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Concept Medical, MagicTouch SCB로 네 번째 IDE 승인 획득

-- SFA 질환 치료용 SCB 탬파, 플로리다주, 2023년 5월 31일 /PRNewswire/ -- 2023년 5월 24일, 미국 FDA가 Concept Medical Inc.의 표재성 대퇴동맥(Superficial Femoral Arteries, SFA) 치료용 시롤리무스 코팅 풍선(Sirolimus Coated Balloon, SCB) MagicTouch PTA 에 대해 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Device Exemption, IDE)를 승인했다. 이는 Concept Medical이 시롤리무스 코팅 풍선과 관련해서 획득한 4번째 IDE 승인이다. Concept Medical’s fourth IDE approval for the MagicTouch Sirolimus Coated Balloon is granted for the treatment of Superficial Femoral Artery Disease (SFA) Concept Medical은 이미 관상동맥 내 스텐트 재협착증(In-Stent Restenosis, ISR), 관상동맥 소혈관(Coron
- PR Newswire
- 2023-05-31 19:43
Altamira Therapeutics, Bentrio 임상시험의 긍정적 데이터 발표

Bentrio(R), 계절성 알레르기 비염에 대한 NASAR 임상시험에서 1차 유효성 평가변수 충족 생리 식염수 비강 스프레이 대조군에 비해 TNSS에서 임상적으로 관련 있고 통계적으로 유의미한 개선 나타내(p = 0.012) Bentrio의 효능과 내약성에 대해 연구 참여자의 63.5%(효능)와 73.5%(내약성)가 '양호' 또는 '매우 양호'로 평가 NASAR 임상시험으로 알레르기 비염에서 Bentrio에 대한 Altamira의 임상 개발 프로그램 종료 (상하이 2023년 5월 29일 PRNewswire=모던뉴스) 중요한 미충족 의료 수요를 해결하는 치료제 개발에 전념하는 회사인 Altamira Therapeutics Ltd.(나스닥: CYTO)가 계절성 알레르기 비염(Seasonal Allergic Rhinitis, SAR) 환자를 대상으로 Bentrio 비강 스프레이를 평가하는 무작위 대조 NASAR 임상시험에서 긍정적이고 통계적으로 유의미한 톱라인 결과를 발표했다. Bentrio 비강 스프레이는 꽃가루나 집먼지진드기와 같은 공기 중 알레르겐으로부터 보호하기 위한 무약물 무방부제의 젤 에멀전으로 제조됐다. NASAR 임상시험은&
- PR Newswire
- 2023-05-29 15:38
Westland Milk Products, 뉴질랜드 락토페린 공장 기공식 개최

(호키티카, 뉴질랜드 2023년 5월 29일 PRNewswire=모던뉴스) 이달 23일, Yili 자회사 Westland Milk Products가 뉴질랜드 호키티카에서 7천만 뉴질랜드 달러(미화 4천258만 달러) 규모의 락토페린 공장 기공식을 개최했다. 이 행사에는 뉴질랜드 통상수출장관 겸 농업장관이자 웨스트-코스트 타즈만 MP인 Damien O'Connor, 일차산업부 장관 Ray Smith, 주뉴질랜드 중국대사 Wang Xiao Long, 주크라이스트처치 중국총영사 He Ying 등이 참석했다. 기공식 - Yili 자회사 Westland Milk Products가 뉴질랜드에서 락토페린 공장 기공식을 개최했다 Westland CEO Richard Wyeth가 내빈들을 환영하고, 락토페린 프로젝트의 배경에 대한 개관을 소개했다. Yili Westland 상주이사 Zhiqiang Li가 Westland와 Yili가 새로운 락토페린 공장 투자로 얻게 될 세계 시장 이점에 대해 설명했다.
- PR Newswire
- 2023-05-29 09:39
나스닥 불비 통지서

