식약처장, 온라인상 식·의약 안전관리 유공자 격려

식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인상에서 유통·판매되는 식품·의료제품에 대한 안전관리(이하 온라인상 식·의약 안전관리) 강화 방안을 마련하기 위해 ‘온라인상 식·의약 안전관리 강화 워크숍’을 12월 22일 개최했다. 오유경 처장은 이날 워크숍에서 안전관리 유공자와 시민감시단 우수활동자에게 포상하면서 “식품·의료제품 등을 쉽게 구매할 수 있는 온라인 플랫폼에 대한 안전관리 필요성이 점점 더 커지고 있다”며 “다양한 분야에서 식품·의료제품의 온라인 유통 안전을 위해 애써준 여러분들의 노고에 감사드린다”고 말했다. 아울러 오 처장은 “식약처는 촘촘한 안전관리를 위해 온라인 자동 모니터링 시스템 고도화 사업을 추진하고 있다”며 “업계의 자율 관리 역량도 높일 수 있도록 앞으로 업계와 적극 소통하고 지원하겠다”고 말했다. 이번 워크숍의 주요 내용은 ▲온라인상 식·의약 안전관리 유공자와 온라인 시민감시단 우수활동자 포상 ▲온라인상 식·의약 안전관리 강화 방안 논의 등이다. 이날 워크숍에서는 협력사 컨설팅 등을 통해 14년간 홈쇼핑 식품 허위·과대광고 예방에 기여한 서교영 과장(㈜티알엔), 금칙어 설정 등 온라인 불법유통 근절에 기여한 신지영 팀장(당근마켓) 등 18

• 노영희 기자
• 2022.12.23 08:25

의료기기 임상실시기관 1개소 부적합·비임상 7개소 모두 적합

식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘2022년 임상·비임상시험 실시기관 점검’을 실시한 결과, 임상시험 실시기관 54개소 중 1개소가 부적합했으며, 비임상시험 실시기관 7개소는 모두 적합했다. 임상·비임상시험 실시기관에 대한 점검은 국내 의료기기 개발 과정에서 수행되는 임상·비임상시험 결과의 신뢰성을 확보하고 시험의 안전성을 높이기 위해 매년 실시하고 있다. 점검 결과 ‘임상시험심사위원회 심의 일부 부적정’ 위반사항이 확인된 1개소는 행정처분(경고)했다. 식약처는 임상시험 실시기관 점검 결과에 따라 ‘보통’ 또는 ‘미흡’ 등급으로 구분하고 있으며, 올해 점검 대상 54개소 중 49개소는 ‘보통’, 5개소는 ‘미흡’ 등급을 받았다. 주요 지적사항은 문서·시설 관리 관련 항목으로 ▲임상시험 관련 시설이 일부 변경됐으나 정식으로 식약처에게 지정받지 않음 ▲서면 점검에 필요한 자료를 보유하고 있으나 식약처에 미제출 등 순이었다. 점검 결과 올해 점검 대상 7개소 모두 적합했으나 5개소가 시설 관리에 관한 항목에서 지적사항이 있었다. 주요 지적사항은 ▲온·습도 모니터링 등 시험수행 시설 관리 미흡 ▲해당 시험과 관련 없는 인원의 비임상시험 구역 출입 등 순이었다. 참고

• 노영희 기자
• 2022.12.23 08:22

한의사 초음파기기 사용은 ‘의료법 위반’ 해당 안된다?

의료법상 자격을 갖춘 한의사가 진단의 정확성과 안전성을 높이기 위해 한의학적 진단의 보조수단으로 현대 과학기술 발전의 산물인 초음파 진단기기를 사용한 행위에 대해 의료법 위반죄의 형사책임을 지울 수 없다는 대법원의 판결이 나왔다. 대법원이 최근 한의사 A씨가 2010년 3월경부터 2012년 6월까지 환자 B씨를 진료하면서 초음파 진단기기를 총 68회나 사용한 행위가 의료법 위반, ‘면허된 것 이외의 의료행위’에 해당한다는 원심 판결을 파기·환송했다. 종래의 대법원은 한의사가 전통적으로 내려오는 의료기기·의료기술 이외에 의료공학의 발전에 따라 새로 개발·제작된 의료기기 등을 사용하는 것이 한의사의 ‘면허된 것 이외의 의료행위’에 해당하는지에 대해 4개의 항목을 종합적으로 고려해 판단했다. 위 4개의 항목은 ▲관련 법령에 한의사의 해당 의료기기 등 사용을 금지하는 취지의 규정이 있는지, ▲해당 의료기기 등의 개발・제작 원리가 한의학의 학문적 원리에 기초한 것인지, ▲해당 의료기기 등을 사용하는 의료행위가 한의학 이론·원리의 응용·적용을 위함으로 볼 수 있는지, ▲해당 의료기기 등의 사용에 서양의학에 관한 전문 지식·기술을 필요로 하지 않아 한의사가 사용해도 보건

