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  “장애인 유방암 검진, 형평성 제고 방안 필요”

  유방암은 우리나라 여성에서 가장 발생률 높은 암 중 하나로, 연평균 4.5%씩 증가 중이다. 우리나라에서는 국가암검진 프로그램을 통해 만 40세 이상 여성을 대상으로 2년마다 무료로 유방촬영술을 통한 유방암 검진을 제공하고 있다. 그러나 장애인의 경우, 비장애인에 비해 이러한 건강 검진에 대한 접근성에 많은 제한점을 가지고 있다. 삼성서울병원 가정의학과 신동욱, 유방외과 유종한 교수팀, 충북대학교 의과대학 박종혁 교수 공동 연구팀은 국민건강보험공단 빅데이터를 이용해 장애인이 국가 유방암 암검진을 얼마나 잘 받고 있는지 10년 간의 추이를 확인했다. 또 장애 여부, 장애 유형 및 중증도에 따라 유방암 검진 참여율이 어떤 차이를 보이는지 함께 살폈다. 연구팀에 따르면 2006~2015년 사이 국가 유방암 검진 대상자인 비장애인 및 장애인을 대상으로 유방암 검진율을 비교한 결과, 비장애인에서는 연령 표준화 유방암 검진율이 29.3% 에서 60.1%로 증가한 것으로 조사됐다. 반면 장애인에서는 30.2%에서 53.7%로 증가하는데 그쳐 장애인과 비장애인 간의 암검진 형평성 격차가 점차 확대 추세로 나타났다. 신동욱 교수는 “유방촬영술을 이용한 유방암 검

  • 신대현 기자
  • 2020.06.29 10:28
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  명문제약, ‘푸라칸정50mg’

  명문제약(주)은 진균증을 위한 광범위 항진균 치료제인 플루코나졸 50mg 정제 ‘푸라칸정50mg’(플루코나졸)을 국내 최초 출시했다고 29일 밝혔다. 푸라칸정의 주성분인 플루코나졸은 진균을 선택적으로 제거함으로써 여름철 기승을 부리는 손발톱 무좀과 백선, 칸디다증 등의 효과적인 제품으로 150mg 정제 위주로 시장을 구축하였으나 50mg 정제를 추가로 허가받아 150mg 단회 경구투여 이외의 적응증 별 필요한 용량으로 정확한 처방이 가능할 수 있게 되었다. 특히 기존 50mg 캡슐 제품과 비교해 약 1/3 수준으로 부피를 줄여 캡슐을 삼키기 어려운 환자들에게 불편함을 줄이고 150mg 정제와 통일성도 갖춰 매출 상승효과를 기대 할 수 있을 것으로 생각된다. 명문제약 관계자는 “차별화된 제형으로 복약 편의성을 높이고, 세분화된 용량으로 적응증 별 필요한 용량의 처방이 가능하다”고 설명했다.

  • 명문제약
  • 2020.06.29 10:08
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  “원격의료? 왕진 시범사업 활성화에 집중하길”

  대한노인의학회 김용범 회장이 정부 주도하에 일방적으로 추진되는 최근의 원격의료 도입에 일침을 가했다. 대한노인의학회는 28일 서울힐튼호텔에서 제32회 춘계학술대회를 열고 기자간담회를 개최했다. 이날 김용범 회장은 인구고령화로 인한 노인환자 급증문제의 해결책 중 하나로 지난해 12월부터 시행되고 있는 ‘일차의료 왕진 수가 시범사업’을 꼽았다. 학회는 왕진 시범사업에 참여 중인 연자를 초청해 사업의 내용과 흐름을 알아볼 수 있는 강연도 마련했다. 김용범 회장은 “노인 환자를 진료하는데 꼭 필요한 다양한 질환들과 치료법, 정부가 새로 시범사업으로 시작한 왕진의 흐름을 알아보도록 내용을 구성했다”며 “1인 의원의 경우 환자정보에 대한 라포가 형성돼 있다. 유익한 내용이 될 것”이라고 말했다. 왕진 시범사업은 의사가 직접 참여하고 정부와 함께 능동적으로 이끌어 가는데 반해, 최근의 원격의로는 그렇지 않다는 지적이다. 김 회장은 “왕진 시범사업은 원격의료처럼 끌려가면 안된다. 의사가 주도적으로 끌고 가야 한다”며 “원격의료보다 왕진을 활성화하는 것이 어떨까 싶다”고 말했다. 또한 김 회장은 일반진료 대비 노인진료에 대한 고충을 언급하며 의료질 담보, 동기부여 차원에서

