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크로노스 바이오 및 인비보스크라이브, AML 환자를 위해 개발된 크로노스 바이오의 임상시…

동반진단은모든 AML 환자의약 1/3에존재하는 NPM1 돌연변이를확인하기위해엔토스플레티닙의잠재적인규제승인후사용될예정이다 엔토스플레티닙은현재 3상 AGILITY 등록연구에서연구중이며, 2023년하반기에데이터를제공할것으로예상된다 캘리포니아주 샌머테이오 및 샌디에이고, 2022년 8월 17일 /PRNewswire/ -- 암환자의 삶을 변화시키는 데 전념하는 기업인 크로노스 바이오(Kronos Bio, Inc., Nasdaq: KRON)와 종양 진단 키트 및 서비스를 제공하는 글로벌 제공업체인 인비보스크라이브(Invivoscribe)는 오늘 크로노스 바이오의 임상시험용 복합체인 엔토스플레티닙(entospletinib)을 사용한 동반진단(CDx)을 개발하기로 합의했다고 발표했다. 엔토스플레티닙은 크로노스 바이오의 주요 임상 복합체로, 현재 새롭게 진단된 NPM1 돌연변이 AML(급성 골수성 백혈병)의 치료를 위한 3상 AGILITY 등록 연구를 진행하고 있다. 이 진단을 통해 AML 환자의 약 1/3에 존재하는 NPM1 돌연변이를 확인할 것이다. 지난 한 해 동안 두 회사는 함께 진단을 개발하고 발전시켰으며, 엔토스플레티닙 NDA(신약승인신청)을 제출하는 동시에 미국
- PR Newswire
- 2022-08-17 17:05
JOYSBIO, 새로운 원숭이두창 신속 진단키트 개발

-- 세계 선도적인 신속 진단키트 제조사의 하나인 JOYSBIO, 15분 이내에 결과를 제공하는 신규 원숭이두창 검사키트 2종 개발 (톈진, 중국 2022년 8월 17일 PRNewswire=모던뉴스) 세계 선도적인 감염성 질병 신속 간이 진단키트 제조사 중 하나인 JOYSBIO가 원숭이두창 진단키트 2종을 개발했다고 발표했다. 두 제품 모두 15분 이내에 검사 결과를 제공한다. 최근 JOYSBIO는 원숭이두창 신속항원 검사와 원숭이두창 IgM/IgG 항체 신속 검사 제품을 출시했다. 두 제품 모두 CE-IVD 마크를 획득했다. 항원 검사는 인간 혈청, 혈장, 전체 혈액, 인후 면봉 또는 병변 삼출물 표본으로 검사를 진행함으로써 원숭이두창 바이러스 항원이 있는지를 파악한다. IgM/IgG 항체 검사는 혈액 몇 방울을 이용해 원숭이두창 감염 후 신체 내에 항체가 형성됐는지를 파악한다. 두 검사 모두 현재 유럽에서 임상 평가 중이며, 감염 환자를 대상으로 믿을 만한 결과를 제공했다. 추가 정보는 웹사이트 https://en.joysbio.com/monkeypox-rapid-test-kit/를 참조한다. JOYSBIO 사업 개발 이사 Rick Zhang은 "원숭이두
- PR Newswire
- 2022-08-17 15:30
프론티어 바이오테크놀로지, 코로나19 Mpro 억제제 1상 결과 긍정적

- 코로나바이러스주요프로테아제(Mpro) 저분자억제제후보물질(FB2001)에대한 1상시험결과발표…코로나바이러스에대한급성및장기치료의토대마련 - FB2001,전반적으로안전하고내약성우수…중국인및미국인집단간유의한차이없어 - 마우스모델의폐와뇌에서코로나바이러스의바이러스양유의하게감소시켜 (애틀랜타 2022년 8월16일 PRNewswire=모던뉴스) 환자건강개선을위한혁신의약품의발견, 개발및보급에집중하는생물약제기업프론티어바이오테크놀로지(Frontier Biotechnologies)가건강한성인지원자를대상으로진행한코로나바이러스주요프로테아제(Mpro)저분자억제제신약후보 FB2001의 1상임상시험에서나온긍정적인결과를발표했다. 제11회신종감염병국제회의(ICEID, International Conference on Emerging Infectious Diseases) 포스터세션에서발표된이번데이터에따르면, FB2001은시험참가자사이에서높은내약성과안전성을보였다. 보고된이상반응의대부분은경증이거나중등도에머물렀고, 중국과미국연구센터참가자사이에유의한차이는관찰되지않았다. 프론티어바이오테크놀로지의 CEO CJ 왕(CJ Wang)은 "FB2001 1상시험에서나온긍정적인결과에만족하며, 이는자사와의학계
- PR Newswire
- 2022-08-16 18:05
ICP DAS - BMP, 싱가포르 MEDICAL MANUFACTURING ASIA 참가 예정