• 김민준 기자
• 2022.12.23 06:00

‘재택의료 시범사업’ 등 건강보험 시범사업 8개 사업기간 연장

가정용 인공호흡기 환자, 심장질환자, 1형 당뇨병 환자 등을 대상으로 하는 재택의료 시범사업들을 포함해 총 8개의 시범사업의 사업기간들이 최대 2025년까지 연장된다. 보건복지부는 22일 ‘2022년 제25차 건강보험정책심의위원회’를 개최했다고 밝혔다. 이번 건정심에서는 올해 사업 기간이 만료되는 총 9개 건강보험 시범사업에 대한 성과평가 결과와 향후 사업 추진 방향에 대해 논의가 이뤄졌다. 건정심 논의 결과, 복막투석 환자 재택관리 시범사업 등 8개 시범사업은 사업 기간을 연장하기로 결정했다. 사업별로는 ‘정신질환자 지속치료 지원 시범사업’은 2023년까지로, ‘신속대응시스템 시범사업’은 2024년까지로 각각 연장된다. 또, ‘복막투석 환자 재택관리 시범사업’을 비롯해 ▲치매안심병원 성과기반 인센티브 제공 시범사업 ▲일차의료 방문진료 수가 시범사업 ▲1형 당뇨병 환자 재택의료 시범사업 ▲가정용 인공호흡기 환자 재택의료 시범사업 ▲심장질환자 재택의료 시범사업 등 6개 사업들은 모두 2025년까지로 시범사업 기간이 확대된다. 이와 함께 논의된 ‘분만취약지 임신부 재택의료 시범사업’은 참여율 저조와 실효성 등을 고려해 사업을 종료한다. 이외에도 보건복지부는 건정

• 김민준 기자
• 2022.12.23 05:43

政, 치매안심병동 인센티브 시범사업 3년 연장 실시

중증 치매환자 전문치료를 위해 치매안심병원을 추가 지정하고 치료 활성화를 위한 성과 기반의 건강보험 수가 시범사업이 연장 운영된다.보건복지부는 22일중증 치매환자를 위한 의료지원을 강화한다고 밝혔다. 그간, 전국에 치매안심병원 9개소가 지정·운영 중이었으며, 이번에 ‘울산광역시립노인요양병원’이 제10호로 신규 지정됐다. 서울(시립서북병원)과 전북(전주시립요양병원) 등에서도 내년 치매안심병원 지정 신청을 준비 중에 있어 치매안심병원은 지속 확대될 예정이다. 치매안심병원은 ‘치매관리법’에 따라 중증 치매 환자를 집중적으로 치료·관리할 수 있는 시설‧인력 및 장비를 갖춘 경우 보건복지부 장관이 지정하고 있다. 또한, 이날 개최된 2022년 제22차 건강보험정책심의위원회에서는 올해 만료되는 ‘치매안심병원 성과 기반 인센티브 제공 시범사업’ 사업 기간을 2025년까지 3년 연장하기로 결정했다. 시범사업은 행동심리증상(폭력, 망상, 배회 등)·섬망 증상으로 가정에서 돌보기 어려운 치매 환자에 대해 집중 치료하고 지역사회로 복귀한 성과를 평가하여 수가 인센티브로 차등 보상하는 시범사업이다. 치매안심병원 대상으로 ▲입원기간(지급률: 30일 100%, 31～60일 80%,

• 김민준 기자
• 2022.12.23 05:41

약업계가 주목한 2022년 하반기 의약 발전 주인공은?

