식약처, 의료기기 허가·심사 제도 종합설명회 개최

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 허가·심사 종합 민원설명회’를 오는 23일 건설공제조합(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.종합설명회는 2016년 상반기 달라지는 의료기기 허가·심사관련 정책 방향 및 제도 등에 대한 이해를 돕기 위해 마련됐다.주요내용은 ▲사전 GMP 제도 도입에 따른 허가심사 절차 ▲3D 프린팅을 이용한 의료기기 관리방안 ▲의료기기 사용목적 작성방법 및 허가·심사 운영설명 ▲허가‧신의료기술평가 통합운영에 따른 허가절차 등이다.안전평가원 관계자는 "종합설명회를 통해 의료기기 허가·심사 제도에 대한 의료기기 업계의 이해도를 높여 신속한 허가·심사 진행에 도움을 줄 것"이라며 "앞으로도 의료기기업체와 소통하는 장을 지속적으로 마련할 것"이라고 밝혔다.자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 알림→ 공지/공고 또는 의료기기정보기술지원센터 홈페이지(www.mditac.or.kr)에서 확인할 수 있으며, 참가를 원하는 경우 2월 22일까지 의료기기정보기술지원센터 홈페이지(www.mditac.or.kr)로 신청하면 된다.

• 임중선 기자
• 2016.02.17 09:01

K-헬스케어 스타트업 제2기 모집

보건복지부(장관 정진엽)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 오는 4월 8일까지 제2기 K-헬스케어 스타트업 멤버십(K-Healthcare Start-up Membership) 신청을 받는다고 밝혔다. 제2기 K-헬스케어 스타트업 멤버십은 4월 까지 심사 및 선정을 통해 제1기와 동일한 15개의 보건산업 분야 강소기업이 될 수 있는 창업 아이템을 발굴해 낼 예정이다.스타트업 멤버십에 선정되면 △시제품 제작 지원 △기술․제품 개발 컨설팅 지원 △창업 및 기술사업화 교육 및 네트워킹 비즈 데이 등의 지원프로그램 수혜자격이 주어진다. 멤버십은 2년간 유지되며 진흥원의 지속적인 컨설팅 및 개발 지원을 받을 수 있다. 복지부와 진흥원은 지난 2015년 '보건산업 창업 플랫폼 체계 구축' 지원 사업의 일환으로 제1기 K-헬스케어 스타트업 멤버십을 출범시킨바 있다.제1기 멤버에 선정된 15개의 보건산업 창업 기업은 시제품 제작 등의 성과를 거두었으며, 2년차에 들어선 2016년에는 임상전문가의 컨설팅을 통해 의료 현장 니즈를 반영하여 애로사항을 해소하는 등 다양한 지원을 통해 보건산업 분야의 강소기업으로 발전될 예정이다.진흥원 창의기술경영단 엄보영 단장은 “사

• 임중선 기자
• 2016.02.17 08:53

건보공단, 비급여 관리 심평원과 차별화 선언

국민건강보험공단이 비급여 관리에 있어 보험자로서의 역할을 다 하겠다는 입장을 표명했다.공단은 이 과정에서 건강보험심사평가원과의 업무영역 다툼은 없어야 한다는 것을 강조하면서 양 기관의 특성을 살리는 것이 중요하다는 생각이다.건보공단 김필권 기획상임이사는 16일 출입기자협의회와 만난 자리에서 이 같은 생각을 밝혔다.김 이사는 최근 C형간염 집단 발병 사태가 재발해 비급여에 대한 국민들의 관심이 높아진 것과 관련 비급여 관리에 대해 언급했다.김 이사는 “지속적인 보장성 강화 노력에도 불구하고 보장성이 하락한 것은 몇 년간 비급여의 총량과 비율이 커지고 있기 때문이라는 것이 공단의 분석”이라며 “보장성 강화의 가장 큰 걸림돌은 비급여이다. 공단도 비급여 관리에 대한 중요성을 인식하고 있다”고 말문을 열였다.그는 “의료법 개정으로 오는 9월부터 비급여를 수집·분석·공개 하도록 됐기 때문에 보험자로서 국민 의료비 부담이 되는 비급여 관리 기전이 생긴 것을 다행으로 생각한다”며 “3대 비급여 개선이 올해 마무리 되면 보장성이 6% 가량 상승한다는 것이 전문가의 분석”이라고 기대했다.김 이사는 3대 비급여가 급여화 되는 것으로 국민 의료비 부담이 어느 정도 완화되고 보험

• 손락훈 기자
• 2016.02.17 06:00

전공의특별법 하위 규정 마련 어떻게 진행되나?

지난해 12월23일 ‘전공의의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률’, 즉 전공의특별법이 국회에서 통과 된 이후 하위규정 마련을 위한 준비가 한창이다.16일 보건복지부 및 관련단체에 따르면 법 통과 이후 보건복지부는 대한의사협회 대한병원협회 대한전공의협의회 등으로부터 의견서를 전달받는 한편 대한의학회에 연구용역을 맡겼다.복지부 임을기 과장은 “의학회에 맡긴 연구용역이 아직 진행 중이다. 연구 결과가 나오면 협의체를 구성하여 3월 중 하위규정 마련을 위한 작업을 진행하게 된다.”고 말했다.복지부가 의학회에 맡긴 연구용역의 내용은 △병원신임평가 △전공의교육 △위원회구성 등에 관한 것이다.앞서 의협과 병협은 전공의특별법 하위규정에 대한 의견을 복지부에 전달했으나, 양단체 모두 구체적인 내용을 밝히지 않고 있다.최근 의협은 복지부에 전달한 내용을 밝히는 대신에 상임이사회에서 논의된 내용을 공개한 바 있다. 의협은 △예외규정 등 편법을 통해 전공의에게 불리한 제도를 만들지 못하도록 해야 하며, △수련병원의 재정지원 등을 이유로 PA제도를 합법화하는 것을 반대하는 입장이다.병협 신임평가센터 관계자는 “의견을 냈다. 내용을 밝힐 순 없다.”고 말했다. 하지만 법 통과

