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  한국바이오협회, ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2023’ 개최 (7/12~14)

  한국바이오협회와 리드엑시비션스 코리아(Reed Exhibitions korea, 이하 RX)가오는 7월 12일부터 14일까지서울 코엑스에서,바이오산업의 전 분야를 아우르는 전 세계 전문가들을 한자리에 초청해 종합 바이오 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX)을 개최한다. 컨퍼런스는 코엑스 3층 컨퍼런스룸에서 열리며, 크게 기조세션(3개)과 전문세션(21개)으로 구성된다. 12일기조세션1▲‘‘REVAMPING THE INDUSTRY I-한국 바이오산업의 현황과 나아갈 방향’에서는 이승규 부회장(한국바이오협회)이 좌장으로, 최근 고환율, 투자심리 위축, 높아진 상장 문턱 등 우리 업계가 겪어온 3중고(重苦)를 돌파하기 위한 해법을 제시한다. 이후 7개의 전문세션이 진행되며, 전문세션1▲‘급부상하는 플랫폼 기술 Part I–ADC, PROTAC & 운반체’에서는 약물 도달 효과를 높이는 데 매우 중요한 물질 전달 기술인 플랫폼 기술을 파헤쳐본다. CGT 기술 중 최신 플랫폼 기술들의 발전상을 선보인다. 이외에도 전문세션2▲‘언론이 주목한 K-BIO 2023 바이오 이슈 TOP 7’에서는 새

  • 이윤희 기자
  • 2023.06.22 11:00
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  상반기 의약계를 장식한 주요 제약사들의 학술상 시상식 (I)

  2023년 상반기 주요 제약사들이 주최한 학술상 시상 현황이 약 10건 확인됐다. 특히 올해 4월에는 5건의 시상식이 개최되면서 따뜻한 봄날과 함께 수상을 하게 된 의료인들이 많았다. 올해 첫 시상식은 김우주 고려의대 구로병원 감염내과 교수의 ‘제14회 유일한상’ 수상으로 시작됐다. 김 교수는 코로나19 등 국가 위기 상황마다 방역 정책 수립 및 바이러스 대응에 적극적인 역할을 수행 하는 등 국민보건과 신종 감염병 대응에 대한 학술적,사회적,정책적 공로가 큰 의료인으로 이번 수상으로 상패와 상금 2억원을 수여받게 됐다. 수상자인 김우주 교수는 “사회와 국가에 공헌하고 코로나 펜데믹을 슬기롭게 해쳐나갈 수 있도록, 국민들이 안심할 수 있도록 방역 전문가로서 역할을 더 열심히 하겠다”고 소감을 밝혔다. 같은 달 26일 대한의학회와 부채표 가송재단이 개최한 ‘제13회 윤광열 의학상’ 시상식도 열렸다. 이번 수상자로는 ‘대한감염학회’가 선정됐다. 대한감염학회는 ‘Report on the Epidemiological Features of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in the Republic of Korea fro

  • 노영희 기자
  • 2023.06.22 05:43
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  박스터, ‘I.P.T. 웨비나’에서 혈액투석 치료의 이해 및 최신 지견 공유

  박스터 코리아(대표 임광혁)는 지난 1일 ‘박스터 I.P.T. (HD Individualized Practical Training) 웨비나’를 통해 혈액투석 검사의 이해를 비롯해 혈액투석 치료 유형 그리고 국내외 주요 임상 연구 결과와 최신 지견을 논의했다고 밝혔다. 이번 웨비나는 국내 유수의 신장 치료 전문가들이 한 자리에 모여 혈액투석 치료의 다양한 임상 경험 및 최적의 투석 치료 활용 방안에 대한 의견을 공유하고자 마련됐으며, 원주세브란스기독병원 신장내과 한병근 교수가 좌장을 맡았다. 이날 웨비나에서는 ‘혈액투석 환자 검사의 이해와 관리’가 다뤄졌고, 해당 세션은 영남대학교병원 신장내과 강석휘 교수가 강의를 진행했다. 강 교수는 혈액투석 적정성 평가 항목에 대해 소개하며, 투석환자에서 빈혈, 만성콩팥병 및 미네랄뼈질환, 투석적절도, 영양실조를 관리해야 하는 이유와 방법에 대해 설명했다. 특히, 강 교수는 합병증과 사망 위험율을 높이고, 삶의 질 저하에 영향을 미치는 빈혈 및 혈관 석회화를 유발해 사망률을 높일 수 있는 만성콩팥병-미네랄뼈질환의 관리 중요성을 강조했다. 그는 “빈혈을 예방하기 위해서는 적절한 검사와 모니터링이 중요하고 만성콩팥병-미네랄뼈질

