한국파스퇴르연구소와 한국화학연구원이 감염성 질환 퇴치를 목적으로 생물학 분석법을 활용한 바이러스 및 박테리아 저해제 개발 공동연구에 대한 양해각서를 체결했다.한국파스퇴르연구소와 한국화학연구원은 지난 9일 경기도 판교테크노밸리에 위치한 한국파스퇴르연구소에서 국내 신약개발 연구의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 다각적인 협력을 추진하기로 했다.협약을 통해 양 기관은 ▶병원체 바이러스 및 약물내성을 지닌 박테리아의 활성을 억제하는 소분자 저해제 개발 ▶신약 물질 화합물 발굴을 위한 생물학 분석법 연구 ▶소분자 저해제 작용 기작 및 규명에 대한 연구 등 신약개발에 박차를 가할 예정이다.지속적으로 공동 학술회의 및 프로젝트를 실시하고 각 기관의 연구 자산인 화합물라이브러리, ADMET, HTS 및 HCS을 적극 활용함으로써 신약개발 연구에 시너지 효과를 낼 수 있을 것으로 기대된다.한편, 양해각서 체결식에 이어 각 연구기관이 보유한 자산과 연구진들의 최신 지견을 공유하는 신약개발 심포지엄이 개최됐다. 한국화합물은행, 한국파스퇴르연구소의 신약개발을 위한 인프라, 바이러스 연구 및 스크리닝센터, 결핵프로그램, 신약개발 플랫폼, 초고속·대용량을 위한 자동화 기법에 대한 발표와
일양약품(사장 김동연)이 개발한 슈퍼 백혈병 치료제 ‘슈펙트(성분명:라도티닙)’가 만성골수성백혈병 (CML) 치료 뿐 아니라 급성골수성백혈병 (AML) 치료에도 효능을 확인했다.울산대병원 혈액종양학과 연구팀은 SCI급 국제논문 ‘PLOS One’을 통해 ‘라도티닙의 AML 세포에 대한 효과 및 작용 기전’이라는 주제로 슈펙트의 급성골수성백혈병 (AML) 치료 효과를 발표했다.연구팀은 논문을 통해 “라도티닙은 AML 세포 개체군의 다양한 세포들의 사멸을 유도해 생존능력(viability)을 현저히 감소시키고 세포사멸(Apoptosis)을 유도한다”며 “‘슈펙트’는 AML 치료제로 유망하거나 다른 AML 약물의 효과를 높여주는 약물로 기대된다”고 밝혔다.현재, 백혈병 환자의 70%는 급성골수성백혈병 환자로 전체 시장 규모에서 만성골수성백혈병 환자보다 3배정도가 많은 상황이며, 생존기간이 짧고 특별한 치료약이 없어 현재는 복합으로 처방하는 사례가 많다. 일양약품은 향후 급성골수성백혈병 치료의 효능에 대해 적응증 추가를 위해 더 많은 연구를 진행할 계획이다.‘슈펙트’의 만성골수성백혈병 치료제의 임상 3상 결과도 마무리되어 1차 치료제로 식약처에 허가 자료를 제출해
범부처신약개발사업단(단장 주상언)이 세계 최대 규모의 바이오 기술 마케팅 행사에 참여해 한국 글로벌 신약개발 위상 제고에 나선다.사업단은 15일부터 18일까지 미국 필라델피아 컨벤션센터에서 열리는 ‘2015 BIO international Convention’에 자체 부스를 설치하고, 부스를 활용한 홍보와 다국적 제약사와의 일대일 파트너링 미팅, 네트워크 세미나 개최 등 다양한 활동을 벌인다고 밝혔다.사업단은 지난해에만 400여 기관에서 온 600여명의 신약개발 분야 전문가에게 사업단 및 지원과제를 소개했으며, 특히 사노피, 일라이릴리, 화이자, 노바티스, 로슈, 노보노디스크, 머크 등 다국적 제약사를 포함해 총 38개 업체와 가진 일대일 파트너링 미팅을 통해 경쟁력을 집중 조명한 바 있다. 이후 지난 1년간 지속적으로 글로벌 네트워크를 유지하며, 사업단 및 지원과제에 대해 다국적 제약사와 수차례 미팅을 이어왔다. 특히 올해 사업단은 지원과제 전체를 포함한 브로슈어를 제작하여, 과제의 실질적인 글로벌 기술이전에 더 초점을 맞춘 전략적 홍보에 나선다. 행사 전 지속적인 논의를 통해 전시회에 참석하는 주관연구기관에 파트너링 미팅 기회를 지원함으로 과제의 기술이전
