셀트리온은 9일 기준 경영실적 공시(연결)를 통해 3분기 매출액 5487억, 영업이익 2452억, 당기순이익 1758억을 기록했다고 발표했다. 이는 지난 분기와 비교해 매출액은 4287억에서 27.98%, 영업이익은 1818억에서 34.88%, 당기순이익은 1386억에서 26.85% 증가한 것으로, 매출액과 영업이익 모두 분기 사상 최대 실적을 달성했다. 특히 작년 3분기와 비교하면 성장률은 더욱 두드러진다. 매출액은 2890억에서 89.85%, 영업이익은 1031억에서 137.79%, 당기순이익은 615억에서 185.45% 성장해 뛰어난 성장을 보였다. 셀트리온은 이번 3분기 실적 상승의 주역으로 ‘바이오의약품 시장 확대와 위탁생산 매출 증대’를 꼽았다.존 램시마IV의 안정적인 판매와 램시마SC 적응증 확대로 판매 준비가 본격화되고, 테바(TEVA)의 편두통 치료제 ‘아조비(Ajovy)’의 글로벌 성장이 지속되면서 CMO 공급이 증가해 매출이 괄목할만한 성장을 드러냈다는 것이다. 셀트리온 관계자는 “코로나19 항체 치료제 개발 및 진단키트 공급을 비롯해 차세대 성장 동력인 후속 바이오시밀러 파이프라인 개발에도 속도를 내 중장기적인 지속적인 성장을 이뤄가겠다
한국신약개발연구조합(이사장 김동연, 이하 신약조합)이 조합 산하 정책연구기구인‘혁신정책연구센터(Innovation Policy Research Center; InnoPol)(회장 최영현, 이하 이노폴)’ 제2기를 공식 출범했다고 9일 밝혔다. 이노폴은 국내 연구개발중심 바이오헬스산업 대표단체로서 제약·바이오헬스산업이 본연의 정체성과 책무를 확고히 확립해 범정부차원의 지원과 국가 보건의료시스템하에서 그 기능과 역할을 수행함으로써 국제경쟁력 향상 및 국가발전 기여를 통해 국민보건 향상에 이바지할 수 있는 대안을 강구하고자 출범됐다. 신약조합은 제약·바이오헬스산업의 선진화와 글로벌 경쟁력 강화를 위해 필요한 다양한 연구활동을 통해 각종 현안을 공유하고, 제약·바이오헬스산업을 국가 신성장동력산업으로 육성하기 위한 정책, 제도 및 전략 등을 제시하고자 지난 2010년 6월 조합 산하 정책연구기구인 이노폴을 설립해 본격 운영에 착수한 바 있다. 이노폴은 국내 연구개발중심 혁신형 바이오헬스산업을 중심으로 하는 보건의료산업분야 전문가들의 객관적이고 중립된 의견결집을 통한 제약 및 바이오분야 보건의료산업 육성지원 정책대안을 모색하고 관련 산업동향과 정보분석을 위한 시스템 구
한국메나리니㈜(대표 박혜영)가 판매하고 있는 베타차단제 계열의 고혈압 치료제 ‘네비레트(성분명: 네비보롤)’의 BENEFIT 서브 그룹 연구 결과가 ‘제53회 대한고혈압학회 추계국제학술대회’에서 공개됐다. 지난 6일부터 7일까지 양일간 진행된 이번 학술대회는 코로나19 확산방지를 위해 온라인 스트리밍 형태로 진행했다. 이 자리에서 차승주 한양대학교병원 전임의는 ‘고혈압 환자를 위한 실제 임상 연구에서 기준 맥박수가 네비보롤 효능에 미치는 영향’을, 이재원 한양대학교병원 전임의가 ‘국내 고혈압 환자에서 2.5mg 용량 네비보롤의 효능 및 안전성’을 발표했다. 또한, 조상기 광주기독병원 교수를 좌장으로 김학령 서울의대 보라매병원 교수가 ‘베타차단제를 사용한 고혈압 치료에 대한 접근 방법’을 소개했다. 이외에도 이종영 강북삼성병원 교수가 제1저자로 참여한 ‘관상동맥질환을 동반한 고혈압 관리에 있어 네비보롤의 효능 및 안전성: BENEFIT-KOREA 연구결과’의 초록이 공개됐다. 네비보롤은 3세대 베타차단제 계열의 고혈압 치료제로 심장에 주로 분포되어 있는 β-1 수용체를 선택적으로 차단하며, 산화질소(nitric oxide, NO)를 생성해 혈관확장 작용을 하는
