열렸다. 이날 토론회에서는 지난 2월 개최된 1차 토론회에서 언급됐던 제약계 요구사항들의 토론 이후 추진 현황과 정부의 향후 의약품 관리 방향을 공유하는 시간을 가졌으며, 구체적인 논의 주제로는 동일성분 의약품의 급여 및 비급여 동시 등재 문제, 고가 신약의 급여 전 무상지원 실시 등 민감한 사안들에 대한 관련 업계의 열띤 논의가 진행됐다. 이날 논의된 가장 민감한 사안은 역시 신약 허가와 보험급여 등재까지 소요되는 기간 단축에 대한 건의였다. 보험등재소요 기간에 대해서는 지난 5월 한국글로벌의약산업협회 또한 입장을 밝힌 바 있다. 당시 한국글로벌의약산업협회는 “보험등재 소요기간이 OECD 20개국 평균 245일 대비 한국 601일 이상이며, 허가 후 2년 내 등재율 61%, 4년 내 보험등재율 74%(항암제의 경우 2년 내 30%, 4년 내 55%)”라는 수치는 일부 차이가 있을 수 있으나 국내 약가제도
식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 ‘제4차 산업혁명 시대의 신개발 의료기기 안전관리’ 심포지엄을 오는 6월 2일 오전 9시부터 오후 6시까지 서울 서대문구 소재 그랜드힐튼호텔에서 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 4차 산업혁명 시대를 맞이하여 의료기기 연구‧개발 동향과 전망을 논의‧공유하기 위하여 마련하였으며, 의료기기업계‧전문가 등이 참여하고, (사)한국에프디시법제학회와 공동으로 진행한다. 주요 내용은 ▲디지털 헬스케어 현황과 전망, ▲첨단기술 기반 치료형 기기의 안전관리 방향, ▲식약처 ‘의료기기 안전관리 연구개발(R&D)’ 사업 추진 현황 등이다. 특히 인공지능(AI), 로봇, 가상‧증강현실 등 첨단‧IT 기술 의료기기에 대한 연구개발(R&D) 사업을 효율적으로 수행할 수 있도록 연구 방향도 심도 있게 논의한다. 안전평가원은 "이번 행사를 통해 최근 의료기기 개발 동향을 파악하여 과학적인 의료기기 안전관리 기반을 마련하는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.
미래창조과학부의 기초, 원천 R&D 지원사업 중 제약•바이오 분야의 연구성과를 산•학•연 연구자들 간에 공유하고 비즈니스 모델 및 기술 사업화로 발전시키기 위한 만남의 장이 마련됐다. 1일 서울 양재동 소재 엘타워에서는 미래창조과학부 산하 연구성과실용화진흥원이 한국제약바이오협회, 한국신약개발연구조합, 바이오스펙테이터와 함께 주최한 ‘2017 제1회 바이오파마 테크콘서트(Bio-Pharma Tech Concert)’가 개최됐다. 이날 행사에는 제약바이오 분야의 산•학•연 전문가 120여 명이 참석한 가운데 1부에서는 ▲ c-Myc DNA Binding domain 타겟 신규 항암제 개발, ▲ Piperazine-1-carboxamidine(PZC)을 활용한 자폐 범주성 장애 예방 및 치료제, ▲ TRL4 타겟 자가면역질환 및 염증성 질환 치료제, ▲ 항-Angiopoietin 2 항체를 활용한 안구질환 예방 및 치료제에 대한 발표가 진행됐다. 이어지는 2부에서는 ▲ 자가면역질환 및 만성염증성 질환 치료를 위한 CD40 타겟 항체 치료제, ▲ 항생제 repositioning : 암 성장 및 전이 억제제, ▲ 티오우레아 유도체를 포함하는 대사성 지방간염 질