더위가 한 풀 꺾이고 나무가 노을 빛으로 옷을 갈아입기 시작하던 초가을, 제약업계에서는 하반기를 맞아 본격적으로 학술상 시상에 나섰다. 2022년 하반기 제약사들이 주최한 주요 학술상 현황 분석 결과 10월부터 약 9건의 학술상 시상 현황이 확인됐다. 다국적 제약사보다는 국내 제약사가 더 많은 시상식을 개최한 것으로 나타났으며이 중동화약품의 부채표가송재단이 주최한 시상식이 3건으로 가장 많았고,한독도 시상식을 2건 개최했다. 하반기 스타트를 끊은 시상식은 대한가정의학회와 한독이 공동제정한 ‘일차의료학술상’의 제8회 시상식으로 10월 1일 개최됐다. 수상자로는 연구부문에서 대한가정의학회 산하 기관인 일차의료치매연구회와 학술부문에서 유정은 서울대학교병원 교수와 강서영 서울아산병원 교수가 선정됐다. 특히 학술부문 수상자 중 유정은 교수는 당뇨병 환자의 신체 활동 변화에 따른 치매 발병 위험 감소에 대해, 강서영 교수는 당뇨병 이력이 없는 성인의 공복혈당 수치와 대사질환 연관성에 대해 연구한 공로를 인정받아 수상하게 됐다. 하반기에는 특히 동화약품의 부채표가송재단이 개최한 시상식이 많은 편인데 그 중 대한의학회와 함께 10월 6일 개최한 ‘제9회 대한의학회 의학공헌

• 노영희 기자
• 2022.12.23 05:41

만성신부전증 환자 투석 ‘혈관 시술·수술’ 산정특례 기준 개선된다

40여 개의 희귀질환들이 산정특례 대상 질환에 포함되며, 만성신부전증환자가 당일 투석 실시 여부와 관계없이 투석 목적의 혈관 시술‧수술을 산정특례를 받을 수 있도록 개선된다. 보건복지부는 22일 ‘2022년 제25차 건강보험정책심의위원회’를 개최했다고 밝혔다. 이번 건정심을 통해 ‘희귀질환관리법’에 따라 국가관리대상 희귀질환으로 신규 지정된 다낭성 신장과 보통염색체 우성 등 총 42개 희귀질환을 산정특례 대상 질환으로 확대 적용할 예정이다. 이에 따라 산정특례 대상 질환은 1123개에서 1165개로 확대되며, 이번에 산정특례 대상 질환으로 포함된느 질환으로는 ▲희귀질환 1개 ▲극희귀질환(유병률 200명 이하) 20개 ▲기타염색체이상질환 21개 등이 있다. 또한, 만성신부전증환자의 산정특례 적용 범위가 확대된다. 현재 만성신부전증환자의 경우 인공신장투석 실시 당일 외래진료 또는 해당 시술 관련 입원진료에 산정특례가 적용돼, 출혈 등 불가피한 사유로 당일 투석을 실시하지 못한 경우 특례 미적용으로 무리한 투석 및 경제적 부담이 발생 되는 경우가 있었다. 정부는 이를 개선하기 위해 투석을 목적으로 실시한 혈관 시술‧수술은 당일 투석 실시 여부와 관계없이 산정특례를

• 김민준 기자
• 2022.12.23 05:33

양산부산대병원 고성화 교수·전정영 간호사 대상·우수상 수상

양산부산대병원 고성화 교수(재활의학과)와 전정영 간호사(특수간호팀)가한국의료질향상학회에서지난 9일에개최한 2022년 가을학술대회에서 수상의 영예를 안았다. 고성화 교수는 구연발표 부문(AWARD oral presentation)에서 대상, 전정영 간호사는 ‘간호업무 개선’ 부문에서 구연우수상을 각각 수상했다. 고성화 교수는 지난해 ‘급성기 뇌졸중 환자의 조기 재활 및 전과를 위한 진료 프로세스 개선’이라는 주제로 질 향상활동을 진행했다. 주요 내용으로 신경과와 신경외과에 입원한 뇌졸중 환자가 재활의학과로 전과하고 퇴원하기까지 다양한 유관부서와 원활한 협업체계를 구성하고 업무 효율성을 향상시켜 뇌졸중 환자 진료의 질적 향상을 이끌었으며, 활동 결과로 환자의 지역사회 복귀를 앞당기고 고객 만족도도 크게 증가했다. 수상소감으로 “앞으로도 우리 병원의 급성기 뇌졸중 환자가 향상된 진료환경에서 재활치료를 할 수 있도록 꾸준한 질 향상 활동을 모색하겠다”라고 향후 계획을 밝혔다. 또한, 전정영 간호사는 ‘QR code를 활용한 신규간호사 교육 개선 활동’을 주제로 발표했다. 교육자료를 동영상으로 제작하고 이를 ‘QR code’로 제공해 프리셉터들의 업무 과중이 완화되고

