약가 인하에 초점을 맞춘 정부의 약가제도 개편 논의가 본격화되는 가운데 건강보험 지속가능성과 제약바이오 산업육성의 균형점을 모색하기 위한 공론의 장이 마련된다. 국민의힘 백종헌, 한지아, 안상훈 의원은 ‘약가제도 개편 이대로 좋은가?’를 주제로 한 정책토론회를 26일 오전 10시 국회의원회관 제1소회의실에서 공동 개최한다고 밝혔다. 이번 토론회는 한국제약바이오협회가 주관하며, 정부와 산업계, 학계, 환자단체의 주요 인사들이 대거 참여한다. 발제는 건강보험심사평가원 출신으로 의약품 급여·약가 분야에서 전문성을 쌓아온 법조인들이 맡는다. 첫 번째 발제는 김앤장 법률사무소 박관우 변호사가 맡는다. 박 변호사는 ‘약가제도 개편(안)이 국민보건에 끼치는 영향 분석’을 주제로, 약가 정책 변화가 환자 접근성과 건강보험 재정에 미치는 영향을 집중 분석할 예정이다. 이어 법무법인(유) 세종의 김현욱 변호사가 ‘지속가능한 약가제도 개선 방안’을 주제로 발표한다. 김 변호사는 보험의약품 제도 전반을 두루 다뤄온 의약품 분야 전문 변호사로, 이번 약가제도 개편안의 정책적 쟁점과 함께, 재정 안정과 산업 육성을 동시에 고려한 대안을 제시할 계획이다. 토론은 성균관대 약학대학 이재
씨젠은 지난 20일부터 22일까지 서울 송파구에 위치한 씨젠 본사에서 글로벌 세일즈·마케팅 컨퍼런스(Global Sales & Marketing Conference, 이하 GSMC)를 개최했다고 23일 밝혔다. 씨젠은 매년 시작과 함께 글로벌 법인 및 대리점을 대상으로 GSMC를 개최하며 글로벌 세일즈 조직 간 협업을 강화하고, 본사와 해외 조직 간 주요 사업 전략 공유에 힘을 쓰고 있다. 이번 GSMC에는 전 세계 45개국 법인 및 대리점 관계자 약 100명이 참석해 각 국가별 성공 사례를 공유하고, 2026년 글로벌 사업 확산을 위한 실행 전략과 주요 마일스톤을 점검했다. 또한, 씨젠 구성원들은 ‘씨젠 나이트(Seegene Night)’ 프로그램을 통해 우수 법인 및 대리점에 대한 시상을 진행하며 글로벌 파트너 간 교류를 강화하는 네트워킹 시간을 통해 행사참가자들이 ‘원팀(One Team)’으로서 마케팅과 세일즈 측면에서의 결집도를 높일 수 있도록 협업 기반을 다졌다. 행사 마지막 날에는 씨젠의 차세대 전략 프로젝트인 진단 데이터 분석 플랫폼 ‘STAgora™(스타고라)’와 PCR 자동화 시스템 ‘CURECA™(큐레카)’의 사업성에 집중한 워크샵을
한국의료기기안전정보원(원장 이정림)은 시·청각장애인 등 취약계층이 사용하는 의료기기의 신속한 시장진입을 지원하기 위해 의료기기 기술문서 우선심사 및 심사 수수료 감면 제도를 시행한다고 밝혔다. 이번 제도의 지원 대상은 시·청각장애인 등 취약계층 가운데 만성질환자 건강관리를 위해 사용하는 의료기기로, 사용 정보를 음성 안내, 문자 확대, 점자 표시 등의 방식으로 제공하는 체온계·혈압계 등 2등급 의료기기가 해당된다. 해당 요건을 충족한 제품은 기술문서 우선심사가 적용돼 심사 처리 기간이 대폭 단축된다. 아울러 제도 활성화를 위해 기존 기술문서 심사 수수료의 30% 감면 혜택이 제공되며, 향후 감면율 확대도 검토할 계획이다. 정보원은 이번 제도 시행을 통해 취약계층의 의료기기 접근성을 높이는 동시에, 기업의 기술문서 심사 부담을 완화해 의료기기 산업의 사회적 가치 실현에 기여할 것으로 기대하고 있다. 이정림 원장은 “의료기기 인증 및 기술문서 심사 과정에서 사회적 약자의 치료 기회 확대를 위한 제도 개선을 지속적으로 추진해 나가겠다”고 밝혔다.