보령제약과 한국릴리가 췌장암, 폐암 치료제 ‘젬자’ 코프로모션에 나선다.보령제약 (대표 최태홍)과 한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)는 15일 보령제약 본사에서 ‘젬자 (성분명 젬시타빈염산염)’ 코프로모션 계약식을 진행했다.‘젬자’는 췌장암, 폐암, 방광암, 유방암, 난소암, 담도암 등에서 적응증을 가지고 있으며, 1차 또는 2차 치료에서 단독 또는 병용요법으로 사용되고 있다. 보령제약은 젬자의 적응증 중, 폐암을 제외한 나머지 암 질환을 대상으로 마케팅 및 영업을 진행할 예정이다. 작년 젬자의 국내 매출은 123억원(IMS기준)이었다. 보령제약은 엘록사틴(옥살리플라틴) 제네릭인 옥살리틴, 탁솔, 젤로다 등을 통해 국내 항암제 시장에서 점유율 1위 차지하고 있으며, 항암제에 대한 전문적인 마케팅 및 영업력을 보유하고 있다. 보령제약 최태홍 사장은 “기존 제품과의 시너지 효과, 넓은 시장 커버리지를 통해 빠른 시일 내에 시장을 확대할 수 있도록 최선을 다하고, 궁극적으로 환자에게 더욱 가치 있는 치료 옵션을 제공함으로써 암환자의 삶의 질 향상에 기여하겠다”고 말했다.한국릴리 폴 헨리 휴버스 대표는 “항암제 시장에서 확고한 입지를 구축해온 보령제약과 새로운 파트너쉽
서울특별시약사회(회장 김종환)가 메르스(MERS) 대책을 위한 긴급 임원회의를 개최했다.서울시약사회는 14일 오후 8시 대회의실에서 긴급 임원회의를 갖고, 메르스 감염 확산에 대비한 약국내 회원 안전수칙 및 약국 방문 환자를 위한 포스터 제작 건 등을 논의했다.서울시약사회는 메르스 감염 확산에 대비한 약국내 회원 안전수칙을 안내하기로 했다.약국 안전수칙으로는 ▲손 청결(20초 동안 비누와 물로 손을 씻거나 알코올 손소독제로 손 소독) ▲마스크 착용(약국 내 모든 약사, 근무자 마스크 착용/가장 적합한 마스크는 N95, KF94, FFP2 인증 마스크) ▲약국 환기(메르스의 원인이 되는 바이러스는 섭씨20도, 습도40%에서 72시간을 생존할 수 있음/약국 문을 열고 온도와 습도를 조절하여 공기흐름을 원활하게 할 것)▲실내 소독(문 손잡이와 같은 접촉이 많은 부분을 자주 닦고 소독할 것) ▲가운 청결 및 소독(가운을 자주 세탁하고, 뿌리는 알코올 등으로 소독) ▲기침 환자 마스크 착용 유도(호흡기 증상이 있는 환자는 마스크 착용 유도/마스크의 올바른 사용에 대해 설명) ▲의심 환자 보건소로 즉시 연락(발열, 기침 등의 증상이 있으면서 14일 이내 중동 여행력이
MBC ‘마이리틀텔레비젼’ 프로그램과 케이블을 넘나들며 예능 대세로 떠오른 ‘슈가보이’ 백종원씨가 세계 판매 1위 시린이 치약1 ‘센소다인’의 새로운 TV 광고 모델로 선정되어 화제다.백종원씨는 ‘마이리틀 텔레비전’ ‘집밥 백선생’ ‘한식대첩3’ 등 다양한 프로그램에서 종횡무진 활약하고 있으며, 최근에는 센소다인 TV CF 출연료를 저소득층 환아를 위해 기부하면서 시청자들의 사랑을 받고 있다.센소다인을 담당하고 있는 GSK 권재현 브랜드 매니저는 “백종원 씨가 평소에도 시린이로 인해 센소다인을 애용하고 있어 시린이와 관련해 진정성 있는 메시지를 소비자들에게 전달할 수 있을 것으로 기대한다”며 “백종원씨의 경험담이 담긴 광고를 통해 더 많은 사람들이 센소다인의 도움으로 시원한 음료와 음식을 맛있게 즐겼으면 좋겠다”고 말했다.센소다인은 하루 2번 사용시 2주 후부터 빠른 시린이 개선 효과를 보여주며2(질산칼륨5%를 함유한 치약으로 진행된 임상연구) 전 세계 소비자들로부터 사랑 받고 있는 브랜드이다. 특히 국내 유통중인 센소다인의 모든 제품은 트리클로산이 함유되어 있지 않아 안심하고 사용할 수 있다. 현재 센소다인은 대형마트, 약국, 슈퍼마켓, 온라인에서 구매할
