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  국내 의료기기 60% 이상 수입의존

  우리나라 2018년 의료기기 시장 규모가 전년 대비 10% 증가한 것으로 집계됐다. 하지만 수입의존도는 여전히 60%를 상회하는 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원은 최근 이 같은 내용이 담긴 ‘2019 의료기기산업 분석보고서’를 공개했다. 보고서에 따르면 생산액 및 수출입을 기준(식약처 실정보고)으로 한 우리나라 2018년 의료기기 시장 규모는 6조 8179억원 규모로 2017년 대비 10.0% 증가했다. 국내 시장규모는 2014년부터 2018년까지 연평균 8.0%의 성장세를 지속해 왔다. 2018년 우리나라 의료기기 생산액은 6조 5111억원으로 2017년 대비 11.8% 증가했다. 2014년부터 2018년까지 연평균 성장률도 9.0%로 생산규모가 계속 성장해 왔음을 알 수 있다. 수출액의 경우 2014년부터 2018년까지 연평균 10.0%의 고성장세를 유지하고 있으며, 2018년 3조 9723억원 수출로 2017년 대비 11.0% 확대됐다. 2018년 의료기기 수입액은 2017년 대비 8.3% 증가한 4조 2791억원으로 2014년 이후 연평균 성장률은 8.1%로 나타났다. 2018년 무역수지 적자규모는 3067억원으로 전년대비 18.1% 감소했고, 수

  • 손락훈 기자
  • 2020.03.28 05:49
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  경기도, ‘역유입’ 위험에 따른 선제적 대응 실시

  해외에서 입국하는 경기도민들은 증상이 없더라도 원한다면 도내 50개 보건소(선별진료소)에서 코로나19 진단검사를 무료로 받을 수 있게 됐다. 임승관 경기도 코로나19 긴급대책단 공동단장(경기도의료원 안성병원장)은 27일 정례브리핑을 통해 해외 입국 경기도민들을 대상으로 검사 안내부터 무료 실시까지 원스톱 지원한다고 밝혔다. 최근 국외에서 코로나19에 감염된 뒤 국내로 들어오는 ‘역유입’ 위험이 커지고 있는 데 따른 선제적 대응이다. 이에 따라 지난 25일부터 해외에서 들어오는 경기도민은 기침, 발열 등 코로나19 의심 증상이 없더라도 주민등록등본, 출입국사실증명서 또는 여권, 신분증을 지참한 후 도내 50개 보건소(선별진료소)를 방문하게 되면 무료로 검사를 받을 수 있다. 최근 1주일 간 도내 발생한 신규 확진자 115명 중, 해외유입과 관련한 사례는 32.2%인 37명으로 나타났다. 국가별로는 프랑스·영국·스페인 등 유럽발 확진자가 22명으로 가장 많고, 미국 13명, 태국 1명, 이란 1명 등으로, 미국발 입국자의 확진이 증가하는 추세다. 정부는 지난 22일 유럽발 입국자에 이어, 27일 0시부터는 미국발 입국자에 대해서도 검역을 강화했다. 임 단

  • 신대현 기자
  • 2020.03.27 17:14
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  경기도, 코로나19 환자 치료 사례 공유

  경기도 코로나19 긴급대책단(공동단장 이희영·임승관) 주최로 26일 오후 7시부터 1시간여 동안 ‘제1회 COVID-19 웨비나’가 진행됐다. 이번 웨비나(Webinar, 연자와 참여자를 인터넷으로 연결해 양방향으로 소통하는 방식의 세미나)는 경기도내에서 발생한 코로나19 환사례들과 관련된 경험을 참여자들과 공유하고 토론하기 위해 열렸다. 분당서울대병원 감염내과 김홍빈 교수의 진행으로, 성균관의대 사회의학교실 김종헌, 분당서울대병원 호흡기내과 조영재 교수와 경기도의료원 안성병원 내과 고보람 과장이 발표에 참여했다. 시간은 각 15분씩 주어졌다. 김종헌 교수는 ‘COVID-19 역학적 특성’이라는 주제로 발표했다. 김 교수는 “치사율에 있어서 메르스나 사스보다는 치사율이 낮지만 전체적인 사망자 수는 월등히 많을 것으로 예상된다”며 “대구경북은 점차 안정되는 추세이지만 서울·경기는 늘어나는 추세로 전체적으로 아직 안심할 수 없는 단계”라고 말했다. ‘COVID-19 경증환자의 임상적 특성’이라는 주제로 발표한 고보람 과장은 경기도의료원 6개 병원의 코로나19 환자들의 통계를 제시했다. 제시한 자료에 따르면, 경기도의료원의 코로나19 환자의 평균 나이는

