-- 방문객에게 고성능 의료용 TPU 펠릿 선보일 예정 (신주 2023년 3월 9일 PRNewswire=모던뉴스) 대만의 의료용 열가소성 폴리우레탄(Tthermoplastic polyurethane, TPU) 공급업체인 ICP DAS - BMP(Biomedical Polymers)가 한국에서 열리는 국제의료기기·병원설비 전시회(KIMES 2023)에 처음으로 참가한다. ICP DAS - BMP의 전시 하이라이트는 50% 텅스텐(W50)과 40% 황산바륨(B40) 방사선 불투과성 물질로 만든 TPU 펠릿이다. KIMES 2023은 이달 23~26일에 서울에서 개최된다. ICP DAS - BMP to partake in KIMES 2023 ICP DAS - BMP는 이번 전시회에서 Alithane™(ALP 시리즈), Durathane™(ALC 시리즈), Arothane™(ARP 시리즈) 등 안정성이 높은 의료 등급 TPU 펠릿 시리즈 3종을 전시할 예정이다. 모든 TPU
(난징, 중국 2023년 3월 8일 PRNewswire=모던뉴스) 진스크립트 프로바이오(GenScript ProBio)의 파트너사인 유틸렉스(Eutilex)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 간세포암을 대상으로 한 자사의 혁신 CAR-T 프로그램(EU307)의 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 최근 발표했다. 진스크립트 프로바이오는 이와 소식을 접하고 유틸렉스에 축하 인사를 건넸다. 2년 전 진스크립트 프로바이오와 유틸렉스는 다양한 CAR-T 프로그램을 위한 플라스미드 및 바이러스 공정의 개발 및 제조를 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 발표한 바 있다. GPC3 고형암, 특히 간암에서 과발현되는 것으로 알려진 물질이다. EU307은 GPC3 양성 고형암을 표적으로 하는 4세대 CAR-T 치료제다. 이 혁신 신약은 사이토카인(IL-18) 분비를 통해 CAR-T 세포의 체내 생존력과 암세포 공격력을 향상시킬 것으로 기대된다. 유틸
수십억 명에게 손 씻기 고무하고자 세계 최초로 손 홍보대사 임명 뉴델리, 2023년 3월 7일 /PRNewswire/ -- Savlon Swasth India Mission이 역사상 가장 위대한 크리켓 선수 중 한 명인 Sachin Tendulkar를 세계 최초의 '손 홍보대사(Hand Ambassador)'로 임명하는 독특한 행보를 보였다. 크리켓 세계에 대한 지대한 공로로 세계적으로 존경받는 마스터 블래스터(Master Blaster)인 그는 크리켓 역사상 수많은 최초 성과를 올리며 여러 세대에 영감을 제공했다. 이번에 그는 "적절한 손 씻기를 실천하도록 수십억 명에게 영감을 불어넣는 손 홍보대사"라는 특별한 대의명분에서 자신의 소중한 손을 이용하는 또 다른 최초의 행보를 보였다. ITC의 Savlon Swasth India Mission은 혁신적인 경험과 프로젝트를 통해 손 위생을 향한 행동 변화의 씨를 뿌리며 최전선에서 활약해왔다. 예방 가능한 전염병은 국가 경제에 큰 부담을 주며, 규칙적인 손 씻기는 질병 전파를 방지할 가장 간단하고도 효과적인 방법 중 하나다. Sachin Tendulkar를 최초
필라델피아, 상하이 및 이탈리아 베로나, 2023년 3월 3일 /PRNewswire/ -- ClinChoice Medical Development는 이탈리아 베로나에 법인 본사가 있고 노스캐롤라이나주 캐리에 미국 본사가 있는 ISO 인증 풀 서비스 계약 연구 기관인 CROMSOURCE S.r.l.의 인수를 발표하게 된 것을 기쁘게 생각한다. CROMSOURCE는 유럽과 미국 전역의 여러 지역에 걸쳐 현장 기반 직원과 함께, 미국과 서유럽 및 동유럽 전역의 7개국에 운영 자회사를 두고 있다. 1997년에 설립된 CROMSOURCE는 뛰어난 임상 연구 및 직원 역량으로 글로벌 제약, 생명 공학 및 의료 기기 고객을 지원한 입증된 실적을 보유하고 있다. 이번 인수로 ClinChoice의 글로벌 네트워크가 강화되고 전체 서비스 역량이 심화될 것이다. 동급 최고의 품질과 정시 서비스 제공에 대한 ClinChoice의 약속은 생체 인식, 규제, 안전, 의료 및 임상 운영을 포함하여 임상 시험 및 기능의 성공적인 실행에 대한 강력한 실적을 가져왔다. ClinChoice는 프로젝트 기반 모델 및 FSP 모델 모두를 활용하여 의약