시지바이오(CGBIO, 대표이사 유현승)는 최근 칠레 산티아고에서 중남미 지역 의료진을 대상으로 한 학술 심포지엄 ‘2025 밋 더 마스터스 인 라탐(2025 Meet the Masters in LATAM)’을 개최했다고 23일 밝혔다. 이번 행사는 에스테틱 치료 분야에서 주도적인 역할을 하고 있는 중남미 의료진을 대상으로 최신 시술 트렌드와 임상 적용 사례를 공유하기 위해 기획됐다. 시지바이오는 중남미 지역 의료진이 실제 진료 현장에서 활용할 수 있는 임상 중심 교육을 통해 국가별 임상 경험과 지견을 교류하는 학습의 장을 마련했다. 행사에는 브라질, 멕시코, 칠레, 아르헨티나, 페루, 콜롬비아, 우루과이, 도미니카 공화국 등 중남미 8개국에서 총 90명의 의료진이 참석했다. 참석자들은 에스테틱 분야의 최신 동향을 공유하는 한편, 각국의 환자 특성과 임상 환경에 따른 시술 접근법과 치료 결과를 중심으로 활발한 논의를 이어갔다. 이번 심포지엄에는 중남미 각국을 대표하는 의료진이 연자로 참여해 에스테틱 분야 주요 치료 영역에 대한 임상 경험을 공유했다. 환영 연설은 칠레의 다니엘 무뇨스 박사(Dr. Daniel Muñoz)가 맡아, 중남미 미용의학 시장에서 히알
한미약품 박재현 대표이사(사장)가 임직원들과의 직접적인 소통을 통해 업무 현장의 생생한 목소리를 경영에 적극 반영하며 조직 내부 결속을 강화하고 있다. 한미약품은 박재현 대표가 지난 20일 저녁, 서울 송파구 본사 인근의 한 식당에서 직원 대표들로 구성된 직원협의회 위원들과 함께 저녁 식사를 겸한 소통 행사를 가졌다고 23일 밝혔다. 박 대표는 평소에도 매월 두 차례 가량 부서별 실무자들과 직접 만나 현장의 의견을 청취해 왔으며, 이번 만남은 보다 자유로운 분위기 속에서 다양한 목소리를 듣기 위해 마련됐다. 형식에 얽매이지 않고 직원들의 실제 경험과 고민을 깊이 있게 경청하고자 한 박 대표의 의지가 반영된 자리였다고 회사 측은 설명했다. 이날 간담회는 업무 현장의 목소리를 경영의 중심에 두고자 한 박 대표의 제안으로 성사됐으며, 경영진의 일방적 메시지 전달이 아닌 직원들의 의견이 자연스럽게 아래에서 위로 전달되는 ‘바텀업(Bottom-up)’ 소통을 강화하는 데 초점을 두고 진행됐다. 박 대표는 직원협의회 위원들과 함께 식사를 하며 부서별 현장 애로사항, 조직문화 개선 방안, 근무환경 및 복리후생 확대 등 다양한 주제를 놓고 격의 없이 의견을 나눴다. 특히
국민건강보험공단(이사장 정기석)은 지난 한 해 사무장병원·면대약국 체납자 중 납부 능력이 있음에도 불구하고 고의적으로 재산을 숨기고 체납처분을 회피하는 고액상습체납자에 대한 강력한 징수활동을 추진해 191억원을 징수했다. 사무장병원·면대약국은 위법행위로 수익 창출에만 매몰돼 국민의 건강과 안전은 뒷전이며, 건강보험 재정에 악영향을 주고 있다. 또한 재산을 은닉처분한 경우가 대부분이고 위장전입 등 납부책임을 면탈하기 위한 행위가 날로 진화하고 있어 징수가 어려운 여건이다. 갈수록 지능적이고 변칙적으로 재산을 은닉하는 수법이 증가함에 따라 공단은 ’불법개설기관 특별징수추진단(TF)'을 상시 확대 운영하고, 타 징수기관 벤치마킹과 징수 아이디어 발굴 등을 통해 新징수기법을 추진함으로써 채권 확보를 강화하고 있다. 또한 공단은 숨긴 재산을 찾기 위한 추적·수색·압류 등 고강도 현장 징수 활동을 추진하고, 제3자 명의로 재산을 위장 이전하는 면탈 행위자에 대한 적극적인 민사소송 제기를 통해 은닉 재산을 발굴·징수했다. 현장징수 대상자는 체납금 납부를 회피하고 가족 및 지인 명의로 사업체를 운영하거나 잦은 해외여행 및 고급차량 운행 등 호화생활을 누리는 대상자들로 선정