뉴욕, 2023년 5월 28일 /PRNewswire/ -- 2023년 5월 18일, Etao 인터내셔널(Etao International) Co., Ltd.(이하 '당사')가 2022년 12월 31일에 종료된 해당 기간에 양식 20-F를 제출(이하 '제출')하는 데 실패하여 나스닥 주식 시장, LCC(이하 '나스닥')에서 더 이상 나스닥의 상장 규정 5250(c)(1)을 따르지 않는다는 점을 알리는 불비 통지서를 받았습니다. 나스닥은 당사가 역일로 60일 동안 나스닥에 나스닥의 상장폐지기준을 다시 준수할 방법을 상세하게 설명하는 계획(이하 '계획')을 제출해야 한다는 점을 알렸습니다. 나스닥이 당사가 제안한 계획을 수락하면 나스닥은 나스닥 규정을 다시 준수하는 데 있어 제출 만기일부터 역일로 최대 180일, 또는 2023년 11월 13일까지 면제해 줄 수 있습니다. 나스닥이 당사의 계획을 수락할지에 대한 여부를 결정할 때, 나스닥은 그 중 특히 180일의 기간 이내에 제출할 수 있는 마감 예정의 차
- PR Newswire
- 2023-05-28 06:51
Menarini 그룹, EMERALD 임상 연구의 새로운 분석 결과 공유

- ASCO 2023에서 전이성 유방암 환자 대상 ORSERDU(R)(Elacestrant) 치료에 관한 임상 결과 발표 - ORSERDU(Elacestrant)는 ESR1 돌연변이(ESR1-mut)를 가진 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 사람상피세포 증식인자 수용체 2형 음성(HER2-)의 진행성 또는 전이성 유방암 환자에 대해 치료제로서 2023년 1월에 FDA의 승인을 획득했다. ESR1 돌연변이는 ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암의 최대 40%에서 발견된다. - 종양에 ESR1-mut를 가진 환자의 경우, 이전의 사후 하위 그룹 분석 결과에 따르면, 이전에 CDK4/6 억제제(CDK4/6i)에 최소 12개월 이상 노출된 환자를 대상으로 Elacestrant를 사용한 2차 치료에서 무진행 생존기간(PFS) 중간값은 8.6개월로, 표준치료(SOC)의 1.9개월과 비교해 긍정적인 결과를 나타냈다. - 이 새로운 사후 하위 그룹 분석은 ESR1-mut 미검출 ER+/HER2- 유방암 환자에서 Elacestrant의 잠재적 역할에 대한 이해도를 넓힌다. CDK4/6i 치료 6개월
- PR Newswire
- 2023-05-28 05:59
Tianlong, 태국 병원에 분자 진단 솔루션 제공

-- 간염의 조기 발견 가능하도록 지원 (시안, 중국 2023년 5월 26일 PRNewswire=모던뉴스) 분자 진단 제품을 전문으로 하는 중국의 혁신적인 첨단기술 기업 Tianlong[https://www.medtl.net/ ]이 C형 간염(HCV) 및 B형 간염(HBV)을 검출하고, 이들 바이러스를 조기 진단 및 치료하는 수단을 마련하기 위해 태국 북부에 위치한 공공 병원들과 파트너십을 체결했다. 세계적으로 바이러스 간염 환자는 3억5천만 명이 넘으며, 간염 환자 10명 중 9명은 자신이 간염인지조차 알지 못한다. Tianlong의 HCV&HBV 검출 솔루션은 조기 진단과 적절한 치료를 지원함으로써 간염의 확산을 줄이는 데 일조할 수 있다. 태국 병원에 Tianlong 솔루션이 적용됐다. Tianlong의 HCV&HBV 검출 솔루션은 2022년 10월부터 태국 내 여러 공공 병원에 성공적으로 설치됐다. Tianlong은 태국 현지 병원들과 7년 계약을 체결했고
- PR Newswire
- 2023-05-26 16:25
구이저우성, 스마트 헬스케어 개발 위해 빅 데이터 기술 이용