(타이베이 2022년 8월 16일 PRNewswire=모던뉴스) 대만의의료용열가소성폴리우레탄(Thermoplastic polyurethane, TPU) 공급업체 ICP DAS - BMP(Biomedical Polymers)가제5회 Manufacturing Processes for Medical Technology Exhibition and Conference인 MEDICAL MANUFACTURING ASIA 2022에서제품을전시할예정이다. 이행사는동남아시아시장의의료기술분야에서우수한사업기회를제공한다. 이전시회는 2022년 8월 31일~9월 2일에싱가포르 Marina Bay Sands Expo and Convention Centre에서진행된다. 이미지 ICP DAS - BMP는고도로안정적인의료등급 TPU 펠릿의세가지시리즈로 Alithane™(ALP 시리즈), Durathane™(ALC 시리즈) 및 Arothane™(ARP 시리즈)를선보일예정이다. 또한, 이번전시에서는텅스텐함량이 30%(W30)인새로운펠릿라인도선보일예정이다. ICP DAS - BMP는이미가동중인 2개의생산라인외에 3개의새로운생산라인을출시한다고발표했다. 세번째생산라인은 2~3개월후에가동될예정이다.
- PR Newswire
- 2022-08-16 11:15
노바백스 코로나19 백신, 한국에서 12~17세의 청소년 대상 사용 승인

노바백스와파트너SK 바이오사이언스는한국에서12~17세사이의청소년들에게사용승인된최초의단백질기반코로나19 백신을제공할예정이다. 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 8월 15일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는데 전념하는 생명공학 기업, 노바백스(나스닥: NVAX)는 오늘 협력사인 SK바이오사이언스가 12~17세 청소년의 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 의해 발생하는 코로나바이러스감염증(COVID 19) 2019(COVID) 예방을 위한 능동면역용 Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373) 코로나19 백신에 대한 사후 승인 변경 신청 승인을 식품의약품안전처 (KMFDS)로부터 받았다고 오늘 발표했다. 노바백스 사장 겸 CEO 인 스탠리 C. 에르크(Stanley C. Erck)는 다음과 같이 밝혔다. "오늘 한국에서의 승인은 단백질 기반 백신 옵션에 대한 광범위한 글로벌 접근을 보장하는 중요한 단계입니다." "한국에서 12~17세의 청소년들에게 당사 백신을 제공하기 위해 SK 바이오사이언스와 협력하게 되어 기쁘게 생각합니다." SK 바이오사이언스의 안재영 CEO는 이렇게 말했다. "우
- PR Newswire
- 2022-08-15 19:25
Menarini 그룹의 Elacestrant, 미국 FDA 우선심사 지정 받아

- Elacestrant, 승인될 경우 2L 및 3L ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 암 환자를 위한 최초의 경구용 SERD가 될 전망 - 중추적인 3상 EMERALD 연구 결과를 바탕으로 Elacestrant의 NDA 제출 - 연구에 따르면, 전체 연구 집단과 ESR1 변이 종양 발생 집단에서도 Elacestrant가 현 SOC보다 통계적으로 유의하게 높은 효능을 보인 것으로 나타나 - FDA, PDUFA에 따라 2023년 2월 17일로 승인 날짜 지정 이탈리아 피렌체 및 뉴욕주 뉴욕시, 2022년 8월 12일 /PRNewswire/ -- 이탈리아의 민간 제약 및 진단기업 Menarini 그룹("Menarini")과 Menarini의 완전 소유 자회사 Stemline Therapeutics("Stemline")의 발표에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)이 ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 위한 연구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD)인 Elacestrant에 대한 신약승인신청(New Drug Application, NDA)을 접수했다고 한다. FDA는 이 N
- PR Newswire
- 2022-08-12 22:39
Insilico Medicine, 시리즈 D 자금 조달 라운드로 9천500만 달러 유치