P-CAB 신약 ‘자큐보’의 임상 3상 연구결과가 SCI급 국제 학술지에 게재되며 높은 치유율과 임상적 안전성을 다시 한 번 입증했다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 위산분비 억제제 자큐보정(zastaprazan, JP-1366)의 위궤양 환자 대상 임상 3상 연구 결과가 국제 학술지 Gut and Liver에 게재 됐다고 23일 밝혔다. 게재된 논문 ‘Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Parallel, Phase 3 Clinical Trial for Evaluating the Efficacy and Safety of Zastaprazan in Patients with Gastric Ulcers’에 따르면 자큐보는 높은 궤양 치유율과 임상적 안전성 프로파일을 확인된 것으로 나타났다. 이번 연구는 국내 39개 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 수행된 무작위 배정, 이중맹검 임상시험으로, 자큐보 20mg을 최대 8주간 투여해 치료 효과와 안전성을 종합적으로 평가했다. 연구결과, 8주 치료 후 모든 자큐보 투여군 환자(100%)에서 내시경적 궤양 치유가 확인돼 매우 높은 위궤양 치료 완성도를 보였다. 특히 투여
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 강황추출물 등 건강기능식품 기능성 원료 9종을 대상으로 안전성과 기능성에 대한 재평가를 실시할 계획이라고 밝혔다. 재평가 대상은 ▲고시 원료 2종(히알루론산, 홍경천추출물), ▲개별인정 원료 7종(강황추출물, Lactobacillus gasseri BNR17, 매스틱 검, 보스웰리아추출물, 스페인감초추출물, 그린커피빈 추출물, 레몬 밤 추출물 혼합분말)이다. 식약처는 기능성 원료 인정 당시의 안전성ˑ기능성 자료, 인정 이후 발표된 연구결과·위해정보 등을 종합적으로 분석하여 재평가를 실시하고, 그 결과를 연말에 발표할 예정이다. 그간 식약처는 국민이 보다 안전하고 우수한 건강기능식품을 소비할 수 있도록 2017년부터 건강기능식품 기능성 원료 재평가를 매년 실시해 왔으며, 재평가 대상은 주로 건강기능식품 기능성 원료로 인정받은 후 10년이 경과했거나 안전성·기능성 관련 새로운 정보 등이 있는 기능성 원료 중 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 최종 선정한다. 재평가가 완료되면 그 결과를 바탕으로 기능성 인정 내용을 취소하거나, 섭취 시 주의사항·일일섭취량 변경, 규격 강화 등의 조치를 취할 수 있다. 참고로 ’25년까지 91개
보건복지부(장관 정은경)는 1월 22일(목) 2026년 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’라 함)를 개최했다. 심의위원회는 재생의료기관에서 제출한 실시계획 총 7건을 심의했으며 이 중 1건은 적합, 5건은 부적합 의결했고, 1건은 심의위원회에서 계속 논의하기로 했다. 적합 의결된 안건은 중등도 이상 아토피피부염 환자를 대상으로 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포를 반복 투여하는 고위험 세포치료 임상연구이다. 아토피피부염은 극심한 가려움증과 재발을 반복하는 만성 염증성 피부질환으로, 소아뿐 아니라 성인에서도 높은 유병률을 보이며 환자의 삶의 질을 크게 저하시킨다. 특히 중등도–중증 환자의 경우 수면장애, 일상생활 제한, 정신건강 악화 등 복합적인 부담이 지속적으로 누적되는 질환으로 인식되고 있다. 최근 치료제로서 생물학적 제제와 경구 표적치료제가 도입됐으나, 여전히 상당수 환자에서 충분한 피부 개선에 도달하지 못하거나 이상반응으로 인해 치료 유지에 어려움을 겪는 한계가 존재한다. 이번 연구에서는 총 5개 부위(양쪽 상완, 양쪽 허벅지, 복부)에 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포를 3회 반복 투여하여, 염증반응 조절을 통한 임상