  • 노영희 기자
  • 2023.06.19 10:53
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  클래시스, 아시아 클래시스 인사이트 심포지엄 개최

  글로벌 메디컬 에스테틱 전문 기업 ㈜클래시스(대표 백승한)가 태국 방콕에서 6월 9일부터 11일까지 열린 IMCAS ASIA 2023에 참여했으며,방콕 파크 하얏트에서 개최한‘클래시스 인사이트 심포지엄(Classys Insight Symposia)’도 성황리에 마무리했다고 15일 밝혔다. 국제 세계 3대 미용 및 성형학회인 IMCAS(International Master Course on Aging Science)가 개최하는 IMCAS ASIA 2023은 올해 16회째를 맞이했으며, 피부과·성형외과 분야의 최신 트렌드 및 혁신 기술을 다뤄 각국의 업계 관계자로부터 큰 호응을 얻었다. 클래시스는 아시아 유저미팅을 위한 자리로 열린 클래시스 인사이트 심포지엄을 단독 개최하고 임상 적응 사례 및 학술 내용 등을 공유하는 뜻 깊은 소통의 장을 마련했다. 행사에는 태국을 포함한 아시아 각국 약 300여명의 유저 및 병의원 관계자가 적극적으로 참여했으며, 이들의 높은 관심을 통해 클래시스의 높은 글로벌 입지를 다시 확인했다. 이번 행사를 통해 클래시스는 하이푸(HIFU) 장비 슈링크 유니버스와 모노폴라 RF(Monopolar Radio Freqency) 장비 볼뉴머의

  • 이윤희 기자
  • 2023.06.15 11:15
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  한국존슨앤드존슨 4개사, 헌혈 참여 독려를 위한 ‘JnJ 레드 캠페인’ 진행

  한국얀센, 존슨앤존슨메디칼, 존슨앤드존슨 서지컬비전, 얀센백신(이하 '한국존슨앤드존슨 계열 4개사')은 대한적십자사와 함께 6월 14일 세계 헌혈자의 날을 기념하여 헌혈 참여를 독려하기 위한 ‘JnJ 레드 캠페인 (JnJ RED Campaign)’을 개최한다. JnJ 레드 캠페인은 헌혈의 중요성을 제고하고 지역사회 구성원의 참여 독려를 통해 코로나19 장기화 및 헌혈 참여자 급감으로 인해 안정화가 시급한 혈액 수급 문제를 해소하고자 마련됐다. 대한적십자사가 발간한 ‘2022년 혈액 사업 통계 연보’에 따르면, 연도별 헌혈자 수는 2022년 소폭 반등하였으나, 전반적으로는 코로나-19 장기화 등의 영향으로 2018년 이래 지속 감소하고 있다.[i] 이에 따라 수혈이 시급한 응급 환자 및 암 환자는 혈액 수급에 큰 어려움을 겪고 있으며, 직접 지정 헌혈을 통해 헌혈자를 구해야 하는 상황이다. 이번 JnJ 레드 캠페인은 대한적십자사의 도움을 받아 6월 19일(월)과 26일(월) 오전 9시부터 오후 4시까지 LS용산타워 앞(신용산역 2번출구)에 정차된 헌혈 버스에서 진행되며, 한국존슨앤드존슨 계열 4개사 임직원뿐만 아니라 지역 사회 구성원 누구나 헌혈에 참여할 수

  • 노영희 기자
  • 2023.06.14 12:09
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  페링제약, ‘I’m Vuilding Family IVF 심포지엄’ 성료

