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  NMC, 취약지 응급실 영상판독 지원 통합관리

  국립중앙의료원이 각 지역별 거점병원 중심으로 이뤄지고 있는 ‘취약지 응급의료원격협진네트워크 사업’을 통합 관리하는 사업을 추진한다. 중앙의료원은 사업을 통해 응급영상협진센터 역할을 맡아 취약지 응급환자 영상판독을 야간과 휴일에도 지원하겠다는 계획이다. 국립중앙의료원은 5일 이 같은 내용의 ‘2019년 응급영상판독서비스 위탁 사업’ 용역을 발주하고 수행기관 모집에 나섰다. 취약지 응급실 운영기관은 상대적으로 영상의학전문의가 부족해 보건복지부와 중앙응급의료센터는 2015년 5월부터 ‘취약지 응급의료원격협진네트워크 사업’을 시행하고 있다. 2018년 기준 취약지 응급실 운영기관의 43%는 원내 영상의학전문의가 없으며, 2명 이상인 기관은 6.3%에 불과한 상황이다. 일부 의료기관의 경우 비전속 영상의학전문의를 활용하지만 야간·휴일에는 실시간 판독을 받지 못하는 상황이다. 이 같은 문제를 해결하기 위해 시작된 ‘취약지 응급의료원격협진네트워크 사업’은 매년 실적이 증가하고 있지만 취약지 응급실 의사와 거점병원 응급의학전문의간의 협진으로 일부 사례에서 영상판독이 곤란한 경우가 있어 공적 재원 투입과 네트워크 운영이 필요하다는 지적이 있어 왔다. 이번 사업 수행기관은 취

  • 손락훈 기자
  • 2019.08.06 05:50
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  [연재]㊦ 봉직의사를 위한 실전 법률강좌…교수가 전공의에게 ‘내 이름으로 진단서 발행해’→행정처분

  대한병원의사협의회는 봉직의사(페이닥터)의 권익을 위해 연수강좌, 설문조사, PA불법신고센터 운영 등 다양한 회무를 수행 중이다. 현재 회원 가입자 수는 9,798명이다. 봉직의사는 개인의원이나 병원에 취직해서 일하는 고용된 의사다. 봉직의사 사회에서 최근들어 ▲복수의료기관개설 ▲표준근로계약서 ▲진료기록거짓작성 등이 이슈가 되고 있다. 이에 병원의사협의회는 지난 7월14일 가톨릭대학교 성의교정 마리아홀에서 '제3차 봉직의사를 위한 실전 법률강좌'를 개최했다. 박복환 변호사가 봉직의사가 법률적으로 위급한 상황에 빠지지 않도록 복수의료기관개설 등 사건 사례를 중심으로 소개했다. 김재현 동남권원자력의학원 의사노조위원장이 여러 상황에서 봉직의사에게 중요하게 작동하는 표준근로계약서를 중심으로 강의했다. 여정현 보건복지부 행정사무관이 의료인의 행정처분을 판례를 중심으로 진료기록거짓작성 등 봉직의사가 주의할 점을 소개했다. 이를 메디포뉴스가 3회에 걸쳐 봉직의사와 관련된 내용 위주로 연재한다. [편집자 주] 여정현 보건복지부 행정사무관이 ‘판례를 중심으로 보는 의료인 행정처분에 대한 이해, 의료법’을 주제로 발표했다. 여정현 행정사무관은 ▲교수가 전공의에게 ‘내 이름으로

  • 김선호 기자
  • 2019.08.03 06:00
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  [글로벌트렌드 AI신약]③국내제약계도 주목한 4차산업혁명기술…산재한 어려움

