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  삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득

  삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)가 미국 식품의약국(FDA: Food and Drug Administration)과 유럽 집행위원회(EC: European Commission)로부터 골질환 치료제 프롤리아∙엑스지바(Prolia & Xgeva, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로 구분되며, 지난해 두 제품의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억 9900만달러(약 9.7조원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과 동일하게 적응증 별로 각각 품목 허가를 획득했다. 프롤리아 바이오시밀러는 미국에서 ‘오스포미브(Ospomyv™)’, 유럽에서 ‘오보덴스(Obodence™)’로, 엑스지바 바이오시밀러는 미국과 유럽 동일하게 ‘엑스브릭(Xbryk™)’의 제품명으로 승인 받았다. 이로써 삼성바이오에피스는 미국에서 10종, 유럽에서 11종의 바이오시밀러 제품을 확보하며 글로벌 바이오시밀러 업계 선도 기업의 입지를 공고히 했다. 또한 기존 자

  • 노영희 기자
  • 2025.02.17 08:48
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  오스코텍-제노스코, “독자적 연구 전략으로 차별화된 성장 추구”

  오스코텍(김정근∙윤태영 각자대표)과 제노스코(고종성∙김세원 각자대표)가 각각 독자적인 연구개발(R&D) 플랫폼을 기반으로 차별화된 전략을 추진하며 차세대 글로벌 신약 개발에 도전하고 있다고 17일 밝혔다. 두 기업은 설립 초기 협업을 통해 폐암 치료제 '레이저티닙’(상품명: 렉라자∙라즈크루즈) 및 자가면역질환 치료제 ‘세비도플레닙’을 공동 개발하며 임상 진입 및 글로벌 상업화에 성공했다. 특히, 2015년 레이저티닙의 기술이전 성공을 계기로, 양사는 각자의 신약 개발 역량과 연구진의 전문성을 재확인하며 독립적인 연구개발 전략을 구축하는 방향으로 논의를 확대했다. 이를 바탕으로 중복되지 않는 차별화된 신약개발 포트폴리오를 확장하는 데 합의했으며, 이후 각 사의 강점을 살린 R&D 전략을 본격적으로 추진해왔다. 회사 관계자는 “각 사는 차별화된 R&D 전략을 통해 글로벌 신약개발 기업으로 도약하는 것을 목표로 하고 있다”고 전했다. 오스코텍은 ‘세비도플레닙’ 및 공동연구과제의 임상시험 진행을 통해 대규모 기술이전을 목표로 하는 혁신신약(first-in-class) 개발 전략을 구사하고 있다. 반면, 제노스코는 자체 플랫폼 기반의 신약 후보물

  • 노영희 기자
  • 2025.02.17 08:42
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  세노비스 키즈, 새학기 맞이 새 캠페인 전개

  오펠라의 한국법인(이하 오펠라)은 세노비스 키즈가 새학기를 맞아 새 캠페인 ‘과학적 영양 설계로 탄탄하게 당당하게!’를 론칭하고 신규 디지털 광고 영상을 공개한다고 밝혔다. ‘과학적 영양 설계로 탄탄하게 당당하게!’ 캠페인에는 ‘멀티비타민 미네랄’의 과학적으로 설계된 15가지 필수 영양으로 아이들에게 건강하고 활기찬 라이프스타일을 선물하고, 성장기 아이들이 내면의 힘 ‘자존감’을 키워 당당하게 자랄 수 있도록 힘을 불어넣는 응원의 메시지를 담았다. 학급, 교우, 생활 습관 등 새롭게 변화하는 것들이 많은 새학기에는 변화하는 환경에 잘 적응하기 위해 기초 건강이 뒷받침되어야 한다. 이에 성장기 어린이의 튼튼한 기초 건강 관리에 도움을 주는 세노비스 키즈의 베스트 셀러 라인 ‘히어로 삼총사’를 통해 기초 건강을 바탕으로 무엇이든지 잘 해낼 수 있다는 자신감까지 불어 넣겠다는 취지다. 새롭게 공개된 캠페인 영상에는 집, 학교, 운동장, 태권도장 등을 배경으로 성장기 아이들의 일상생활 속에서 활력과 자신감이 필요한 순간에 세노비스 키즈가 함께 하는 모습을 담고 있다. 특히 아이가 자라면서 겪을 수 있는 다양한 상황들을 통해 공감대를 형성하며, 그 안에서 세노비스 키