• 김선호 기자
• 2016.02.17 05:50

서울부민병원, 무릎 관절 건강교실 개최(2/25)

서울부민병원은 오는 25일 오후 3시, 지하 2층 대강당에서 지역민과 환자들을 대상으로 공개 건강교실을 개최한다. 이번 건강교실은 다가오는 봄철을 맞아 갑작스러운 관절 사용으로 인한 질환 발병에 대해 주의를 당부하고 예방법을 제공하고자 마련되었다.'봄맞이 위한 무릎 질환의 진단과 치료'를 주제로 개최되는 이번 건강교실은 서울부민병원 관절센터 김종인 과장이 강연자로 나서 ▲ 무릎 관절의 이해, ▲ 관절염의 진단과 치료, ▲ 올바른 무릎 관절 관리법 등에 대해 강의할 예정이다.강연 후에는 무릎 질환에 대한 궁금증을 해결할 수 있는 질의 응답 시간이 이어지며, 재활치료센터 물리치료사와 함께 누구나 쉽게 따라할 수 있는 무릎 관절 운동법을 배우고 실습하는 시간을 가질 계획이다. 부민병원 건강교실은 별도의 신청 없이 누구나 참여할 수 있으며, 참여 문의는 1577-7582로 하면 된다.

• 김윤미기자
• 2016.02.16 15:35

복지위 “지카 전염 가능성 희박 제대로 홍보해”

국회 보건복지위원회가 최근 국민들을 불안에 떨게 한 지카바이러스에 대해 정부가 보다 정확한 정보를 제공해야 한다고 주문했다. 이와 함께 공항 검역 시스템 강화, 국내 백신 체계 정비 등의 검토를 요구했다. 또 지난해 다나의원에 이어 C형간염 집단 발병 사태가 다시 발생한 것에 대해서는 여야의 다양한 질타가 쏟아졌다. 보건복지위원회는 15일 전체회의를 개최하고 지카바이러스 대응 현황 현안보고와 더불어 C형간염 집단 발병에 대한 현안 질의를 진행했다. 지카바이러스에 대해서는 필요 이상으로 국민들이 불안해 하고 있다는 지적이 많았다. 박윤옥 의원은 “정부의 발표를 보면 지카바이러스는 모기에 물리지 않는 것만이 상책이라는 것인데 임산부들의 공포가 확산되고 있다”며 “소두증을 얼마나 유발하고 연관이 돼 있는지 소상히 말해 달라”고 질의했다. 보건복지부 방문규 차관은 “과학적으로 근거가 밝혀지지 않았지만 학계에서는 연관성이 크다고 유추는 하고 있다”며 “다만 이 병이 우리나라에 유입되지 않았으며 사람간 전염은 없다. 우리나라에 0.2%만 서식하는 모기가 옮길 수 있기 때문에 확산될 가능성은 희박하다”고 설명했다. 김용익 의원은 “뎅기열의 경우에도 연간 약 200여명의

• 손락훈 기자
• 2016.02.16 06:00

의원급 근무 간호조무사 30% 최저임금에 못미쳐

대한간호조무사협회(이하 ‘간무협’, 회장 홍옥녀)는 의원급 간호조무사를 대상으로 실시한 임금 및 근로조건 실태조사 결과를 분석한 결과, 의원급 근무 상당수 간호조무사들의 임금 및 근로조건이 매우 열악한 것으로 파악되었다고 밝혔다. 노무법인 상상이 지난 1월 21일부터 일주일간 의원급 근무 간호조무사를 대상으로 실시한 모바일 설문조사에는 2,094명이 참여하였으며 최저임금 준수여부, 평균 근로시간, 휴일근무, 연장근무수당 지급여부, 근로계약서 작성 여부, 연차수당 부여 여부 등에 대해 조사하였다. 의원급 근무 간호조무사들의 30% 정도가 최저임금을 지급받지 못하고 있고, 근무시간은 전체 근로자 연평균보다 300시간이나 많아 장시간 저임금의 현상이 뚜렷이 나타났다. 휴일과 휴가의 경우도 휴일근무수당의 미지급률이 42.7%이고, 연차휴가 미부여률이 66.9%에 달하고 있어 상당수의 간호조무사들은 가장 기본적인 복리후생인 휴일과 휴가의 혜택을 누리지 못하고 있다. 연장근무의 경우 간호조무사가 다른 직종보다 근로시간이 장시간임에도 불구하고 연장근무수당 미지급률이 39.2%로 나타나고 있어 장시간 근로에 대한 보상도 제대로 이뤄지지 않고 있다. 근로계약서 미작성률이 3

• 손락훈 기자
• 2016.02.15 17:00

3/6 삼성서울병원 호흡기 연수강좌

• 관리자
• 2016.02.15 15:40

3/6 대한외과의사회 춘계학술세미나

• 관리자
• 2016.02.15 15:38