  ‘하이리스크 하이리턴’으로 대변되는 제약산업에서 리크스는 더욱 커지고, 리턴은 감소한 것으로 나타났다. R&D 비용의 증가와 높아진 신약 허가심사 기준, 그리고 낮은 시장성공률이 원인으로 지목됐다. 이런 위험은 신약 개발의 효율성 증대라는 고민으로 이어졌고, 글로벌 제약사들은 AI에서 해답을 찾고 있다. 헬스케어 정보기업 Deep Knowledge Analytics는 최근 이런 내용의 보고서를 발간했다. 이를 바탕으로 1편에서는 제약업계에 닥친 어려움을 살펴보고, 2편에서는 글로벌 제약사와 AI업체의 협력 현황을 알아본다. 3편에서는 이런 변화에 대응하는 국내상황을 조명하고, 한계를 진단해본다.[편집자 주] 높아진 신약개발 리스크는 큰 고민을 안겨줬고, 글로벌 제약사들은 AI 등 4차산업혁명기술에서 활로를 찾고 있다. GSK∙MSD∙화이자∙바이엘 등 빅파마는 신약후보물질 발굴 등의 과정에서 AI를 활용하고 있다. 이런 흐름은 국내 제약계에서도 확인됐다. 대웅제약과 JW중외제약, 한미약품등이 동승한 것으로 나타났다. 다만 국내 환경은 첨단기술 활용에 용이하지 않은 상황이다. 인력부족이 큰 원인이었고, AI 활용에 대한 동기를 찾기 힘들다는 지적도 나왔다

  • 양민후 기자
  • 2019.08.01 06:00
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  식약처, '백신 유효성 평가를 위한 면역 대리표지자 정보집' 발간

  식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 백신의 자급화를 위해 ‘백신유효성 평가를 위한 면역 대리표지자 정보집‘을 발간, 개발업체에배포한다고 31일 밝혔다. 이번 정보집은 식약처 연구개발사업의 성과다. 일반적인 유효성 평가방법이 아닌‘대리표지자’를 활용해 백신의 효능을 평가할 수 있는정보를 담고 있다. 백신 개발에 큰 도움이 될 전망이다. 정보집은 B형 간염, 폐렴구균, 수두, 탄저병 등 22개주요 예방 백신에 대해 ▲질환·접종 정보 ▲개발된 백신 현황 및 허가기준에 대한 정보 ▲면역반응 및 면역원성평가법 정보 ▲대리표지자 정보 ▲백신의 허가기준과 시험법등을 제공한다. 특히, 해외 백신 허가를 위해 제출한 임상시험에서의 면역원성평가 요약자료와 국내에 아직 출시되지 않은 공수병, 수족구, E형간염 등의 백신에 관한 정보가 수록돼 있다. 식약처는 “앞으로도 백신 자급화에 필요한 정보를 지속적으로 제공할 계획”이라고 전했다. 정보집은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 법령/자료 > 홍보물자료 > 일반홍보물또는 평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 정보마당> 간행물·자료집에서 확인할 수 있다.

  • 메디포뉴스
  • 2019.07.31 09:59
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  국내의약품 수출액 46억달러로 역대 최대..바이오의약품 4년 연속 흑자

  지난해 국내의약품 수출실적이 46억달러로 역대 최대를 기록한 것으로나타났다.지역별로는 미국‧독일과 대만·인도네시아에 대한 수출이 늘었고, 품목별로는바이오의약품이4년 연속 무역수지 흑자를 기록했다.생산실적은전문의약품 중심으로 증가했다.한미약품∙종근당∙셀트리온∙대웅제약이 생산을 주도한 것으로 확인됐다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용의 ‘2018년 의약품 수출액 보고서’를 29일 발표했다. 이에 따르면, 지난해 국내 의약품 수출액은 46억7311만달러(5조1431억원)로 역대 최대를 기록했다. 이는2017년(40억7126만달러, 4조6025억원) 대비 14.8% 증가한 수치다. 의약품 수출액은 지난5년간(2014~2018년) 연평균 17.9% 성장하며상승세를 이어갔다. 완제의약품 수출액의 경우 2017년 대비 18.8% 증가한 30억8592만달러(66.0% 비중)를 기록, 최초로 30억 달러를 돌파했다. 최근 5년간연평균성장률도 25.8%로 높은 성장세를 보였다. 지난해 의약품 생산실적은 ‘국내총생산(GDP)'의 1.18%를 차지했다.제조업 분야에서 차지하는 비중은 4.35%로 최근 5년 중 가장 높았다. 또 지난5년간(2014~2018년) 의약품 분야 연평균성