셀트리온은 지난 6~7일(현지시간 기준)에 진행된 미국류마티스학회(ACR, American College of Rheumatology) 에서 자가면역질환 치료제인 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 CT-P17 임상 1상 결과 및 임상 3상 주요 결과 데이터를 발표했다. 미국류마티스학회는 전 세계 최대 류마티스학회 중 하나로 셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1상 결과 2건 및 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 주요 결과를 제출해 포스터 발표로 선정됐다. 건강한 피험자를 대상으로 실시한 임상 1상에서는 휴미라 대비 약동학과 안전성이 동등한 수준을 입증했으며, CT-P17의 오토 인젝터(AI, Auto-injector)와 프리필드 시린지(PFS, Pre-filled Syringe) 두 형태를 비교한 임상 1상에서도 약동학과 안전성이 유사함을 증명했다. 류마티스관절염 중등증 및 중증 환자를 대상으로 진행한 임상 3상은 효능(Efficacy) 및 약동학(PK), 면역원성(Immunogenicity)을 포함한 전반적인 안전성을 평가하기 위해 진행됐다. 셀트리온은 24주간 진행한 3상 임상 주요 결과에서 CT-P
JW홀딩스, JW중외제약, JW신약, JW생명과학의 3분기 실적이 잠정 공시됐다. 대부분 실적이 저조한 가운데 JW신약이 매출액과 영업이익, 당기순이익에서 높은 성장을 보인 것으로 나타났다. ◆JW홀딩스, 3분기 영업이익 11.81% 상승 JW홀딩스는 지난 분기 대비 하락세를 보이는 가운데 영업이익이 상승했다. 이번 3분기 실적은 매출액 172억, 영업이익 22억, 당기순이익 27억으로 확인됐다. 이는 2분기 매출액 181억에서 4.53% 감소, 영업이익 20억에서 11.81% 상승, 당기순이익 74억에서 63.49% 하락된 결과다. 작년 3분기와 비교하면 매출액은 2분기에 비해 2배 가까이 하락했다. 작년 4분기 매출액은 187억으로 올해 3분기 약 8.03% 감소했으며 반면에 영업이익은 20억에서 8.55%, 당기순이익은 5600만원에서 4757.52% 상승했다. ◆JW중외제약, 코로나19 이후 첫 흑자 JW중외제약은 미약하지만 전분기에 대비 상승한 모습을 보인다. 지난 2분기 실적은 매출액 1355억, 영업이익 -41억, 당기순이익 -72억으로, 이번 3분기 매출액 1356억을 달성하며 0.02% 올랐으며 ,영업이익과 당기순이익은 각각 10억과 52억을
한국신약개발연구조합이 지난 6일 개최한 ‘2021 글로벌 챌린지 신약개발 및 생산 Q&A 라운드테이블’에서 바이오헬스 산업과 신약 개발의 미래를 위한 다양한 의견들이 오고 갔다. 이날 자리에는 리드컴파스인베스트먼트 김태억 대표, 제약산업전략연구원 정윤택 대표, 애임스바이오사이언스 AI신약개발팀 권진선 연구원, 이화여대 의과대학 정성철 교수 등 많은 전문가들이 참석했다. ◆생태계 재조성으로 가까워질 글로벌 진출 그중 제약산업전략연구원 정윤택 대표는 ‘제약바이오 미래전략 신사업 발굴 및 정책’에 관해 제언했다. 그동안 국내 제약바이오 산업은 국내 개발 의약품의 글로벌 시장 확대, 해외기술 이전 확대 등 글로벌 제약시장 점유율 확대를 통해 고부가가치를 창출해왔다. 2010년 이후 15개 품목이 미국과 유럽에서 의약품 시판 승인 등 선진국에 진출해왔고, 새로운 비즈니스 모델 개척을 통한 바이오시밀러의 글로벌 퍼스트 무버를 견인해 글로벌 생산기지 도약 및 수출을 견인했다. 또 제약바이오기업들은 특화 기술기반의 글로벌 진출 전략을 바탕으로 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 해외 현지화도 추진하는 한편 글로벌 스탠다드 제도 선진화를 통해 국제 경쟁력 강화를 위해서도