  • 손락훈 기자
  • 2020.06.29 06:00
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  여성특화병원 및 중증질환 종합병원 거듭나겠다

  성광의료재단 일산차병원이 지난 12일 코로나19 여파로 병원업계 최초로 개최한 온라인 개원식에 2만 3000여명이 몰릴 정도로 큰 주목 아래 성공적인 출발을 알렸다. 또 이날 행사에는 반기문 전 UN 사무총장을 비롯해 이재준 고양시장, 홍정민 고양시 병 국회의원, 서승환 연세대학교 총장, 정영호 대한병원협회장 등이 영상을 통해 일산차병원 개원 축하와 발전 기원 메시지를 전했다. 이 자리서 일산차병원 강중구 병원장은 인사말을 통해 “온라인으로 개원을 알리는 일산차병원은 차병원 60년 여성의학 기술력과 글로벌 네트워크 운영 역량이 집결된 미래의학의 결정체”라면서 “여성은 물론 중증암 분야에서 최고 수준의 의료서비스를 제공, 전세계에서 찾아오는 글로벌 메카 병원으로 만들겠다”고 포부를 밝혔다. 일산차병원을 이끌어갈 강중구 병원장으로부터 앞으로의 병원 운영계획과 포부에 대해 들어봤다. ◇ 업계 최초로 온라인 개원식을 진행해 개원 초기부터 많은 관심을 모았는데 이러한 배경에는 역시 코로나19 확산 위험 때문인가? 코로나19 사태가 장기화됨에 따라 기존과 같은 오프라인 행사를 하는 것이 어려워졌습니다. 이에 일산차병원은 최근 코로나19 사태로 전방위적 트렌드가

  • 신대현 기자
  • 2020.06.29 05:50

• 이태복 前 보건복지부 장관 모친상

  *27일, *빈소 고대구로병원, *발인 6월30일, *(02)857-0444

  • 메디포뉴스
  • 2020.06.29 05:25
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  최대집 “첩약 급여화 계속하면 총파업할 것”

  정부의 첩약 건강보험 급여화 시범사업 추진에 전국 의사들이 거리로 나와 결사반대를 외쳤다. 최대집 회장은 정부가 의료계의 경고를 계속해서 무시한다면 총파업에 돌입하게 될 것이라고 경고했다. 대한의사협회는 28일 오후 청계천한빛광장에서 ‘첩약 건강보험 적용 결사반대 및 한방건강보험 분리 촉구를 위한 결의대회’를 개최했다. 이날 행사는 최대집 회장의 대회사를 시작으로, ‘첩약 급여화 시도’ 경과보고, 투쟁연대사, 퍼포먼스 및 대정부 요구사항 발표 순으로 진행됐다. 행사에는 100여명의 의사들이 참여했다. 먼저 최대집 회장은 대회사를 통해 첩약 건강보험 적용을 저지하고, 한방건강보험 분리를 촉구하기 위해 결의대회를 개최했다고 말문을 열었다. 최대집 회장은 “오늘 결의대회는 정부의 첩약 급여화 시범사업 강행 계획과 관련해 잘못된 정책 추진을 바로 잡고 국민의 건강권을 지키겠다는 우리 의사들의 불굴의 의지와 기백을 정부와 국회, 언론과 사회에 전달하기 위해 열게 됐다”며 “또 한방 보장성 강화라는 정치적 명분하에 연간 500억이라는 막대한 재정이 소요되는 첩약 급여화 시범사업 철회와 국민 건강 위협을 타개하기 위한 근본적인 대책을 촉구하고자 한다”고 말했다. 최 회장