  • 양민후 기자
  • 2019.07.29 11:23
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  제이브이엠 "2019년 2분기 매출액 258억원..전년동기대비 1.9%↑"

  의약품 자동조제 및 자동화 전문기업 제이브이엠은 올해 2분기 실적을 잠정공시했다고 26일 밝혔다. 이에 따르면, 제이브엠은 연결회계 기준매출 258억원과 영업이익 19억원, 순이익 10억원을 달성했다.R&D에는 매출액의 7.5%에 해당하는 19억 2900여만원을 투자했다. 제이브이엠의 올해 상반기(1∙2분기)국내 매출은 전년 대비 14.2% 상승했다. 연구개발비의 지속적 증가와 JVM유럽의일시적 대손충당금 발생 등으로 영업이익 등은 다소 주춤했다고 회사측은 설명했다. 제이브이엠측은“신규 매출처 확대 및 소모품 매출 증가로2분기 국내 사업부문 매출은 전년 동기 대비 17.3% 성장했다"며"국내 30개 병원에서 도입된 제이브이엠의 대표 제품 인티팜(INTIpharm, 전자동 약품 관리 시스템)은 향후 수요가 더 증가할 것”이라고 전했다. 이어 "해외 매출 확대를 위해 중동과 남미 등 신흥국시장에서 관련 업체들과 케이스 스터디를 진행하다"며"북미 판매망 확대를 위한 논의도 이뤄지고 있다"고 밝혔다.

  • 메디포뉴스
  • 2019.07.26 11:53
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  비감염 환자 일회용 기저귀 개별비닐포장 '반대'

  대한의사협회는 ▲비감염 환자에서 배출되는 일회용 기저귀를 의료폐기물에서 제외하는 데는 찬성하지만, ▲비감염 환자의 일회용 기저귀를 개별비닐포장하여 배출하도록 하는 데는 반대 입장이다. ▲따라서 비감염병 환자의 일회용 기저귀는 일반폐기물 처리절차를 준용해야 한다는 입장이다. 환경부는 지난 6월 26일 ‘폐기물관리법 시행령’ 및 ‘폐기물관리법 시행규칙’ 일부개정법률안 입법예고 했다. 7월 4일 대한의사협회(의협)에 의견을 요청했다. 개정안의 주요내용을 보면, 폐기물관리법 시행령 일부개정령안의 경우 의료폐기물로 분류되는 폐기물 중 ‘감염병 예방 및 관리에 관한 법률’에 따른 감염병환자, 감염병의사환자, 병원체보유자가 아닌 비감염 환자에게서 배출되는 일회용기저귀는 일반폐기물과 유사해 감염위해성이 낮으므로 의료폐기물에서 제외하는 내용이다. 이는 불필요한 의료폐기물 발생량을 줄여 의료폐기물의 안정적인 처리기반을 마련하기 위한 목적이다. 폐기물관리법 시행규칙 일부개정령안의 경우는 일반폐기물로 분류되는 비감염 환자의 일회용기저귀에 대하여 별도 수집･운반, 보관 및 장부작성 기준을 규정하는 내용이다. 일회용기저귀의 보관, 운반 과정에서 발생할 우려가 있는 악취, 세균증식 등

  • 김선호 기자
  • 2019.07.25 06:00
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  “감염위험 낮은 일회용기저귀는 일반폐기물”

  요양병원의 일회용기저귀에 폐렴과 요로감염을 일으키는 균이 발견됐다는 조사결과가 발표됐다. 폐기물처리 업체측은 일회용기저귀를 의료폐기물에서 제외해서는 안 된다고 주장한 반면, 의료계는 연구 자체가 과학적 신빙성이 없다고 반박했다. 정부는 감염 위험이 낮은 일회용기저귀는 일반폐기물로 처리하겠다는 의지를 분명히 했다. 더불어민주당 이석현 신창현 의원이 주최한 ‘일회용기저귀의 의료폐기물 제외에 따른 문제점과 개선 방안 모색’ 토론회가 22일 국회의원회관 9간담회실에서 개최됐다. 환경부는 지난달 26일 의료기관에서 발생하는 일회용 기저귀 중 감염 우려가 낮은 기저귀를 의료폐기물이 아닌, 일반폐기물로 처리하는 내용의 폐기물관리법 시행령 및 시행규칙 개정안을 입법 예고한 바 있다. 감염 우려가 낮은 일회용 기저귀를 일반폐기물로 처리하면 비용이 낮아지기 때문에 의료기관에서는 환영한다는 입장이지만 밥그릇을 뺏기게 생긴 폐기물처리 업체들의 반발이 거센 상황이다. 단국대 미생물학과 김성환 교수가 한국의료폐기물 공제조합 의뢰로 진행한 요양병원 일회용 기저귀를 분석한 중간결과(105개소)에 따르면 상당한 수준의 폐렴균 및 제2위험군균이 검출됐다. 또 일반폐기물의 분리배출도 잘 되고

