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SELUTION SLR IDE BTK 연구, 첫 환자 등록
라이프치히, 독일, 2022년 6월 9일 /PRNewswire/ -- MedAlliance가 IDE 승인을 받은 지 불과 일주일 만에, 자사의 독특한 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR(TM)을 이용한 FDA IDE BTK(Below-the-Knee) SELUTION4BTK 임상시험에 첫 환자를 등록했다. First Patient Enrolled in SELUTION SLR IDE BTK Study 독일 아른스베르크 Klinikum Hochsauerland 맥관학 과장 Dr. Michael Lichtenberg는 "이 독특한 기술이 CLTI 환자에게 도움이 된다는 증거를 확보할 중요한 시험을 시작하게 돼 무척 떨린다"라며, "지금까지 이 환자 집단에 일관되게 효과적인 치료는 없었다"고 밝혔다. 그는 "SELUTION SLR 등록소의 초기 임상 데이터는 고무적이며, 일상 진료를 보면서 이 신기술의 성능을 확인했다"면서 "이 연구는 이 어
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- 2022-06-09 18:42
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Menarini 및 Radius, EMERALD 임상시험의 하위집단 분석 결과 발표
-- EMERALD에서 사전 화학요법을 받지 않은 환자의 하위집단 분석: 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 억제제 Elacestrant(SERD)와 ER+/HER2- 진행/전이성 유방암(mBC)에 대해 연구원이 선택한 내분비 단일 요법을 평가하는 3상 시험 이탈리아 피렌체 및 보스턴, 2022년 6월 7일 /PRNewswire/ -- Menarini 그룹("Menarini")과 Radius Health, Inc.("Radius")(NASDAQ: RDUS)(이하 "양사")가 2022 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 회의에서 EMERALD 3상 임상시험(NCT03778931) 데이터를 발표할 예정이라고 밝혔다. 전이 단계에 있으며, 화학요법을 받은 경험이 없는 ER+/HER2- 전이성 유방암(Metastatic Breast Cancer, mBC) 환자를 대상으로 비사전지정 하위집단 분석을 진행한 결과, Elacestrant는 표준
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- 2022-06-08 01:00
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Insilico Medicine, 시리즈 D 자금 조달 라운드에서 6천만 달러 유치
-- 파이프라인 발전 및 AI 기반 신약 개발 로봇실험실 설립 추진 (뉴욕 2022년 6월 7일 PRNewswire=모던뉴스) 임상 단계의 포괄적인 인공 지능(AI) 기반 신약 개발 기업 Insilico Medicine이 시리즈 D 자금 조달 라운드를 통해 생물약제 및 생명과학 부문에서 투자 전문지식을 보유한 국제 투자자 연합체로부터 6천만 달러를 유치했다고 발표했다. 이번 자금 조달 라운드에는 시리즈 C 자금 조달 라운드를 주도했던 Warburg Pincus, B Capital Group, Qiming Venture Partners, BOLD Capital Partners 및 Pavilion Capital과 같은 기존 투자사를 비롯해 미국 서부의 대형 다각화 자산관리 업체와 BHR Partners 같은 신규 투자사도 참여했다. Insilico의 설립자 겸 CEO인 Alex Zhavoronkov 박사도 시리즈 D 자금 조달 라운드에 투자했다. Insilico는 이번 자금 조달 라운드에서 유치한 자금으로 회사의 재정적 입지를 더욱 강화하고, 회사 파이프라인의 성장과 Pharma.AI 플랫폼의 지속적인 발전을 도모하는 데 사용할 예정이다. Insilico의
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- 2022-06-07 14:49
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CStone과 화이자, 수게말리맙의 NMPA 승인 발표
- 중국 NMPA, 동시 또는 순차적 백금 기반 화학방사선 요법 후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 3기 NSCLC 환자의 치료제로 수게말리맙 승인 - 수게말리맙, 동시 또는 순차적 화학방사선 요법을 받은 3기 NSCLC 환자에 대해 승인된 최초의 항PD-1/PD-L1 단클론항체이자, 3기 및 4기 NSCLC 환자 모두에 대해 승인된 유일한 항-PD-(L)1 단클론항체 - CStone, 8번째 NDA 승인 획득 (쑤저우, 중국 2022년 6월 7일 PRNewswire=모던뉴스) 혁신적인 항암 치료제 및 정밀의약품의 연구, 개발 및 상업화에 주력하는 선도적인 바이오의약품 회사인 Cstone Pharmaceuticals("CStone", HKEX: 2616)와 화이자(Pfizer Inc.)(N