  • 신대현 기자
  • 2020.03.27 16:47
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  김연수 서울대병원 병원장, 제10대 한국국제의료협회장 선출

  한국국제의료협회(KIMA)는 지난 25일 서울 롯데호텔에서 제21차 정기 총회를 갖고, 김연수 서울대학교 병원장을 제10대 협회 회장으로 선출했다. 임기는 2년이며 오는 2022년 4월까지이다. 김연수 회장은 “코로나19 사태를 겪으면서 한국의 높은 의료 수준이 세계에 각인되며 주목 받고 있다”며 “그간 쌓아온 협회 병원의 역량을 기반으로 한국 의료의 세계화에 기여하며, 전 세계 환자들에게 인정받고 신뢰받을 수 있는 대한민국 대표 의료 플랫폼을 만들어 나가겠다”는 포부를 밝혔다. 협회는 현재 약 30여개의 유수한 종합병원 및 전문병의원이 회원으로 가입되어 활동 중이며, 미국, 러시아 CIS, 몽골 지역 환자 뿐 아니라 중동 국비환자, 베트남, 중국 기업단체검진 등을 유치하며, 전 세계 환자들에게 안전하고 높은 질의 의료서비스를 제공하고 있다.

  • 신대현 기자
  • 2020.03.27 16:41

• 보건복지부 국장급(3/30)

  대통령비서실 선임행정관 일반직고위공무원 이형훈 연금정책국장에 보함 2020. 3. 30. 대 통 령. 보건복지부 일반직고위공무원 은성호 저출산·고령사회위원회 사무처 파견근무 복귀를 명함 보건복지부 복지정책관 일반직고위공무원 장재혁 저출산·고령사회위원회 사무처 파견근무를 명함 (2020. 3. 30.부터 2020. 9. 30.까지) 2020. 3. 30. 장 관.

  • 메디포뉴스
  • 2020.03.27 15:02

• 한국원자력의학원 인사(4/1)

  전략기획실장 이진경 생활건강증진부장 배근량 4월 1일자.

  • 메디포뉴스
  • 2020.03.27 11:44
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  식약처, 코로나19 불안감 악용한 7개 업체 적발

  식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 확산에 따른 불안감을 악용해 무허가 손소독제를 제조 및 판매한 A업체와 살균소독제 효능을 거짓 및 과장 표시한 B업체 등 7개 업체를 적발했다고 27일 밝혔다. 식약처 측은 “이들 업체가 불법으로 제조하고 유통한 물량은 총 155만개로 시가 11억원 상당이었으며 ‘식품의약품안전처 매점매석 신고센터’로 접수된 신고 등에 따라 매점매석대응팀의 현장조사가 이뤄졌다”며 “조사결과 무허가 의약외품을 제조한 A업체 등(총 5개 업체)은 의약외품 제조업체로부터 손소독제 원재료를 제공받아 불법으로 제조한 손소독제 138만개를 중국과 홍콩 등에 수출하거나 시장에 유통시켰다”고 설명했다. 이어 “식품첨가물을 제조하는 B업체 등 총 2개 업체는 식기 및 도마에 사용하는 살균소독제를 질병 예방과 치료에 효능이 있거나 신체조직의 기능 등에 효과가 있는 것처럼 17만개를 시중에 판매했다”며 “식약처는 무허가 업체에 대해 약사법 위반 혐의로 수사를 착수했으며 식품첨가물 제조업체에 대해서는 관할 지자체에 회수 및 폐기 조치 등 행정처분을 의뢰하고 경찰에 고발했다”고 덧붙였다. 식약처 관계자는 “손소독제 불법 제조 및 유통행위를 근절하고 생산에서

  • 강찬구 기자
  • 2020.03.27 11:13
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  코로나19 신규 확진자 91명…누적 9,332명

  코로나19 신규 확진자가 91명 추가되고, 사망자도 8명 늘었다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 3월 27일 0시 현재, 총 누적 확진자수는 9332명(해외유입 309명(외국인 31명))이며, 이 중 4528명이 격리해제 됐다고 밝혔다. 신규 확진자는 91명이고, 격리해제는 384명 증가해 격리 중 환자는 301명 감소한 4665명이 됐다. 사망자는 8명 늘어 누적 139명이 사망했다. 누적 의사환자 37만 6961명 중 35만 2410명은 음성 판정을 받았고, 현자 1만 5219명이 검사 중에 있다. 신규 확진자 지역별 현황을 보면 대구가 34명 가장 많이 늘었고, 뒤를 이어 검역 13명, 서울 12명, 경기 11명, 경북 9명 순으로 증가했다.