  한국페링제약(대표 제니스 두싸스)은 지난 5월 24일과 25일 양일간 국내 산부인과 전문의를 대상으로 생식의학 분야에 대한 국내외 최신 지견을 공유하는 'I’m Vuilding Family IVF 심포지엄(이하 IVF 심포지엄)’을 서울과 부산에서 진행했다고 밝혔다. IVF 심포지엄은 전문가들의 학술적 논의를 통해 난임 가정의 성공적인 임신 준비 과정을 돕는 것을 목표로 마련됐다. 24일과 25일 양일간 진행된 심포지엄에서는 과배란유도와 착상 및 임신 유지 치료 단계에서 사용되는 ‘레코벨(성분명: 폴리트로핀 델타)’과 ‘루티너스질정(성분명: 프로게스테론)’의 최신 연구 결과를 확인하고, 진료 현장에서의 경험을 공유하는 시간을 가졌다. 첫날인 24일에는 경북의대 이택후 교수(경북대학교병원 산부인과)가 좌장을 맡았으며 김자연 산부인과 전문의(감자와 눈사람 여성의원 원장)가 ‘레코벨 병용요법에 대한 개념 설명 및 실제 처방 경험’을 주제로 강연을 펼쳤다. 김자연 원장은 지난해 급여가 적용된 성선자극호르몬(Human menopausal gonadotropin, hMG)제제와 레코벨 병용투여 효과를 확인한 MARCS 연구 결과를 소개했다. 김 원장은 레코벨은 MARC

  • 노영희 기자
  • 2023.06.08 09:13
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  메디트 구강스캐너, 과학연구보고서에서 치과 분야 최고의 구강 스캐너로 선정

  -- Medit i700 wireless, Medit i700 및 Medit i600, 치과 분야 최고의 구강 스캐너로 선정돼 -- 전 세계 치과 의사 설문조사 결과 Medit i700 wireless 및 Medit i700 스캐너 선호 -- 메디트, 수상 이력 자랑하는 구강 스캐너 통해 지속적으로 치과 기술의 혁신 도모 (대한민국 서울 및 캘리포니아주 롱비치 2023년 6월 7일 PRNewswire=모던뉴스) 최근 디지털치의학회(Institute of Digital Dentistry, iDD)가 진행한 다국적 설문조사에서 Medit i700 wireless 및 Medit i700이 치과 분야 분야에서 1~2위 구강 스캐너로 나란히 인정받았다. 그 뿐만 아니라, 본 연구에서 Medit i600은 4위 스캐너로 선정됐다. 이 획기적인 연구는 3분기에 걸쳐 진행됐으며, 109개국에서 1천72명의 응답자가 참여했다. Medit 본 

  • PR Newswire
  • 2023.06.07 09:00
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  Waters와 Sartorius, 다운스트림 생물제조를 위한 포괄적인 생물분석 제공을 위한 협력 확대

  뉴스 요약: 사토리우스(Sartorius)의 공정 규모 다중 컬럼 크로마토그래피와 워터스(Waters)의 공정 분석 기술을 통합하여 mAb, 재조합 단백질, 백신 및 기타 생물학적 제제의 다운스트림 생물제조를 위한 강력한 분석 데이터를 제공합니다. 중요한 분석 데이터를 몇 주가 아니라 며칠 만에 제공하고 낭비를 줄이고 의약품 생산 비용을 낮추는 데 도움이 되는 통합 솔루션입니다. 바이오프로세스 과학자들은 프로세스에 가까운 제품 품질을 확인할 수 있어 몇 주 동안의 생산 시간을 절약할 수 있습니다.i 밀포드, 매사추세츠 및 괴팅엔, 독일, 2023년 6월 6일 /PRNewswire/ -- Waters Corporation(NYSE: WAT)과 Sartorius는 다운스트림 바이오제조용 통합 분석 솔루션을 개발하기 위한 새로운 협업을 발표하고 업스트림 바이오프로세싱 분석으로 시작한 공동 계약을 확장했습니다. Waters™ PATROL™ UPLC™(UltraPerformance Liquid Chro