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- 2022-06-07 14:08
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Vazyme, 2021년 연례 보고서 발표
-- 더 나은 미래를 위한 기술 혁신 및 파트너와의 더 많은 협력 도모 (난징, 중국 2022년 6월 3일 PRNewswire=모던뉴스) 중국 굴지의 생명공학 기업 Vazyme가 최근 2021년 연례 보고서를 발표하면서, 지난 한 해 동안 회사가 꾸준하고 견고한 성장세를 유지했다고 밝혔다. 보고서에 따르면, 회사의 영업이익은 전년 동기 대비 19.44% 증가한 2억8천900만 달러에 달한다. 연구개발 투자는 83.47% 증가한 3,600만 달러에 달했으며, 이는 전체 영업이익의 12.33%를 차지한다. Vazyme의 회장 겸 창립자인 Cao Lin은 "2022년은 여전히 기회와 도전으로 가득 차 있다"라며 "당사는 단백질 기술 플랫폼을 기반으로 한 치료 기술을 지속해서 강화할 것"이라고 밝혔다. 그는 "Vazyme은
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- 2022-06-03 16:57
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Cambrex, EU 굴지의 안정 저장 기업 Q1 Scientific 인수
이스트 러더퍼드, 뉴저지주, 2022년 6월 3일 /PRNewswire/ -- 약물 라이프사이클 전반에 걸쳐 원료의약품, 완제품 및 분석 서비스를 제공하는 세계 굴지의 위탁개발생산(CDMO) 기업인 Cambrex가 Q1 Scientific를 인수한다고 발표했다. 아일랜드 워터퍼드라는 전략적 입지에 위치한 Q1 Scientific는 제약, 의료기기 및 생명과학 산업을 위한 환경 제어 cGMP 안정 저장 서비스를 제공하는 선도적인 기업이다. Cambrex Acquires Leading EU Stability Storage Company Q1 Scientific Cambrex CEO Tom Loewald는 "안정 저장과 시험은 새로운 치료제의 약물 개발과 상업화에서 매우 중요한 부분을 차지한다"라며 "Q1 Scientific는 점점 확장하는 자사의 아웃소싱 제약 서비스 포트폴리오에 세계적 수준의 역량을 더할 것"이라고 말했다. 이어 그는 "이번 인수를 통해 현재 제품이 자연스럽게 확장되면서, 이 중요한 영역에 대한 자사의 전문성뿐만 아니라
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- 2022-06-03 14:08
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AMGEN 및 NSG BIOLABS, GOLDEN TICKET 발표
-- 싱가포르의 생명공학 에코시스템 촉진 -- Amgen, 동남아시아에서 생명공학 스타트업의 혁신 지원하고자 마련된 NSG Tomorrow 프로그램의 첫 번째 후원사로 선정돼 (싱가포르 2022년 6월 1일 PRNewswire=모던뉴스) 세계 굴지의 생명공학 기업 Amgen[ https://www.amgen.com/ ]과 싱가포르에서 최대 규모를 자랑하는 굴지의 생명공학 인큐베이터 NSG BioLabs[ https://nsgbio.com/ ]가 3년 기간의 Golden Ticket 스폰서십을 개시했다고 발표했다. Amgen의 Golden Ticket 스폰서십은 혁신적인 생명공학 스타트업이 비전을 실현할 수 있도록 지원하고자 만든 NSG Tomorrow 프로그램의 첫 번째 스폰서십이다. 이 스폰서십의 일환으로, Amgen은 3년 동안 매년 'Golden Ticket' 상을 후원하며, 우승자에게 모든 장비를 갖춘 NSG Biolabs의 턴키 BSL-2 실험실을 1년간 무료로 이용할 기회를 제공한다. 또한, 우승자는 추가적인 시설 혜택, 그리고 Amgen의 과학 및 비
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- 2022-06-01 21:20
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Winner Medical, Zhejiang Longterm Medical 지분 55% 취득 발표
-- 미화 1억820만 달러에 인수 (선전, 중국 2022년 6월 1일 PRNewswire) 4월 10일, Winner Medical이 미화 1억820만 달러에 Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.의 지분 55%를 인수하는 확정 계약을 체결했다고 발표했다. Winner Medical은 이번 인수 건이 첨단 외상치료 시장에서 업계 선두주자가 되고자 하는 회사의 전략과 맥락을 같이 하는 것으로 보고 있다. Winner Medical과 Longterm Medical은 국내외 고객 기반, 시장 채널, 제품, 연구개발(R&D) 및 제조 측면에서 규모의 경제와 시너지 효과를 활용할 수 있게 됐다. Winner Medical, 미화 1억820만 달러로 Zhejiang Longterm Med
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- 2022-06-01 12:20
