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Menarini 그룹의 Elacestrant, 미국 FDA 우선심사 지정 받아

- Elacestrant, 승인될 경우 2L 및 3L ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 암 환자를 위한 최초의 경구용 SERD가 될 전망 - 중추적인 3상 EMERALD 연구 결과를 바탕으로 Elacestrant의 NDA 제출 - 연구에 따르면, 전체 연구 집단과 ESR1 변이 종양 발생 집단에서도 Elacestrant가 현 SOC보다 통계적으로 유의하게 높은 효능을 보인 것으로 나타나 - FDA, PDUFA에 따라 2023년 2월 17일로 승인 날짜 지정 이탈리아 피렌체 및 뉴욕주 뉴욕시, 2022년 8월 12일 /PRNewswire/ -- 이탈리아의 민간 제약 및 진단기업 Menarini 그룹("Menarini")과 Menarini의 완전 소유 자회사 Stemline Therapeutics("Stemline")의 발표에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)이 ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 위한 연구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD)인 Elacestrant에 대한 신약승인신청(New Drug Application, NDA)을 접수했다고 한다. FDA는 이 N
- PR Newswire
- 2022-08-12 22:39
Insilico Medicine, 시리즈 D 자금 조달 라운드로 9천500만 달러 유치

* Aramco 자회사 Prosperity7 Ventures의 주도로 진행된 신규 투자 - Insilico Medicine, 불확실한 시장에서 시리즈 D의 두 번째 라운드 완료하며, 시리즈 D의 총 유치 자금 9천500만 달러를 돌파했다고 발표 - 세계 굴지의 통합 에너지 및 화학물질 기업 Aramco의 투자 자회사 Aramco Ventures의 다각화된 성장 펀드 Prosperity7이 시리즈 D2 라운드 주도 (뉴욕 2022년 8월 10일 PRNewswire=모던뉴스) 임상 단계의 포괄적인 인공 지능(AI) 기반 신약 개발 기업 Insilico Medicine이 Aramco Ventures의 다각화된 성장 펀드 Prosperity7 Ventures의 주도로 시리즈 D의 두 번째 라운드를 완료했다고 발표했다. 이로써 시리즈 D에서 유치한 총 자금은 9천500만 달러를 돌파했다. 이번 투자 라운드에는 생물제약 및 생명과학 부문 투자에 관한 전문지식을 보유한 다른 국제 투자사도 참가했다. Prosperity7이 이번 시리즈 D 자금 조달 라운드에 새로운 투자자로 참여했다. 그 외 미국 서부 해안에 위치한 대형 다각화된 자산관리 기업, B Capital Grou
- PR Newswire
- 2022-08-11 00:29
MedAlliance SELUTION SLR, 두 번째 FDA IDE 승인 획득

제네바, 2022년 8월 10일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 독특한 시롤리무스 방출 솔루션 SELUTION SLR(TM)이 표재성 대퇴동맥(Superficial Femoral Artery, SFA) 폐색증 치료용으로 중추적인 임상시험을 시작할 수 있는 FDA의 조건부 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Device Exemption, IDE) 승인을 받았다. MedAlliance SELUTION SLR Receives Second FDA IDE Approval 이에 앞서 불과 수개월 전에, MedAlliance는 무릎 아래(Below-the-knee, BTK) 질환 치료용으로 SELUTION SLR에 대한 IDE 승인을 받은 바 있다(2022년 5월). SELUTION SLR IDE SFA 연구는 올 하반기에 환자 등록을 시작할 예정이다. 미국에서 20개 이상의 센터와 전 세계적으로 추가 20개 센터에서 연구를 진행한다. 이 연구는 300명의 환자를 등록해 기구 혈관 형성술(POBA)보다 우수하다는 것을 증명할 예정이다. 이 연구의 책임연구원은 미국 노스캐롤라이나주 랠리에 위치한 Rex Hospital Inc.의
- PR Newswire
- 2022-08-10 23:18
스탠퍼드대학교의 과학자이자 세포 재프로그래밍 혁신가가 턴 바이오의 모든 연구 감독