  • 손락훈 기자
  • 2019.07.23 06:00
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  가천대 길병원, 최신 CT 소마톰 데피니션 에지 도입

  가천대 길병원(병원장 김양우)은 “본원 영상의학과 CT 장비를 재배치했다. 본관 지하 1층에 CT 장비를 한 곳에 모으고, 최신 CT 장비를 추가 도입했다.”고 15일 밝혔다. 가천대 길병원은 환자들의 맞춤형 진단과 환자 동선 개선을 위해 세계적인 의료기기업체 독일 지멘스사의 최신 CT ‘소마톰 데피니션 에지(Somatom Definition Edge)’를 추가 도입, 8일부터 본격적으로 운영을 시작했다. 이번에 도입한 소마톰 데피니션 에지는 지멘스의 새로운 스텔러 디텍터(Stellar Detector) 탑재로 기존 싱글 소스 CT(Single Source CT)와 비교해 영상 선명도가 개선됐다. 기존 디텍터(detector)에서 발생했던 전기적 노이즈나 검출기 간의 간섭 현상에 의한 영상 저하를 최소화해 0.3mm의 조직도 분별할 수 있는 우수한 영상을 획득할 수 있다. 직경 3mm 이하의 영상을 보다 선명하게 얻을 수 있어 심장 스텐트(stent) 환자의 스텐트 내 재협착 유무 등을 CT로도 진단이 가능하다. 1초에 최대 23cm까지 영상을 스캔할 수 있어, 전신을 10초 이내에 촬영할 수 있다. 짧은 시간 안에 영상을 얻을 수 있기 때문에 의식이 없는

  • 메디포뉴스
  • 2019.07.15 10:58
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  고대구로병원, 의료기기 사용적합성 설명회 개최 (7/17)

  고대구로병원 의료기기 사용적합성테스트센터(센터장 박일호)는 7월 17일 오후 3시 메이커스페이스 G캠프(금천구 소재)에서 ‘의료기기 사용적합성 설명회’를 개최한다. 의료기기 사용적합성 설명회는 고대구로병원 의료기기 사용적합성테스트센터와 금천구청이 지난 5월에 체결한 ‘의료기기 제조업 활성화를 위한 업무협약’의 일환이다. 이번 설명회는 국제규격의 개정으로 의료기기의 해외수출 관리기준이 강화됨에 따라 의료기기 제조업체가 이에 대비할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다. 이날 설명회는 총 2부로 진행되며 ▲의료기기 사용적합성이란?(고대구로병원 의료기기 사용적합성테스트센터 박일호 센터장) ▲사용적합성과 위험관리는 무엇을 준비해야하는가?(고대구로병원 의료기기 사용적합성테스트센터 최찬진 팀장)로 구성됐다. 설명회는 의료기기 제조업체 및 사용적합성 절차 수립에 어려움을 겪고 있는 업체 담당자 등을 대상으로 하며, 참가는 고대구로병원 의료기기 사용적합성테스트센터 홈페이지(http://kutc.kumc.or.kr/)를 통해 사전신청이 가능하다. 한편, 고대구로병원 의료기기 사용적합성테스트센터는 2018년 3월 보건복지부로부터 공식 테스트기관으로 지정받아, 국내 의료기기의 안전