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QureBio, ASCO 연례 회의에서 Q-1802의 임상적 진보 결과 발표 예정
(상하이 2022년 5월 31일 PRNewswire=모던뉴스) 암, 염증 및 기타 중증 질환을 치료하는 이중 특이성 항체와 기타 조작된 바이오-세러퓨틱스에 집중하는 임상 단계 생물약제 기업인 QureBio Ltd.에 따르면, 올 6월 3~7일에 열리는 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 회의에서 자사의 Q-1802 임상 프로그램을 발표할 예정이라고 한다. 이 연구의 관련 결과를 요약한 초록은 ASCO 웹사이트(https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/210075)에 게재됐다. 이번 발표에서는 최초로 인간 대상의 1a/1b상 다센터 개방 레이블 종양학 연구의 예비 결과를 소개할 예정이다. 이 연구의 목적은 표준 치료 후 고형 종양이 재발하거나 난치성이 된 환자를 대상으로 Claudin18.2/PD-L1 이중 특이성 치료제 Q-1802의 안전성과 항암 활성을 평가하는 것이다. 베이징대학교 암병원 및 연구소의 Lin Shen 교수가 이 연구를 지휘했다. 복용량 증가 연구와 복용량 확대 연구에서 나온 Q-1802 단일 치료제의 핵심 데이터에 따르면,
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- 2022-05-31 23:30
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렌셀러폴리테크닉대학교와 마운트 시나이 아이칸 의과대학, 공학 및 정밀 의학 공동 센터 출…
뉴욕, 2022년 5월 31일 /PRNewswire/ -- 렌셀러폴리테크닉대학교(Rensselaer Polytechnic Institute)와 마운트 시나이 아이칸 의과대학(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)은 최근 공학 및 공학 과학과 의학을 연결하는 미국 최초의 센터 중 하나인 공학 및 정밀 의학 센터(Center for Engineering and Precision Medicine)(CEPM)를 설립했다고 발표했다. 이 사업은 공유된 기본 연구 발견을 기반으로 하며, 암, 알츠하이머, 조직 변성, 전염병에 대한 고유의 치료 혁신을 탐구하고, 새로운 세대의 생물 의학 리더를 교육하며, 전례 없는 방식으로 환자 결과를 향상시키는 새로운 기술과 프로세스를 개발한다. CEPM은 마운트 시나이 아이칸 의과대학과 렌셀러폴리테크닉대학교의 성공적인 파트너십의 발전을 보여준다. President of Rensselaer Polytechnic Institute, Dr. Shirley Ann Jackson, Dr. Eric Nestler, Icahn School of Med
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- 2022-05-31 22:00
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MedAlliance의 SELUTION SLR DEB), FDA IDE 승인 획득
-- 미국 환자에게 제공되는 최초의 리무스 DEB 제네바, 2022년 5월 30일 /PRNewswire/ -- SELUTION SLR(서방형 리무스 방출)은 약물 방출 스텐트(Drug-Eluting Stent, DES)와 비슷하게 서방형 약물방출을 조절하는 독특한 시롤리무스(Sirolimus) 방출 풍선이다. 또한, SELUTION SLR은 2019년 3월 4일에 FDA로부터 '혁신의료기기' 지정을 받았고, 2019년 9월 25일에는 말초동맥질환 무릎 아래(Below-the-knee, BTK) 증상에 대해서도 지정을 받은 최초의 약물 방출 풍선(Drug Eluting Balloon, DEB)이기도 하다. MedAlliance’s SELUTION SLR drug-eluting balloon (DEB) receives FDA investigational device exemption (IDE) approval, making it the first limus DEB to be available to US patients MedAlliance 회장 겸 CEO Jeffrey B. J
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- 2022-05-30 08:00
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Menarini, 아랍에미리트 두바이에 신규 지역 본사 설립
-- 세계 140개국에 진출한 제약 그룹 Menarini, 혁신적인 제품과 획기적인 연구를 통해 중동 및 아프리카(MEA) 지역에서 환자에 대한 의료 수준 개선 지향 두바이, 아랍에미리트, 2022년 5월 28일 /PRNewswire/ -- 1886년에 설립된 이탈리아의 선도적인 제약 그룹 Menarini가 중동 및 아프리카(MEA) 지역에서 회사의 입지를 확장하고자 하는 목표의 일환으로 두바이 과학단지(Dubai Science Park)에 지역 본사를 설립했다고 발표했다. 제약 연구와 생산, 소비자 의료, 종양질환 및 진단을 전문으로 하는 Menarini는 두바이에 새로운 지역 사무소인 Menarini Middle East and Africa를 설립했다. 이는 두바이야말로 이 지역에서 환자의 건강과 웰빙 수준을 향상시키고, 업계 주요 이해관계자와 중추적인 관계를 구축할 이상적인 허브 위치에 있기 때문이다. Menarini top management with Amin Hussain Al Amiri (Assistant Undersecretary of Public Health Pol