선구적인 과학으로 전 세계에서 인정받는 비토리오 세바스티아노는 자신이 공동 설립한 회사가 임상 연구에 가까워짐에 따라 자신의 역할을 확장한다 캘리포니아 마운틴 뷰, 2022년 8월 8일 /PRNewswire/ -- 치유 불가능한 노화와 관련된 질환을 치료하기 위한 새로운 RNA 의약품을 개발하는 세포 회춘 기업인 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies)는 오늘 공동 설립자인 비토리오 세바스티아노(Vittorio Sebastiano) 박사를 연구 책임자로 임명한다고 발표했다. Stanford University Professor Vittorio Sebastiano, PhD, a leader in the emerging field of cellular reprogramming, will oversee research at Turn Biotechnologies, the company he co-founded in 2018. 세바스티아노는 턴 바이오가 표적 세포의 회춘을 위한 맞춤형 단백질 칵테일을 제조하는 데 사용하는 고유의 mRNA 기반ERA™(Epigenetic Reprogramming of Aging, 노화의후생적 재프로그래밍) 플랫폼 개
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- 2022-08-08 21:00
Xinhua Silk Road "중국 동부 우시시, 생물의학 산업 발전 강화"

(베이징 2022년 8월 8일 PRNewswire=모던뉴스) 지난목요일, 중국동부장쑤성우시시에서열린 2022 타이후만미래보건회의(Taihu Bay Future Healthcare Conference)에서우시지식재산보호센터(Wuxi Intellectual Property Protection Center)가설립됐다. 또한, 총 300억위안이넘는투자를바탕으로, 52건의생물의학프로젝트의계약이성사됐다. 사진: 2022 타이후만미래보건회의현장 생물의학산업은중국의제14차 5개년계획(2021-2025) 기간중우시의현대적인산업시스템건설에서중요한부분을차지한다. 그규모는 2021년에전년대비 24%의증가세를보이며, 이미 1천400억위안을돌파했다. 이로써우시는 2021년중국생물의학산업지표(China Biomedical Industry Barometer)에오른상위 20위권의현급도시중하나가됐다. 이회의에서는지식재산보호센터외에여섯개의생물의학산업단지도등록됐으며, 세개의생물의학공공플랫폼도구축됐다. 이를통해우시의생물의학산업발전에탄력이붙을전망이다. 우시시 CPC 당위원회서기 Du Xiaogang에따르면, 우시는 2천억위안규모의현대적인생물의학산업클러스터를조성하기위해산업망을강화및확장할예정이라고한다
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- 2022-08-08 20:22
치매 위험 증가와 관련된 임신중 고혈압성 질환의 병력

샌디에이고, 2022년 8월 5일 /PRNewswire/ -- 오늘 샌디에이고와 온라인에서 진행된 알츠하이머협회국제컨퍼런스®(AAIC®) 2022에서보고된 연구에 따르면, 임신중 고혈압성 질환의 경험은 혈관성 치매 위험의 증가 및 뇌 노화 가속화와 관련이 있는 것으로 드러났다. Vascular Dementia Graphic 만성/임신성 고혈압, 자간전증을 포함한 고혈압 상태인 임신중 고혈압성 질환(HDP)은 노년의 심장 질환과 밀접하게 연관되어 있지만, 지금까지 이러한 장애를 인지 능력과 관련지은 연구는 거의 없었다. AAIC 2022에서 발표한 주요 결과는 다음과 같다. HDP의병력이있는여성은임신중고혈압성질환을경험하지않은여성과비교할때, 뇌로가는혈류를차단하거나감소시키는상태로인해노년기에사고기능이저하되는혈관성치매가발병할가능성이높다. HDP, 특히임신중고혈압의경험은임신15년후인지기능저하의예측인자인백질병리와관련이있었다. 중증자간전증병력이있는여성은임신중고혈압성질환을경험하지않은여성에비해알츠하이머와관련된뇌변화인베타아밀로이드수치가유의하게더높았다. 약 7건의 병원 분만 중 1건에 영향을 미치는 HDP는 전 세계 산모 및 태아의 질병이환 및 사망의 주요 원인 중 하나이다. 이
- PR Newswire
- 2022-08-05 15:59
알츠하이머협회 국제 컨퍼런스 2022 하이라이트