셀트리온이 코로나19 항체 치료제 임상지원 사업의 지원을 받아 임상 진행 중인 ‘CT-P59’의 경증환자 대상 1상 임상 시험 결과, 안전성 및 빠른 바이러스 감소 효과를 확인했다. 셀트리온은 5~6일 온라인으로 진행하는 ‘2020 대한감염학회∙대한항균요법학회 추계학술대회’에서 CT-P59 경증환자 대상 1상 임상 결과를 발표했다. 지난 5일 진행된 이번 학회 발표는 CT-P59 임상에 참여한 김진용 인천의료원 감염내과 전문의의 구두 발표(Oral Session)로 진행했다. 이번 임상은 한국 및 유럽 내 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 CT-P59의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화 및 바이러스 변화를 평가했다. 그 결과, CT-P59 투여로 인한 특이적 이상 사례가 관찰되지 않아 안전성과 내약성을 확인했으며, 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균시간이 위약군 대비 44% 단축된 것을 확인했다. CT-P59를 투약 받은 환자들은 모두 회복됐지만 위약군 중 일부는 악화됐다. 이번 임상 참여자는 대부분 고령 환자였으며, 위약군과 달리 CT-P59 투여 환자 중에는 중증으로 발전한 경우가 없었다. 특히 초기 바이러스 농도가
사노피-아벤티스가 ‘A형 혈우병의 최신 치료 지견과 국내 치료 환경의 현재’를 주제로 세미나를 5일 개최했다. 혈우병은 평생에 걸쳐 정맥주사를 통해 관리해야 하는 질환이다. 대게 X염색체 중 8,9번의 활성도 수치가 40% 미만일 때 혈우병으로 진단되는데, 중증 환자는 1%도 형성이 되지 않아 가만히 있어도 출혈이 발생하기도 한다. 특히, 자연적으로 출혈되는 경우 중 관절에서 출혈이 발생할 때 삶의 질은 매우 하락하게 된다. 이에 지금까지는 필요시마다 치료받는 방법을 통해 진행되고 있었지만 이러한 치료 방법이 더이상 제대로 된 치료 방법이 아니라는 주장이 제기됐다. 기존의 방법은 잦은 빈도로 주사를 투여해 삶의 질이 저하될 뿐만 아니라, 자발적으로 출혈되는 경우가 존재하기 때문이다. 관절 건강 또한 영향을 받는다. 대구가톨릭대학교병원 소아청소년과 최은진 교수는 이러한 문제를 해결해 줄 엘록테이트의 유지요법과 유지요법 환경에 대한 개선의 필요성에 대해 설명했다. 엘룩테이트는 현재 A형 혈우병 환자의 출혈 억제 및 예방, 수술 전후 출혈 관리, 출혈 빈도 감소 또는 예방을 위한 일상적인 예방 요법에 대한 적응증을 갖고 있다. 최 교수는 “약동학적 지표에서 성인
한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 독감 대유행을 대비한 항바이러스제 비축사업 입찰에서 자사의 ‘타미셀바캡슐75mg(성분명 오셀타미비르인산염)’을 낙찰받는데 성공했다. 최근 질병관리청은 ‘나라장터’를 통해 ‘2020년 국가비축사업 항바이러스제 오셀타미비르(경구제) 구매 입찰’을 실시했다. 이번 입찰은 현재 비축 중인 항바이러스제의 목표비축율을 유지하고 긴급 상황 발생 시 대응하기 위해 열렸다. 3개 업체가 입찰에 참가했으며 한국유나이티드제약이 61억 210만 4027원에 낙찰자로 결정됐다. 