  • PR Newswire
  • 2023.06.06 06:55
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  Menarini 그룹, EMERALD 임상 연구의 새로운 분석 결과 공유

  - ASCO 2023에서 전이성 유방암 환자 대상 ORSERDU(R)(Elacestrant) 치료에 관한 임상 결과 발표 - ORSERDU(Elacestrant)는 ESR1 돌연변이(ESR1-mut)를 가진 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 사람상피세포 증식인자 수용체 2형 음성(HER2-)의 진행성 또는 전이성 유방암 환자에 대해 치료제로서 2023년 1월에 FDA의 승인을 획득했다. ESR1 돌연변이는 ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암의 최대 40%에서 발견된다.  - 종양에 ESR1-mut를 가진 환자의 경우, 이전의 사후 하위 그룹 분석 결과에 따르면, 이전에 CDK4/6 억제제(CDK4/6i)에 최소 12개월 이상 노출된 환자를 대상으로 Elacestrant를 사용한 2차 치료에서 무진행 생존기간(PFS) 중간값은 8.6개월로, 표준치료(SOC)의 1.9개월과 비교해 긍정적인 결과를 나타냈다.  - 이 새로운 사후 하위 그룹 분석은 ESR1-mut 미검출 ER+/HER2- 유방암 환자에서 Elacestrant의 잠재적 역할에 대한 이해도를 넓힌다. CDK4/6i 치료 6개월

  • PR Newswire
  • 2023.05.28 05:59
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  대웅, 특발성 폐섬유증 치료제 효능 및 안전성 규명…유럽분자생물학회 논문 등재

  대웅제약의 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 ‘베르시포로신’ 연구 결과가 국제적으로 인정받았다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 베르시포로신(Bersiporocin)의 효능과 안전성을 동시에 설명할 수 있는 분자 기전 규명 연구가 국제 SCIE(Science Citation Index Expanded) 논문인 ‘유럽분자생물학회 분자의학’(European Molecular Biology Organization Molecular Medicine)에 김성훈 연세대학교 교수와 황광연 고려대학교 교수 연구팀의 공동연구를 통해 등재됐다고 26일 밝혔다. 논문명은 ‘PARS1의 비대칭 억제를 통한 섬유증 제어(Control of fibrosis via asymmetric inhibition of prolyl-tRNA synthetase 1)’이다. 유럽분자생물학회 분자의학 저널은 2021~2022년 인용지수(Impact Factor, I.F.) 14.005로 관련 연구자들이 논문 등재 및 인용을 위해 많이 찾는 세계적으로 권위 있는 학술지이며, 이 분야 상위 5% 이내의 학술지다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기

  • 이윤희 기자
  • 2023.05.26 11:16
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  GX-188E∙GX-I7, 키트루다 두경부암 삼중요법 임상2상 ASCO 초록 공개

  제넥신(대표이사 닐 워마, 홍성준)은 자궁경부암 치료용 DNA백신 GX-188E(성분명: 티발리모진 테라플라스미드)와 림프구감소증 면역항암제 후보물질 GX-I7(지속형 인터루킨-7, 성분명: 에피넵타킨 알파), 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)의 삼중 병용 요법에 대한 두경부암(HNSCC, head and neck squamous cell carcinoma) 연구자 주도 임상 2상 초록이 ASCO 2023(미국임상종양학회 2023) 공개됐다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 김혜련 연세대학교 세브란스병원 종양내과 교수 주도로, 고윤우 이비인후과 교수팀과 공동으로 진행한 연구자 주도 2상 임상 연구로, 수술을 앞둔 총 11명의 HPV양성 두경부암 환자들을 대상으로 키트루다 200㎎을 1일 및 22일차에 투약하고 GX-188E 2㎎을 1일, 8일, 22일, GX-I7을 수술 전인 8일차에 투약하는 수술 전 선행 보조요법(neoadjuvant)의 임상적 효용성을 평가했다. 일차평가변수로 주요 병리학적 반응(MPR, Major Pathological Response)과 이외에도 안전성과 재발율, 생존율 등을 평가했다. 이번에 공개된 초록에 따르면 11명