대웅제약(대표 이창재·박성수)이 서울 강북구 지역 2차 의료기관 가운데 최초로 신일병원(병원장 유인협)에서 AI 기반 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 전 병상에 도입했고 23일 밝혔다. 최신 디지털 헬스케어 기술을 접목함으로써, 환자 안전과 의료진 업무 효율성을 동시에 높이는 병동 환경을 구축했다. 신일병원은 위험 상황을 놓치지 않고 의료진이 환자 곁에 더 오래 머물 수 있는 병동 환경을 만들기 위해 AI 기반 병상 모니터링 시스템 도입을 결정했다. 이번 씽크 도입은 전 병상(52병상)을 대상으로 완료됐으며 향후 병상 수 증설 시 추가 확대될 예정이다. 씽크는 AI 기반 통합 병상 모니터링 시스템으로, 환자의 활력 징후와 상태 변화를 24시간 자동으로 감지해 의료진에게 실시간으로 알림을 제공한다. 이를 통해 위험 상황을 조기에 인지하고 신속하게 대응할 수 있어, 환자 안전이 크게 향상된다. 특히 AI 시스템이 환자 상태를 지속적으로 모니터링함에 따라 보호자가 병상 옆에서 상시 대기해야 하는 부담도 줄어든다. 환자 역시 보다 안정적인 병동 환경에서 치료에 집중할 수 있어, 전반적인 입원 만족도 향상이 기대된다. 또한 활력 징후 측정 등 반복적인 기
한국임상약학회(회장 이숙향)는 오는 2월 6일(금) 오전 9시부터 ‘2026년도 약물치료학 연수강좌’를 실시간 온라인(ZOOM)으로 개최한다고 밝혔다. 한국임상약학회 교육위원회가 주관하는 이번 연수강좌는 최근 의료계와 임상 현장에서 관심이 집중되고 있는 ▲비만 치료와 ▲항암 치료(경구용 항암제)를 핵심 주제로 선정해, 약물치료의 최신 흐름과 실무 적용 능력을 강화하는 데 초점을 맞췄다. 첫 번째 세션인 ‘비만’ 파트에서는 윤정현 교수(부산대)가 비만의 진단부터 최근 주목받는 장호르몬 치료까지의 최신 지견을 발표하며, 이어 최지혜 교수(MCPHS-Boston)가 사례 중심의 실제적인 비만 약물치료 전략을 공유한다. 두 번째 세션인 ‘항암’ 파트에서는 환자 편의성을 높이며 치료의 주류로 자리 잡고 있는 ‘경구용 표적항암제’를 집중적으로 다룬다. 장하영 교수(가천대), 한지민 교수(충북대), 김재현 교수(전북대), 김경임 교수(고려대)가 연자로 나서 유방암, 폐암, 대장암, 만성골수세포백혈병 등 주요 암종별 치료 패러다임의 변화와 최신 동향을 심도 있게 강의할 예정이다. 학회 관계자는 “비만 및 항암 치료 분야는 신약 개발과 가이드라인 변화가 가장 빠른 분야 중
질병관리청(청장 임승관)은 1월 25일(일), 세계보건기구(WHO)가 지정한 ‘세계 한센병의 날’을 맞아, 국내·외 한센병 발생 현황을 공유하고, 국내 한센병 퇴치 수준 유지를 위한 예방정책과 환자관리 분야의 정부의 노력과 성과를 발표했다. 한센병은 나균에 의한 감염병으로 리팜피신 1회 복용으로 99.9% 전염성이 소실돼 감염의 위험성이 없고, 다중약물치료요법(답손, 리팜피신, 클로파지만)으로 완치 가능하다. 세계보건기구는 한센병에 대한 사회적 낙인·차별을 해소하고, 예방 및 완치의 중요성에 대한 인식을 제고하기 위해 ‘세계 한센병의 날’을 지정했고, 당일 세계 각국에서는 한센병에 대한 올바른 정보 제공을 위한 캠페인, 행사, 회의, 기부 활동 등으로 기념일 의미를 알리고 있다. 전 세계 한센병 신환자는 2024년 17만 2717명으로 2023년 18만 2815명 대비 5.5% 감소했으며, 72.0%(12만 4295명)가 인도, 인도네시아 등 동남아시아 지역에서 발생했다. 2025년 국내 한센병 신환자는 총 3명(외국인 2명, 내국인 1명)으로 2024년 5명 보다 감소했으며, ’25년 내국인 신환자 1명은 남태평양 지역에서 장기간 체류한 것으로 확인됐다.
