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'3'검색결과 - 전체기사 중 83,343건의 기사가 검색되었습니다.

NEURIM PHARMACEUTICALS 신경유전학적 장애(NGD)를 가진 아동의 불면증 치료를 위한 슬리나이토®(소아 서방 멜라토닌)의 CHMP(EMA약물사용자문위원회)로부터의 긍정적 의견 접수

텔아비브, 이스라엘, 2024년 7월 30일 /PRNewswire/ -- 2024년 7월 26일, 뉴림 파마슈티컬스(Neurim Pharmaceuticals 는 유럽 의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 신경유전학적 장애(NGD)를 가진 아동의 불면증 치료를 포함한 기존 적응증 확대 권고안에 긍정적인 의견을 채택 받았다고 발표했다. 슬리나이토(Slenyto®)는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및/또는 스미스-마제니스 증후군을 가진 아동의 불면증 치료를 위해 2018년 EU에서 승인된 소아청소년을 위한 서방형 멜라토닌 제형이다. 슬리나이토®는 이러한 질환으로 인한 불면증에 승인된 유일한 약품이다. 확대된 적응증에 대해 채택된 권장 문구는&nb
- PR Newswire
- 2024.07.30 11:00
하이브월드와이드, 헬스케어‧공공분야 홍보 핵심리더 영입

하이브월드와이드가 서비스 역량 강화를 위해 헬스케어를 중심으로 다양한 영역에서 PR 및 마케팅 역량을 쌓아온 나혜선 상무, 공공PR 및 장소브랜딩 전문가 이광호 이사를 영입했다. 이번에 합류한 나혜선 상무는 헬스케어 PR 전문가로 마콜, 코콤포터노벨리 등에서 국내외 제약사, 의료기기, 건강기능식품, 관련 학회 등 제약바이오 산업을 아우르는 헬스케어 PR 및 디지털 마케팅 프로젝트를 25년 이상 활동해 왔다. 서강대 언론대학원에서 광고홍보학 석사를 마치고 가톨릭대 박사과정을 수료했다. 이광호 이사는 홍익대 광고홍보학 석사를 거친 공공 및 장소브랜딩 전문가로 공간과 행사, 도시와 국가까지 민관을 아우르는 장소브랜딩 전략서 <뉴노멀 시대의 장소브랜딩>, <도시ⅹ리브랜딩>를 연이어 출간하고 서울의 대표 핫플레이스인 성수동에서 공공과 장소마케팅 기반 팝업스토어와 연계된 IMC 서비스도 제공할 예정이다. 이번 인사와 관련해 하이브월드와이드 김태연 대표는 “급변하는 비즈니스 환경에서 새로운 리더들의 탁월한 역량과 통찰력을 바탕으로 소비 트렌드와 기술을 융합한 가장 혁신적이고 효과적인 PR 서비스를 고객에게 제공할 것”이라며 “생성형 AI와 빅데이터를
- 메디포뉴스
- 2024.07.30 09:58
식약처, 마약류 파손, 분실·도난 감소 위한 협의체 운영

식품의약품안전처(처장 오유경)는 분실·도난, 파손 등 사고마약류 발생을 효과적으로 감소시킬 방안을 마련하기 위해 ‘사고마약류 발생 감소를 위한 협의체’를 구성(7월)하고 올해 12월까지 운영한다고 밝혔다. 식약처와 생산‧유통‧사용자 관련 협회·업체 등이 참여하는 이번 협의체에서는 사고마약류 가운데 가장 높은 비중을 차지하는 파손(약 95%, ’23년)에 대한 대책 마련을 우선 논의한다. 참고로 파손은 의료용 마약류 생산·유통·사용 과정에서 주사제의 용기가 깨지거나 정제가 부서져 못 쓰게 되는 것을 말한다. 참고로 지난해 사고마약류 3,884건이 보고됐으며, ➀유형별로는 ▲파손 3,692건(95.06%) ▲분실‧도난 63건(1.62%) ▲재해상실 및 변질‧부패 등 129건(3.32%)순이었고, ➁업종별로는 ▲병‧의원 3,452건(88.9%) ▲도매업체 198건(5.1%) ▲약국 149건(3.8%) ▲동물병원 54건(1.4%)순이었다. 식약처는 이번 협의체 운영이 현장 상황을 반영한 합리적인 사고마약류 발생 감소 대책을 마련하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 현장과 소통·협력을 바탕으로 의료용 마약류 안전관리 체계를 지속적으로 개선·강화하겠다고 밝혔다
- 노영희 기자
- 2024.07.30 09:24
시퀴러스 면역증강 3가 인플루엔자 백신, 타 백신과 유사한 효과 입증