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- 2022-05-28 21:36
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Servier, 급성 골수성 백혈병 환자를 위한 아자시티딘 병용 치료제 팁소보®) FDA 승인 발…
팁소보, 새로진단받은 IDH1 돌연변이급성골수성백혈병환자를위한암대사대상아자시티딘병용치료제로최초승인됨 전세계데이터를기반으로한 FDA 승인 3상 AGILE 시험, 무사건생존기간과전체생존기간을유의하게개선하는것으로입증 보스턴, 2022년 5월 28일 /PRNewswire/ -- 환자들에게 미래를 약속하기 위해 최선을 다하는 종양학 분야의 성장하는 선두 기업 Servier는 오늘 미국 식품 의약국(FDA)이 새로 진단받은 IDH1 돌연변이 급성 골수성 백혈병 환자 중 75세 이상의 성인이거나 동반 질환으로 인해 집중 유도 화학요법을 사용할 수 없는 환자 대상 치료를 위해 아자시티딘 병용 치료제 팁소보®(이보시데닙 정제)를 승인했다고 발표했다. 팁소보는 새로 진단받은 IDH1 돌연변이 AML 환자를 위한 암 대사 대상 아자시티딘 병용 치료제로 최초 승인되었다. AGILE 시험은 집중 화학요법을 받을 수 없는 새로 진단받은 IDH1 돌연변이 AML 환자를 위해 특별히 고안된 유일한 3상 임상시험이었다. 팁소보에 대한 추가신약신청(sNDA)은 우선심사 대상이 되었고 환자가 가능한 한 빨리 안전하고 효과적인 치료를 받을 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 실시간 종양학 검토(
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- 2022-05-28 02:44
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Excelra, HotSpot Therapeutics와 파트너십 체결
-- 알로스테릭 약물 발견 노력 향상 인도 하이데라바드 및 보스턴, 2022년 5월 27일 /PRNewswire/ -- 데이터 및 디지털 인사이트 부문의 글로벌 선도기업 Excelra가 HotSpot Therapeutics, Inc.와 파트너십을 체결했다고 발표했다. HotSpot Therapeutics는 암과 자가면역 질환에 대한 저분자 알로스테릭 치료제 발견과 개발 부문을 개척해온 생명공학 기업이다. HotSpot Therapeutics는 자사의 알로스테릭 억제제 후보 파이프라인을 강화하기 위해 Excelra의 대표 제품인 GOSTAR에서 나온 데이터를 선별된 단백질 표적으로 배치할 계획이다. 이 파트너십의 목적은 HotSpot의 머신 러닝(ML)과 인공 지능(AI) 모델에 주석을 단 양질의 GOSTAR 데이터세트를 통합함으로써 HotSpot의 약물 발견과 개발 노력을 드높이는 것이다. HotSpot은 GOSTART 데이터 통합을 기반으로 전통적인 저분자 접근법으로는 약을 사용하기 어렵거나 불가능한 알로스테릭 표적을 위해 저분자 치
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- 2022-05-27 15:39
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키네타, Life Sciences Review 가 올해의 Top 10 바이오텍 스타트업 기업으로…
시애틀 , 2022년 5월 27일 /PRNewswire/ -- 혁신적인 면역항암제를 개발하는 신약기업인 키네타는 Life Sciences Review가 선정한 올해의 Top 10 바이오텍 스타트업으로 선정되었다고 발표하였다. 키네타의 혁신적인 선천성 면역 연구역량, 독점적인 PiiONEER™ 플랫폼 기술, Best-in-class anti-VISTA 항체치료제 임상 추진 및, 제넨텍과 라이센싱 하에 개발 중인 First-in-class 비마약성 만성통증치료제 의 우수성이 Life Sciences Review 의 올해의 우수한 바이오텍 기업으로 선정된 요인이다. 키네타는 바이오텍 분야에서 적극적으로 앞서나가는 최고의 회사 중 하나로 평가되었다. 키네타의Shawn Iadonato 대표이사는 "Life Sciences Review가 선정한 올해의 최고의 바이오텍 스타트업으로 선정되어 아주 자랑스럽다" 고 밝혔다. "이 상은 키네타의 탁월한 연구력, 연구팀의 탑 클래스 역량, 현재 치료하지 못하고 있는 차세대 면역항암제의 잠재적인 큰 영향력을 인정받은 것이라고 볼 수
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- 2022-05-27 09:00
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