한국로슈(대표이사 매트 사우스)는 HER2 양성 유방암 치료제 '퍼제타'가 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 6월 1일자로 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. '퍼제타'는 전이성 유방암에 대해 항 HER2 치료 또는 화학요법 치료를 받은 적이 없는 HER2 양성 전이성 또는 절제 불가능한 국소 재발성 유방암 환자에서 1차 치료요법으로 트라스투주맙 및 도세탁셀과 병용투여 시 보험급여가 적용돼 환자는 약값의 5%만 부담하면 된다. 수술 전 보조요법에서는 '퍼제타'를 제외하고 함께 투여하는 병용약제 트라스투주맙·도세탁셀과 플루오로우라실·에피루비신·사이클로포스파마이드 또는 카보플라틴에 급여가 적용된다. 수술 전/후 보조요법으로 1년 동안 투여 받는 트라스투주맙에도 급여가 적용되어 전체 치료 비용 부담이 줄어든다. HER2 양성 전이성 유방암 치료제 사상 약 5년(56.5개월)이라는 최장 기간의 전체 생존 기간(Overal Survival, OS)을 입증한 '퍼제타'는 2013년 5월 한국식품의약품안전처에 허가를 획득했으며, 이번에 위험분담계약제(Risk Sharing Agreement)를 통해 건강보험 급여를 적용받
한국아스트라제네카는 리얼월드(Real-world) 임상 ASTRIS 연구의 중간 분석 결과, 그 동안 무작위 통제 임상시험에서 보여준 타그리소의 종양 반응 및 안전성이 실제 치료 현장에서도 일관적으로 나타나고 있다고 1일 밝혔다. 지난 19일 서울에서 열린 2017년도 한국임상암학회 정기 총회에서는, EGFR-TKI 치료 경험이 있는 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된 타그리소의 리얼월드 임상시험인 ASTRIS 연구의 중간 분석(interim analysis) 결과가 발표됐다. 이에 따르면 타그리소의 종양 반응율은 64%(연구자 평가, 95% CI 61- 67), 중등도 이상의 이상사례 발생률은 14%, 새롭게 보고된 이상사례는 없었다. ASTRIS 는 실제와 가까운 임상 상황에서 타그리소의 효과와 안전성을 평가하기 위한 다국가 다기관 연구로, 이번 중간 분석 결과를 통해 그동안 임상시험을 통해 나타난 타그리소의 질환 억제 효과를 실제 환자의 치료에서도 기대할 수 있게 되었다. 지난 12월 발표된 3상 임상시험 AURA3 연구에서 나타난 타그리소의 객관적 종양 반응률(confirmed ORR)은 71%, 중등도 이상 이상사례 발생률은 1
*일시: 6월 11일(일) 오후 1시 *장소: 메종 드 보네르 1층 보네르홀(광주광역시 서구 농성동 418-8) *(062)361-1122
유한양행(사장 이정희)은 채용시장이 얼어붙은 올해, 상반기 5월 현재 106명을 채용했다. 올해 상장사 5곳 중 1곳이 신입사원을 채용하지 않거나 그 규모를 줄이는 것과는 대조되는 행보이다. 또한 채용 확대와 더불어 입사자 봉사활동까지 실시해 지역사회에도 기여하고 있다. 유한양행은 지난 31일에는 최근 입사자 25명이 수원시 권선구에 위치한 세류천사무료급식소에서 독거어르신들 대상 급식 봉사활동을 전개했다고 밝혔다. 이번 봉사활동은 2박 3일간의 신입사원 입문합숙교육의 한 과정으로, 지역사회를 위한 봉사활동을 통해 유한양행의 기업문화를 자연스럽게 익히고 나눔 정신을 실천하기 위해 기획되었다. 이날 봉사활동에 참여한 이혁준 사원은 “업무나 회사 생활에 대한 교육뿐만 아니라 봉사활동을 통해 창업자 정신과 기업문화를 몸소 체험할 수 있는 기회였다"며,"식사도 제대로 하기 어려운 어르신들을 위해 맛있는 점심을 챙겨드린 보람된 시간이었다”고 소감을 밝혔다. 유한양행은 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 앞으로 전사적 임직원 자원봉사 활동 및 다양한 사회책임경영을 확대해나갈 계획이라고 한다.