샌디에이고, 2022년 8월 5일 /PRNewswire/ -- 알츠하이머협회국제컨퍼런스®(AAIC®) 2022에서 보고된 새로운 연구는 광범위한 알츠하이머 및 치매 연구를 다루었으며, 여기에는 노화와 뇌의 기본 생물학, 위험 요인 및 예방 전략, 간병 및 질병과 함께 살아가는 것이 포함되었다. AAIC는 최신 알츠하이머 및 치매 연구의 발표 및 토론을 위한 최고의 연례 포럼이다. 올해 하이브리드 컨퍼런스 행사는 온라인과 샌데이에고에서 대면으로 진행되었고, 9,500명 이상의 참석자를 유치했으며 4,000건이 넘는 과학 발표가 진행되었다. 알츠하이머협회 의학 및 과학 관계 부회장인 헤더M. 스나이더(Heather M. Snyder) Ph. D.는 "공공 및 민간 연구 투자가 기록적인 지금은 알츠하이머와 치매 연구가 기대되는 시기입니다."라고 말했다. 그는 이어 "연구자들은 바이오마커를 탐색하고, 위험을 줄이는 방법을 발견하고, 유망한 치료법과 진단 도구를 임상 테스트에 도입하기 위해 노력함으로써 질병에 대한 이해를 발전시켜 나가고 있습니다. 알츠하이머협회는 자금 조달과 회의 소집, 출판, 파트너십, 지지, 서비스를 통해 질병과의 싸움을 주도하고 있습니다."라고
- PR Newswire
- 2022-08-05 12:40
MGI, 영국에서 HotMPS 시퀀싱 화학물질 및 기기상용화 발표

(선전, 중국 2022년 8월 4일 PRNewswire=모던뉴스) MGI Tech(MGI)는 혁신적인 HotMPS 시퀀싱 화학물질 및 기기가[YJ1] 2022년 6월 23일부터 영국에서 상업적으로 이용 가능하다고 발표했다. 자세한 내용은 리가[YJ2]에서 열리는 제17회 International Conference of Genomics(ICG-17)에서 발표될 예정이다. 시퀀싱화학물질인HotMPS는4월말에출시되었으며, 이새로운화학물질(*)을사용해최종사용자가생성한데이터는6월11일빈[YJ3]에서열린유럽인간유전학회(European Human Genetics Conference, ESHG)에서발표됐었다. 이기기는먼저임페리얼칼리지런던(Imperial CollegeLondon)을포함한영국의선별된실험실에서사용된다. MGI는HotMPS 시퀀싱화학물질을기반으로영국사용자가생성한첫번째데이터세트가영국런던에서열리는제14회Next Generation Sequencing and Clinical Diagnostics Congress에서발표될것으로기대하고있다[YJ4]. MGI의DNBSEQ-G400 염기서열분석기는48시간내에 300-600Gb, 600-720Gb (107시간) 분량의 유전체
- PR Newswire
- 2022-08-04 23:50
Nutritional Growth Solutions, 한국에 Healthy Heights(R) 론칭