• 메디포뉴스
• 2022.12.23 05:22

심평원, HIRA CDM 데이터 품질 최고등급 획득

건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 한국데이터산업진흥원이 주관한 데이터 품질인증 심사에서 HIRA CDM 데이터 품질관리의 우수성을 인정받아 최고 등급인 플래티넘(Platinum)을 획득했다고 22일 밝혔다. 데이터 품질인증은 데이터의 중복·오류·검증 등 데이터 품질 영향요소 전반을 심사하는 제도로, 심사 결과에 따라 플래티넘·골드·실버 등급으로 구분되며, 최고 등급인 플래티넘은 데이터 정합률이 99.977% 이상인 경우 획득할 수 있다. 보건복지부「분산형 연구 네트워크 구축‧운영」사업의 일환으로 구축된 심사평가원의 HIRA CDM은, 건강보험 청구데이터를 OMOP-CDM 형태로 변환‧구축한 데이터로, 총 15개 테이블과 222개 칼럼으로 구성된다. 이번 심사에서는 2010~2020년 데이터(약 101억 개의 청구건)를 대상으로 정합성을 심사한 결과, 99.99%라는 높은 정합률을 보였다. 정책연구실 하구자 실장은 “금번 플래티넘 등급 획득은 국가수준의 CDM 데이터를 국내 최초로 인증 받았다는데 의미가 있다”고 말하며 “이번 인증으로 신뢰성이 확보된 HIRA CDM 활용을 통해, 공익적 보건의료 연구가 활성화되길 기대한다”고 인증 소감을

• 손락훈 기자
• 2022.12.22 20:56

김호승 이대서울병원 교수, 초고령 환자 대장암 수술 성공

이대서울병원(병원장 임수미) 외과 김호승 교수가 최근 초고령 대장암 환자의 수술을 성공적으로 진행해 화제이다. 주민등록상 생년은 1926년생으로 96세이지만, 실제로는 1922년에 출생해 올해 6월 가족들과 100세 상수(上壽) 잔치를 지낸 정순임(女)씨는 지난 11월 복통으로 응급실을 내원했다. 이날 검사를 시행한 결과, 비장굽이에 대장암 폐쇄를 보여 복통 및 장의 팽창이 심했다. 의료진들은 환자가 고령이라는 점을 고려해 일차적으로 ‘복강경하 대장루 형성술‘을 시행했다. 첫 수술 후 특이 합병증 없이 퇴원했고 2주 뒤 보호자들과 상의 하에 대장암의 근본적 치료를 위한 2차 수술을 진행하기로 결정했다. 수술은 먼저 시행했던 대장루 복원술과 더불어 4시간에 걸쳐 ‘복강경하 좌측결장반 절제술’을 시행했고 수술 후 합병증 없이 수술 후 8일째에 퇴원했다. 의료진들은 수술 과정에서 환자 나이가 많다는 점을 고려해 검사를 최소한 시행했다. 수술을 집도한 김호승 교수는 “수술 전 검사를 위한 금식 시간이 환자에게 많은 부담이 될 수 있다고 판단해 일반 환자들의 대장암 수술과 달리 수술 전 장세척을 하지 않았고, 수술 전날까지도 식사를 했다”라며 “또한 환자 평가에 꼭