  • 노영희 기자
  • 2025.02.17 08:31
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  생존율 유의미하게 개선한 위암약 빌로이 출시…“급여적용 필요”

  국내 전이성 위암 환자의 생존기간은 1년 미만으로, 5년 상대생존율이 국내 5대암 중 가장 낮아 예후가 좋지 않다. 이처럼 척박한 전이성 위암 1차치료 환경에 14년만에 새로운 약이 등장했다. 한국아스텔라스의 ‘빌로이’가 그 주인공으로, 전이성 위암 1차치료에서 HER2 음성 환자를 대상으로 승인된 최초의 표적치료제이자 세계최초 클라우딘 18.2를 표적하는 항암제로 국내 출시됐다. 한국아스텔라스가 클라우딘 18.2 양성 위암 표적치료제 ‘빌로이(성분명 졸비툭시맙)’ 출시를 기념하는 기자간담회를 14일 개최했다. 이번 간담회에서는 연세암병원 종양내과 라선영 교수(대한암학회 이사장, 대한항암요법연구회 위암분과장)이 전이성 위암치료에 대한 빌로이의 효과 및 가치에 대해 소개했다. 라선영 교수는 위암의 원격전이 시 위험성을 설명하며, 새로운 표적 치료제의 개발이 전이성 위암 치료의 생존율 개선에 있어 전환점이 될 것이라고 강조했다. 라 교수는 “원격전이 폐암에서는 신약의 등장으로 5년 상대생존율이 두 배 이상 증가하는 동안, 원격전이 위암의 5년 상대생존율은 여전히 6.6%에 머물러 있다”고 밝혔다. 특히 “전이성 위암 환자 중 약 90%가 HER2 음성으로 나타나

  • 노영희 기자
  • 2025.02.17 06:00
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  대구가톨릭대학교병원, 최신 혈관조영진단기기 아주리온 도입 운용

  대구가톨릭대학교병원은 필립스의 최신형 혈관조영진단기기 아주리온(Azurion 7M12)을 최근 도입하여 심혈관촬영실에서 운용중이라고 14일 전했다. 아주리온은 혈관 및 구조적 심질환을 진단하고 중재시술을 하는데 쓰이는 Smart PRO 플랫폼 기반의 초정밀 최첨단 기기로 여러 가지 장점이 있다. 먼저, 의료진이 간편하고 쉽게 기기를 다룰 수 있도록 설계되어 시술 준비 시간을 단축시키고, 오류 가능성을 줄여 전반적인 업무 효율성을 높여주며 이를 통해 복잡한 시술 환경에서도 의료진이 정확하고 신속한 진단 및 치료가 가능하게 한다. 최신 디지털 영상 기술을 적용하여 고해상도 영상으로 의료진이 미소 병변을 비롯해 혈관 질환을 효과적으로 진단할 수 있게하는데 중재적 시술 시 미소 병변을 확인함으로써 보다 정확한 치료가 가능하다. 특히 12인치 디텍터는 심혈관 중재시술 시 보다 넓은 진단영역을 볼 수 있어 효과적인 해부학적 진단을 가능케 한다. 아울러, 중재적 시술 중 실시간으로 관상동맥의 경로를 안내하여 시술의 정확성과 안전성을 높이는 기술인 동적 관상동맥 로드맵이 탑재되어 있어 시술을 빠르고 용이하게 할 수 있도록 해 준다. 스텐트 영상을 선명하게 증강시키는 스텐트