한국아스트라제네카(대표 리즈 채트윈)의 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 ‘심비코트 라피헬러’(Symbicort Rapihaler: 부데소니드 + 포르모테롤)가 5월 29일 식품의약품안전처의 허가 승인을 받았다.승인받은 ‘심비코트 라피헬러’는 80/2.25μg, 160/4.5μg 의 두 가지 용량으로 출시될 예정이다. 80/2.25μg 용량의 제품은 천식 증상완화요법을 포함한 유지요법 및 유지요법에, 160/4.5μg 용량 제품은 천식 유지요법 및 COPD 환자에게 사용할 수 있다.‘심비코트 라피헬러’는 천식 및 COPD 치료를 위한 ICS/LABA(흡입 스테로이드 및 지속성 베타항진제) 복합 흡입제다. 흡입 스테로이드인 부데소니드 및 기관지 확장제인 포르모테롤을, 효율적 약물 전달 시스템을 갖춘 흡입기인 라피헬러를 통해 흡입할 수 있도록 고안됐다. 특히 부데소니드 성분은 다수의 글로벌 임상을 통해 COPD 치료 시 폐렴을 증가시키지 않는다는 연구결과도 갖고 있다. 라피헬러는 정량 분무식 흡입기(pMDI, pressurised metered dose inhaler)로 한번 누를 때마다 일회 용량이 자동으로 분무되므로 언제나 정량 흡입이 가능하고 흡
ACE 억제제를 복용한 제2형 당뇨병 환자에서 네시나와 위약간 심혈관계 안전성 프로파일에 차이가 없는 것으로 나타났다.다케다제약은 지난 6일부터 8일까지 미국 보스턴컨벤션센터에서 개최된 제 75회 미국당뇨병학회(ADA) 연례학술대회에서 중증 심혈관계 질환인 급성 관상동맥 증후군(ACS)을 최근 겪은 제 2형 당뇨병 환자에게서 네시나(성분명: 알로글립틴)의 심혈관계 안전성을 살펴본 임상연구(EXAMINE)의 하위 분석 결과를 발표했다. 하위 분석에서는 EXAMINE 임상연구에 참여한 환자 중 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 복용하는 환자에서 심혈관계 안전성을 살펴봤다. 그 결과 ACE 억제제를 복용하는 환자에서 주요 심혈관계 사건(MACE) 복합 평가변수는 네시나군과 위약군에서 유사했다. 심혈관계 질환으로 인한 사망률 및 심부전으로 인한 입원율도 ACE 억제제 치료를 받는 환자에서 네시나군과 위약군 사이에 유의한 차이가 없었다. ACE 억제제는 제 2형 당뇨병 환자들이 고혈압, 심부전 등 다른 기전 질환으로 흔히 사용할 수 있는 치료제로, EXAMINE 임상연구에 참여한 환자의 약 62%가 ACE 억제제를 복용하고 있었다. 다른 하위 분석 결과에서는 E
지속성 베타2 항진제(LABA) 인다카테롤과 지속성 무스카린 길항제(LAMA) 글리코피로니움, 2개의 기관지 확장제로 이루어진 1일1회 고정용량 복합제 조터나 브리즈헬러 (Xoterna Breezhaler)가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 증상을 완화하기 위한1차 유지요법제로 국내에 본격적으로 출시된다.LABA/LAMA 복합제로 개발된 조터나 브리즈헬러는 1회 복용량이 분말 형태로 내장된 흡입기(SDDPI)로 기도저항이 적어 여러 중증도의 기도제한을 가지고 있는 환자들에게 적합하며, 환자들이 적정용량을 투여하고 있는지를 직접 볼 수 있도록 설계되어 있다.조터나 브리즈헬러는 다양한 임상시험을 통해 타COPD 유지요법 치료제 대비 폐기능 개선, COPD 증상 개선 및 급성 악화 감소 효과를 입증했다. 전세계 1만명을 대상으로 진행한 총 11개의 임상시험을 포함하는 IGNITE (Indacaterol and GlycopyrroNium bromide ClInical STudiEs) 임상연구 프로그램 결과에 따르면, 조터나 브리즈헬러는 현재 표준 치료제로 사용되고 있는 살메테롤/플루티카솔50/500 mcg및 오픈라벨 티오트로피움18 mcg과 비교 시 기관지 확장에 있어서