  • 메디포뉴스
  • 2019.07.12 10:06
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  [글로벌트렌드 AI신약]②AI벤처, 빅파마가 찾은 대안··긍정적 효과 확인

  ‘하이리스크 하이리턴’으로 대변되는 제약산업에서 리크스는 더욱 커지고, 리턴은 감소한 것으로 나타났다. R&D 비용의 증가와 높아진 신약 허가심사 기준, 그리고 낮은 시장성공률이 원인으로 지목됐다. 이런 위험은 신약 개발의 효율성 증대라는 고민으로 이어졌고, 글로벌 제약사들은 AI에서 해답을 찾고 있다. 헬스케어 정보기업 Deep Knowledge Analytics는 최근 이런 내용의 보고서를 발간했다. 이를 바탕으로 1편에서는 제약업계에 닥친 어려움을 살펴보고, 2편에서는 글로벌 제약사와 AI업체의 협력 현황을 알아본다. 3편에서는 이런 변화에 대응하는 국내상황을 조명하고, 한계를 진단해본다. [편집자 주] 신약개발을 위한 과정은 험난해지고, 보상은 줄어든 것으로 나타났다. 이런 위험에 대처하기 위해 글로벌 제약계는AI벤처를 찾고 있다.다국적 제약사들도 이런 흐름에 동승하고 있는 것으로 확인됐다. 특히AI를 도입한 일부 제약사에서 긍정적인 효과가 확인됐다. 화이자는당기순이익이 3배 가까이 증가하는 모습을 보였다. ◇ GSK∙MSD∙화이자∙바이엘 등 빅파마,신약후보물질 발굴 등에서AI 활용 헬스케어 정보기업 Deep Knowledge Analytics

  • 양민후 기자
  • 2019.07.12 06:00
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  한국제약바이오협회, 인도네시아제약협회와 MOU 체결

  국내 제약사의 인도네시아 의약품 시장진출을 위한 교두보가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는인도네시아제약협회(GP. Farmasi, 회장 티르토 쿠스나디)와양국 기업 간 정보 교류 및 사업가능 분야 발굴과 수출입 확대를 위해 양해각서(MOU)를 체결했다고 11일 밝혔다. 인도네시아제약협회는1969년 8월 설립됐다. 의약품 생산·유통·수입 등 전 분야에서 현지 제약기업들을 대변하는 단체다. 지난 10일 인도네시아 자카르타에서 열린 MOU 체결식에는 원희목 한국제약바이오협회 회장과다로자툰 사누시 인도네시아제약협회 사무국장 등이 참석했다. 양기관은 이번 협약을 통해 상호 시장·기업·정책 등 정보를공유하고, 세미나·포럼 개최 지원 및 양국 기업 간 비즈니스협력의 장을 만들어가기로 했다. 인도네시아는 인구 2억6953만명에 달하는 세계 4위의 인구 대국이다. 세계최대 이슬람 국가로 할랄 시장의 거점 역할을 하고 있으며, 동남아시아국가연합(아세안)에서 가장 큰 규모의 의약품시장(약 7조 9000억원대)을 보유하고 있다. 지난 2009년부터 2016년까지 연평균 의약품 시장 성장률은 10%를 넘어섰다. 인도네시아는 우리나라 제약기업들의 주요 수출국이기도 하다.

  • 메디포뉴스
  • 2019.07.11 10:16
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  울산대학교병원, 원터치 기능 키오스크 설치, 전문상담원 상주