(구이양, 중국 2023년 5월 26일 PRNewswire=모던뉴스) Huanqiu.com 뉴스 보도: "수년 전에는 사소한 병에 걸린 아이를 데리고 구이딩현으로 가서 진료받는데 항상 한나절이 넘게 걸렸다. 요즘에는 군구 보건소에서 머물면서 상급 병원으로부터 원격 진료와 치료 서비스를 받을 수 있어 매우 편리하다." 구이저우성 구이딩현에서 온 한 마을주민은 집 근처에서 손쉽게 진료받을 수 있었던 새로운 경험을 이야기하면서 환한 미소를 지었다. 이 주민이 언급했듯이, 구이딩현의 일부 외딴 지역에서는 적절한 의료 자원이 부족한 까닭에 농촌 보건소의 진단과 치료의 시기 적절성과 정확도를 보장하기 힘들었다. 그러나 구이딩현은 농촌 환자들이 군구 보건소에서 구이딩현의 수준을 넘어서는 병원의 의료 서비스를 받을 수 있도록 원격 ECG, 원격 영상 촬영, 원격 검사 등과 같은 의료 서비스를 활발하게 개발함으로써 '인터넷 + 헬스케어' 구축을 포괄적으로 추진했다. 구이딩현이 제공한 데이터에 따르면, 2022년 1~8월 의료계의 원격 영상 플랫폼에서 농촌 의료기관이 7천889명의 환자를 위해 원격 영상 진단을 진행했으며, 의료계의 원격 ECG 플랫폼에
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- 2023-05-26 12:00
ICP DAS-BMP, Medtec China 2023에 전시 예정

-- 스마트 팩토리로 구현한 최고 품질의 의료용 등급 TPU (신주 2023년 5월 25일 PRNewswire=모던뉴스) 스마트 제조와 엄격한 공정 관리는 TPU (Thermoplastic polyurethane, 열가소성 폴리우레탄)의 품질을 높인다.ICP DAS-BMP(Biomedical Polymers)는 의료용 등급 TPU 공급업체로써 대만에 기반을 두고 있으며 TPU 생산 시 lot-to-lot의 일관성을 유지하기 위해 스마트 팩토리에 IIoT 시스템을 배치한 선두주자다.ICP DAS-BMP는 6월 1일부터3일까지 쑤저우에서 열리는 Medtec China 2023에서 전 세계 방문객을 대상으로 최고 품질의 TPU를 선보일 예정이다. ICP DAS-BMP가 Medtec China 2023에 참가하여 스마트 공장에서 만든 최고 품질의 의료용 등급 TPU 제품을 전시할 예정이다. ICP DAS-BMP는 고객별 요구 사항에 적
- PR Newswire
- 2023-05-25 16:30
허벌라이프, 건강 분야의 새로운 조사 결과 발표

-- 아시아태평양 지역 소비자들, 점점 건강 의식하며 전반적인 건강 개선, 수면 개선 및 면역력 증대를 3대 건강 목표로 삼아 -- 이번 조사에 따르면, 아시아태평양 지역 소비자의 84%가 건강 및 웰빙 목표를 달성하기 위해 지지 집단이 중요한 것으로 인식하는 것으로 나타나 (홍콩 2023년 5월 24일 PRNewswire=모던뉴스) 최고의 건강 및 웰니스를 추구하는 기업이자 커뮤니티인 허벌라이프(Herbalife)가 아시아태평양 지역의 건강 우선순위에 대한 설문조사 결과를 발표했다. 이 조사에 따르면, 아시아태평양 지역 소비자의 대다수(77%)가 코로나19 팬데믹으로 인해 건강을 더욱 의식하게 됐다고 한다. 이러한 정서는 태국(93%), 인도네시아(92%), 필리핀(87%) 및 베트남(86%)에서 가장 뚜렷하게 나타났다. 허벌라이프 APAC 건강 우선순위
- PR Newswire
- 2023-05-25 11:26
Catalent, 일본 시가현 시설에서 새로운 극저온 서비스 제공