  • 노영희 기자
  • 2023.05.26 08:52
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  LSK Global PS, 임상시험 품질 관리 전문성 강화

  ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 품질보증(Quality Assurance, 이하 QA) 부서의 점검자(Auditor) 전원이 ‘미국 임상시험관리기준 신뢰성보증 전문가(Registered Quality Assurance Professional in Good Clinical Practice, 이하 RQAP-GCP)’ 자격을 획득해 전문성을 보다 강화했다고 밝혔다. RQAP-GCP는 임상연구 분야에서 국제적으로 인정받는 자격증으로, 특정 수준의 학력 및 경력을 갖춰야 응시 가능하며[i] 미국, 유럽, 캐나다 등 글로벌 임상시험 관련 법령과 QA 업무와 관련된 높은 이해가 요구된다.[ii] LSK Global PS는 기존 QA 점검자 2명에 이어 최근 2명이 추가로 RQAP-GCP 자격을 획득해 부서 전원이 GCP에 대한 높은 이해와 이를 적용할 수 있는 역량을 국제적으로 인정받게 됐다. LSK Global PS의 QA 부서 점검자(Audior)는 최소 12년 이상의 임상시험 경력을 보유한 전문 인력으로 구성돼 있으며, 내부에서 진행하고 있는 임상시험에 대한 점검 및 의

  • 노영희 기자
  • 2023.05.23 09:24
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  국립중앙의료원, ‘공공보건의료기관 약물이상반응관리’ 심포지엄 개최(5/25)

  국립중앙의료원 지역의약품안전센터가 오는 5월 25일 오후 2시부터 ‘공공보건의료기관 약물이상 반응 관리’를 주제로 심포지엄을 개최한다. 이번 심포지엄은 전국 공공보건의료기관의 의사, 간호사, 약사 등 각 기관 관계자를 대상으로 하며, 온라인 화상회의 플랫폼(ZOOM)으로 진행될 예정이다. 심포지엄의 1부에서는 지역의약품안전센터 김건희 센터장을 좌장으로 ▲심혈관 관련 약제사용 중 접할 수 있는 약물이상반응(정재훈 순환기내과 전문의) ▲호르몬 함유 피임제와 관련된 이상반응(윤정원 산부인과 전문의) ▲Cutaneous reactions to drugs(정혜정 피부과 전문의)에 대한 발표와 토론이 진행될 예정이다. 이어지는 2부에서는 한국의약품안전관리원 의약품안전정보본부 유명식 본부장의 주재로 ▲마약류통합관리시스템을 통한 마약류 안전관리(박주연 한국의약품안전관리원 마약류제도지원팀 팀장) ▲서울특별시 어린이병원 의약품이상사례 현황(박미현 서울특별시 어린이병원 약제과장)에 대해 발표와 토론이 진행된다. 심포지엄 사전등록은 인터넷 주소(https://forms.gle/XXoVxHDSh8eqwg5i8)에서 신청할 수 있다.

  • 김민준 기자
  • 2023.05.22 11:20
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  면역억제제 복용 끊어도 건강한 유전자의 특징은?

  세포 단위 유전체 발현량을 측정해 세포 수준 변화와 세포 간 상호작용을 밝히는 ‘단일세포 분석법’을 통해 신장이식 후 면역관용과 연관된 세포와 유전자 발현의 특징을 규명한 연구가 발표됐다. 가톨릭대학교 서울성모병원은 진단검사의학과 오은지(공동교신저자) 교수와 신장내과 정병하 (공동교신저자) 교수, 신장내과 이한비(공동제1저자) 교수, 가톨릭대학교 대학원 의생명·건강의학과 배현주 연구원 (공동제1저자) 연구팀이 이 같은 연구결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 연구팀은 면역관용 환자 4명의 혈액 검체를 단일세포 분석법을 이용해 연구했다. 그 결과, 면역관용 환자는 면역억제제를 복용하는 환자 혹은 거부반응 발생 환자와 면역 세포 분포와 유전자 발현 양상에 큰 차이가 있는 것으로 드러났다. 구체적으로 면역세포인 미성숙 B세포와 조절 T세포가 면역관용 환자에서 증가돼 있는 것을 확인했으며, 추가 분석한 결과 면역관용 환자의 B세포에서 면역반응과 연관된 유전자의 발현이 감소돼 있는 것을 확인했다. 또한, 면역관용 환자의 조절 T세포에서 CCR6 유전자 발현이 증가돼 있는 것으로 나타났는데, 이는 거부반응을 유발하는 효과 T세포를 억제하는 기능과 연관돼 있는 증거라고 할