  울산대학교병원(병원장 정융기)이 “7월부터 이용객 중심의 편의 서비스 향상을 위해 ‘실손보험 빠른 청구 서비스’ 시행하며 고객 만족도를 높이고 있다.”고 10일 밝혔다. ‘실손보험 빠른 청구 서비스’는 키오스크를 이용해 환자가 직접 사보험(실손보험 등) 보험금 청구에 필요한 서류를 보험사로 바로 전송이 가능하다. 그 동안 보험금 청구는 가입자가 보험사의 청구서 양식을 받아 직접 기재 후 구비 서류를 팩스, 이메일, 스마트폰 애플리케이션 등을 통해 보험사에 제출해야 하는 번거로움이 있었다. 울산대학교병원은 보험청구 키오스크 전문업체(아이티 이노볼루션)와 협력하여 키오스크 설치 및 운영하며 터치 몇 번으로 쉽고 간편하게 보험금을 청구할 수 있도록 서비스를 개선했다. 키오스크를 통해 본인 확인 후 보험금 청구에 필요한 서류인 진료비 영수증, 처방전 등을 스캔해 파일하면 보험사로 바로 청구가 완료된다. 고령자 및 키오스크 이용이 처음인 고객들을 위해 전문 안내원이 상주하며 가입내역 조회, 보험 본인부담금, 제출 서류, 보험 관련 문의사항 등 맞춤형 상담까지 무료로 제공한다. 울산대학교병원 관계자는 “실손보험 빠른 청구 서비스를 통해 고객들이 쉽고 빠르게 업무 처리

  • 메디포뉴스
  • 2019.07.11 09:34
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  [글로벌트렌드 AI신약]① 높아진 신약개발 '리스크', 낮아진 '리턴'

  ‘하이리스크 하이리턴’으로대변되는 제약산업에서 리크스는 더욱 커지고, 리턴은 감소한 것으로 나타났다. R&D 비용의 증가와 높아진 신약 허가심사 기준, 그리고낮은 시장성공률이 원인으로 지목됐다. 이런 위험은 신약 개발의 효율성 증대라는 고민으로 이어졌고, 글로벌 제약사들은 AI에서 해답을 찾고 있다. 헬스케어 정보기업 Deep Knowledge Analytics는 최근이런 내용의 보고서를 발간했다. 이를 바탕으로 1편에서는 제약업계에 닥친 어려움을 살펴보고, 2편에서는 글로벌 제약사와AI업체의협력 현황을 알아본다. 3편에서는 이런 변화에 대응하는 국내상황을 조명하고, 한계를 진단해본다. [편집자 주] ◇ 8년새 신약개발에 드는 비용 2배↑∙∙∙최대 이익은 반토막 보고서에 따르면 제약사의 R&D 투자에 대한 수익률은 감소하고있다. 2010년 기준 신약 한 개를 상용화하는데 드는 비용은평균 11억8000만 달러(약 1조4000억원)였다. 이런비용은 2018년 21억6800만달러(약 2조5600억원)로 증가했다. 천문학적인 비용을 들여 신약 개발에 성공해도 얻을 수 있는 최대 이익은 감소한 것으로 조사됐다. 한 개 제품으로 달성 가능한 최대 이익의

  • 양민후 기자
  • 2019.07.11 05:50
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  종근당, 인도네시아 항암제 공장 준공···글로벌 진출 전진기지 구축

  종근당(대표 김영주)은지난 9일 인도네시아 치카랑에서 합작법인 ‘CKD-OTTO’사의항암제 생산 공장 준공식을 가졌다고 10일 밝혔다. 준공식에는 닐라 파리드 모에로에크 인도네시아 보건복지부 장관, 페니루키토 식약처장, 김창범 주인도네시아 한국대사, 원희목 한국제약바이오협회회장, 종근당 이장한 회장과 김영주 사장, 인도네시아 합작사인멘사그룹 지미 수다르타 회장 및 인도네시아 제약협회 관계자 등이 참석했다. 종근당은 지난 2015년 9월인도네시아 제약사인 오토사와 합작법인 CKD-OTTO를 설립했다.2016년 7월 자카르타에서 50km 떨어진치카랑 산업단지에 항암제 생산 공장을 착공했고, 지난해 9월인도네시아 정부로부터 GMP 승인을 획득했다. 올해 2월에는 인도네시아 이슬람 최고의결기구인 울레마협의회(MUI)로부터할랄(HALAL) 인증을 받았다. 인도네시아 최초 할랄 인증항암제 공장으로 기록됐다. CKD-OTTO 항암제 공장은 3000만달러를 투자해 연면적 12,588㎡ 규모의 지상 2층 건물로건립됐다. EU-GMP 수준의 시설을 갖췄으며, 연간 약 160만 바이알을 생산할 수 있다. 종근당의 제품 생산기술과 운영시스템을이전, 시험생산을 완료하고 인도네시아