  • 손락훈 기자
  • 2020.03.27 11:02

• 식약처 국장급 인사(3/30)

  * 국장급 승진의약품안전국 마약안전기획관 김명호(전, 의약품안전국 의약품정책과장) 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장 박인숙(전, 식품의약품안전평가원 연구기획조정과장) * 국장급 전보 대전지방식품의약품안전청장 손수정(전, 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장)

  • 메디포뉴스
  • 2020.03.27 10:59

• 식약처 과장급 인사(3/30)

  * 과장급 전보기획조정관실 규제개혁법무담당관 최지운(전, 의료기기안전국 의료기기관리과장)기획조정관실 고객지원담당관 김은주(전, 바이오생약국 바이오의약품정책과)사이버조사단장 김현선(전, 수입식품안전정책국 수입식품정책과장)소비자위해예방국 위해정보과장 양창숙(전, 식품소비안전국 식생활영양안전정책과장)소비자위해예방국 통합식품정보서비스과장 박선영(전, 기획조정관실 기획재정담당관실)식품안전정책국 건강기능식품정책과장 안영순(전, 식품소비안전국 농축수산물정책과장)식품안전정책국 식품총괄대응T/F 팀장 손영욱(전, 식품안전정책국 식품안전정책과)수입식품안전정책국 수입식품정책과장 최현철(전, 수입식품안전정책국 수입유통안전과장)수입식품안전정책국 수입검사관리과장 이호동(전, 식품의약품안전평가원 운영지원과장)수입식품안전정책국 수입유통안전과장 김솔(전, 소비자위해예방국 위해정보과장)식품소비안전국 식생활영양안전정책과장 송성옥(전, 수입식품안전정책국 수입검사관리과장)식품소비안전국 농축수산물정책과장 허송무(전, 부산지방식품의약품안전청 식품안전관리과장)의약품안전국 의약품정책과장 채규한(전, 바이오생약국 바이오의약품품질관리과장)의약품안전국 의약품안전평가과장 김정연(전, 바이오생약국 바이오의약품품

  • 메디포뉴스
  • 2020.03.27 10:58
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  ‘인플루엔자 유행주의보’ 해제, ‘일본뇌염 주의보’ 발령

  질병관리본부(본부장 정은경)는 작년 11월 15일 발령했던 인플루엔자 유행주의보를 27일 해제한다고 밝혔다. 인플루엔자 표본감시결과 의사환자(유사증상환자)가 외래환자 1천명당 제10주(3.1~3.7) 3.9명, 제11주(3.8~3.14) 2.9명, 제12주(3.15~3.21) 3.2명으로 3주 연속 유행기준(5.9명)보다 낮았다. 질병관리본부의 유행해제 결정은 의사환자수가 3월 이후 3주 연속 유행기준이하일 경우 인플루엔자 자문위원회의 검토를 거쳐 결정하고 있으며, 25일 자문결과 2019-2020절기 인플루엔자 유행주의보를 27일 해제하기로 결정했다. 2019-2020절기 인플루엔자는 2018-2019절기와 동일하게 52주차에 정점에 도달했고, A형 인플루엔자가 주로 유행했다. 2019-2020절기의 정점은 ‘19년 52주(12.22~12.28) 외래환자 1천명당 49.8명으로 지난 절기의 정점인 ’18년 52주(12.23~12.29) 73.3명과 시기는 동일했으나, 의사환자수는 낮게 나타났고 환자의 대부분이 A형(96%이상) 인플루엔자였다. 유행주의보 발령시점(2019.11.15)은 지난절기와 동일하고, 종료 시점(2020.3.27)은 12주 빨라서 이번

  • 신대현 기자
  • 2020.03.27 10:37

• 한국유나이티드제약 개발팀 최은영 팀장 부친상

  *빈소 삼성서울병원 장례식장 9호실, *발인 3월 29일

  • 메디포뉴스
  • 2020.03.27 10:36
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  감염학회 이사장 “외국인 입국 막아달라” 호소