이스트 러더퍼드, 뉴저지주, 2023년 3월 2일 /PRNewswire/ -- 세계 선도적인 위탁개발생산(CDMO) 기업인 Cambrex가 품질, 서비스, 전문지식 및 호환성 부문에서 2023년 CDMO 리더십 어워즈(Leadership Awards)를 수상했다고 발표했다. 또한, Cambrex는 서비스 부문에서 '챔피언(Champion)'으로 선정됐다. 이로써 Cambrex는 9년 연속 수상의 영광을 안았다. Cambrex CEO Thomas Loewald는 "고객으로부터 선도적인 제약 산업 공급사로 선정돼 영광"이라고 소감을 밝혔다. 그는 "올해는 4개 부문에서 인정을 받았지만, 서비스 부문에서 챔피언으로 인정받아 특히 자부심을 느낀다"라며 "이는 꾸준하게 우수한 고객 경험을 제공하고자 하는 자사의 목표가&nbs
-- 쭐랄롱꼰대학교 의학부 및 공학부 연구팀, 뇌졸중 치료 효과를 높이고 심장병 전문의가 부족한 병원을 지원해 병원 및 의대의 혼잡을 줄이기 위해 심장병으로 인한 뇌졸중(허혈성 뇌졸중) 가능성을 평가하는 혁신적인 프로그램인 'AICute'를 공동 개발 (방콕 2023년 2월 28일 PRNewswire=모던뉴스) 태국에는 매년 약 25만 명이 뇌졸중으로 고통을 받으며, 2분에 한 번꼴로 뇌졸중 환자가 발생하고 있다. 그중 30%는 사망할 수 있고, 30%는 중증 장애를 입는다. 뇌졸중 환자의 연령층은 대부분은 50~60대이지만, 오늘날에는 신체 활동 부족 및 휴식 부족, 흡연, 약물 남용, 불균형한 식습관, 그리고 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 코골이/수면무호흡증, 심장질환 등의 만성 질환으로 인해 뇌졸중 환자의 연령대가 점점 낮아지는 추세다. Chula's AICute – An Assessment Tool for
-- Veeva Vault EDC를 이용해 임상 속도와 효율성 향상 (싱가포르 2023년 2월 28일 PRNewswire=모던뉴스) Veeva Systems[https://www.veeva.com/ ] (NYSE: VEEV)는 임상 데이터 관리 현대화 추세에 따라, 글로벌 상위 20개 제약사 중 6개 제약사를 포함한 주요 제약사들의 Veeva Vault EDC[https://www.veeva.com/products/vault-edc/ ] 도입이 증가하고 있다고 발표했습니다. 스터디 빌드 및 데이터 처리를 간소화하는 Vault EDC의 고급 데이터 기능을 활용하여 제약사는 임상에 소요되는 시간, 노력 및 비용을 크게 절약하고 더 나은 연구 경험을 제공할 수 있습니다. 임상시험의 복잡성이 증가함에 따라 바이오제약사들은 임상 팀이 모든 유형의 연구를 신속하게 설계, 시작, 실행 및 수정할 수 있는 민첩한 시스템이
-- 45년 이상의 주요 기술 발전으로 청력과 삶의 질 개선 인스브루크, 오스트리아, 2023년 2월 24일 /PRNewswire/ -- 이식형 청각 솔루션 분야의 선도기업인 MED-EL이 인공와우를 사용하며 그 혜택을 누리는 모든 사람과 함께 세계 인공와우의 날(World Cochlear Implant Day)을 기념했다. 세계 인공와우의 날은 45년 전에 현대식 인공와우가 처음 발명된 이래 이뤄온 엄청난 기술 발전을 돌아보고 이를 기리는 날이다. 전 세계적으로 약 100만 개의 인공와우(Cochlear implant, CI) 이식을 통해 사람들이 소리를 들을 수 있도록 지원한 MED-EL에 있어, 이날은 회사가 이룬 위대한 성공을 축하하는 날이기도 하다[1]. Baby with a cochlear implant 오스트리아의 과학자 Ingeborg와 Erwin Hochmair 박사가 1970년대 초에 첫 번째 인공와우 장치를 연구하기 시작한 이래, 오늘날 우리가 알고 있는 작은 디자인과 미래 대비형 내장 기술을 갖춘 인공와우 시스템을 갖추기까지 상당한 진전이 있었다. 초기 인공와우는 비록 부