  • 김준영 기자
  • 2025.02.17 05:58

• [기고] 우울증 1위 한국, 마음의 문을 열자

  우울증의 원인은 매우 다양하지만 그 중 환경적인 요소가 중요하다. 즐거운 환경에서는 우울해지기 어렵지만 스트레스가 많은 환경에서는 쉽게 우울해진다. 사람의 감정은 전염성이 강하다. 주위를 즐겁고 편하게 만드는 사람이 있는 반면 인상부터 말투까지 주위를 불안하고 우울하게 하는 사람도 있다. 나는 어디에 속하는지 되돌아보라. 남을 비난하고 욕하는 것을 하루만 참아 보자. 계속되는 정치권 싸움으로 국민들은 정말 힘들다. 한쪽이 강하게 나가면 반대편도 강해진다. 외유내강과 절제가 필요할 때이다. 우울증 치료율은 유럽과 미국이 50-60%인 반면 한국은 5-10%로 매우 낮다. 이런 통계는 10년전부터 계속 있었다. 하지만 그 원인을 찾고 해결하려는 노력이 많이 부족했다. 지난 2022년 12월 1일에 항우울제 처방규제에 대한 국정 감사(최연숙의원 질의) 후 장장 20년 만에 항우울제 60일 처방규제가 해제됐다. 이제 일반의를 포함한 모든 의사는 항우울제를 60일 이상 처방할 수 있다. 그럼에도 한국의 매우 낮은 우울증 치료율의 이유는 다음 3가지이다. 첫 번째 이유는 2002년 3월에 시작된 항우울제 처방규제로 인해 20년 동안 비정신과 의사들이 우울증 치료를 하지

  • 대한우울자살예방학회 홍승봉 회장
  • 2025.02.17 05:42
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  국립재활원, WHO 재활분야 협력센터로 재지정

  보건복지부 국립재활원(원장 강윤규)이 세계보건기구(WHO) 재활분야 협력센터(WHO Collaborating Center)로 재지정됐다. 국립재활원은 2017년 국내 최초로 WHO 재활분야 협력센터로 지정된 이후 성과를 인정받아 2025년 1월 12일부터 2029년 1월 12일까지 4년간 협력센터로서의 역할을 이어가게 된다. 국립재활원은 그간 협력센터로서 캄보디아, 태국, 몽골, 피지 등 중·저소득 국가 재활인력(의사, 간호사, 치료사 등)의 역량 강화를 위한 국제연수 프로그램을 제공했다. 또한, 장애·재활 관련 국제 토론회 개최, 국제 장애데이터를 구축하는 연구 등의 활동을 활발히 진행해 왔다. 이번 재지정을 통해 향후 4년간 서태평양지역의 ▲보조 기술을 포함한 재활 통합, ▲장애인의 건강 형평성 향상 ▲보건의료 내 재활 통합을 위한 기술지원 ▲재활 및 장애 형평성 분야 정책 및 프로그램 의사결정권자, 보건 종사자의 역할 강화 등 다양한 분야에서 WHO와의 협력을 통해 활동을 지속할 예정이다. 국립재활원 강윤규 원장은 “이번 WHO 협력센터 재지정을 계기로 국내 재활의료 및 서비스의 발전은 물론, 국제 재활 분야에서도 한국이 중요한 역할을 할 수 있도록 지

  • 노영희 기자
  • 2025.02.17 05:40
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  [기고] “필수의료 보호 위한 올바른 법적 판단을 촉구한다”

  대한마취통증의학회는 최근 데이트 폭력으로 발생한 뇌출혈 환자의 응급수술 중 사망 사건과 관련해, 광주고등법원의 판결에 대해 심각한 우려를 표명하며, 필수 의료의 붕괴를 초래할 수 있는 법적 판단에 강력히 탄원한다. 이 사건은 뇌출혈 환자가 응급수술을 위해 중심정맥관 삽입 과정에서 발생한 혈관 손상으로 인해 사망한 사례다. 법원은 의료진의 과실과 폭행 가해자의 행위를 공동불법행위로 판결했으나, 이는 다음과 같은 법리적·의료적 문제를 내포하고 있다. 의료 행위는 환자의 상태, 기저 질환 등 수많은 변수에 의해 결과가 달라질 수 있으므로, 의료인의 과실 여부를 판단함에 있어서는, 의료행위가 행하여진 당시의 임상의학 분야에서 실천되고 있는 의료수준을 기준으로 하여, 의료인이 그 의료수준에 따라 요구되는 주의의무를 다했는지를 살펴보아야 한다(대법원 2003. 1. 24. 선고 2002다3822 판결). 응급 수술에서 중심정맥관 삽입과 같은 시술은 환자의 생명을 구하기 위해 필수적으로 수행되는 의료 행위이다. 이는 일반적인 의료 행위보다 기술적 난이도가 높고, 일반적인 주의 의무를 다했음에도 불구하고 동맥천자의 가능성이 3.7-12%로 합병증이 발생할 가능성이 항상 존

  • 대한마취통증의학회
  • 2025.02.15 06:40
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  “코로나19 사회∙경제적 손실 약 7조…백신접종 필요”