* Aramco 자회사 Prosperity7 Ventures의 주도로 진행된 신규 투자 - Insilico Medicine, 불확실한 시장에서 시리즈 D의 두 번째 라운드 완료하며, 시리즈 D의 총 유치 자금 9천500만 달러를 돌파했다고 발표 - 세계 굴지의 통합 에너지 및 화학물질 기업 Aramco의 투자 자회사 Aramco Ventures의 다각화된 성장 펀드 Prosperity7이 시리즈 D2 라운드 주도 (뉴욕 2022년 8월 10일 PRNewswire=모던뉴스) 임상 단계의 포괄적인 인공 지능(AI) 기반 신약 개발 기업 Insilico Medicine이 Aramco Ventures의 다각화된 성장 펀드 Prosperity7 Ventures의 주도로 시리즈 D의 두 번째 라운드를 완료했다고 발표했다. 이로써 시리즈 D에서 유치한 총 자금은 9천500만 달러를 돌파했다. 이번 투자 라운드에는 생물제약 및 생명과학 부문 투자에 관한 전문지식을 보유한 다른 국제 투자사도 참가했다. Prosperity7이 이번 시리즈 D 자금 조달 라운드에 새로운 투자자로 참여했다. 그 외 미국 서부 해안에 위치한 대형 다각화된 자산관리 기업, B Capital Grou
- PR Newswire
- 2022-08-11 00:29
MedAlliance SELUTION SLR, 두 번째 FDA IDE 승인 획득

제네바, 2022년 8월 10일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 독특한 시롤리무스 방출 솔루션 SELUTION SLR(TM)이 표재성 대퇴동맥(Superficial Femoral Artery, SFA) 폐색증 치료용으로 중추적인 임상시험을 시작할 수 있는 FDA의 조건부 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Device Exemption, IDE) 승인을 받았다. MedAlliance SELUTION SLR Receives Second FDA IDE Approval 이에 앞서 불과 수개월 전에, MedAlliance는 무릎 아래(Below-the-knee, BTK) 질환 치료용으로 SELUTION SLR에 대한 IDE 승인을 받은 바 있다(2022년 5월). SELUTION SLR IDE SFA 연구는 올 하반기에 환자 등록을 시작할 예정이다. 미국에서 20개 이상의 센터와 전 세계적으로 추가 20개 센터에서 연구를 진행한다. 이 연구는 300명의 환자를 등록해 기구 혈관 형성술(POBA)보다 우수하다는 것을 증명할 예정이다. 이 연구의 책임연구원은 미국 노스캐롤라이나주 랠리에 위치한 Rex Hospital Inc.의
- PR Newswire
- 2022-08-10 23:18
스탠퍼드대학교의 과학자이자 세포 재프로그래밍 혁신가가 턴 바이오의 모든 연구 감독

선구적인 과학으로 전 세계에서 인정받는 비토리오 세바스티아노는 자신이 공동 설립한 회사가 임상 연구에 가까워짐에 따라 자신의 역할을 확장한다 캘리포니아 마운틴 뷰, 2022년 8월 8일 /PRNewswire/ -- 치유 불가능한 노화와 관련된 질환을 치료하기 위한 새로운 RNA 의약품을 개발하는 세포 회춘 기업인 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies)는 오늘 공동 설립자인 비토리오 세바스티아노(Vittorio Sebastiano) 박사를 연구 책임자로 임명한다고 발표했다. Stanford University Professor Vittorio Sebastiano, PhD, a leader in the emerging field of cellular reprogramming, will oversee research at Turn Biotechnologies, the company he co-founded in 2018. 세바스티아노는 턴 바이오가 표적 세포의 회춘을 위한 맞춤형 단백질 칵테일을 제조하는 데 사용하는 고유의 mRNA 기반ERA™(Epigenetic Reprogramming of Aging, 노화의후생적 재프로그래밍) 플랫폼 개
- PR Newswire
- 2022-08-08 21:00
Xinhua Silk Road "중국 동부 우시시, 생물의학 산업 발전 강화"