  • 손락훈 기자
  • 2020.06.28 16:39
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  (6/28)코로나19 신규 확진 8일만에 60명 넘어서

  코로나19 신규 확진자가 8일만에 60명을 넘어섰다. 수도권을 중심으로 확산세가 지속됐고, 검역에서 16명이 발생했다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 6월 28일 0시 현재, 지역사회에서 40명, 해외유입으로 22명 등 총 62명의 신규 확진자가 발생했다고 밝혔다. 신규 격리해제자는 47명으로 총 1만 1364명(89.4%)이 격리해제 돼, 현재 1069명이 격리 중이다. 사망자는 0명으로 누적 사망자는 282명(치명률 2.22%)이다. 신규 62명의 지역별 현황을 보면 경기 17명, 서울 14명 등 수도권에 많이 발생했고, 검역 16명, 대전 6명 인천 4명, 전남 3명, 충북·충남 1명 등으로 나타났다. 누적 의사환자 125만 1695명 중 121만 9975명이 음성판정을 받았고, 현재 1만 9005명이 검사 중에 있다.

  • 손락훈 기자
  • 2020.06.28 11:12

• 오수혁 오수혁내과 원장 부친상

  박승희 오수혁내과 부원장 시부상*27일, *빈소 서울아산병원, *발인 6월29일, *(02)3010-2000

  • 메디포뉴스
  • 2020.06.28 08:22
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  (6/27)코로나19 신규 확진 사흘 만에 50명 넘어서

  코로나19 신규 확진자 수가 생활속 거리두기 기준인 50명을 사흘 만에 다시 넘어섰다. 수도권 교회를 중심으로 집단감염이 산발적으로 발생하고 있는 영향으로 풀이된다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 6월 27일 0시 현재, 지역사회에서 31명, 해외유입으로 20명의 신규 확진자가 발생했다고 밝혔다. 신규 격리해제자는 145명으로 총 1만 1317명(89.44%)이 격리해제 돼, 현재 1054명이 격리 중이다. 사망자는 0명으로 누적 사망자는 282명(치명률 2.23%)이다. 지역별로는 서울과 경기에서 각 17명씩 가장 많이 발생했고, 이어 검역 11명, 대전 2명, 대구·인천·충북·전북 1명씩 늘었다. 누적 의사환자 124만 3780명 중 121만 1261명이 음성 판정을 받았고, 현재 1만 9866명이 검사 중에 있다.

  • 손락훈 기자
  • 2020.06.27 15:29
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  의약품정책 개선과제 1순위 ‘제네릭 품질관리’

  우리나라 의약품 공급구조 혁신을 위한 선행과제로 제네릭 품질 강화 정책이 꼽혔다. 이를 통해 제네릭 가격인하와 사용확대를 도모하고, 이어 유통산업구조개선, 공정거래유통질서강화, 기업R&D 투자유인, 기술혁신역략지원 등의 선순환 구조를 만들어야 한다는 제언이다. 국민건강보험공단은 26일 대한상공회의소에서 ‘의약품 정책의 개선방향과 과제’를 주제로 한 ‘의약품 공급 및 구매체계 개선방안 토론회’를 개최했다. 발제자로 나선 성균관대 약학대학 이상원 교수는 국내 의약품 정책 개선을 위해 최우선적으로 ‘제네릭 품질기준 강화와 약가인하, 사용 확대’ 필요성을 제기했다. 다음 단계로는 ‘유통구조 투명화, 공정거래유통질서 강화’ 등의 유통질서를 확립, ‘기업의 R&D 투자유인과 기초연구 실용화 지원제도 도입’을 제안했다. 이 교수가 제안하는 의약품 공급 구조 혁신의 기본방향은 이렇다. 먼저 제네릭의 품질강화, 가격인하와 함께 제네릭 사용을 확대한다. 이어 유통질서 강화를 통한 효율성·투명성 제고와 함께 유통기업 경쟁력 강화로 가치 향상을 도모하고, 혁신역량강화를 통한 국내개발신약 공급 확대 및 기술혁신의 질을 제고한다. 우선 이 교수는 제네릭 품질강화·가격인