  연구결과 코로나19로 인한 사회∙경제적 손실이 약 7조원에 달하는 것으로 나타났다. 또 삼성전자 임직원 1만명을 대상으로 한 사례 연구에 따르면 백신을 접종하면 12만 전체 직원을 기준으로 약 130억원의 절감 효과가 도출된다는 설명이다. 모더나코리아가 14일 ‘코로나19의 사회∙경제적 영향과 mRNA 백신’을 주제로 mRNA 미디어 인사이트를 개최했다. 이번 행사에서는 코로나19가 미친 손실과 백신 접종의 사회∙경제적 효과에 대해 아주약대 이한길 교수가 강연을 진행했다. 이한길 교수는 발표에서 “2024년 3분기부터 국내뿐만 아니라 영국, 미국, 일본 등에서도 코로나19 감염이 증가했다”며 특히 입원이 필요한 중증 감염환자의 비율이 증가한 점에 주목했다. 초기 팬데믹에서는 코로나19가 환자의 건강에 미치는 직접적인 영향을 연구하는 것이 주된 관심사였다. 그러나 시간이 지나면서 사회∙경제적인 비용에 대한 연구도 활발해졌다. 이 교수는 “팬데믹 기간 동안 근로자의 결근 일수가 증가했으며, 코로나19 감염 후 업무 복귀까지 걸리는 시간이 독감보다 길었다”며 코로나19의 사회적 영향이 상당했음을 강조했다. 연구에서는 롱코비드(코로나19 후유증)가 장기적인 경제적

  • 노영희 기자
  • 2025.02.15 06:38
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  계명대 동산의료원, ‘환자투약 안전관리 솔루션’ 구축

  계명대학교 동산의료원(의료원장 조치흠)이 스마트병원 추진 사업의 일환으로, ‘환자투약 안전관리 솔루션(이하 CLMA: Closed Loop Medication Administration)’ 구축에 들어간다고 14일 밝혔다. 이를 위해, 2월 13일 행소대강당에서 환자 안전 관리 강화를 위한 CLMA 구축 설명회를 가졌다. 이날 행사에서 환자 안전 체계 구축과 의료진 업무 프로세스 개선을 목표로 사업의 전반적인 내용을 공유했다. CLMA 솔루션은 4월 중 테스트를 거쳐, 5월에 선보일 예정이다. 보건복지부의 환자안전기준에 따르면, 의약품·혈액제재 투여 전·검사 시행 전 및 처치·시술·수술 전 두 가지 이상의 환자정보를 이용하여 환자를 정확하게 확인해야 한다. 또한, 의료인 2인 이상이 환자와 혈액제제를 확인한 후 수혈해야한다는 기준을 마련할 만큼 환자 안전 관리는 매우 중요하다. 기존에는 환자 정보를 의료진이 구두 및 육안으로 확인한 데 반해, CLMA 시스템은 헬스케어 맞춤형 휴대용 디바이스인 PDA 단말기로, 환자용 손목 명찰 바코드를 인식하여 해당 환자의 정보를 정확하게 확인할 수 있다. 또한, PDA에 별도의 액정화면이 부착되어 있어 다양한 정보를 실시

  • 김준영 기자
  • 2025.02.14 17:08

• 송영숙 한미사이언스 대표이사 선임 (2/13)

  지난 13일 이사회 결의를 통해 한미사이언스 임종훈 대표이사가 사임하고, 한미그룹 송영숙 회장이 대표이사로 선임됐다.

  • 메디포뉴스
  • 2025.02.14 15:21
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  [기고] “진단서는 당시의 의학적판단 바탕…변화할 수 있다”