-- 세포 및 유전자 치료제 개발 위한 임상 공급 수요 지원 (서머싯, 뉴저지주 2023년 5월 25일 PRNewswire=모던뉴스) 전 세계 환자를 위한 더 나은 치료제의 개발 및 공급을 지원하는 선도기업 Catalent(NYSE: CTLT)가 임상시험을 위해 극저온에서 첨단 치료제의 보관, 패키징 및 배송 시설을 마련하기 위해 일본 시가현 시설의 서비스와 역량을 확장할 것이라고 발표했다. Catalent 시가현 시설 이 시설은 최첨단 극저온 냉동기와 재료 이송 장비의 설치를 통해 보관 조건 초과 시간을 최소화함으로써, 연구용 첨단 치료제품의 무결성을 유지할 수 있도록 설계됐었다. 이와 같은 시설 확장은 임상 공급을 위한 첨단 치료제품을 취급, 저장 및 관리하는 능력을 향상시키기 위한 Catalent의 지속적인 글로벌 전략의 일부이며, 또한 필라델피아, 싱가포르 및 중국 상하이 시설에 극저온 저장 역량을 투자한 데 이어 진행된 것이다. 6,000㎡ 규모의 시가현 시설은 2021년 10월에 설립된 후 1차 포장, Catalent의 FastChain(R) 수요 주도 공급, 세심하고 수준 높은 처리 및 물류를 포함한 유연한
- PR Newswire
- 2023-05-25 09:00
ESOC 2023 "뇌졸중 식별에서 AI 도구가 사람 긴급 통화 처리자 능가"

새로운 연구 결과 발표 뮌헨, 2023년 5월 24일 /PRNewswire/ -- 덴마크의 연구원들이 긴급 통화 처리자가 인식하지 못하는 뇌졸중 사례에 대처하기 위해 새로운 인공지능(AI) 프레임워크를 개발했다. 이 프레임워크는 연구 대상 남녀 모두와 모든 연령대에 걸쳐 뇌졸중을 인식하는 데 있어 긴급 통화 처리자를 능가했다. 이는 향후 뇌졸중을 조기에 정확하게 식별하기 위한 보조 도구로서 이 프레임워크의 잠재력을 나타낸다. 유럽뇌졸중학회(European Stroke Organisation Conference, ESOC) 2023에서 발표된 후향 연구는 2015~2020년에 코펜하겐 응급 의료 서비스에 걸려온 150만 건 이상의 전화 데이터 세트와 덴마크 뇌졸중 등록부(Danish Stroke Registry)를 바탕으로 도출됐으며, 여기에는 7천 건 이상의 뇌졸중 관련 통화가 포함됐다. 연구원들은 이 데이터를 활용해 AI 프레임워크를 훈련시키고, 통화 음성을 문자화한 후 그 텍스트를 기반으로 뇌졸중의 위험을 예측했다. 2021년부터의 통화 자료를 평가한 결과, AI 프레임워크가 뇌졸중 사례를 식별하는 데 있어 긴급 통화 처리자보다
- PR Newswire
- 2023-05-24 07:00
CSafe, Krystal Biotech의 Vyjuvek 유전자 치료를 위해 지속 가능한 열 보호 기능…

오하이오 먼로, 2023년 5월 23일 /PRNewswire/ -- 제약 산업을 위한 모든 범위의 능동 및 수동적 온도 제어 배송 솔루션을 제공하는 최대 공급업체인 CSafe는 Krystal의 Vyjuvek 유전자 치료용 저온 유통 솔루션을 제공하는 Krystal Biotech의 혁신적인 프로그램을 발표하게 된 것을 영광으로 생각합니다. Krystal is utilizing CSafe’s Retest & Reuse program, which allows organizations to both contribute to global sustainability efforts and keep their supply chain costs as low as possible. CSafe의 Krystal용 맞춤형 열 운송 상자는 Vyjuvek 용량을 임상의와 환자에게 안전하게 전달하기 위해 제품 여정 내내 -20°C를 유지합니다. 동급에서 최상인 진공 단열 패널(VIP) 기술 외에도 맞춤형 CSafe CGT Ultra 솔루션을 통해 제품 취급을 간소화한 것이 특징입니다. Vyjukek 공급망은 CSafe의 재시험 및 재사용
- PR Newswire
- 2023-05-23 23:53
쭐랄롱꼰대학교 의학부, 모유 촉진 효과 우수한 태국 허브차 발견

