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'홍숙 기자'의 전체기사

이행명 이사장 떠나고 이정희 이사장 취임

제 73회 한국제약바이오협회 정기총회가 22일 오전 3시 한국제약바이오협회 회관 3층에서 개최됐다. 이날 행사는 ▲이행명 이사장의 개회사 ▲전혜숙 의원 축사 ▲유공자 표창 수여 ▲본회의 순으로 진행됐다. 총회를 끝으로 임기를 마치는 이행명 한국제약바이오협회 이사장은 “의약품 수출액은 10년 연속 10% 이상의 고성장세를 지속했다. 제약바〮이오산업이 고부가가치와 더불어 양질의 일자리를 창출하는 대표 산업임을 정부, 언론, 국민도 인정했다”며 제약 산업의 성장 가능성을 높이 평가했다. 이어 이 이사장은 “신약개발의 어려움과 막대한 비용, 각종 규제라는 산업적 특성을 감안할 때, 한국 제약산업이 세계적 수준으로 성장하기 위해서는 정부의 전략적 육성이 필요하다”며 정부의 지원을 주문했다. 본회의에서는 ▲2017년도 사업실적 및 결산보고 승인의 건 ▲2018년도 사업계획 및 예산(안) ▲정관 개정(안) 승인의 건 ▲이사 및 감사 선임의 건이 의안으로 올라왔다. 올해 예산(안)은 고유 목적 사업 회계 기준 72억 2,772만원이고, 수입 사업(회관)을 더한 예산은 93억 304만원이다. 2017년도 예산은 수익 사업을 포함한 88억 1,746만원이다. 이날 총회에서는
- 홍숙 기자
- 2018-02-22 16:41
제73회 한국제약바이오협회 정기총회 개최

제 73회 한국제약바이오협회 정기총회가 22일 오전 3시 한국제약바이오협회 회관 3층에서 개최됐다. 이날 행사는 ▲이행명 이사장의 개회사 ▲전혜숙 의원 축사 ▲유공자 표창 수여 ▲본회의 순으로 진행됐다.
- 홍숙 기자
- 2018-02-22 16:40
위해평가 전문위원회 발족 기념 토론회(2/23)

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 23일 오전 10시 AW컨벤션센터(서울 종로구 소재)에서 위해평가 검증 시스템을 강화하고 신뢰성을 확보하기 위해 ‘위해평가 전문위원회’를 발족하고 기념 토론회를 개최한다고 밝혔다. ‘위해평가 전문위원회’는 학계‧연구소 등 다양한 분야에서 활동하고 있는 위해평가 전문가들로 구성된 검증 기구로 위해평가 방법, 결과에 대해 교차검증(peer-review)하고, 결과 공개‧소통 방법에 대해서도 자문을 수행할 계획이다.위원회는 독성, 노출평가 등 위해평가 공통분야와 식품, 의료제품 분야별 전문위원 135명으로 구성돼 운영된다.또한 이날 토론회에서는 독성, 노출평가 등 분야별 외부 위해평가 전문가와 현재 위해평가 시스템을 진단하고 개선 방안을 논의할 예정이다. 토론회 주요 내용은 ▲인체적용제품의 통합위해성평가 추진 방향 ▲위해평가 시스템 진단 및 발전방향 ▲시민 눈높이에서 본 효과적인 위험커뮤니케이션 방안 등이다. 안전평가원은 앞으로도 국민에게 신뢰받는 위해평가 기관으로서 과학적이고 전문성 있는 위해평가를 수행하고 국민 눈높이에 맞는 소통으로 국민 안전‧안심을 확보해 나갈 것이라고 밝혔다.
- 홍숙 기자
- 2018-02-22 10:38
식약처, 사우디아라비아 식약청과 의료기기 협력회의 개최

식품의약품안전처(처장 류영진)는 사우디아라비아와 의료기기분야 협력을 강화하기 위해 사우디아라비아 식약청과 협력회의를 22일 식약처(충북 청주시 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲우리나라 규제 소개 ▲한·사우디 간 업무 협력 논의 ▲우리나라 의료기기 제도 교육 등이다. 특히 회의 주요 의제로 국내에서 허가된 의료기기가 사우디아라비아에서 별도 허가 자료 제출 없이 유통·판매될 수 있도록 허가 절차 간소화 방안을 논의한다.현재 사우디아라비아에서 의료기기 허가를 받아 판매하기 위해서는 미국·유럽·일본·캐나다·호주 중 하나 이상의 국가에서 허가·승인 받은 서류를 제출해야 한다. 이번 회의는 지난해 11월 히샴 알자데이(Hishan S. Aljadhey) 사우디아라비아 식약청장이 식약처를 직접 방문해 실시한 ‘식‧의약 협력 강화 회의’ 후속조치다. 이날 회의에는 의료기기분야 규제당국자인 나지 알오스마니(Nazeeh AlOthmany) 식약청 부청장, 압둘라살렘알도뱁(Abdullah Salem Al-Dobaib) 국장, 엣삼 엠.알모한디스(Essam M. Al Mohandis) 국장이 참석할 예정이다. 또한 사우디아라비아 규제당국자들이 우리나라 의료기기 제도
- 홍숙 기자
- 2018-02-22 09:24
“세계 K-바이오의약품 강국으로 도약하는 해로 만들겠다”