  최근 초등학교 내에서 교사가 여덟살 어린 학생을 무참하게 살해한 비극적인 사건이 있었습니다. 이 사건으로 헤아리기 힘든 큰 슬픔으로 힘든 시간을 보내고 계시는 유가족과 해당 학교의 학생 및 관계자들에게 애도를 표합니다. 안전하다고 여겼던 학교라는 공간 안에서 이런 사건이 벌어진 것에 대해 큰 충격을 받았을 전국의 많은 학생과 가족들에게도 위로를 전합니다. 이번 사건으로 인해 정신질환에 대한 안타까운 오해가 퍼지고 있습니다. 또한 정신건강 문제로 인한 휴직 및 복직 과정 등 시스템 등에 대한 문제 제기가 되고 있습니다. 또한 향후 이런 일이 일어나는 것을 예방하고 더욱 건강한 학교 환경을 만들어나가기 위해 대한정신건강의학과 의사회는 이에 대한 몇가지 입장을 전달하고자 합니다. 첫째, 정신건강의학과 진료 여부로 개인의 정신 건강 문제를 평가 할 수 없습니다. 심각한 질환도 진료받지 않는 경우도 있고, 가벼운 스트레스로 방문할 수 있습니다. 증상이 심한 순서대로 정신건강의학과를 방문하는 것이 아니기에, 치료를 받은 이력 자체가 심각성을 반영하지 않습니다. 단지 적극적인 관리와 치료를 통한 건강 회복의 과정을 선택했다는 의미입니다. 얼마나 꾸준히 치료를 받았고 자기

  • 대한정신건강의학과의사회
  • 2025.02.14 14:44
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  경기함께한걸음센터, 안양소년원과 청소년 재발예방사업 논의

  한국마약퇴치운동본부 경기함께한걸음센터(센터장 엄광진)는 지난 14일 안양소년원(원장 배성희)에서 찾아가는 청소년 마약류 중독재활교육 및 상담, 재활서비스 연계에 관한 협력 방안을 논의하기 위해 간담회를 마련했다. 이번 간담회에는 최근 10대 청소년 마약 사범의 급증에 따라 청소년 마약류 중독문제의 예방과 재활을 위한 협력 방안을 모색하기 위해 다양한 논의가 이뤄졌다. 경기함께한걸음센터(센터장 엄광진)는 이번 간담회에서 논의된 내용을 바탕으로 안양소년원(원장 배성희)에 찾아가는 청소년 중독재활교육 및 상담 사업을 본격적으로 실시하고 마약류 중독 재활교육 및 상담 제공과 회복지원 모니터링을 진행할 예정이다. 또한, 두 기관은 앞으로 청소년의 마약류 중독 예방과 재활을 위한 긴밀한 협력 체계를 구축하며, 청소년 마약류 중독 문제 해결을 위해 지속적으로 다양한 협력 방안을 모색해 나갈 계획이다. 엄광진 경기함께한걸음센터 센터장은 “청소년 마약중독 문제가 사회적으로 점차 심각해지는 만큼 청소년 대상으로 진행하는 마약류 중독예방과 재활사업 활성화를 위해 최선을 다하겠다”고 전했다. 이날 간담회에는 경기함께한걸음센터 엄광진 센터장, 이문형 전문상담사가 참석해 안양소년원

  • 노영희 기자
  • 2025.02.14 14:34
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  셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 허가

  셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 아일리아(EYLEA) 바이오시밀러 아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명: CT-P42)의 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품이 보유한 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증에 대해 허가를 획득했다. 셀트리온은 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 CT-P42의 동등성을 확인한 바 있다. 이 같은 결과를 토대로 셀트리온은 지난해 5월 국내에서 식품의약품안전처로부터 허가 승인을 받았으며, 현재 판매를 진행 중이다. 아이덴젤트의 오리지널 제품인 아일리아는 지난 2023년 기준 전 세계에서 약 13조원 매출을 기록한 제품이다. 셀트리온은 지난해 국내에서 아이덴젤트를 출시한 데 이어 유럽서 승인을 획득한 만큼, 국내외 글로벌 주요시장 공략에 속도를 낸다는 계획이다. 특히 셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(E

  • 노영희 기자
  • 2025.02.14 14:32
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  SK바이오 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 접종 시작

  생후 12개월 미만 모든 신생아 및 영아에서 가능한 RSV(호흡기세포융합바이러스) 예방 항체주사 접종이 국내에서도 시작됐다. 2세 이하 영유아의 90%가 감염되는 전염력 높은 RSV에 대한 예방 혜택을 전국 병의원에서 받을 수 있게 됐다. SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 한국 법인과 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사 ‘베이포투스’의 국내 공급을 개시했다고 14일 밝혔다. 베이포투스는 생후 12개월 미만 모든 신생아 및 영아에서 활용 가능한 유일한 RSV 예방 항체주사로 최소 5개월 이상 예방효과가 지속돼 1회 접종만으로 RSV 계절 전체를 예방할 수 있는 장점을 지녔다. 생후 첫 번째 RSV 계절(10월~3월)을 맞은 신생아 및 영아, 그리고 생후 두번째 RSV 계절에 중증 RSV 질환에 감염될 위험이 높은 24개월 이하의 소아는 전국 주요 병의원에서 베이포투스를 접종할 수 있다. RSV는 영유아에서 흔하게 폐렴, 모세기관지염 등 하기도 감염증을 포함한 호흡기 감염을 일으키며 영유아 입원의 가장 주된 원인중 하나로 손꼽힌다. 전 세계 영유아의 90%는 2세가 지나기 전 RSV에 감염되는 것으로 알려져 있으며 이른 시