  백경란 대한감염학회 이사장(삼성서울병원 감염내과 교수)이 외국인 입국금지를 호소했다. 백 이사장은 26일 자신의 페이스북에 글을 올려 “이제라도 외국인의 입국금지를 해주기 바란다”며 “다른 나라는 이미 한국을 다 막았다”고 주장했다. 그는 “(외국인들이) 일부러 치료받으러 국내에 들어온다고 하기도 (한다)”며 “우리 국민들 치료도 힘들고 의료진도 지쳤다”고 했다. 그러면서 “외국인까지 치료해주고 있을 정도로 일선의 여력이 남이있지 않다”고 호소했다. ‘일선 의사들의 소리를 전하다’면서 사례를 소개하기도 했다. 외국인이 입원하면서 간호사들이 통역기를 요구해서 통역기를 사는 등 어려움이 가중되고 있다는 것이다. 백 이사장은 “정부에서 주장하는 상호주의에 입각해 외국인 입국을 금지해야 한다”고 강조했다. 중앙재난안전대책본부는 26일 정례브리핑을 통해 국내 누적 확진자 수는 총 9천241명으로 이 가운데 해외유입 사례는 284명, 외국인 확진자 수는 31명으로 발표했다. 전날 발생한 확진자 중에서는 해외유입 사례가 57명으로 이 중 8명이 외국인이었다.

  • 신대현 기자
  • 2020.03.27 09:31
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  전세계에 전수되는 ‘코로나 K-방역’

  세계적으로 코로나19 확산세가 심상치 않은 가운데, 세계 각국 정상들과 외신들이 한국의 코로나19 방역체계에 연일 칭찬을 쏟아내며 K-POP, K-드라마, K-영화에 이어 ‘K-방역’에 주목하고 있다. 26일 오후 12시 기준 존스홉킨스대학 통계에 따르면 전세계 코로나 확진자 수는 47만1000명으로 집계됐다. 사망자는 2만명을 넘어섰다. 현재의 확산세가 계속된다면 머지않아 50만명도 넘어설 전망이다. 나라별로 보면, 중국이 8만1000명으로 제일 많았고, 이탈리아(7만4000명), 미국(6만9000명), 스페인(4만9000명), 독일(3만7000명) 등이 뒤를 이었다. 코로나19는 7월 개막 예정이었던 도쿄올림픽도 막아섰다. 코로나19 확산으로 인해 도쿄올림픽은 내년으로 잠정 연기됐다. 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 “코로나19에 승리하려면 모든 의심사례를 검사하고, 모든 확진 사례를 고립시켜 치료하며, 모든 가까운 접촉을 추적하고 격리하는 공격적이고 표적 잡힌 전략으로 코로나바이러스를 공격해야 한다”고 촉구했다. 가파른 확진자 상승 곡선을 그리고 있는 미국은 한국에 손을 내밀었다. 청와대는 지난 24일 미국 도널트 트럼프 대

  • 신대현 기자
  • 2020.03.27 05:50
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  “병상 과잉공급 지역은 신규·증설 금지해야”

  병상수급계획 제도를 통해 병상 과잉공급 지역의 신규 개설 및 증설 허가를 방지하는 기전을 시급히 마련해야 한다는 의견이 나왔다. 국민건강보험공단 건강보험연구원은 최근 이 같은 내용의 ‘병상수급계회 제도의 시행과 과제’ 보고서(박수경 연구위원)가 실린 건강보장 이슈&뷰 19호를 발간했다. ‘병상수급계획 제도’는 2002년 국민건강보험 재정건전화특별법에 최초 규정돼 2007년 의료법으로 이관됐지만 그간 정상적 이행이 이뤄지지 못했다. 하지만 지난해 의료법 개정으로 의료기관 개설 허가가 불가한 사유와 병상수급계획 제도가 연계되는 등 제도 운영의 동력은 확보된 상태다. 여전히 병상수급계획 실효성 확보 등과 관련해 해결해야 할 문제들은 남아있다. 산적한 문제를 일시에 모두 해결하는 것은 현실적으로 불가능하지만 장기적, 궁극적으로 달성해야 할 목표, 비전, 정책 방향, 전략 마련과 함께 단기적으로는 제도의 정상적 작동을 위한 세부 과제들은 정비할 필요가 있다. 박수경 연구위원은 “의료법 개정을 통해 의료기관 개설 허가가 불가한 사유에 병상수급계획에 부적합한 경우가 명시되는 등 정책이행의 환경은 개선됐다”며 “그러나 병상자원의 문제는 의료체계의 다양한 문제와 유기

  • 손락훈 기자
  • 2020.03.27 05:40
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  식약처, 국산 제네릭 미국시장 진출 지원