시장조사기관 Evaluate에서 발간한 ‘evaluate pharma world preview 2017, outlook to 2022’에 따르면 세계 바이오의약품 시장 점유율은 2016년 49%에서 2022년까지 52%로 증가할 것으로 전망된다. 그러나 우리나라 바이오의약품 시장은 2016년 기준 세계 시장에서 0.78%에 그쳐 바이오의약품 육성책이 필요하다는 목소리가 높아지고 있다. 식품의약품안전처는 21일 오전 9시 그랜드컨벤션센터에서 산업계와 학계를 대상으로 ‘2018년 바이오의약품 정책 설명회’를 개최해 정부의 바이오의약품 육성 방안과 규제 정책을 전달했다. 식약처는 2018년도 바이오의약품 주요 정책으로 ▲첨단바이오의약품 안전관리 체계 구축 ▲바이오의약품 규제 서비스 확대 ▲바이오의약품 글로벌 진출을 위한 바이오IT플랫폼 운영확대를 발표했다. 이날 발표자로 나선 박지혜 식약처 바이오의약품정책과 사무관은 첨단바이오의약품법 제정을 추진하고 있다고 강조했다. 박 사무관은 “첨단바이오의약품의 특성을 반영해 기술발전 속도에 유연하게 대응하기 위해 약사법에서 분리한 별도의 법률 제정을 지속적으로 추진하고 있다.”고 발표했다. 첨단바이오의약품 법은 지난해 8월
- 홍숙 기자
- 2018-02-22 05:30
프레스티지바이오제약, 스마트팩토리 플랫폼 도입

프레스티지바이오제약(대표 김진우)이 써모피셔 사이언티픽과 바이오의약품 제조 및 바이오로직스 공정 개발 및 상호 발전을 위해 전략적으로 협력한다는 양해각서(MOU)를 20일 체결했다고 밝혔다. 프레스티지바이오제약㈜은 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업으로, 싱가포르 PRESTIGE BIOPHARMA(PBP)가 2015년 한화케미칼로부터 인수받은 HD201(허셉틴 바이오시밀러) 및 HD204(아바스틴 바이오시밀러)의 생산을 담당할 예정이다. 협약에서 양 사는 각 기업의 사업 포트폴리오를 공유하고, ▲공정 개발 및 임상 단계 제조 솔루션 제공 ▲공정 개발 장비 교육 지원 및 교류 ▲바이오의약품 생산 물질 및 솔루션 제공 ▲생산 장비 교육 지원 및 교류 등을 위해 공동 노력을 기울이자는데 합의했다. 이번 협력으로 프레스티지바이오제약㈜은 써모피셔 사이언티픽의 최첨단 공정 시스템인 SmartFactor(스마트팩토리) 플랫폼을 한국에 최초로 도입해 HD201, HD204의 빠르고 안전한 생산으로 바이오의약품 시장에 신속하게 진입할 수 있을 전망이다. 스마트팩토리 플랫폼은 바이오의약품 생산 시설을 위한 업스트림(세포 배양) 및 다운스트림(정제) 공정과 운영 시스템이 모두
- 홍숙 기자
- 2018-02-21 19:02
일동제약, 케냐 무하카 지역 의료봉사활동