유유제약이 복지 향상 및 일∙가정 양립을 통한 가족친화기업으로 도약을 위해 전 임직원들의 부모 및 조부모 대상 골다공증 유무를 판단할 수 있는 골밀도 검진을 지원했다고 1일 밝혔다. 이번 골밀도 검진은 임직원 또는 임직원 배우자의 직계존속(조부모 또는 부모) 2인에 대한 검진비를 회사에서 전액 부담했으며, 골밀도 검진이 가능한 전국 10,615개 병∙의원 중 검진 대상자가 거주지 인근 병원을 방문하는 형식으로 진행됐다. 골밀도 검진은 1회 진단으로 1년 동안 처방약 복용이 가능하며, 골다공증성 골절이 확인된 경우 3년 동안 처방약 복용이 확대된다. 65세 이상의 여성과 70세 이상의 남성, 고위험 요소가 1개 이상 있는 65세 미만의 폐경후 여성, 비정상적으로 1년 이상 무월경을 보이는 폐경전 여성, 비외상성(fragility) 골절 등이 골밀도 검사 건강보험 적용 대상 범위다. 유유제약 관계자는“이번 골밀도 검진 지원을 통해 애사심 고취 및 자사의 대표제품인 골다공증 치료제 맥스마빌정에 대한 사내∙외 이목이 집중됐다”며, “앞으로도 회사의 본질적 가치와 연계된 다양한 복리후생을 추진하겠다”고 말했다. 2005년 세계 최초의 복합 개량신약으로 발매된
한국신약개발연구조합 KDRA천연물의약품연구회(연구회장 신대희)는 6월 21일 오후 1시 1반부터 서울 삼성역 스카이뷰 섬유센터에서 제약바이오업계의 천연 소재 관련 산·학·연 연구개발 전문가가 참석한 가운데 “제20회 천연물의약품세미나”를 개최하고, “고령친화사회 도래에 따른 천연소재의 제품 개발 전략”을 제시할 예정이다. 이번 세미나는 ▲천연소재를 이용한 항파킨슨병 치료제 개발(양현옥 한국과학기술연구원 천연물융합연구센터 책임연구원), ▲노인성 난청의 예방 및 치료(순천향대학교 의과대학 이종대 교수), ▲남녀 갱년기 증상 및 관련 질병 예방(건강기능식품의 개발)(전남생물산업진흥원 천연자원연구센터 최철웅 팀장), ▲노인성 안질환(건식 황반변성) 발병기전 및 천연물 소재 응용(가천대학교 약학대학 정광원 교수), ▲천연물 소재 개발 기업을 위한 비임상시험 지원 프로그램 소개(천연물 의약·소재개발 및 표준화 지원 사업단 이현명 팀장) 등 다양한 주제의 강의가 준비되어 있다. 신대희 연구회장은 "이번 세미나에서 최근 출산율 급감 및 평균수명 연장으로 급속하게 진입하고 있는 고령화시대에 대응하기 위해 고령친화산업 중 천연소재를 이용한 의약품·기능성식품 개발 동향 및
환인제약(대표이사 이원범)은 고지혈증 치료제인 ‘에제스롤정(에제티미브)’을 발매한다고 1일 밝혔다. 에제티미브는 지용성 비타민, 트리글리세라이드 또는 담즙산의 흡수에 영향을 미치지 않으며 소장에서의 콜레스테롤 흡수를 억제하는 선택적 콜레스테롤 흡수 억제제이다. 또한 고콜레스테롤혈증 환자들이 흔히 복용하는 HMG-CoA 환원효소 억제제(Statin 계열)와의 병용 투여 시, 스타틴 단독 투여군 대비 LDL-C(저밀도 콜레스테롤)의 24% 추가적인 감소 효과를 보인다. ‘에제스롤정(에제티미브)’의 용량은 1정 당 에제티미브로서 10mg으로 원발성 고콜레스테롤혈증 및 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증에 1회 1정을 1일 1회 식사와 관계 없이 경구 투여한다. ‘에제스롤정(에제티미브)’의 1정 당 상한약가는 670원이며, 30정/PTP 로 출시된다.