• 손락훈 기자
• 2022.12.22 20:44

KMI한국의학연구소, 강남구 취약계층 겨울나기 지원

KMI한국의학연구소(이사장 이상호)는 강남구보건소(소장 양오승)가 관내 취약계층을 지원하기 위해 진행하는 ‘희망온돌 따뜻한 겨울나기 사업’에 동참한다고 22일 밝혔다. 희망온돌 따뜻한 겨울나기 사업은 동절기를 맞아 어려운 이웃들을 돕기 위해 다양한 모금활동을 펼치고 취약계층과 저소득층 대상자에게 온정의 손길을 전하는 사업이다. KMI 후원금은 겨울철 난방비와 생활비 등을 걱정하는 취약계층과 갑작스럽게 소득을 상실한 가구, 위기사유 발생으로 생계유지가 곤란하거나 생활 형편이 어려운 주민 등을 위해 쓰일 예정이다. 지난 20일 강남구보건소에서 진행된 후원식에는 강남구보건소 양오승 소장과 한선 건강증진팀장, KMI사회공헌위원회 김순이 명예이사장, 윤선희 이사, KMI강남검진센터 이화순 센터장, 이영환 본부장 등 관계자들이 참석했다. 김순이 KMI 명예이사장은 “KMI와 강남구는 2019년부터 희망의료비 지원사업, 교육비 지원사업, 따뜻한 겨울나기 지원사업 등 다양한 사회공헌사업에 협력하고 있다”며, “앞으로도 진정성과 지속성을 갖춘 사회공헌으로 어려운 이웃들에게 실질적인 도움을 드리도록 최선을 다하겠다”고 말했다. KMI한국의학연구소는 1985년 설립된 건강검진기

• 손락훈 기자
• 2022.12.22 20:42

한양대병원 재난의료지원팀, ‘보건복지부장관 표창’ 수상

한양대학교병원 재난의료지원팀(DMAT)은 지난 12일 서울 소피텔 앰버서더호텔 그랜드볼룸에서 열린 ‘제16회 응급의료 전진대회(부제: 사람이 사람을 살립니다)’에서 ‘보건복지부장관 표창’을 수상했다. 재난의료지원팀은 원내 의료진 및 행정요원, 이송요원 등을 대상으로 지속적이고 반복적인 교육을 시행하여 재난 대응 역량을 향상시키고, 보건소 및 소방서와의 협업을 위한 통합 훈련을 통해 지역사회의 재난 대응 체계를 면밀히 점검해 재난 및 대량 인명사고를 대비한 권역 내 안전한 응급의료체계를 공고히 한 공로를 인정받았다. 한양대학교병원 권역응급의료센터에서 재난과 대량 인명사고에 대비하기 위해 운영하고 있는 재난의료지원팀은 24시간 365일 출동 할 수 있도록 당직 체계를 유지하고 있다. 재난의료지원팀 배준원 응급의학과 교수는 “재난은 모든 상황을 대비한 준비가 갖추어졌다 해도 예상을 벗어나거나 넘어서는 상황으로 닥치게 된다”며 “그럼에도 재난의료지원팀은 어떠한 재난이나 대량 인명사고에도 이를 맞닥뜨린 시민들에게 의료적 역량을 충분히 제공할 수 있도록 철저히 준비하고 대응해 나가겠다“ 고 말했다.

• 손락훈 기자
• 2022.12.22 20:39

고신대병원, 첨단재생의료 실시기관에 선정

고신대복음병원이 보건복지부 첨단재생의료실시기관에 지정됐다고 22일 밝혔다. 첨단재생의료실시기관은 첨단재생의료 임상연구 수행을 목적으로 보건복지부에서 정한 시설·장비·인력·표준작업지침서 등을 모두 갖춘 것으로 지정받은 의료기관으로, 대체 치료가 없거나 생명을 위협하는 중대한 희귀·난치병 환자를 대상으로 ▲세포치료제 ▲유전자치료제 ▲조직공학제제 ▲첨단바이오융복합제제 등을 이용해 임상연구를 수행한다. 지난 2021년 보건복지부로부터 ‘기관생명윤리위원회 평가·인증’을 획득한 고신대병원은 그동안 쌓아온 바이오헬스, 융합의료를 바탕으로 첨단재생의료 임상연구에 매진할 예정이다. 또한, 지난 11월에는 부산서구 의료규제샌드박스 지정과 연계해 센신코리아 암면역 연구소와 MOU를 체결하고 내년부터 고신대병원과 첨단재생치료와 관련된 사업, 의료관광 사업을 함께 진행할 계획이다. 센신코리아는 6종류의 면역세포를 증식시켜 환자에게 되돌리는 새로운 면역세포요법을 개발해 2018년부터 암 환자들에게 치료를 하고 있는 연구소다. 오경승 병원장은 “첨단재생의료실시기관 선정으로 미래의학, 정밀의학, 스마트의학을 통해 질병치료의 선도적인 역할을 수행하는 병원이 될 수 있도록 노력할 것”이라고