-- Referable DR 진단 위한 세계 최초의 스마트폰 기반 오프라인 AI 통해 DR 진단의 접근성 개선 및 지리적 범위 확대로 편의성 제공 벵갈루루, 인도, 2023년 2월 24일 /PRNewswire/ -- Remidio가 관련 당뇨망막변증(Referable Diabetic Retinopathy, Referable DR) 감지 장치인 Medios AI의 CE 마크 승인을 획득했다. 이번 승인은 이 AI가 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)으로부터 승인을 획득한 지 얼마 지나지 않아 이뤄진 것으로, 최고 기준을 준수한 것이다. 당뇨망막병증(DR)은 시력 감퇴, 심지어 실명까지 유발할 수 있는 당뇨 합병증이다. 오늘날 약 5억3천700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추산되는데, DR은 전 세계적인 실명의 주요 원인이 될 것으로 예상된다. Remidio의 의료 책임자(Medical Director) 겸 AI 부문 책임자인 Divya Rao 박사는 이번 승인이 전 세계적인&nb
룬드, 스웨덴, 2023년 2월 23일 /PRNewswire/ -- Syntach AB("Syntach")가 자사의 Syntach Cardiac Support 시스템(Syntach CS)이 이달 25~28일에 워싱턴 DC의 Omni Shoreham 호텔에서 열리는 CRT 2023 연례 회의의 Best Innovation Competition에서 구두 발표 대상으로 선정됐고 밝혔다. 이와 함께, Syntach의 기술은 CRT 2023 Top Innovation Award 후보에도 올랐다. 수상자 발표는 2023년 2월 28일(화요일) FDA 타운홀 오찬에서 이뤄질 예정이다. Cardiovascular Research Technologies(CRT)는 의사와 의료 전문가를 위한 새로운 심혈관 기술 및 절차에 대한 선도적인 교육 포럼이다. CRT는 중재적 심장 전문의, 일반 심장 전문의, 흉부외과 및 혈관외과 의사, 카테터 검사실 관리자, 간호사 및 기술자, 과학자 및 심혈관 의학에 관심이 있는 사람들을 대상으로 모범적인 교육을 위한 포럼을 제공한다. CRT 2023에서
- 최소 1회 이상 사전 치료를 받은 성인 다발성 골수종 환자의 치료를 위한 NEXPOVIO(R)(셀리넥서)와 보르테조밉 및 덱사멕타손과의 병용요법 - 3상 BOSTON 연구 결과 바탕으로 한 이 시판 허가를 통해 다발성 골수종에 대한 적응증 확대 매사추세츠주 뉴턴 및 이탈리아 피렌체, 2023년 2월 22일 /PRNewswire/ -- 새로운 암 치료법을 개척하는 상업 단계의 제약회사 Karyopharm Therapeutics Inc.(나스닥: KPTI)와 선도적인 국제 민간 제약회사 Menarini Group("Menarini") 영국 의약품건강관리제품규제청(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)으로부터 최소 1회 이상의 사전 치료를 받은 성인 다발성 골수종 환자의 치료를 위한 혁신 신약인 경구용 XPO1(exportin 1) 억제제 NEXPOVIO(R)(셀리넥서)와 주 1회 보르테조밉(Velcade(R)) 및 저선량 덱사멕타손과의 병용요법(SVd)에 대한 완전한 시판 허가를 받았다고 발표했다. 이번