  식약처가 국산 제네릭의 미국시장 진출을 돕기 위해 ‘First Generic Drug’ 허가 사례를 조사·분석한다. 식품의약품안전처는 최근 이 같은 내용의 ‘미국 First Generic Drug 허가 사례 분석’ 사업을 발주했다. 미국 시장에서 퍼스트 제네릭으로 인정받으면 180일 동안 독점적으로 제품을 발매할 수 있는 권한이 생긴다. 사업내용을 보면 우선 신청단계부터 유통단계에 이르기까지 미국 First Generic Drug 허가를 받기 위해 고려해야 할 관련 제도 내용을 조사·분석한다. First Generic Drug 허가 신청 절차, 특허 심판·소송 등 의약품 허가특허연계 관련 요건, 약가·유통체계 등이 포함된다. 또한 미국 FDA로부터 First Generic Drug 허가 승인을 받는데 성공한 글로벌 제약사의 의약품 허가, 특허소송, 가격책정, 유통방식 등도 분석한다. 아울러 미국에서 First Generic Drug 허가를 받은 글로벌 기업이 가졌던 허가 실패 위험 및 성공 후 위험 요소도 분석해 대응방안을 마련한다. 끝으로 국내 제약기업의 미국 First Generic Drug 도전이 미국 제네릭 시장 진출과 글로벌 제네릭 시장 진출에 대해

  • 손락훈 기자
  • 2020.03.27 05:35

• 전호성 구인당한의원 원장 · 전유성 곤치과 원장 · 전영태 분당서울대병원 마취통증의학과장 · 전현태 하나병원 원장 부친상

  *25일, *빈소 익산 원광대병원, 발인 3월28일, (063)855-1734

  • 메디포뉴스
  • 2020.03.27 05:28

• 조용문 목동연세병원 원장 모친상

  *26일, *빈소서울성모병원, *발인 3월28일, *(02)2258-5940

  • 메디포뉴스
  • 2020.03.27 05:24
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  복지부, 코로나19 진단키트 수출 허가 임상평가 지원

  보건복지부(장관 박능후)는 코로나19 진단도구(키트) 수출지원 방안으로 코로나 검체를 활용한 임상 유효성 평가의 원활한 진행을 위해 검체 보유 의료기관과 진단 기업 간 연결(매칭) 서비스를 26일부터 제공한다고 밝혔다. 현재는 기업들이 임상의료기관을 개별적으로 섭외하고 있어 진단키트 유효성 검증에 상당한 시간이 소요되는 등 어려움을 겪고 있었으나, 정부 차원의 체계적 매칭을 통해 보다 수월한 제품 성능 평가가 이뤄지고 이를 기반으로 수출허가를 신속히 받을 수 있도록 할 계획이다. 의료기관과 진단 기업 간 매칭 서비스는 보건복지부 의료기기산업 종합지원센터를 통해 이뤄지게 된다. 매칭 서비스를 이용하려는 기업은 전화(1670-2622) 또는 인터넷 누리집(www.khidi.or.kr/device)를 통해 신청할 수 있으며, 센터에서는 검체를 보유한 의료기관과 연계하게 된다. 임인택 보건산업정책국장은 “이번 매칭 서비스 시행으로 우리나라 기업의 진단키트 수출 증가 및 성능 향상 등 검사방식 개선에도 도움이 될 것으로 기대한다”고 전했다.

  • 손락훈 기자
  • 2020.03.26 19:07
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  약사회, 수의사 처방 의약품 확대에 강력히 반대

  대한약사회(회장 김대업)는 25일 농림축산식품부(이하 농축부) 주관 ‘동물용의약품 지정 규정 개정안 화상회의’에 참석해 수의사의 처방 대상 동물용 의약품을 확대하는 것에 강력한 반대의사를 표명했다고 밝혔다. 약사회 측은 “동물보호자의 치료비 증가를 유발하고 의약품 접근성을 저해하는 농축부의 행태에 심각한 우려를 전하며 농축부는 수의사의 이익 보호가 아닌 동물보호자의 권익을 증대하고 보호하는데 앞장서야 한다”며 “인체용 의약품을 무분별하게 사용하는 실태를 조사하고 인체용 약을 동물용 약으로 소분 및 포장갈이 함으로 폭리를 취하는 구조에 대해 소비자를 보호할 수 있는 강력한 대책이 나와야 한다”고 강조했다. 이어 “멸균포장된 안약까지 소분해 어떤 약인지 모르게 함으로 폭리를 취하는 문제를 해소할 수 있는 관리 체계를 구축하는 것이 시급하다”며 “농축부가 소비자 보호 대책 없이 심장사상충약 및 백신을 수의사 처방 품목으로 확대해 수의사 독점을 강화하는 일에 집중할 때가 아니다”라고 덧붙였다. 특히 “반려동물 보호자의 대다수가 동물병원 진료비와 약값 폭리로 큰 어려움을 겪고 있는 상황을 개선하는데 나서야 한다”며 “이런 조치 없이 결정을 강행한다면 반려동물 보호자

  • 강찬구 기자
  • 2020.03.26 16:34