일동제약(대표 윤웅섭)의 임직원 및 가족들이 최근 케냐 무하카 지역에서 봉사활동을 펼쳤다고 21일 전했다. 15일부터 17일까지 3일간 진행된 이번 봉사활동에는 일동제약그룹 임직원을 비롯해 자원봉사자로 참여한 국내 의료진, 그리고 임직원 가족들이 같이 참여했다. 봉사활동에는 윤웅섭 일동제약 사장이 참여했고, 개발본부장 최원 전무(의사), ETC부문장 김승수 상무(의사), CP관리실장 조석제 상무(약사), 일동바이오사이언스 이장휘 대표 등 임원들이 의료봉사활동을 이끌었다고 전했다. 의료봉사를 위해 현지 마을에 임시로 마련한 무료진료소에는 500여 명의 주민들이 방문해 진료와 상담을 받았다. 의료봉사진들은 진료활동 외에도 영양 및 위생교육, 환경정화 등 질병예방과 생활환경 개선을 위한 다양한 활동을 병행하였으며, 옷가지, 학용품 등의 간단한 생활필수품도 전달했다. 특히, 의료봉사와 함께 일동제약은 현지에 도서관 건립 기금을 기부했다. 지난해 의료봉사를 위한 첫 방문 당시, 현지에 교육시설이 부족한 실정을 절감하고 이번 방문에 맞춰 회사의 지원금에 일동 임직원 적립금을 보태 마련한 기금을 전달했다. ‘일동 임직원 적립금’은 일동제약그룹 직원들이 급여의 일부를 모아
- 홍숙 기자
- 2018-02-21 18:38
JW중외제약, 제25회 서울시약사대상 수상자 선정

JW중외제약(대표 한성권, 신영섭)은 자사가 후원하는 서울시약사대상 수상를 21일 발표했다.서울시약사대상 수상자로 △석현주 서울시약사회 대의원 △김종희 서울시약사회 지도위원 △추연재 서울시약사회 대의원 △송연화 서울시약사회 대의원 △고원규 대한약사회 대의원 등 5명이다. 올해로 25회째를 맞는 이 상은 1994년 JW중외제약과 서울시약사회가 공동 제정한 이래 약사회원의 권익신장과 약사회 발전에 공헌한 인사를 선정해 시상하고 있다. 매년 윤리위원회의 심사를 통해 서울시약사회에서 수여하는 상으로, 현재까지 총 93명의 수상자를 배출했다.한편, 시상식은 27일 오후 4시 역삼동 소재 아모리스 역삼점에서 개최되며, 제64회 서울특별시약사회 정기대의원총회 석상에서 진행될 예정이다.
- 홍숙 기자
- 2018-02-21 18:37
동성제약-강서구청 ‘자원봉사 및 사회공헌 활성화’ 위한 협약식

동성제약(대표이사 이양구)이 20일 서울 강서구청 3층 대회의실에서 ‘자원봉사 및 사회공헌 활성화’를 위한 업무 협약식을 맺었다. 이번 협약은 동성제약과 강서구청이 자원봉사 및 사회공헌 활성활동을 원활하게 운영하기 위해 체결됐다. 협약식에 앞서 노현송 강서구청장은 “지난해 동성제약이 강서구청에 청소녀들을 위한 생리대를 기증하면서 처음 인연을 맺게 되었는데, 이번 업무협약을 통해 지역사회 복지문화 창출과 사회 통합에 기여할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 인사말을 전했다. 이양구 동성제약 대표이사는 “동성제약은 1998년부터 염색봉사를 이어오고 있으며, 지난해부터 시작한 테이핑 봉사 등 동성제약만의 개성을 담은 다양한 봉사활동을 펼쳐왔다”며 “앞으로도 강서구에서 다양한 활동을 이어나갈 수 있도록 노력하겠다”고 답했다. 동성제약은 이번 업무 협약을 통해 강서구 지역 어르신들을 대상으로 염색봉사와 테이핑 봉사를 실시한다. 특히 테이핑 봉사는 동성제약의 아나파테이프 봉사단과 강서구 봉사단이 함께 3월부터 어르신들에게 힐링 봉사를 펼친다.
- 홍숙 기자
- 2018-02-21 18:37
메디데이터, 암환자 정밀의료 위해 사이앱스 파트너십 체결