온라인 유통업체 쿠팡과 제휴 이스라엘 텔아비브 및 대한민국 서울, 2022년 8월 4일 /PRNewswire/ -- 임상적으로 연구된 소아 영양 솔루션의 글로벌 공급업체인 Nutritional Growth Solutions, Ltd.[https://healthyheights.com/pages/our-story ]("NGS")(ASX: NGS)가 한국 최대의 온라인 유통업체인 쿠팡과의 공급 계약에 따라 국경 간 전자상거래를 통해 한국에서 Healthy Heights(R) 제품을 출시한다고 발표했다. Nutritional Growth Solutions Enters South Korea, launching Healthy Heights® in collaboration with online retailer Coupang NGS는 비독점적 계약을 바탕으로 온라인 소매업체 쿠팡을 통해 최근 출시된 KidzProtein 및 KidzProtein Vegan 라인을 포함해 아동
- PR Newswire
- 2022-08-04 10:00
Context Therapeutics와 Menarini, 임상시험 협력 및 공급 계약 발표

ONA-XR와 Elacestrant의 조합에 대한 평가 진행 전임상 데이터는 내분비 저항성 질환 모델에서 ONA-XR과 에스트로겐 수용체 분해제의 잠재력 뒷받침해 Context, 2022년 4분기 1b/2상 임상시험 개시 필라델피아 및 이탈리아 피렌체, 2022년 8월 3일 /PRNewswire/ -- 유방암 및 부인과 암에 대한 저분자 및 면역요법 치료제를 개발하는 여성 종양학 회사 Context Therapeutics Inc.("Context")(나스닥: CNTX)와 Menarini Group("Menarini")이 Menarini의 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD)인 Elacestrant에 대한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약은 이전에 CDK4/6 억제제의 치료 이력이 있는 에스트로겐 수용체 양성(ER+), PR+HER2 전이성 유방암(mBC) 환자를 대상으로 Elacestrant와 함께 경구용 프로게스테론 수용체(PR) 길항제인 오나프리스톤(Onapristone) 연장 방출(ONA-XR)의 조합에 대해 평가하는 1b/2상 ELONA 개념
- PR Newswire
- 2022-08-03 17:48
아이허브, 고객 서비스 이정표 달성

사용자들이 아이허브를 최고의 온라인 플랫폼으로 평가해 캘리포니아주 패서디나, 2022년 8월 3일 /PRNewswire/ -- 건강과 웰빙을 전문으로 하는 세계 최대 전자상거래 플랫폼인 아이허브(iHerb)는 지난달 의미 있는 이정표에 도달했다. 아이허브는 구글 고객, 구글 플레이스토어, 애플 앱스토어의 리뷰를 발표했다. 구글 별점 4.9, 구글 플레이스토어 및 애플 앱스토어 별점 4.8로 이미 호평 받은 바 있는 앱이 더욱 더 개선되었다. 아이허브가 업데이트되고 향상된 기능으로 고객 만족을 위해 최선을 다하고 있음은 분명하다. 아이허브 앱은 사용하기 쉬운 인터페이스와 종합적인 제품 구성 덕분에 빠른 속도로 고객이 찾는 쇼핑 플랫폼이 되었다. iOS에서 98,000개 이상의 리뷰, 안드로이드에서 440,000개 이상의 리뷰를 받았으며, 지속적으로 높은 별점과 리뷰를 유지하고 있다. 구매자들은 필요한 모든 것을 한 곳에서 찾을 수 있다는 점을 높이 평가하며, 앱의 리워드 프로그램은 계속해서 앱을 재방문하도록 하는
- PR Newswire
- 2022-08-03 15:29
아동기의 낮은 사회경제적 지위, 지속적인 저임금은 치매 및 빠른 기억력 감퇴의 위험과 관련…