  • 노영희 기자
  • 2025.02.14 13:48
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  나보타, 중남미 시장 약진…브라질 1800억원 수출 계약 성사

  대웅제약이 중남미 진출 후 최대 규모의 보툴리눔 톡신 수출 계약을 체결하며 차별화된 품질 경쟁력과 프리미엄 브랜드 가치를 다시 한번 입증했다. 대웅제약은 브라질 현지 파트너사인 목샤8(Moksha8)과 1800억원 규모의 수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 기간은 5년으로 지난 2018년 목샤8과 체결한 첫 수출 계약(180억원) 대비 10배 확대된 규모다. 브라질은 미국과 중국에 이은 글로벌 3대 메디컬 에스테틱 시장으로 중남미에서 보툴리눔 톡신이 가장 많이 판매되는 국가다. 시장조사기관 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 브라질 톡신 시장은 연간 9.7% 수준의 꾸준한 성장률을 보이며, 올해는 약 2억 2800만달러(한화 약 3300억원)에 달할 것으로 예상된다. 대웅제약의 파트너사 목샤8은 지난 2020년 브라질에 처음 나보타를 출시한 이후 우수한 품질경쟁력을 바탕으로 이미 과열된 시장인 피부과･성형외과 대신, 빠르게 성장하는 치과와 에스테틱 병원을 집중 공략하는 니치(Niche) 마케팅을 통해 성공적으로 시장 점유율을 확대했다. 올해부터는 지난달 새롭게 품목 허가를 획득한 200 유닛(Unit) 용량 제품 라인업

  • 노영희 기자
  • 2025.02.14 12:36
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  암젠 ‘블린사이토’, 전구 B세포 급성림프모구성백혈병 공고요법에 허가

  암젠코리아(대표: 신수희)는 자사의 급성림프모구성백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia, 이하 ALL) 치료제 블린사이토(Blincyto, 성분명: 블리나투모맙)가 2월 14일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 필라델피아 염색체 음성(이하 Ph-) 전구 B세포 급성림프모구성백혈병의 공고요법 치료에 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 이번 적응증 확대에 따라 블린사이토는 성인 및 소아 필라델피아 염색체 음성인 전구 B세포 ALL 환자에게 공고요법으로 최대 4주기까지 사용 가능하다. 이로써 블린사이토는 기존에 국내에서 승인된 재발 또는 불응성 전구 B세포 ALL 치료와 미세잔존질환(Minimal Residual Disease, 이하 MRD) 양성인 전구 B세포 ALL 치료 뿐만 아니라 성인 및 소아 필라델피아 염색체 음성인 전구 B세포 ALL 환자의 공고요법으로까지 적응증을 확대했다. 전구 B세포 필라델피아 음성 ALL 환자는 기존 화학요법을 통한 관해유도요법을 통해 MRD 음성에 도달했음에도 재발을 자주 겪고 있으며, 조혈모세포이식 이식 이후에도 장기생존에 어려움을 겪는 등 여전히 높은 의학적 미충족 수요를 보이는 것으로 알려져 있다. 블린사이

  • 노영희 기자
  • 2025.02.14 11:13
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  한미약품, ‘바이알’ 전자동 조제기로 북미 시장 공략