세계 최초로 전원 당뇨가 있는 선수들로만 구성된 프로 싸이클팀 ‘팀 노보노디스크(Team Novo Nordisk)’가 아시아 최고의 국제 도로 싸이클대회 ‘투르 드 코리아 2015’(Tour de Korea 2015)를 완주했다. 올해 경기는 7일 부산에서 출발해 구미, 무주, 여수, 강진, 군산, 대전을 거쳐 14일 서울에 도착하는 일정으로 진행됐다. 올해로 3년 연속 출전한 팀 노보노디스크는 8일간 총 1249km에 달하는 은륜의 레이스를 펼쳤다. 14일 대회를 마친 후 팀 노보노디스크 팀원들은 서울올림픽파크텔에서 열린 ‘당뇨인 토크 투게더’ 행사를 통해 국내 당뇨인들과 만나 희망의 메시지를 전했다. ‘당뇨인 토크 투게더’는 국내 당뇨인들에게 당뇨병을 가졌어도 당뇨에 대해 잘 알고 바르게 대처한다면 얼마든지 건강한 삶을 살아갈 수 있다는 희망과 응원의 메시지를 전하기 위해 마련되었다. 팀 노보노디스크 선수들은 당뇨병을 관리하며 프로 선수로서 세계를 무대로 활약하고 있는 자신의 경험과 생생한 이야기를 직접 국내 당뇨인들에게 소개하고, 질의응답을 통해 당뇨와 당뇨 관리에 대한 정보를 나누는 시간을 가졌다. 특히 팀 노보노디스크는 당뇨병 환자들과 가족들에게 희
고려은단(대표 조영조)의 ‘비타민C 1000’ CF가 유투브 조회수 120만뷰를 돌파했다. 고려은단은 유재석을 주인공으로 내세운 ‘유재석의 리얼 오피스 라이프’ 영상이 공개 두 달 여 만에 동종 업계에서는 최초로 100만 건 이상 조회수를 돌파하게 됐다고 밝혔다. 고려은단의 이번 광고는 비타민C의 원산지를 부각시켜 ‘고려은단 비타민C 1000’이 영국산 비타민C 원료를 쓴다는 점을 소비자들에게 유쾌하게 전달했다는 평가를 받고 있다.고려은단은 이번 새 광고가 소비자들로부터 인기를 끈 이유로 대중적인 인기를 확보하고 있는 유재석을 모델로 내세운 점과 직장 내 일상생활을 드라마 형태로 제작, 기존 광고와는 색다른 재미를 더한 것이 소비자들에게 어필한 것으로 분석했다.현재 고려은단은 2012년 2월부터 유투브 공식 채널을 개설하여 유저들에게 20여 개의 영상 컨텐츠를 제공하며 업계를 선도하는 온라인 마케팅을 지속적으로 진행해오고 있다.‘고려은단 비타민C1000’ CF의 폭발적인 호응에 힘입어 향후 쏠라-C 등 다른 브랜드도 유투브를 통한 마케팅을 더욱 확대할 계획이다. 고려은단 관계자는 “많은 분들이 이번 CF를 계기로 전 세계적으로 비타민C의 원료 원산지가 중국과
식품의약품안전처(처장 김승희)는 한국국제협력단(KOICA)과 함께 오는 24일까지 오송생명과학단지에서 에콰도르 의약품 규제담당 공무원 14명을 대상으로 ‘바이오의약품 분야 공적개발원조 초청 연수’를 실시한다고 밝혔다.연수는 해외 공적개발원조(ODA)로서 지난해 3월 에콰도르와 체결한 양해각서의 후속조치 일환이다.연수 내용은 에콰도르 공공보건부의 요청에 따라 바이오의약품 안전관리에 특화된 맞춤 과정으로 구성됐다.주요 교육내용은 ▲바이오의약품 안전관리·제조 및 품질관리(GMP) 설명 ▲생물학적제제 및 유전자재조합의약품 허가 심사 및 제조 관리 ▲국가출하승인 시스템 상세 안내 ▲제조소 견학 등이다.오는 16일부터 24일까지 보건복지인력개발원(충북 청주 소재)에서 베트남 등 5개국 백신의 품질관리 담당공무원을 대상으로 ‘제10차 WHO/GLO GMP 조사관 국제교육’도 실시한다.국제교육은 세계보건기구(WHO)의 교육자 추천을 받아 실시되며 주요 내용은 ▲백신의 허가 및 GMP 안내 ▲제조소의 시설·환경·조직관리 설명 ▲기준서 품질·제조관리 등이다.식약처 관계자는 “연수를 통해 에콰도르 공공보건부의 바이오의약품 안전관리 능력 강화에 도움이 되는 동시에 국내 의약품의