• 김민준 기자
• 2022.12.22 16:56

삼성창원병원, 신의료기술 ‘담관종양 고주파 열치료술’ 성공

성균관대학교 삼성창원병원은 신의료기술로 인정된 ‘담관협착을 동반한 담관종양 고주파 열치료술’을 도입해 치료에 나선다고 22일 밝혔다. 삼성창원병원이 시행하는 ‘담관협착을 동반한 담관종양 고주파 열치료술’은 악성 담관종양으로 인해 수술 불가능한 담관협착이 일어난 환자를 대상으로 고주파를 이용해 담관 내 종양 조직을 괴사시키는 치료법이다. 담관협착을 동반한 담관종양 고주파 열치료술은 내시경‧영상의학적 검사로 담관종양에 고주파 전극을 위치시킨 후, 고주파 장비를 통해 전기를 전달하는 방식으로 진행된다. 이때 종양에 열이 가해져 종양 세포가 괴사하면 스텐트를 삽입한다. 특히 기존 시술보다 스텐트 개통 유지 기간과 생존율이 향상해 담관 종양 치료 시 안전하고 효과적인 국소 종양 치료법으로 주목받고 있다. 권병수 교수는 “최근 기존 시술에 비해 효과는 물론 안전성까지 향상된 치료법에 관심이 높아지고 있다”라며 “이번 신의료기술 도입으로 지역 담도암 환자들에게 한 단계 진보한 치료 기회를 제공할 수 있게 된 만큼 환자 삶의 질 향상에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대된다”라고 말했다.

• 김민준 기자
• 2022.12.22 16:49

양산부산대병원 박성우 교수, 로봇수술 개인 1000례 달성

양산부산대병원 비뇨의학과 박성우 교수(로봇수술센터 센터장)가 지난 15일 부산·울산·경남 지역 최초로 개인 로봇수술 1000례를 달성했다. 양산부산대병원 비뇨의학과는 올 들어 11월 기준 1300례를 넘어 전립선암, 신장암, 방광암, 요관암, 신우요관성형술 등 다양한 비뇨의학 질환에 로봇수술을 활발히 시행하고 있다. 이와 비교해 박성우 교수의 로봇수술 1000례가 차지하는 비중과 기여도는 매우 높다고 할 수 있으며, 개인의 유의미한 성과인 것과 더불어 양산부산대병원이 다빈치 로봇수술 등 첨단진료를 맞이하는 교두보로서도 큰 역할을 한 것으로 풀이된다. 다빈치 로봇수술은 기존 수술 시야보다 10배 확대된 3차원 영상을 집도의에게 제공한다. 또한 사람의 손목보다 자유로운 관절이 있는 로봇 팔을 이용해 인체의 깊은 곳까지 섬세하고 안전한 수술을 할 수 있다. 박성우 교수는 로봇의 이점을 활용해 더욱 정교하고 세밀한 전립선암 수술을 집도한다. 남성의 생식기관을 다루는 만큼 주변 조직, 혈관 그리고 신경 등 장기손상을 최소화해 출혈은 줄이고 발기부전 등 합병증 발생은 예방하고 있다. 박성우 교수는 “비뇨의학과에서 전립선암 수술은 난이도가 높은 편이지만 로봇수술로 접근하

• 메디포뉴스
• 2022.12.22 16:46

3/12 대한도수의학회 학술대회

• 메디포뉴스
• 2022.12.22 16:26

1/28 대한당뇨병학회 당뇨병신증 심포지엄

• 메디포뉴스
• 2022.12.22 16:25

1/14 대한신생아학회 기계환기 워크숍

• 메디포뉴스
• 2022.12.22 16:25

1/13 대한신경정신의학회 동계연수교육

• 메디포뉴스
• 2022.12.22 16:24