  • 메디포뉴스
  • 2019.07.10 09:45
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  제도에 막힌 ICT의료, 해외에서 해답찾는다

  국내에서는 여러 법·제도적인 한계로 인해 4차 산업혁명의 핵심 기술인 AI, IoT, Big Data, Cloud 등을 활용한 의료서비스 제공에 어려움이 있어왔다. 이 와중에 한국보건산업진흥원이 ICT 기반 의료서비스의 임상적 유효성·안전성을 증명할 실증데이터를 해외에서 확보하는 사업을 진행한다. 한국보건산업진흥원인 최근 이 같은 내용의 ‘개도국형(形) 디지털헬스케어 진출 전략 수립’ 연구사업을 공고하고 업체 모집에 들어갔다. 이번 과제는 개도국 보건의료 향상 및 국내 기술·제품의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 개도국形 디지털헬스케어 진출 전략 수립을 목적으로 한다. 4차 산업혁명의 핵심 기술(AI, IoT, Big Data, Cloud 등)을 활용해 의료인력 수준과 의료 인프라의 동시 제고를 위한 비약적 발전 모델(원격의료, 이동형 병원 등) 및 추진 전략을 세운다는 방침이다. 현재 개도국들은 국가의 조직적 관리능력이 필요한 일부 감염병(말라리아, 결핵) 뿐만 아니라 만성질환(당뇨, 고혈압 등)의 문제가 주요 보건이슈다. 개도국의 의료수준 향상 등을 위해서는 인적, 물적 기반의 단계적 발전전략이 아닌 의료공급의 패러다임을 바꾼 혁신적 전략이 필요한 상황이다.

  • 메디포뉴스
  • 2019.07.10 05:40
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  'RWE', RCT 대체 가능성 확인..브리검여성병원 연구결과 발표

  실사용증거(Real World Evidence, RWE)가 실제 임상시험(RCT)을 대체할 수 있을까. 미국 식품의약국(FDA)은 이런 가능성을 ‘RCT DUPLICATE’ 프로젝트를 통해확인하고 있다. 미국의 헬스케어 업체 ‘Aetion’ 및브리검여성병원과 계약을 맺고, RCT를 RWE로 재현하는사업을 진행 중이다. 약 30개 RCT가 RWE로 구현될 예정이다. 이 가운데 당뇨병치료제 관련 임상시험인 ‘CAROLINA’ 연구는 RWE로의 재현이 완료됐다. 재현된 연구는 RCT와 동일한 결론을 맺었다. ◇ CAROLINA결과”트라젠타, 글리메피리드대비 심혈관계 안전성 비열등” 베링거인겔하임과 릴리는 CAROLINA에서 ‘트라젠타(성분명:리나글립틴, DPP-4억제제)'와 글리메피리드(설포닐유레아 계열 혈당강하제)의 심혈관계 안전성을 비교∙분석했다. 이 연구(무작위배정∙이중맹검∙다국가∙활성대조군)는 40~85세 제2형당뇨병환자 6033명을 대상으로 실시됐다. 추척관찰기간 중앙값은 약 6년이었다. 그결과, 트라젠타는 글리메피리드에 견줘 3P-MACE(심혈관계사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중) 위험을 유의하게높이지 않는 것으로 조사됐다. 구체적으로첫 3

  • 양민후 기자
  • 2019.07.09 05:50
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  7월 4일부터 신의료기술평가와보험등재심사 함께 진행