환인제약(대표이사 이원범)은 우울증 치료제인 ‘티아본정(티아넵틴나트륨)’을 발매한다고 1일 밝혔다. '티아넵틴나트륨'은 흥분성 신경전달물질인 글루타메이트 조절제로서, 글루타메이트 방출 조절을 통하여 스트레스에 의해 나타날 수 있는 우울 및 불안 작용을 개선시킨다. 또한, 티아넵틴나트륨은 대부분의 약물이 간의 CYP450에 의하여 대사되는 것과 달리 β-산화로 대사되는 물질로, CYP450로 대사되는 다른 약물들과의 병용 투여 시 약물상호작용 측면으로도 안전하다. ‘티아본정(티아넵틴나트륨)’의 용량은 1정 당 티아넵틴나트륨으로서 12.5mg으로 주요 우울증 치료에 1회 1정을 1일 3회 식전에 경구 투여한다. ‘티아본정(티아넵틴나트륨)’의 1정 당 상한약가는 149원이며, 30정/병 및 300정/병 포장으로 출시된다.
한미약품그룹 계열사인 제이브이엠이 남녀고용평등 우수기업으로 국무총리 표창을 받았다고 1일 밝혔다. 제이브이엠은 병의원 및 약국을 포괄하는 의약품 관리 자동화 시스템 기업으로, 작년 6월 한미약품 지주회사인 한미사이언스가 인수합병을 통해 그룹사 자회사로 편입했다. 시상식은 지난달 31일 오후 2시 대한상공회의소에서 진행됐으며, 제이브이엠 김선경 부사장이 국무총리 유공자 표창을 받았다. 제이브이엠은 ▲고용상 기회균등, ▲모성보호, ▲일과 가정의 양립 지원, ▲여성인력 활용 및 능력개발 등 남녀고용 평등에 대한 다양한 사내 정책을 펼쳐왔다. 제이브이엠은 신규 채용시 여성 인력 비중을 9%대로 끌어올리는 한편, 전체 승진 인원 중 여성에 대한 비중을 지속적으로 늘려왔다. 또, 배우자 출산 남성 근로자들의 출산휴가를 권장하고, 출산 휴가를 마친 직원이 기존과 동등한 업무에 배치될 수 있도록 하는 등 직원들의 경력단절을 방지할 수 있는 세심한 정책을 펼쳐왔다. 이와 함께 제이브이엠은 출산휴가자 복귀지원 프로그램을 운영하고, 출산 여성근로자 및 배우자출산 남성 근로자에게 선물도 지급하고 있다. 매주 수요일을 ‘가족의 날’로 지정하고, 유연근무제도를 적극적으로 실천하는 등
한독(회장 김영진)은 6월 2일부터 7월 2일까지 열리는 ‘제주노랑축제’에 참여해 ‘울금 테라큐민’과 ‘레디큐’ 체험 행사를 진행한다고 밝혔다. ‘제주노랑축제’는 제주시 한림읍에 위치한 제주남이섬에서 올해 처음으로 개최되는 민간 주도형 축제다. 6월이 되면 제주남이섬을 가득 메우는 ‘루드베키아 꽃’의 색깔이 노란색인 것에서 착안해 ‘노랑’을 축제의 주제로 선정했다. 제주남이섬 대표이사 강우현 대표의 특강을 비롯해 각종 공예품과 제주 특산물을 구입할 수 있는 장터가 열린다. 또, 수제맥주와 제주산 흑돼지로 만든 수제소시지, 노랑와플, 노랑슈크림 등 노란색을 활용한 다양한 종류의 먹거리가 준비되어 있으며, 제주남이섬 곳곳에서 음악 공연과 전시회를 관람할 수 있다. 한독은 ‘울금 테라큐민’과 ‘레디큐’가 대표적인 옐로우 푸드인 ‘울금’ 성분을 활용한 제품이라는 점에 착안해 제주노랑축제에 참여하게 됐다. 이번 축제에서 한독은 ‘울금 테라큐민’을 체험해 볼 수 있는 ‘옐로우워터존’을 운영하며, 맛있는 숙취해소제 ‘레디큐’의 샘플링 행사도 함께 진행한다. ‘옐로우워터존’에서는 생수에 ‘울금 테라큐민’을 첨가하여 옐로우워터를 손쉽게 만들어 마실 수 있다. 기존 울금