  한미약품 글로벌사업본부 해외영업팀이 그룹 계열사 '제이브이엠(KOSDAQ:054950)'의 혁신 제품을 통해 미국과 캐나다 시장 공략을 본격화하고 있다. 한미약품(대표이사 박재현)은 약봉투 조제 방식이 일반적인 한국과 달리 플라스틱 용기에 약을 직접 담는 방식을 선호하는 북미지역 특성을 반영한 '바이알' 전자동 조제기 '카운트메이트(Countmate)'를 최근 공개하고, 해당 지역 약국 및 의료기관 대상 영업 활동에 박차를 가하고 있다고 14일 밝혔다. 카운트메이트는 약품의 카운팅부터 라벨링, 이미지 검증, 최종 바이알 배출까지 전 과정을 전자동 처리하는 조제 장비다. 한미약품은 “그동안 파우치형 조제 장비 중심으로 제품 포트폴리오를 갖추고 있던 제이브이엠이 이번 카운트메이트 런칭을 통해 바이알 조제 장비로까지 라인업을 확대하게 돼 북미 지역 글로벌 매출 대폭 성장을 기대할 수 있게 됐다”고 의미를 부여했다. 한미약품은 성공적 시장 런칭을 위해 JVM의 북미 유통사이자 한미약품의 북미 파트너사인 맥케슨 오토메이션社(McKesson Automation, 이하 McK)와 긴밀히 협력하며, 작년 12월 9일부터 12일까지 미국 뉴올리언스에서 열린 ‘ASHP(Ame

  • 노영희 기자
  • 2025.02.14 10:58
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  진흥원, 의료기기 국제협력연구‧해외임상 지원 통한 우수성과 5선 선정

  보건복지부(장관 조규홍, 이하 복지부)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 혁신적 국산 의료기기의 글로벌 경쟁력 강화를 목적으로 지원해 온 국제협력연구 및 해외임상 지원과제 사업을 통해 달성된 대표 우수성과 5선을 선정했다고 밝혔다. 진흥원은 지난 3년간 △국외기관과의 협력 연구를 통해 우수 기술을 확보하고 조기 제품화를 위한 국제협력연구, △제품의 임상 근거 창출을 위한 시판 전후 해외임상시험을 지원해왔으며, 사업을 통해 달성된 성과를 분석해 사업목적과의 연관성, 성과의 중요도 및 차별성, 파급효과, 혁신성 등을 중점적으로 검토해 평가위원회의 엄정한 심사를 거쳐 최종 5선을 우수성과로 선정했다. 이번에 우수성과 5선(국제협력연구 4선, 해외임상시험지원 1선)으로 선정된 유망 기술은 다음과 같다. 먼저 국제협력연구를 통해 도출된 우수성과는 4건으로, △뷰노社, △엔도로보틱스社, △이노제닉스社, △타이로스코프社가 선정됐다. 수행 기업에서는 미국의 MGH, 스탠포드의대, 독일의 요한울프강 대학 등의 국제기관과의 협력을 통해 기술개발 및 사업화 환경을 구축하고, 해외 임상 진입 및 우수 성능으로 제품개발을 완료하는 등 혁신기술의 기술 상용화에 있어

  • 노영희 기자
  • 2025.02.14 10:54
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  [기고] “정신질환 낙인보다 트라우마 회복 등 위해 함께해야”

  2025년 2월 10일 자신이 다니던 학교에서 무참하게 희생당한 초등학생의 사망 사고로 인한 충격과 관련해 참사의 희생자와 유가족에게 깊은 애도를 표합니다. 계엄사태와 여객기 참사에 이어 다시 충격적인 사건 소식을 마주하게 된 국민 여러분께도 위로와 당부의 말씀을 전합니다. 아울러 정부와 관련 기관은 애도과정 및 사고조사와 재발방지 대책마련의 모든 과정에서 신속한 대응과 함께 희생자의 명예를 존중하고 유가족의 마음이 추가로 다치지 않도록 세심한 배려를 부탁합니다. 정신건강 전문가단체로서 이번 참사와 관련해 특히 중요한 것은 희생자와 유가족, 목격자, 피해아동이 속한 학교 공동체(학생, 교사, 학부모) 및 이 사고로 충격을 받을 수 있는 많은 국민의 마음의 충격과고통을 위로하고 트라우마를 치유하고 회복하는 일입니다. 이번 초등학생 살해사건의 가해자는 경찰과 검찰의 조사과정에서 심리 프로파일링을 통해 정신건강의 문제가 어느 정도였는지 철저한 조사와 재발방지를 위한 처벌방안과 대책이 마련돼야 할 것입니다. 이번 사고와 관련해 피해자와 유가족이 충분한 애도기간을 가질 수 있기를 바라며 유가족을 포함한 모든 국민이 경험할 수 있는 심리적 충격에 잘 대처하고 회복하기를

  • 대한신경정신의학회
  • 2025.02.14 10:50