납품 수량은 530만 캡슐이다. 국내 독감치료제인 오셀타미비르는 올해 2월 코로나19 확진 환자 또는 코로나19 감염이 의심되어 확진검사를 시행하는 환자에게 투여가능 급여 약물로 추가됐으며, 해외에서는 이미 코로나19 치료를 위해 에이즈 치료제와 혼합하여 투여하고 있다. 한국유나이티드제약은 지난해부터 국가필수의약품 ‘미토마이신씨’(항암제)의 수입 중단에 따른 수급 불안정 상황도 해소하기 위해 위탁 제조사를 자처, 안정적으로 공급하고 있다. 올해에도 희귀필수의약품센터를 통해 전량 수입하던 국가필수의약품 ‘닥티노마이신주 주사제’(항암제)를 식약처의 위탁제조 요청에 따라 신규품목
골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’ 성분 허위 기재 혐의로 논란을 일으킨 코오롱티슈진에 대해 4일 상장 폐지가 의결됐다. 한국 거래소는 지난 4일 코스닥시장위원회를 개최해 코스닥시장 상장규정 제 38조 제 2항 제4호에 의거 동사 주권의 상장폐지를 심의 및 의결했다. 이에 코오롱티슈진은 상장 폐지를 막기 위해 이의 신청을 할 것으로 알려졌다. 코스닥시장 상장규정 제 40조 및 동 시행세칙 제 33조의 4의 규정에 따르면, 상장 폐지에 대한 통지를 받은 날로부터 7일 이내에 이의신청을 할 수 있고, 이의 신청이 없는 경우 이의신청 만료일 경과 후 상장폐지 절차가 진행된다. 이의신청을 하게 되면, 이의신청을 받은 날로부터 15일 이내에 코스닥시장위원회를 개최해 상장폐지 여부를 결정한다. 한편 코오롱티슈진은 인보사케이주의 주성분이 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장유래세포로 드러나 허가 취소된 바 있다.
대웅제약(대표 전승호)이 2020년 3분기 경영실적(별도기준)을 발표했다. 매출액은 2489억원, 영업이익은 70억원을 기록했다. 전년 동기대비 매출액은 2.7% 성장했으며 영업이익은 151% 증가했다. 항궤양제 알비스 재고자산 폐기와 ITC 소송 등 비경상적 비용에도 불구하고 양호한 실적을 지켜냈다. 전문의약품(ETC) 부문에서는 알비스 잠정판매중단에도 불구하고 역대 최고 분기매출을 경신했고, 보툴리눔톡신 ‘나보타’가 국내 매출에서 지속성장했을 뿐만 아니라 새로 진출한 국가들에서도 성과를 거두고 있다. 일반의약품(OTC) 부문 역시 견고한 성장세를 보였다. ETC 부문은 전년 동기 1749억원에서 8% 성장한 1889억의 매출을 기록했다. 특히 크레젯이 전년 동기대비 66.4% 성장했고 기존 주력 제품인 우루사·올메텍·가스모틴·루피어데포 등도 매출 성장에 기여했다. 포시가·릭시아나·넥시움 등 주요 도입품목의 판매량도 증가했다. 나보타 매출의 경우 전년 동기 82억원에서 37.2% 성장한 113 억원을 달성했다. 전년 동기 대비 국내와 동남아 매출이 성장했고 캐나다·브라질 등 신규 발매 국가들에서도 매출이 발생해 큰 성장을 견인했다. OTC 부문 역시 전년
한독의 3분기 실적이 잠정공시됐다. 코로나19에도 불구하고 모든 부문에서 실적이 상승했다. 3분기 실적 중 매출액은 1311억으로지난 2분기 1210억보다 8.41% 성장했다. 영업이익은 지난 2분기 80억에서 30.7% 성장한105억이었으며, 당기순이익은 2분기 61억에서 23.98% 성장해75억을 달성했다. 한편 작년 3분기 실적은 매출액 1173억, 영업이익 80억, 당기순이익41억이었다. 이를 올해 3분기와비교하면 작년에 비해 각각 11.76%, 31.02%, 81.62% 상승한 것으로 나타났다.