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 6월 2일부터 4일까지 서울 그랜드힐튼호텔에서 진행되는 '2017 국제소화기내시경포럼(IDEN)'을 후원한다고 1일 밝혔다. IDEN (International Digestive Endoscopy Network)은 대한소화기내시경학회와 대한소화기내시경연구재단이 매년 주최하는 국제학술행사로, 한국, 미국, 일본, 아시아 등 전세계 소화기내과 전문의와 전공의 1,000여 명이 모여 상부 위장관, 하부 위장관, 내시경술 분야에 관한 최신 의학 정보와 지식을 공유하는 자리이다. 올해 IDEN에서는 ‘아시아 네트워크 세션(Asia Network Session)’과 ‘핸즈온(Hands-on) 코스’가 최초로 진행돼 눈길을 끈다. 또한, 아시아의 젊은 소화기내과 의사들이 우리나라에서 위장관 및 췌담도 내시경에 관한 새로운 지식과 기술을 습득할 수 있도록 돕는 ‘AYEA (Asian Young Endoscopist Award)’ 프로그램과 ‘Young Endoscopist Forum’이 진행된다. 이번 행사에서 올림푸스한국은 자사 주요 내시경과 처치구 및 초음파 프로세서들을 전시할 예정이다. 이번에 소개되는 소화기내시경 시스템 ‘루
바이오 메디컬 전문 기업 휴젤파마(대표 송성근)는자사의 더모코스메틱 브랜드 ‘웰라쥬’가 오는 6월 2일 현대홈쇼핑에서 신개념 히알루론산 캡슐 화장품 ‘리얼 히알루로닉 바이오 캡슐 & 블루솔루션 세트’를 단독 론칭한다고 밝혔다. 일명 ‘탱탱물광볼’로 불리는 ‘리얼 히알루로닉 바이오 캡슐 & 블루솔루션’은 화장품에 가장 많이 사용되는 히알루론산 원료를 고순도로 정제해 유효성분만을 담은 고농축 제품이다. 고농축된 제품임에도 불구하고 히알루론산 특유의 끈적임을 최소화했으며 공기 중의 수분까지 끌어당겨 피부 속 수분 유지에 탁월하다. 또, 히알루론산 성분이 콜라겐 합성을 촉진해 피부 탄력 개선은 물론, 피부 안팎에 채워진 수분이 무너진 얼굴 라인을 잡아주는 효과를 제공한다. 특히 물에 잘 녹지 않는 히알루론산을 고농축 제품으로 만들기 위해 동결건조 방식을 적용했으며 방부제를 넣지 않은 것이 특징이다. 스킨케어 시 에센스 단계에 캡슐 1개를 개봉 후 블루솔루션 앰플을 떨어트려 얼굴 전체에 도포해 흡수시킨다 오는 2일 오전 10시 25분부터 약 75분간 현대홈쇼핑을 통해 선보일 ‘리얼 히알루로닉 바이오 캡슐 & 블루솔루션’은 리얼 히알루로닉