사노피-아벤티스 코리아(대표: 배경은, 이하 ‘사노피’)는 오는 8월 20일과 21일 양일간 예비 CRA를 위한 ‘제 9회 신약개발 및 임상시험 교육과정’을 서울성모병원 본관에서 개최한다고 밝혔다. ‘임상 연구 세계로의 즐거운 여행 (Bon Voyage to The Clinical Research World)’라는 부제의 본 과정은 국내 R&D 전문인력의 조기양성 및 국내 임상시험 연구 발전에 기여하고자 사노피가 매년 국내 유수의 임상시험센터와 공동으로 진행하고 있다. 지난 2007년부터 총 350명이 넘는 간호대학, 약학대학, 보건의료대학, 수의학, 의과학 등 관련 학과 전공자들이 참여했으며, 올해에도 50명의 대학생 혹은 대학원생 신청자를 대상으로 진행한다. 국내 대표적인 CRA(임상시험 담당자, Clinical Research Associate) 양성 과정으로 자리매김한 본 과정에서는 하나의 신약이 탄생하기까지의 과정에서의 국내 임상연구 현황과 관련 법규를 비롯 R&D, CSU(임상연구부, Clinical Study Unit), 의학부 등 유관 부서의 역할과 협력 사례가 생생하게 소개된다. 현재 사노피에서 CRA로 근무하고 있는 현직 선배와의 진로 상담
동아에스티(대표이사 사장 박찬일)는 최근 성장호르몬제 ‘그로트로핀’이 ‘특발성 저신장증(Idiopathic Short Stature, ISS)’에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 15일 밝혔다. 그로트로핀은 뇌하수체의 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전에 사용되어 왔는데, 이번 적응증 추가로 특발성 저신장증을 가진 아이들도 치료혜택을 받을 수 있을 것으로 기대된다.특발성 저신장증이란 성장호르몬 결핍, 염색체 이상 등과 같은 뚜렷한 원인 없이, 같은 연령, 같은 성별의 어린이와 비교해 평균 키에서 10cm 이상 작거나 100명중 3번째 미만으로 작은 경우를 의미한다.적응증 추가를 위해 실시한 임상3상 시험 결과에서, 그로트로핀은 특발성 저신장증 환아를 대상으로 투약했을 때 26주 후 비치료군에 비해 골연령 촉진작용(성장판 닫힘) 없이 키 성장속도가 연간 4.96cm 증가하는 등의 효과와 함께 경증의 이상약물반응만이 관찰돼 안전한 것으로 나타났다. 동아에스티 관계자는 “동아에스티는 1995년 그로트로핀을 발매한 후 사용자가 편하고 쉽게 사용할 수 있도록 동결건조제를 액상형제로 변경하고, 바이알 제형 외에 펜타입 제형을 추가 발매 하는 등 지속적으로 개량해
글로벌 제약사들이 3세대 항암제인 면역항암제 개발 경쟁이 치열한 가운데 국내 제약사들이 면역항암제 개발에 열을 올리고 있다.대표적인 품목은 녹십자셀의 '이뮨셀-LC'와 NK세포 치료제 'MG4101', JW중외신약의 자회사인 JW크레아젠의 '크레아박스-HC' 등이다.'이뮨셀-LC'는 2008년부터 2012년까지 서울대병원, 삼성서울병원 등 국내 5개 병원 230명의 환자들 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 간암 재발률을 약 40%, 사망률을 약 80% 낮췄다.연구결과, 일차평가변수인 무병생존기간이 대조군에서는 30개월인 반면 치료군에서는 44개월로 약 1.5배 연장되었다. 치료군은 대조군에 비해 재발률은 37%, 사망률은 79% 낮았다.2년 내 간암 재발률이 대조군에서는 46%인 반면, 치료군에서는 28%로 나타났다. 4년내 사망률도 대조군에서는 15%인 반면, 치료군에서는 4%로 나타났다. 중대한 부작용의 발생에 있어서 두 군 간에 유의미한 차이는 없었다. 임상 연구 결과는 소화기학 분야 학술지인 가스트로엔테롤로지(Gastroenterology)에 게재된 바 있다.기존 항암 면역 세포치료제가 면역력이 떨어진 암 환자 자신의 NK세포로 암을 치료했던 것과는