(베이징 2022년 8월 8일 PRNewswire=모던뉴스) 지난목요일, 중국동부장쑤성우시시에서열린 2022 타이후만미래보건회의(Taihu Bay Future Healthcare Conference)에서우시지식재산보호센터(Wuxi Intellectual Property Protection Center)가설립됐다. 또한, 총 300억위안이넘는투자를바탕으로, 52건의생물의학프로젝트의계약이성사됐다. 사진: 2022 타이후만미래보건회의현장 생물의학산업은중국의제14차 5개년계획(2021-2025) 기간중우시의현대적인산업시스템건설에서중요한부분을차지한다. 그규모는 2021년에전년대비 24%의증가세를보이며, 이미 1천400억위안을돌파했다. 이로써우시는 2021년중국생물의학산업지표(China Biomedical Industry Barometer)에오른상위 20위권의현급도시중하나가됐다. 이회의에서는지식재산보호센터외에여섯개의생물의학산업단지도등록됐으며, 세개의생물의학공공플랫폼도구축됐다. 이를통해우시의생물의학산업발전에탄력이붙을전망이다. 우시시 CPC 당위원회서기 Du Xiaogang에따르면, 우시는 2천억위안규모의현대적인생물의학산업클러스터를조성하기위해산업망을강화및확장할예정이라고한다
- PR Newswire
- 2022-08-08 20:22
치매 위험 증가와 관련된 임신중 고혈압성 질환의 병력

샌디에이고, 2022년 8월 5일 /PRNewswire/ -- 오늘 샌디에이고와 온라인에서 진행된 알츠하이머협회국제컨퍼런스®(AAIC®) 2022에서보고된 연구에 따르면, 임신중 고혈압성 질환의 경험은 혈관성 치매 위험의 증가 및 뇌 노화 가속화와 관련이 있는 것으로 드러났다. Vascular Dementia Graphic 만성/임신성 고혈압, 자간전증을 포함한 고혈압 상태인 임신중 고혈압성 질환(HDP)은 노년의 심장 질환과 밀접하게 연관되어 있지만, 지금까지 이러한 장애를 인지 능력과 관련지은 연구는 거의 없었다. AAIC 2022에서 발표한 주요 결과는 다음과 같다. HDP의병력이있는여성은임신중고혈압성질환을경험하지않은여성과비교할때, 뇌로가는혈류를차단하거나감소시키는상태로인해노년기에사고기능이저하되는혈관성치매가발병할가능성이높다. HDP, 특히임신중고혈압의경험은임신15년후인지기능저하의예측인자인백질병리와관련이있었다. 중증자간전증병력이있는여성은임신중고혈압성질환을경험하지않은여성에비해알츠하이머와관련된뇌변화인베타아밀로이드수치가유의하게더높았다. 약 7건의 병원 분만 중 1건에 영향을 미치는 HDP는 전 세계 산모 및 태아의 질병이환 및 사망의 주요 원인 중 하나이다. 이
- PR Newswire
- 2022-08-05 15:59
알츠하이머협회 국제 컨퍼런스 2022 하이라이트

샌디에이고, 2022년 8월 5일 /PRNewswire/ -- 알츠하이머협회국제컨퍼런스®(AAIC®) 2022에서 보고된 새로운 연구는 광범위한 알츠하이머 및 치매 연구를 다루었으며, 여기에는 노화와 뇌의 기본 생물학, 위험 요인 및 예방 전략, 간병 및 질병과 함께 살아가는 것이 포함되었다. AAIC는 최신 알츠하이머 및 치매 연구의 발표 및 토론을 위한 최고의 연례 포럼이다. 올해 하이브리드 컨퍼런스 행사는 온라인과 샌데이에고에서 대면으로 진행되었고, 9,500명 이상의 참석자를 유치했으며 4,000건이 넘는 과학 발표가 진행되었다. 알츠하이머협회 의학 및 과학 관계 부회장인 헤더M. 스나이더(Heather M. Snyder) Ph. D.는 "공공 및 민간 연구 투자가 기록적인 지금은 알츠하이머와 치매 연구가 기대되는 시기입니다."라고 말했다. 그는 이어 "연구자들은 바이오마커를 탐색하고, 위험을 줄이는 방법을 발견하고, 유망한 치료법과 진단 도구를 임상 테스트에 도입하기 위해 노력함으로써 질병에 대한 이해를 발전시켜 나가고 있습니다. 알츠하이머협회는 자금 조달과 회의 소집, 출판, 파트너십, 지지, 서비스를 통해 질병과의 싸움을 주도하고 있습니다."라고
- PR Newswire
- 2022-08-05 12:40
MGI, 영국에서 HotMPS 시퀀싱 화학물질 및 기기상용화 발표