  보건복지부는 신의료기술평가와보험등재심사를 동시에 진행하는 내용의 신의료기술평가에 관한 규칙과 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 개정안을 7월 4일에 공포‧시행한다고 밝혔다. 신의료기술평가와 보험등재심사 동시 진행은 2018년 7월 발표된 의료기기 규제혁신 및 산업육성방안의 후속조치이다. 복잡한 규제절차로 인해 시장 진입이 다소 오래 걸렸던 부분(최대 490일)을 개선하고자 추진됐다. 개정안이 시행됨에 따라 신개발 의료기기의 시장 진입 기간이 최대 100일 가량 단축된다. 신의료기술평가와 보험등재심사의 동시 진행은 보험등재 심사를 신의료기술평가 기간 내에 진행시킴으로써, 기존 순차 진행 시 발생했던 보험등재 심사기간을 최대 100일 단축하게 된다. ‘신의료기술평가-보험등재심사 동시 진행’ 절차를 신청하고자 하는 의료기기 업체 등은 신의료기술평가 신청 이후 최대 90일 이내 보험등재심사에 필요한 비용 효과성 자료 등을 함께 구비하여 한국보건의료연구원(원장 이영성)에 제출하면 된다. 보건복지부 손호준 의료자원정책과장은 “신의료기술평가와 보험급여 등재심사가 동시에 진행됨에 따라 그간 시장 진입이 길어져 발생했던 의료기기 업체의 어려움을 상당 부분 해소할 것”

  • 메디포뉴스
  • 2019.07.04 09:27
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  "글로벌 제약업계 성장 활로 M&A..'이업종간' 합병 활발"

  글로벌 제약바이오업계가 인수합병(M&A)에서 성장의 활로를 찾고 있다. 국적이 다른 제약사간 M&A가 활발히이뤄지고 있고, 이업종간 합병 사례(융합형M&A)도 증가하는 특징을 띄었다. 국내에서도 제약바이오업계의 인수합병 사례가 증가한 것으로 나타났다. 제네릭 규제 강화로 국내사간 M&A는 보다 활발해질 전망이다. 한국M&A거래소 이창헌 회장은 3일 서울 하얏트호텔에서 열린 ‘제3회이데일리 글로벌 제약바이오 콘퍼런스’에서 제약∙바이오 산업의 M&A 전략에대해 안내했다. 이 회장은 “제약바이오산업의 성장전략으로 여러 유형의 오픈이노베이션이시행되고 있다”며 “다만 단순히 오픈이노베이션 전략과 같이‘얕은 협력’보다는M&A가 보다 높은 효과와 심도 있는 결과를 가져올 수 있다”고 운을 뗐다. 이 회장의 자료에 따르면 지난해 글로벌 제약바이오업계 M&A 거래건수는 1438건이다. 이에 따른 거래액은 3400억 달러(약 400조원)로 집계됐다. 2017년(1171건, 1890억 달러)과 2016년(1044건, 2690억 달러)에견줘 건수와 금액적인 측면에서 모두 증가했다. 글로벌 시장에서 이뤄지는 M&A는

  • 양민후 기자
  • 2019.07.04 05:50
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  제약바이오협회, 국내 제약바이오산업 및 협회 홍보영상 개정판 제작

  한국제약바이오협회(회장 원희목)는차기 주력산업으로 선정, 큰 주목을 받는 국내 제약바이오산업과 협회에 대한 홍보영상 개정판(국문) 제작을 완료했다고 1일밝혔다. 협회는눈부신 발전을 이룩한 한국 제약바이오산업의 현 주소와 핵심역량을 이번 홍보영상에 집약했다.향후영문판도 제작해 회원사들이국내·외 회의, 컨퍼런스,전시회, 비즈니스 파트너링 등 각종 행사에서 활용할 수 있도록 도울 예정이다. 해당 영상은 협회 홈페이지와 블로그, 유튜브 등 SNS를 통해 공개된다. 4년만에제작된 이번 홍보 동영상은 국내 제약바이오산업계의 현 주소로 시작해 △오픈 이노베이션과 AI 기반 신약개발 △생산 역량 △해외시장 개척 △일자리 창출 △협회 소개 △비전 제시로 마무리된다. 영상은 산업계의 신약개발 현황과 수출 및 기술이전 실적 등 산업의 현주소를 진단하고, 이어 오픈 이노베이션과 인공지능 기반 신약개발 행보를 소개한다. 글로벌 수준의 생산기반 및 스마트 공장, 대규모 바이오생산단지 등 생산인프라와 PIC/S·ICH 가입, EU 화이트 등재 등 생산 및 품질관리 역량 역시 조명했다. 대규모 기술수출과 선진국에서의 의약품 승인, ISO37001 등 글로벌진출에 속도를 내는 모습과 함께

  • 메디포뉴스
  • 2019.07.01 17:22