다국적 3상 임상연구에서 희귀 원발성 면역결핍증인 APDS를 앓고 있는 4~11세 아동을 대상으로 레니올리십 알약 평가 라이덴, 네덜란드, 2023년 2월 21일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)/(나스닥: PHAR)이 활성화된 PI3K 델타 증후군(Activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome, APDS)이 있는 소아에서 경구용 선택적 PI3Kδ(phosphoinositide 3-kinase delta) 억제제로서 연구 약물인 레니올리십을 평가하는 3상 임상시험(NCT05438407)에 첫 번째 환자가 등록됐다고 발표했다. 유전적 변이로 인해 발생하는 이 복잡한 진행성 질병에 대한 승인된 치료법은 현재 부재한 상태다. 미국, 유럽, 일본 현장에서 진행되는 이 단일군, 오픈라벨, 다국적 임상시험은 APDS 진단이 확인된 약 15명의 4~11세 아동을 대상으로 레니올리십의 안전성과 내약성 및 효
-- 증가하는 글로벌 효모 수요에 따른 대응 (이창, 중국 2023년 2월 20일 PRNewswire=모던뉴스) 지난 수년 사이 효모 기반 제품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 앞으로도 계속 성장할 전망이다. 그에 따라 제조업체는 혁신을 촉진하고, 진화하는 고객 수요를 해소하기 위해 생산과 기술 발전을 증대해야 하는 새로운 도전에 직면했다. Innova Market Insights가 발표한 최신 보고서인 '효모 및 효모 제품 동향(Trends in Yeast and Yeast Products)'에서는 이러한 내용을 암시하고 있다. 이 보고서는 효모 시장의 경향과 잠재력을&
메릴랜드주 록빌, 2023년 2월 17일 /PRNewswire/ -- 테트라코어(Tetracore, Inc., Tetracore®)는 미국 농무부(USDA) 동식물검역국(APHIS)과 제휴하여 아프리카 돼지열병 및 구제역을 위한 PCR 키트 재고를 제공한다고 발표했다. 이러한 키트는 고위험 외래동물질병(FAD)의 발생 가능성에 대비할 수 있도록 국립동물백신(National Animal Vaccine) 및 수의학적대응은행(Veterinary Countermeasures Bank)에서 사용하기 위해 구입되었다. 이러한 질병에 대해 유일한 USDA 라이선스 PRC 키트인 테트라코어의 VetAlert™ 아프리카 돼지열병 및 구제역 진단 테스트 키트는 구제역 발병의 잠재적인 파괴적 영향을 최소화하는 데 중요하다. 도미니카 공화국에 존재하는 아프리카 돼지열병은 미국의 식량 생산 복지에 나타나기 시작하고 있는 위협을 나타낸다. 구제역 및 아프리카 돼지열병이 발생하면 축산업에 엄청난 경제적 영향을 초래할 수 있다. 이러한 위협에는 즉시 사용할 수 있고 정확하며 검증된 진단이 필요하다. 동물 건강 테스트 실험실에 들어오는 샘
-- EMA, 유럽에서 APDS 환자 위한 레니올리십의 MAA를 표준 검토 일정으로 변경 라이덴, 네덜란드, 2023년 2월 16일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)(나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Human Medicinal Products, CHMP)가 레니올리십(Leniolisib)에 대한 판매승인신청(Marketing Authorisation Application, MAA) 평가를 표준 검토 일정으로 전환하기로 결정했다고 한다. 레니올리십은 12세 이상 청소년 및 성인에서 발생하는 희귀 원발성 면역결핍증인 활성화된 PI3K 델타 증후군(Activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome, APDS)의 치료를 위해 개발된 경구용 선택적 PI3Kδ(phosphoinositide 3-kinase delta) 억제제다.