  • 김민준 기자
  • 2023.05.18 10:09
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  Waters Corporation, 광산란 분야의 리더인 Wyatt Technology 인수 완료

  밀포드, 매사추세츠주, 2023년 5월 18일 /PRNewswire/ -- Waters™ Corporation(NYSE: WAT)이혁신적인 광산란 및 전계 흐름 분별 계측기, 소프트웨어, 액세서리 및 서비스 분야의 선구자이자 잘 알려진 리더인 와이어트 테크놀로지(Wyatt Technology)의 인수를 완료했다고 오늘 발표했습니다. 빠르게 성장하는 매출의 80% 이상이 대형 분자 응용 분야와 관련되어 있는 Wyatt는 Waters가 새로운 양식을 위한 바이오분석 특성화 분야에서 고성장 비즈니스를 구축할 수 있는 능력을 가속화합니다. 여기에는 총 18억 달러의 시장 규모와 10-12%의 연간 성장이 예상되는 중요한 기회를 나타내는 세포 및 유전자 치료법i이 포함됩니다. Wyatt의 고

  • PR Newswire
  • 2023.05.18 03:37
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  메디트 스캐너 도입률, 2023년 1분기에도 높은 증가세 이어가

  -- 메디트 구강스캐너 설치 건수, 작년 대비 거의 50% 증가 -- Medit Link, 디지털 치과 진료의 초석이 될 잠재력 지닌 핵심적인 차별화 요소 (대한민국 서울 및 캘리포니아주 롱비치 2023년 5월 16일 PRNewswire=모던뉴스) 3D 구강스캐너와 디지털 치과 진료 솔루션을 제공하는 선도적인 기업 메디트(Medit)(www.medit.com)가 올 1분기의 구강스캐너 설치 건수가 전년 동기 대비 46% 증가했다고 발표했다. MEDIT 메디트는 2018년에 구강스캐너 Medit i500을 처음 출시했고, 이후 경쟁 제품의 절반도 안 되는 가격으로 스캐너를 공급하면서 가격 장

  • PR Newswire
  • 2023.05.16 09:00
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  암 환자에게 필요한 환자 중심 ‘심리지원 프로그램’ 제공하겠습니다

  사단법인 한국암환자권익협의회가 내달부터 자체적으로 ‘암 환우 심리지원 프로그램’을 시범 운영한다. 해당 프로그램은 암 환자와 보호자를 대상으로 한 심리상담을 제공하는 것으로, 어떤 프로그램들로 구성이 되어 있으며, ‘암 환우 심리지원 프로그램’을 운영하게 된 이유가 무엇인지 등을 알아보기 위해 김성주 한국암환자권익협의회 대표를 만나 이야기를 나눠봤다. Q. 최근 ‘암 환우 심리지원 프로그램’을 운영하시기로 결정하셨습니다. 해당 프로그램을 운영하기로 결정한 이유는 무엇인가요? A. 우리나라의 암 환자 수는 2018년 기준 약 201만명을 기록했고, 매해 꾸준히 증가하고 있으며, 2022년도 통계청 자료에 따르면 암은 부동의 국내 사망원인 1위를 차지하고 있습니다. 이와 관련해 다행스럽게도 의료기술과 치료제의 발달로 암 환자들의 생존률은 증가하고 있습니다. 다만, 암 진단과 치료 과정에서 환자와 가족들이 겪고 있는 심리적 어려움에 대한 공감과 관심은 아직까지 부족한 상태라 볼 수 있습니다. 실제로 암 환자들과 가족들은 암이라는 질병을 진단받은 후 심리적 불안감, 우울증, 가족 간의 갈등 등 다양한 정서적 고통을 받고 있습니다. 대표적으로 ▲암 환자들은 재발에 대