한올바이오파마 3분기 실적이 잠정 공시됐다. 매출액, 영업이익, 당기순이익 모두 하락세를 보였다. 올해 3분기 실적은 매출액 221억, 영업이익 9억, 당기순이익 36억이었다. 지난 2분기 매출 226억에서 2.2%, 영업이익 16억에서 40.8%, 당기순이익 59억에서 38.3% 감소했다. 작년 동일 분기와 비교하면 매출액이 279억에서 21%, 영업이익이 45억에서 78.6%, 당기순이익이 54억에서 33% 하락했다. 제품 대부분이 항생제나 수액 등인 만큼, 코로나19로 위생을 철저히 유지함에 따라 환자가 감소하면서 한올바이오파마의 실적 또한 줄어든 것으로 알려졌다.
(재)범부처전주기의료기기연구개발사업단(사업단장 김법민, 이하 사업단)이 한국의료기기안전정보원(원장 조양하, 이하 정보원)과 의료기기 산업 육성·지원 및 경쟁력 강화를 위해 11월 4일(수) 사업단 대회의실에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 양 기관의 상호 교류를 활발히 함으로써 국산 의료기기의 경쟁력 확보를 통한 의료기기 산업의 혁신 성장과 의료기기 분야에 특화된 인재 양성 등 인적·제도적 기반 강화를 목적으로 추진됐다. 이에 사업단과 정보원은 의료기기 분야의 정책, 기술심사, 인증, 교육 등 전반을 협력하며 전주기 R&D 과제의 성공적인 수행과 관리를 지원해 나갈 수 있게 됐다. 업무협약 주요 내용은 ▲의료기기 맞춤형 지원을 통한 의료기기 산업 육성 ▲국내외 규제 및 정책·동향 등 정보제공 협력 ▲의료기기 전문 인재 양성 등 교육에 관한 협력 ▲해외시장 진출 방안 협력 등이다. 양 기관은 전주기 의료기기 R&D의 효율적 운영을 위해 필요하다고 판단되는 부분에 적극 협력해 대한민국 의료기기 산업의 도약과 발전에 공동 협력을 추진해나갈 예정이다. 사업단 김법민 단장은 “이번 업무협력을 통해 교육을 지원받아 과제 추진기관의
한미약품과 한미사이언스의 3분기 실적이 공시됐다. 2분기와 작년 3분기 대비 두 회사 모두 매출액은 상승했지만 영업이익과당기순이익은 하락했다. ◆한미약품, 3분기 매출 2669억 달성…2분기대비 9.7% 성장 한미약품의 3분기 실적은 매출액 2669억, 영업이익 -322억, 당기순이익 -312억으로 확인됐다. 지난 지난 2분기에 비하면 매출액은 2434억에서 9.7% 증가했고, 영업이익과 당기순이익은 각각 106억, 57억이었으나 3분기에적자로 전환했다. 한편 작년 3분기에는 매출이 2657억으로올해 0.5% 가량 실적이 상승했다. 그러나 영업이익 249억, 당기순이익 88억의실적도 올해 3분기에는 적자로 전환돼 아쉬움을 남겼다. ◆한미사이언스, 3분기 매출 2158억…작년 대비 5.7% 성장 한미사이언스의 3분기 실적도 한미약품과 비슷했다. 한미사이언스의 3분기 실적은 매출액 2158억, 영업이익은 -35억, 당기순이익은-74억으로 나타났다. 지난 2분기 실적은 매출액 2084억으로 올해 3.5% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익은 94억과 79억이었으나 적자로 전환됐다. 작년 3분기의 실적에 비하면 매출액 2041억에서 5.7% 증가했으며, 영업이