  • 손락훈 기자
  • 2020.06.27 05:52
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  신규 광고모델 발탁해 제품 홍보 나선 제약사들

  제약사별로 신규 CF모델을 발탁해 제품 홍보에 나섰다. 메디포뉴스가 최근 공개된 제품별 CF를 정리했다.[편집자주] ◇ 경동제약, 그날엔-아이유 경동제약은 일반의약품 ’그날엔‘ 모델 아이유와 함께한 ‘그날엔 통증X 프로젝트’ 새 TV광고를 선보였다. ‘그날엔 통증X 프로젝트 공복두통 편’에서 아이유는 “자꾸 아침 굶으면 머리 아플 수도 있다구~”라고 말하며 광고를 보는 시청자들에게 말을 건넨다. 이어 “그날엔도 좋지만, 밥부터 잘 챙겨 먹기! 다른 방법도 있다고?”라는 멘트와 함께 “그날엔 SNS 통증X 상담소에 당신만의 통증X법을 남기고 아이유의 특급조식도 만나보세요”라는 자막을 통해 두통이 생길 수 있는 다양한 원인과 해결 방법을 찾아보자고 제안한다. 편두통편은 상반기 그날엔 SNS(인스타그램, 페이스북)에서 진행한 ‘그날엔 통증X 상담소’에 작성된 사연들을 토대로 제작됐다. 경동제약은 공복두통 편 외에도 야근육통 편, 요요요통 편, 두뇌과열 편의 TV광고를 차례로 선보이며 통증을 이겨내는 다양한 방법을 공유한다. ◇ 한국존슨앤드존슨, 타이레놀-한예리 한국존슨앤드존슨은 해열진통제 ‘타이레놀’의 신규 광고모델로 배우 한예리를 발탁하고, 그 중

  • 신대현 기자
  • 2020.06.27 05:40
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  내년 수가인상률 확정, 醫·病·齒 패널티없었다

  2021년도 건강보험 요양급여비용 인상률이 1.99%로 확정됐다. 수가협상에서 결렬됐던 병원, 의원, 치과는 패널티 없이 최종 제안받은 수치를 받게 됐다. 보건복지부(장관 박능후)는 26일 2020년 제11차 건강보험정책심의위원회를 열어, ▲2021년 요양급여비용(환산지수) 결정 ▲어린이 재활의료기관 지정·운영 시범사업 추진 ▲졸레어주사 등 신약 심의․의결 ▲증상 및 행동 평가 척도 급여 확대 및 수가 재분류를 보고 받았다고 밝혔다. 이하 각 안건의 주요 내용. ◇2021년도 요양급여비용(환산지수) 결정 2021년도 요양급여비용(환산지수)은 최종 1.99% 인상하기로 결정했다. 지난 5월 요양급여비용 협상 시 결렬된 병원·의원·치과 유형에 대한 2021년도 환산지수 인상률을 심의한 결과 병원은 1.6%, 의원은 2.4%, 치과는 1.5% 인상하기로 최종 결정했다(한의원 2.9%, 약국 3.3%, 조산원 3.8%, 보건기관 2.8%). ◇어린이 재활의료기관 지정·운영 시범사업 추진 장애아동이 살고 있는 지역에서 제때 전문적인 재활치료를 받을 수 있도록 어린이 재활의료기관 지정·운영 시범사업을 추진한다. 뇌성마비·신경근육질환·중도장애 등을 가진 만 18세 이하