생명과학 분야 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션과 데이터 분석을 제공하는 메디데이터(대표; 글렌 드 브리스)는 정밀의료 솔루션 기업 사이앱스와 파트너십을 체결했다고 20일 밝혔다. 메디데이터와 사이앱스는 지역사회 의료 시스템의 정보 접근성을 강화해 암 환자들이 생애 마지막 치료기회가 될 수 있는 임상시험 정보들을 쉽게 얻을 수 있도록 하는 솔루션을 개발할 계획이라고 전했다. 이번 파트너십을 통해 우선 임상시험 스폰서들의 대상 선정 디자인을 돕고 지역사회 의료 시스템을 임상시험기관처럼 인식해 암 전문의들이 임상시험에 적합한 환자를 좀 더 쉽게 판별해 낼 수 있는 제품을 개발할 예정이다. 정밀의료 기반의 임상시험은 보다 정확한 환자 선별을 요구해 개발과정에 많은 어려움을 동반한다. 이 접근법은 기존 임상 인자뿐 아니라 새로운 분자 특성까지 고려해 모집단을 분류하기 때문에, 암 표적 치료제 및 면역 치료제 임상시험 시 참여 가능한 환자의 규모를 줄이게 된다. 메디데이터 솔루션을 사용할 때 ▲환자등록률 미달 연구기관수 31% 감소 ▲임상시험 등록률 40% 향상 ▲근거문서확인(SDV) 범위 34% 감소 ▲프로토콜 복잡성 49% 감소 ▲eCRF(전자증례기록서) 설계
- 홍숙 기자
- 2018-02-21 12:25
제네릭 생산 위한 생물학적동등성계획 승인 106건 , 13.8% 감소

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 ‘17년 제네릭의약품 허가를 위해 승인받은 생물학적동등성계획 승인건수가 106건으로 전년(123건) 대비 약 13.8% 감소했다고 21일 밝혔다. 생동성시험계획 승인 건수는 2011년 이후 여러 제약사가 공동으로 생동성시험을 진행하거나 수익성이 높은 제품의 공동개발 등으로 지속적으로 감소 추세를 보였다. 특히 지난해 승인건수 감소는 올해 만료되는 재심사 및 특허 대상 품목이 감소한데 따른 것으로 분석된다고 전했다.지난해 승인된 생동성시험의 주요 특징은 ▲재심사․특허만료 의약품 개발 집중 ▲치료영역별로 대사성의약품, 중추신경계용의약품, 순환계의약품 개발 추세 지속 등이다.지난해 승인된 생동계획서 중 재심사나 특허 만료 예정 품목에 대한 비중은 56건(53%)으로 절반을 차지한 것으로 나타났다. 이 가운데 생산실적이 높고 지난해 11월 재심사가 만료된 당뇨병성 다발성 신경염 치료제 ‘알티옥트산트로메타민염’ 제품이 13건으로 개발이 가장 많았다. 그 뒤를 이어 당뇨병치료제 리나글립틴․메트포르민염산염 5건, 고혈압치료제 암로디핀베실산염․올메사르탄메독소밀․히드로클로로티아지드 5건으로 높은 개발을 보였다. 치료영역별로
- 홍숙 기자
- 2018-02-21 09:54
2018년 바이오의약품 정책‧허가심사 설명회(2/21)

식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 바이오의약품 산업계‧학계를 대상으로 ‘2018년 바이오의약품 정책‧허가심사 설명회’를 21일 그랜드컨벤션센터(서울시 영등포구 소재)에서 개최한다. 이번 설명회는 4차 산업혁명 시대를 맞아 바이오의약품 정책에 대한 기업의 이해도를 높여 변화하는 규제환경에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하기 위하여 마련됐다.주요 내용은 ▲‘18년 바이오의약품 주요 정책 추진 방향 ▲글로벌 성장 지원 정책 및 프로그램 ▲제조‧유통관리 기본계획 및 해외제조소 점검계획 ▲허가심사 업무 계획 ▲개발지원 및 민원 소통·협력 프로그램 등이다.특히, 첨단바이오의약품법 제정과 글로벌 규제선도를 위한 국제협력 등 바이오의약품 성장을 위한 다양한 정책에 대해 안내한다. 이날 설명회에 이어 바이오의약품 분야별 전문가가 참석하는 ‘바이오의약품 산업발전 전략기획단(Dynamic BIO) 워크숍’을 개최하여 바이오의약품 산업발전 방안 등을 논의한다.주요 내용은 ▲’18년 규제기관과 산업현장 간 생산적 소통‧협력과제 도출 ▲바이오의약품 전문가 등으로부터 정책, 제도개선이 필요한 사항에 대해 의견 수렴 ▲애로사항 해소를 위한 민원상담 등이다.식약처는 이번 설명회 및
- 홍숙 기자
- 2018-02-21 09:34
셀트리온헬스케어, 중남미 시장 점유율 확대한다