한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 1월 23일(금) 혁신의료기술평가로 고시된 사례에 대한 이해를 돕기 위해, 해당 기술들의 평가 과정과 결과를 분석한 ‘신의료기술평가 사례 분석 보고서-혁신의료기술 편’을 발간했다고 밝혔다. ‘혁신의료기술평가’는 인공지능, 디지털 헬스케어, 정밀의료 등 혁신기술이 의료 분야 전반으로 빠르게 확산되는 환경 속에서, 잠재적 가치가 있는 의료기술이 의료현장에 보다 신속하게 도입될 수 있도록 안전성·잠재성을 중심으로 평가하는 제도이다. 일정한 관리와 기준 하에서 선진입을 허용하고, 사용 과정에서 근거를 축적하는 것을 특징으로 한다. 그간 NECA는 신의료기술평가 사례 분석 보고서를 매년 발간해 왔으며, 금번 보고서는 2019년 혁신의료기술평가 제도 도입 이후 다년간 축적된 평가 근거를 바탕으로 혁신의료기술로 고시된 사례 12건을 분석했다. 본 보고서는 기술별 안전성·잠재성 평가 과정에서 검토된 과학적 근거와 사회적 요구도, 환자 중심성 등을 종합적으로 정리하고, 연구에 활용된 임상지표와 국외 의료기술평가 현황, 국내·외 임상연구 현황을 함께 제시했다. 이를 통해 혁신의료기술 평가 과정에서 고려되는 주요 판단 요소와 근
주요 항응고제 치료제들의 원외처방이 2024년 대비 2025년 약 10% 감소했다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 주요 항응고제 시장(오리지날기준)은 2024년2330억원에서 2025년 2095억원으로 10.1% 감소했다. 다이이찌산쿄의 ‘릭시아나(성분명에독사반)’는 시장의 전반적인 하락세에도 유일하게 증가했다. 원외처방매출을 살펴본 결과 2024년 1174억원에서 2025년 1217억원으로 3.6%상승한 것으로 나타났다. 또 이에 따라 시장 점유율도50.4%에서 58.1%로 확대됐다. 반면 BMS의 ‘엘리퀴스(성분명 아픽사반)’는 2024년742억원에서 2025년491억원으로 33.9% 줄어들며 점유율도 31.9%에서 23.5%대로 내려왔다. 바이엘의 ‘자렐토(성분명리바록사반)’는 2024년314억원에서 2025년 298억원으로 4.9% 감소했다. 베링거인겔하임의 ‘프라닥사(성분명다비가트란)’는 2024년98억원에서 2025년 87억원으로 11.4% 하락했다. 리바록사반 제네릭 제품들은 그 규모가 267억원에서 278억원으로 성장했다. 주요 제네릭 제품들을 보면 한미약품의 ‘리록스반’은2024년 81억원에서2025년 88억원으로, 삼진제약
‘산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’(공동위원장 노연홍·윤웅섭, 이하 비대위)는 22일 경기도 화성시 향남읍에 위치한 한국제약협동조합 회의실에서 ‘정부 약가 개편안 관련 현장 간담회’를 개최했다. 이번 간담회는 비대위와 향남제약공단 노사가 대규모 약가 인하를 담은 정부의 약가제도 개편안이 산업과 의약품 생산 현장에 미칠 위험성과 파장을 점검하고, 정책 재검토를 촉구하기 위해 마련됐다. 이날 행사에는 비대위 위원단장을 비롯해 한국노총 화학노련 의약·화장품 분과 노조위원장단, 향남제약공단 입주기업 대표 및 공장장, 취재진 등 약 80명이 참석했다. 노연홍 비대위 공동위원장은 “산업 현장의 목소리를 외면한 산업 정책은 결코 성공할 수 없다”며 “정부는 일방적인 약가 인하 정책 추진이 아니라 산업과 노동 그리고 국민 모두를 위한 합리적이고 지속 가능한 대안 마련에 나서주시길 강력히 요청드린다”고 밝혔다. 이장훈 한국노총 화학노련 의약‧화장품분과 의장은 “제약산업은 국민의 생명과 건강을 지키는 필수 산업이며, 그 현장에서 땀 흘리는 노동자들의 일자리는 곧 국민 건강권과 직결된다”며 “약가 제도 개편을 전면 재검토하고 노동자의 목소리가 반영되는 사회적 논의