  • 손락훈 기자
  • 2020.06.26 18:02
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  국제라이온스협회, 방호복 1200벌 기증

  국제라이온스협회가 건국대병원과 한양대의료원에 방호복을 기증했다. 건국대병원은 국제라이온스협회로부터 방호복 600벌을 기증받았다고 26일 밝혔다. 방호복 기증식은 지난 24일 영존빌딩 12층 대회의실에서 황대용 건국대학교병원장과 김재홍 국제라이온스협회 총재를 비롯한 주요 관계자가 참석한 가운데 진행됐다. 김재홍 국제라이온스협회 총재는 “코로나19 극복을 위해 밤낮없이 고생하는 의료진분들에게 감사하다”며 “어려운 시기이지만 힘내시길 바란다”고 말했다. 황대용 건국대학교병원장은 “코로나가 예상보다 길어지고 있는데 적절한 시기에 방호복을 기증해주셔서 정말 감사하다”며 “우리 모두가 코로나를 잘 이겨내고 극복하기를 기원한다”고 전했다. 한양대의료원도 국제라이온스협회로 354-C지구로부터 방호복 600벌을 기증받았다. 이에 따라 지난 25일 한양대학교병원 동관 8층 제1회의실에서 방호복 기증식을 진행했다. 이날 기증식에는 최호순 의무부총장 겸 의료원장과 윤호주 병원장, 송순영 부원장을 비롯한 한양대의료원 주요 보직자 7명과 김재홍 총재, 허재갑 차기총재, 고석봉 총재자문역 등 국제라이온스협회 관계자 6명이 참석했다. 기증식에서 최호순 의무부총장 겸 의료원장은

  • 신대현 기자
  • 2020.06.26 17:29

• 허기호 GC녹십자 상무(오창 공장장) 모친상

  * 25일, *빈소 청주성모병원 장례식장 특7호(충북 청주시 청원구 주중동 848), *발인 6월27일, * (043)-210-5444

  • 메디포뉴스
  • 2020.06.26 14:44
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  코로나19 의료인 국가유공자 개정안 ‘적극 환영’

  대한의사협회(회장 최대집)는 26일 신현영 의원이 대표발의한 ‘국가유공자 등 예우 및 지원에 관한 법률(이하 국가유공자법)’에 대해 적극적인 환영의 뜻을 밝혔다. 개정안은 감염병 등으로 국가 재난상황에서 긴급구조활동과 의료활동, 응급대책·복구 등에 이바지한 사람도 특별공로순직자로 추천을 받아 국가유공자가 될 수 있도록 하는 내용을 담고 있다. 지난 4월 경북 경산에서 지역주민의 건강을 지키며 인술을 펼쳐온 故 허영구 회원은 코로나19 감염이 만연한 상황에서도 의연하게 자리를 지키며 환자 진료에 최선을 다하다가 코로나19에 확진됐고, 증상 악화로 중환자실에 입원해 사투를 벌였으나 끝내 이겨내지 못하고 작고했다. 이에 대한의사협회는 지난 4월 4일 정오 1분간 고인을 추모하는 ‘묵념의 시간’을 가지며, 열악한 조건 속에서 코로나19와 악전고투중인 전국의 의료인들을 응원하고 코로나19라는 국가 재난상황을 이겨내기 위해서는 의료인의 보호가 우선돼야 함과 동시에 자발적 헌신과 희생에 대한 정부 차원의 적극적인 지원과 협조가 필요함을 당부했다. 현행법상 국가나 사회발전에 현저한 공이 있는 사람에 해당하는지의 여부에 대한 별도의 구체적인 조항이 없어, 코로나19 등 감염

  • 손락훈 기자
  • 2020.06.26 14:11
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  병협, 재외국민 비대면진료 찬성