(선전, 중국 2022년 8월 4일 PRNewswire=모던뉴스) MGI Tech(MGI)는 혁신적인 HotMPS 시퀀싱 화학물질 및 기기가[YJ1] 2022년 6월 23일부터 영국에서 상업적으로 이용 가능하다고 발표했다. 자세한 내용은 리가[YJ2]에서 열리는 제17회 International Conference of Genomics(ICG-17)에서 발표될 예정이다. 시퀀싱화학물질인HotMPS는4월말에출시되었으며, 이새로운화학물질(*)을사용해최종사용자가생성한데이터는6월11일빈[YJ3]에서열린유럽인간유전학회(European Human Genetics Conference, ESHG)에서발표됐었다. 이기기는먼저임페리얼칼리지런던(Imperial CollegeLondon)을포함한영국의선별된실험실에서사용된다. MGI는HotMPS 시퀀싱화학물질을기반으로영국사용자가생성한첫번째데이터세트가영국런던에서열리는제14회Next Generation Sequencing and Clinical Diagnostics Congress에서발표될것으로기대하고있다[YJ4]. MGI의DNBSEQ-G400 염기서열분석기는48시간내에 300-600Gb, 600-720Gb (107시간) 분량의 유전체
- PR Newswire
- 2022-08-04 23:50
Nutritional Growth Solutions, 한국에 Healthy Heights(R) 론칭

온라인 유통업체 쿠팡과 제휴 이스라엘 텔아비브 및 대한민국 서울, 2022년 8월 4일 /PRNewswire/ -- 임상적으로 연구된 소아 영양 솔루션의 글로벌 공급업체인 Nutritional Growth Solutions, Ltd.[https://healthyheights.com/pages/our-story ]("NGS")(ASX: NGS)가 한국 최대의 온라인 유통업체인 쿠팡과의 공급 계약에 따라 국경 간 전자상거래를 통해 한국에서 Healthy Heights(R) 제품을 출시한다고 발표했다. Nutritional Growth Solutions Enters South Korea, launching Healthy Heights® in collaboration with online retailer Coupang NGS는 비독점적 계약을 바탕으로 온라인 소매업체 쿠팡을 통해 최근 출시된 KidzProtein 및 KidzProtein Vegan 라인을 포함해 아동
- PR Newswire
- 2022-08-04 10:00
Context Therapeutics와 Menarini, 임상시험 협력 및 공급 계약 발표

ONA-XR와 Elacestrant의 조합에 대한 평가 진행 전임상 데이터는 내분비 저항성 질환 모델에서 ONA-XR과 에스트로겐 수용체 분해제의 잠재력 뒷받침해 Context, 2022년 4분기 1b/2상 임상시험 개시 필라델피아 및 이탈리아 피렌체, 2022년 8월 3일 /PRNewswire/ -- 유방암 및 부인과 암에 대한 저분자 및 면역요법 치료제를 개발하는 여성 종양학 회사 Context Therapeutics Inc.("Context")(나스닥: CNTX)와 Menarini Group("Menarini")이 Menarini의 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD)인 Elacestrant에 대한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약은 이전에 CDK4/6 억제제의 치료 이력이 있는 에스트로겐 수용체 양성(ER+), PR+HER2 전이성 유방암(mBC) 환자를 대상으로 Elacestrant와 함께 경구용 프로게스테론 수용체(PR) 길항제인 오나프리스톤(Onapristone) 연장 방출(ONA-XR)의 조합에 대해 평가하는 1b/2상 ELONA 개념
- PR Newswire
- 2022-08-03 17:48

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