-- 쭐랄롱꼰대학교 의학부가 태국 전통대체의학과와 공동으로 출산 후 산모, 특히 제왕절개로 출산한 산모의 모유 촉진을 자극하는 'Wang Nam Yen' 허브차에 대한 연구 결과를 발표했다. 이 허브차는 현대 의약품과 유사한 효과가 있는 것으로 나타났으며, 상업적 생산과 수출을 앞두고 있다. (방콕 2023년 5월 23일 PRNewswire=모던뉴스) 요즘 현대 어머니들은 아기에게 모유 수유를 하고자 하는 의지가 더 높다. 모유는 아기의 성장과 발달에 중요한 영양소가 풍부하기 때문이다. 그러나 모유가 아주 적거나 전혀 없는 문제점으로 고생하고 있다. 쭐랄롱꼰대학교 의학부가 현대 의약품에 못지않은 모유 촉진 효과가 있는 태국 허브차를 발견했다 쭐랄롱꼰대학교 의학부 예방
- PR Newswire
- 2023-05-23 14:43
Proem 행동 건강 및 데이비드 V. 쉬한 박사 문제 공동 성명서

애틀랜타, 2023년 5월 22일 /PRNewswire/ -- Proem 행동 건강(Proem Behavioral Health)과 데이비드 V. 쉬한 박사는 "현재 프로엠 행동 건강으로 알려진 엔뷰 헬스(Nview Health, Inc.)는 디지털, 전자 및 PDF 버전의 모든 쉬한 기술에 대한 독점적 권리를 보유하지만, 쉬한 박사는 1) 어떤 용도로든 종이 형식으로, 또는 (2) 임상 또는 학술 연구 시험 또는 연구에 사용하기 위해 고정된 PDF 형식, 종이 형식 또는 두 가지 모두로 배포하기 위해 제3자에게 종이 형식의 쉬한 기술을 라이선스할 권리를 보유합니다."와 같은 공동 성명을 발표했습니다. 로고 - https://mma.prnasia.com/media2/1959221/4024057/Proem_Behavioral_Health_Logo.jpg?p=medium600
- PR Newswire
- 2023-05-22 21:00
WestVac Biopharma 및 쓰촨대학 화시의학센터, 임상시험 승인 획득

-- 세계 최초: XBB 변이에 대항하기 위한 재조합 다가 코로나19 단백질 백신, 중국 국가약품감독관리국으로부터 임상시험 승인 획득 (청두, 중국 2023년 5월 19일 PRNewswire=모던뉴스) 이달 5월 17일, 가장 최근에 유행하는 XBB 변이에 대항하기 위해 WestVac Biopharma와 쓰촨대학(Sichuan University) 화시의학센터(West China Medical Center)에서 개발한 재조합 2가 코로나19 단백질 백신(Sf9 세포) 및 재조합 3가 코로나19 삼량체 단백질 백신(Sf9 세포)이 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration)으로부터 '약물 임상시험 승인'을 획득했다. 이 두 가지 새로운 백신은 필요한 임상시험이 완료되면 현재 유행하는 XBB 변이로부터의 보호를 위해 신속하게 상용화될 전망이다. 또한, 이 두 백신은 XBB와 같은 변이에 대한 임상시험을 시작한 세계 최초의 코로나19 백신이다. 중국 국무원의 공동 예방&n
- PR Newswire
- 2023-05-20 14:54

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