  대한병원협회는 산업통상자원부 산하 산업융합 규제특례심의위원회가 재외국민에게 임시 허가한 비대면진료가 향후 비대면진료의 제도화에 참고가 될 수 있다는 측면에서 긍정적으로 평가한다고 26일 밝혔다. 병원협회는 “이번 조치가 추후 관계정책의 수립에 참고할 수 있다는 점에서 국민건강 향상과 환자편의에 많은 도움을 줄 수 있을 것으로 사료된다”며 재외국민 비대면진료 임시허용에 대해 긍정적인 입장을 밝혔다. 그러나 일부 우려와 같이 환자 건강에 부정적인 영향이 발생하거나 의약품 처방 등에 있어 해당국가 법령과의 상충문제 등이 발생하지 않도록 개별적인 상황과 관계제도를 충분히 검토해야 할 것이라고 덧붙였다. 협회는 입장문을 통해 “정부는 향후 관련제도 수립 등에 있어 대한병원협회의 기본입장과 같이 안전성과 효과성이 담보될 수 있는 의료행위에 대하여 전문가단체와의 논의를 통하여 바람직하고 균형 잡힌 제도가 마련될 수 있도록 노력해 나가야 할 것”이라고 전했다.

  • 신대현 기자
  • 2020.06.26 13:45
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  길병원, 인천시 감염병관리지원단 운영기관 선정

  가천대 길병원이 25일 인천시광역시 감염병관리지원단 운영 기관으로 선정됐다. 가천대 길병원은 인천광역시가 공고한 감염병관리지원단 운영 민간위탁기관 모집에 응시해 학계 및 의료전문가, 타시도 감염병관리지원단장, 시의원 등으로 구성된 심사위원회 심의를 거쳐 최종 운영자로 선정됐다. 길병원은 2020년 7월 1일부터 2022년 12월 31일까지 2년 6개월간 인천광역시 감염병관리지원단의 운영을 맡게 된다. 감염내과 의료진들을 중심으로 감염병관리지원단에 소속되어 있는 연구원들과 함께 인천시의 ▲감염병 동향파악 및 시민홍보를 위한 감시 분석 ▲감염병 신속차단을 위한 현장 역학조사와 기술지원 ▲감염병 대응 역량강화를 위한 교육·홍보사업 추진 등 지역특성에 맞는 감염병 예방 관리를 위한 사업을 지속 추진할 예정이다. 가천대 길병원은 코로나19 등 감염병 대응에 맞서 인천지역 핵심의료기관으로 책임감 있는 역할을 해오고 있다. 국가지정 음압병상의 운영으로 중증의 코로나19 환자를 치료하는 한편, 3월에는 충주시 코로나19 생활치료센터의 환자, 의료진의 감염관리를 지원했다. 이러한 공로로 지난 19일에는 보건복지부 장관 감사패를 받기도 했다. 김양우 가천대 길병원장은 “

  • 신대현 기자
  • 2020.06.26 13:18
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  배우 정경호 “의료진의 노고에 감사합니다”

  배우 정경호 씨가 25일 중앙대학교병원을 방문해 코로나19에 맞서 고생하고 있는 의료진과 교직원에게 응원의 메시지를 전했다. 지난 2013년부터 중앙대병원 홍보대사로 활동 중인 배우 정경호 씨는 코로나19와 관련해 원내 유입을 차단하고 철저한 대응지침을 준수하며 안전한 진료 환경을 위해 연일 수고하고 있는 의료진과 교직원을 응원하기 위해 병원을 방문했다. 정 씨는 원내 방역 및 감염병 차단에 최일선이라고 할 수 있는 병원 출입구의 발열데스크와 안심진료소 및 음압병상이 있는 병동을 직접 찾아 근무 중인 의료진과 인사하고 격려품을 전달하며 감사의 뜻을 전했다. 병원 정문 발열데스크에서 그는 내원하는 환자들에게 손소독제 사용을 직접 권유하고, 원내에서 마스크 착용과 손 소독 등을 통한 개인위생을 철저히 지켜 안전하게 진료받을 수 있도록 안내했다. 또한, 항상 긴장 속에서 근무하고 있는 간호사들과 감염관리팀원들을 응원하는 시간도 가졌다. 정경호 씨는 “코로나19가 하루빨리 종식되어 모든 국민들이 안심하고 편안하게 생활하는 날이 오길 바라며, 특히 환자안전과 치료를 위해 고생하시는 모든 병원의 의료진분들께 감사드리고 응원을 보낸다”라고 말하며 직접 준비해온 나