  • 김민준 기자
  • 2023.05.15 05:29
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  인비보스크라이브, LeukoStrat CDx FLT3 돌연변이 어세이의 IVDR 승인 발표

  샌디에이고, 2023년 5월 12일 /PRNewswire/ -- 인비보스크라이의 규제, 품질 및 임상 담당 글로벌 이사인 제이슨 거홀드(Jason Gerhold)는 "오늘 인비보스크라이브의 LeukoStrat® CDx FLT3 돌연변이 분석이 엄격한 새로운 IVDR(규정 (EU) 2017/746) 요건을 충족하는 클래스 C CDx 분석으로 BSI(네덜란드) 및 EMA의 승인을 받았다고 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 인비보스크라이는 CDx 분석의 IVDR 승인을 얻은 세계 최초의 회사 중 하나입니다. IVDR은 체외진단용 의료기기(IVD)의 안전성, 추적성, 품질 및 성능을 보장하기 위해 유럽연합(EU)이 시행한 2022년 5월 26일 발효된 일련의 규정입니다."라고 말했습니다. IVDR은 EU 외부에서 수입

  • PR Newswire
  • 2023.05.12 21:50
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  Menarini 그룹, Elacestrant에 관한 새로운 데이터 발표 예정

  -- 2023 ESMO 유방암 학술회의 및 2023 ASCO 연례 회의서 발표 이탈리아 피렌체 및 뉴욕 2023년 5월 9일 PRNewswire=모던뉴스) 선도적인 이탈리아 제약 및 진단 기업 Menarini 그룹("Menarini")과 그 완전 소유 자회사인 Stemline Therapeutics("Stemline")가 곧 열릴 학술회의에서 Elacestrant와 관련된 새로운 데이터를 발표할 예정이라고 전했다. Elacestrant는 내분비 요법 최소 1회 치료 후 병이 진행하고, 에스트로겐 수용체(Estrogen Receptor, ER) 양성, 인간 표피성장인자 수용체 2(HER2) 음성, ESR1 변이 진행성 또는 전이성 유방암이 발생한 폐경 후 여성이나 성인 남성을 치료하는 용도로 FDA 승인을 받았다. 새로운 데이터는 2023 유럽종양학회(ESMO) 유방암 학술회의 및 2023 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표될 예정이다.   Menarini 그룹의 CEO Elcin Barker Ergun은 "ER+/HER2- 유방암은 전체 유방암 중

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  • 2023.05.11 03:28
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  사노피, 전 세계 임직원 역량 강화 위한 ‘익스플로어 모어 위크’ 진행

  사노피의 한국법인(이하 사노피)은 전 세계 임직원들의 역랑 강화 및 커리어 성장을 돕기 위해 지난달 24일부터 28일까지 일주일 간 ‘익스플로어 모어 위크(Explore More Week)’를 개최했다고 밝혔다. 전 세계 사노피 임직원들을 대상으로 한 ‘익스플로어 모어 위크’는 사노피의 임직원들이 각자의 커리어를 주도하고, 더 나은 리더가 되기 위해 필요한 기술(skill), 관계(relationship), 경험(experience)을 개발하도록 지원하는 전사 차원의 러닝 프로그램이다. 사노피 임직원들이 사노피가 보유하고 있는 풍부한 자원들을 적극적으로 탐험(Explore More)하고, 직원들이 자신에게 맞는 기회를 찾아볼 수 있도록 디자인됐다. 이번 ‘익스플로어 모어 위크’에서는 비즈니스 우선순위 및 직원들의 수요 조사 데이터 등을 기반으로 ▲디지털(Digital) ▲웰빙(Wellbeing) ▲리더십(Leadership)의 세 가지 테마를 선정했다. 여기에 한국에서는 ▲다양성, 형평성 & 포용성(Diversity, Equity & Inclusion: DE&I)를 추가해 총 4개 테마와 관련된 프로그램들을 진행했다. 첫 날인 24일에는

  • 노영희 기자
  • 2023.05.03 09:14