샌디에고, 2022년 8월 3일 /PRNewswire/ -- 오늘 샌디에고와 온라인에서 열린 2022년 알츠하이머협회 국제 컨퍼런스®(AAIC®)에서 보고된 몇 가지 연구에 따르면 지역사회의 취약성과 지속적인 저임금을 포함한 사회경제적 빈곤은 치매 위험의 증가, 인지 능력 저하 및 빠른 기억력 감토와 관련이 있는 것으로 나타났다. Lower Socioeconomic Status Linked to Dementia | AAIC | alz.org 개인의 경력에 대한 사회 및 경제적 평가와 자원 및 사회적 지위에 대한 개인 또는 가정의 경제적 접근을 모두 반영하는 사회경제적 지위(SES)는 신체적 건강과 정신적 건강, 그리고 행복 모두와 연결되어 있다. 인지 능력에 미치는 영향을 조사하는 연구가 늘어나고 있으며, 2022년 AAIC에서 발표된 주요 연구 결과는 다음과 같다. 높은 사회경제적 빈곤을 경험하는 개인(소득/재산, 실업률, 자동차/주택 소유, 주거 밀도를 사용하여 측정)은 유전적 위험
- PR Newswire
- 2022-08-03 01:15
기억력 감퇴 및 인지 기능 저하와 관련된 인종차별의 경험

샌디에고, 2022년 8월 2일 /PRNewswire/ -- 오늘 샌디에고와 온라인에서 열린 2022년 알츠하이머협회 국제 컨퍼런스®(AAIC®)에서 보고된 연구에 따르면 구조적이고, 대인관계와 관련되며, 제도적인 인종차별의 경험은 중년과 노년기에 기억력 점수 및 인지 기능의 저하와 관련이 있으며, 이는 특히 흑인에게서 두드러지는 것으로 알려졌다. AAIC 2022에서 보고된 주요 결과는 다음과 같다. 지역 사회에 거주하는 약 1,000명의 중년기 성인(라틴계 55%, 흑인 23%, 백인 19%)에 대한 연구에서 대인관계와 관련된 인종차별과 제도적인 인종차별에 대한 노출은 낮은 기억력 점수와 관련이 있으며 이러한 연관성은 흑인 개인에서 가장 큰 것으로 나타났다. 구조적 인종차별의
- PR Newswire
- 2022-08-02 21:47
코로나19로 인한 지속적인 후각 상실, 장기적인 인지 문제와 밀접한 연관성 있어

알츠하이머협회 국제 콘퍼런스 2022에서 발표 또한 중환자실에 장기 입원하면 노년층의 치매 위험이 2배 증가할 가능성 있어 샌디에이고, 2022년 8월 2일 /PRNewswire/ -- 오늘 샌디에이고와 가상으로 진행된 알츠하이머협회 국제 콘퍼런스®(AAIC®) 2022에서 보고된 다수의 연구 결과에 따르면 코로나19와 팬데믹이 기억력과 사고 능력에 미치는 영향을 예측, 증가, 보호할 수 있는 요인에 대한 새로운 인사이트가 밝혀졌다. AAIC 2022에서 보고된 주요 결과는 다음과 같다. 아르헨티나의 한 그룹은 지속적인 후각 상실은 초기 코로나19 질병의 중증도보다 장기적인 인지 장애 및 기능 장애를 보다 더 잘 예측할 수 있다는 사실을 발견했다. 시카고
- PR Newswire
- 2022-08-02 21:23
Pharming, APDS 위한 신규 ICD-10-CM 코드 발표

CDC의 신규 진단 코드, 미국 PADS 환자를 정확하게 파악하고, 치료와 연구 노력을 지원할 것으로 기대 라이덴, 네덜란드, 2022년 8월 2일 PRNewswire=모던뉴스 -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM/나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)가 제10차 국제질병분류(International Classification of Diseases, ICD)의 임상 수정(ICD-10-CM) 부문에 희귀 원발성 면역결핍증인 활성화된 phosphoinositide 3-kinase 델타 증후군(Activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome, APDS) 사례를 보고하기 위한 새로운 진단 코드를 추가할 예정이라고 한다. 'D81.82'라는 APDS의 진단 코드는 2022년 10월 1일부터 발효된다. Pharming 최고 의료
- PR Newswire
- 2022-08-02 20:23

이전

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UPDATE: 2025년 11월 04일 16시 48분