CSL시퀴러스(CSL Seqirus)는 자사의 면역증강 3가 인플루엔자 백신(aTIV)과 고용량 3가 인플루엔자 백신(HD-TIV)간의 상대적 백신효과(relative vaccine effectiveness, rVE)를 연구한 결과 65세 이상 고령층에서 인플루엔자 예방에 있어 유사한 효과를 보였다고 밝혔다. 해당 연구는 미국에서 지난 2017년부터 2020년까지 3년의 인플루엔자 유행 기간동안 65세 이상 고령층에서 aTIV와 HD-TIV 간의 상대적 백신 효과를 측정하기 위해 진행됐다. 이를 위해 미국의 종합 헬스케어 기업인 옵텀(Optum)으로부터 미국내 9천만명 이상의 입원기록 등이 포함된 리얼 월드 데이터(real world data, RWD)를 제공받았으며, 이를 후향적 검사-음성설계(Test-negative design, TND) 방식으로 분석했다. 3년간 인플루엔자로 인해 응급실 방문하거나 입원한 약 7,000-11,000명의 환자에서 인플루엔자에 양성 반응을 보인 집단은 ‘사례(case)’군으로, 음성 반응을 보인 집단은 ‘대조(Control)’군으로 구분 후 의료 기록을 바탕으로 어떤 제품을 접종했는지 확인해 백신효과를 측정했다. 연구 결과
- 노영희 기자
- 2024.07.30 09:16
산불 연기에 노출되면 치매로 진단될 위험이 크게 높아져

핵심 포인트 남부 캘리포니아 주민 120만 명 이상을 대상으로 10년 동안 진행한 연구에 따르면 산불 연기는 뇌 건강에 특히 위험할 수 있다. 산불 연기에 노출되면 다른 형태의 대기 오염보다 치매 진단을 받을 위험이 높아진다. 미세 물질(PM2.5) 대기 오염에 노출될 위험은 자동차나 공장과 같은 다른 발생원보다 그 발생원이 산불 연기일 때 훨씬 더 두드러진다. 사람들은 위험을 낮추기 위해 가능한 한 주택의 공기 여과 시스템을 정비하고 공기질이 좋지 않을 때에는 실내에 있어야 하며 공기질 지수가 100에 도달할 경우에는 실외에서 N95 마스크를 착용해야 한다. 필라델피아, 2024년 7월 30일 /PRNewswire/ -- 캘리포니아 남부의 120만 명 이상의 사람들을 대상으로 한 10년 동안의 연구에 따르면 산불 연기에 노출되면 다른 유형의 대기 오염보다 치매 진단을 받을 위험이 더 높아진다. 필라델피아에서 열린 알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스(Alzheimer's Association International Conference®)(
- PR Newswire
- 2024.07.30 09:15
휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’ 美 초도 물량 선적

휴젤㈜이 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 국내 제품명 : 보툴렉스)’의 미국 첫 수출 물량을 선적했다고 30일 밝혔다. 앞서 휴젤은 현지 시간으로 2월 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 레티보 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득한 바 있다. 지난 6월 말에는 라스베이거스에서 레티보 출시를 공식 발표했다. 이번 초도 물량 선적을 시작으로 미국 진출이 본격화된 만큼 휴젤은 현지 시장에 빠르게 안착하기 위한 다각도의 노력을 이어갈 예정이다. 레티보의 미국 유통 및 마케팅은 휴젤 파트너사 ‘베네브(BENEV)’와 함께 진행한다. 휴젤은 베네브의 탄탄한 영업망을 활용하여 레티보를 현지에 유통할 계획이다. 동시에 의료전문가들을 대상으로 학술 마케팅과 교육 활동 등을 진행하며 레티보의 안전성 및 유효성을 전달한다. 휴젤 관계자는 “미국은 전 세계에서 가장 규모가 큰 톡신 시장이며 여전히 높은 성장 잠재력을 보유하고 있다”며 “이번 선적을 신호탄으로 미국에 본격적으로 진출하는 만큼 3년 내 시장 점유율 10%를 달성할 수 있도록 베네브와 긴밀히 협업하며 글로벌 탑티어로 성장해 나갈 것”이라고 말했다.
- 노영희 기자
- 2024.07.30 08:50
브릿지바이오, 폐섬유증 신약 BBT-877 2상 환자 등록 완료