셀트리온헬스케어는 글로벌 제약사인 먼디파마(Mundipharma)와 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 : 리툭시맙)의 콜롬비아 내 유통ㆍ판매 계약을 체결하는 등 중남미 시장 점유율 확대하고 있다고 21일 밝혔다. 콜롬비아는 정부에서 2014년 바이오시밀러 허가를 위한 약식 허가규정을 도입하는 등 바이오시밀러에 우호적인 나라다. 특히 콜롬비아의 리툭시맙 시장 규모는 브라질과 멕시코를 제외한 중남미 전체 시장의 20%를 차지해 리툭시맙 바이오시밀러의 주요 시장이다. 셀트리온헬스케어는 2015년 11월 첫 번째 바이오시밀러인 ‘램시마’(성분명: 인플릭시맵)를 콜롬비아에 출시하여 2년 만에 인플릭시맵 시장의 약 30%를 점유하는 등 성공적으로 시장에 진입하여 순항하고 있다고 전했다. 콜롬비아에서 ‘트룩시마’의 유통ㆍ판매를 담당하게 될 먼디파마는 셀트리온헬스케어와 오랜 기간 파트너십을 공고하게 유지해온 대표적인 기업으로 현재 영국ㆍ독일ㆍ이탈리아 등 유럽 내 주요 국가에서 ‘램시마’와 ‘트룩시마’의 판매를 담당하고 있다. 한편, 셀트리온헬스케어는 앞서 도미니카공화국ㆍ과테말라ㆍ니카라과ㆍ코스타리카 등 ‘트룩시마’의 판매 허가를 받은 국가에서도 유통파트너사 계약
- 홍숙 기자
- 2018-02-21 09:20
제약바이오협회 22일 기점 약계 7개 단체 정기총회 개최

한국제약바이오협회가 22일 오후 3시 협회 회관 4층 대강당에서 정기총회를 개최한다. 제약바이오협회 정기총회를 시작으로 7개 약계 단체의 정기총회도 이어진다. 이번에 열리는 제73회 정기총회에서는 이사회를 통과한 2018년도 사업계획 및 예산안을 확정한 뒤 의결에 부친다. 또한, 이정희 이사장이 차기 부이사장 선임과 차기 이사 및 감사 추천을 맡는다. 이어 대한약사회는 3월 20일 대전 유성호텔에서 대의원 정기총회를 개최한다. 대의원 정기총회가 서울이 아닌 다른 지역에서 개최되는 것은 이번이 처음이라 주목 받고 있다. 이에 대한약사회 관계자는 “지방회원들과 수도권 지역 회원들의 편의를 절충하기 위해 대전으로 정하게 됐다”고 밝혔다. 지난 총회 기준 대한약사회 대의원수는 총 397명으로, 이중 당연직 63명을 제외하면 서울시 87명, 경기도 67명으로 수도권 대의원이 과반수를 차지한다. 27일에는 3개 단체의 정기총회가 동시에 열린다. 한국신약개발조합은 정기총회와 함께 제19회 대한민국신약개발 시상식도 개최한다. 오후 1시 20분 제약산업기술거래센터 2018년도 기술거래위원회 출범식과 기술사업화 설명회를 시작한다. 이어 오후 2시 30분부터 제32차 정기총회를
- 홍숙 기자
- 2018-02-21 05:50
유한양행, YH25448 임상 1상 3월까지 마무리할 예정

㈜유한양행(대표 이정희)은 제3세대 비소세포폐암치료제 YH25448에 대한 임상 1상을 3월까지 마무리하고 임상 2상 종료를 앞당길 예정이라고 20일 밝혔다. Global data에 따르면, 비소세포폐암은 폐암 환자의 85% 비율로 발생하며, 치료제 시장은 매년 2자리수 이상의 성장세에 있으며 오는 2025년에는 약 27조원대에 도달할 것으로 보고된다. 임상1상에서 YH25448은 대조약과 비교해 우수한 항암 효과와 고용량 투여 시에도 피부독성이나 설사 같은 부작용의 발생이 적은 우수한 안전성을 현재 보이고 있다. 특히 뇌전이 환자에게 YH25448을 투약한 결과, 돌연변이성 폐암환자의 뇌전이에도 효과가 나타나고 있다. 유한양행은 1상에서 확인한 결과를 바탕으로 식약처에 임상시험계획(IND) 변경승인을 받고 4월부터 임상2상에 돌입할 계획이다. 임상2상에서는 더 많은 환자를 대상으로 항암효능의 확인과 안전성을 살펴본다. 또한 임상의 성과도 발표할 계획이다. 4월 미국암학회(AACR)에 참가해 YH25448의 전임상 효능 및 작용기전에 대한 포스터를 공개하고, 6월에는 미국임상암학회(ASCO)에서 YH25448에 대한 임상 1상 결과를 발표할 예정이다. 최순규
- 홍숙 기자
- 2018-02-20 18:39

이전

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UPDATE: 2025년 06월 16일 18시 57분