  • 신대현 기자
  • 2020.06.26 13:07
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  전남대병원, 필수의료 원외협의회 개최

  전남대학교병원이 지역 공공보건의료협력체계 구축을 위한 필수의료 원외협의체 회의를 25일 개최했다. 공공보건의료협력체계 구축은 지역간 의료격차를 해소하고, 뇌졸중·심장·암·노인골절·호흡기 질환 등 필수의료 서비스의 지역균형 발전을 도모하기 위해 지역 내 관련 기관과의 네트워크를 구축하고 협력할 수 있는 체계를 확립하는 것이다. 이날 병원 6동 백년홀에서 열린 협의회에는 정부지정센터(심뇌혈관질환센터) 및 광주·전남지역 6개 병원 등 관련 기관 관계자 30여명이 참석해 협력체계에 대한 큰 관심을 보였다. 이날 협의체에서는 ▲퇴원환자 케어플랜 수립 및 지역연계사업 설명 ▲공공의료연계망 사용방법 안내를 안건으로 활발한 토론을 펼쳤다. 필수의료 협력모델은 퇴원 후 유지·회복, 병원 전 단계 치료, 예방·건강관리, 교육·인력지원 4개 분야로 개발된다. 먼저 퇴원 후 유지·회복은 필수의료 분야 퇴원환자를 지역사회 관련 기관과 연계해 지속적인 관리를 펼친다. 병원 전 단계 치료는 중증응급환자 이송 및 전원시 협력체계를 갖춰, 신속한 수속 및 검사, 치료 등 협력관계를 갖으며, 예방·건강관리 분야는 만성질환자에 대한 진료협력 및 관리지원, 그리고 의료취약지 보건의료

  • 신대현 기자
  • 2020.06.26 12:34
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  한미 Glucagon Analog, 美 FDA 희귀 소아질병 의약품 지정

  한미약품이개발중인LAPSGlucagonAnalog(코드명: HM15136)가 美 FDA로부터 희귀 소아 질병 의약품(Rare Pediatric Disease, 이하 RPD)으로 지정됐다. 한미약품(대표이사 권세창ㆍ우종수)은 “FDA가지난 24일 LAPSGlucagon Analog를 소아에서 발생하는 선천성 고인슐린증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다”고 26일 밝혔다. RPD는 희귀소아질환을 예방 또는 치료하는 신약 후보물질의 개발을 장려하고자 제정된 FDA 특수 프로그램이다. RPD 지정을 받은 적응증으로 해당 후보물질의 시판허가를 받을 경우, 향후사용할 수 있는 Priority Review Voucher(PRV)가 제공된다. PRV는 FDA의 허가 심사를 6개월 내에 완료할 수 있도록 해주는 권리로, 다른 제품의 시판허가 절차에서 유용하게 사용할 수 있고, 회사 간PRV 판매 및 양도도 가능하다. LAPSGlucagonAnalog는 2018년 FDA로부터 ODD(Orphan Drug Designation, 희귀의약품 지정)로승인된데 이어 이번에 추가로 RPD로도 지정됨에 따라, 향후한미약품의 혁신신약 후보물질이 FDA의 의약품 신속개발 특수 프로그

  • 메디포뉴스
  • 2020.06.26 11:01