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험에서 목표로 한 120명의 환자 등록을 완료했다고 밝혔다. 현재 선별 검사 단계에 있는 환자들의 추가 등록 가능성을 고려해 최종 125명 이상의 환자 데이터가 확보될 전망이다. BBT-877의 이번 임상시험은 한국과 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘의 50여 개 기관에서 진행되고 있다. 총 120명의 환자에게 24주 동안 시험약 또는 위약을 투여해 약물의 유효성, 안전성 및 내약성 등을 평가한다. 마지막 환자의 투약 및 사후 평가 일정 등을 고려해, 내년 상반기에 2상 임상결과 발표를 계획하고 있다. 특히, 회사는 지난 3년간 꾸준히 임상 역량을 내재화하며 임상시험수탁기관(CRO)에 대한 의존도를 점차 낮춰온 가운데, 희귀질환 치료제 개발에서 특히 중요하게 꼽히는 규제기관 및 연구자와의 소통을 직접 주도하며 BBT-877 개발 가속화에 힘썼다. 연구 개시 이래 한국 본사 및 미국 법인에 있는 임상 담당 인력들이 각 기관 연구자들과 임상 연구 진행에 따른 특이사항들에 대해 실시간으로 대응하며 매진한 결과, 개발 타임라인을 계획 대비 한 달 이상 앞당겼다. 또한, 질환의 중증도
- 노영희 기자
- 2024.07.30 08:48
“흉부외과 전공의 12명만 남았다…내년도 배출 전문의도 6명이 끝”

전국 107명의 흉부외과 전공의 중 현재 사직하지 않은 상태로 근무하는 인원은 전국적으로 12명 뿐이며, 나머지 인원은 사직 또는 사직 과정 진행 중으로, 국가 차원의 긴급 대책이 필요하다는 주장이 제기됐다. 대한심장혈관흉부외과학회(대흉외)는 2024년 7월 24~26일 기간 동안 전국의 수련 병원을 대상으로 전공의 사직현황을 공식 집계했다고 7월 29일 밝혔다. 집계 결과, 현재 전국의 심장혈관흉부외과 전공의 107명 중 사직 처리된 전공의는 75명이며, 보류 상태로 사직을 기다리는 전공의는 20명으로, 복귀 후 근무 중 전공의는 ▲1년차 3명 ▲2년차 2명 ▲3년차 1명 ▲4년차 6명 등 총 12명이 전부인 것으로 집계됐다. 2025년 배출 가능한 흉부외과 전문의 수는 최대 6명이며, 2025년부터 전국 흉부외과 전공의 수가 한자리 수로의 감소할 것으로 대흉외는 전망했다. 지역별 현황을 살펴보면, 상황은 더욱 심각했는데, 전공의 명맥이 유지되며 필수의료의 지역의료 유지의 예로 인용됐던 ▲경남·부산 ▲대구·경북 ▲전남 등의 전공의 수가 급감했으며, 전북지역은 전공의가 소멸돼 제주·강원·충북에 이어 전공의 없는 권역에 포함됐고, 서울·경기 등 수도권 전공의도
- 김민준 기자
- 2024.07.30 05:37
질병청, 영유아 대상 수족구병 대한 '주의' 당부

영유아(0~6세) 층에서 수족구병 유행이 최근 10년간 가장 큰 규모로 돌고 있어 주의가 당부된다. 질병관리청은 영유아(0~6세) 층에서 수족구병이 최근 10년간 가장 높은 수준으로 발생함에 따라, 영유아가 있는 가정 및 관련 시설의 소독 등 수족구병 예방수칙 준수를 7월 29일 당부했다. 질병관리청이 운영하는 수족구병 표본감시 결과에 따르면 영유아(0~6세)에서 외래환자 1000명당 수족구병 (의사)환자 분율은 7월 3주(7.14~7.20) 기준 78.5명으로, 과거 최고 수준을 기록했던 2019년(7.14.~7.20. 77.6명)보다 환자 수가 증가했다. 수족구병 발생 연령은 18세 이하가 대부분을 차지하며, ▲0~6세 78.5명/1000명 ▲7~18세 18.2명/1000명으로 모두 지속적인 증가 추세를 보였다. 이는 코로나19 팬데믹 시기인 최근 3~4년 동안 수족구병의 유행이 크지 않아 지역사회 내 집단면역력이 낮아지면서, 면역력이 약하고 개인위생이 취약한 영유아를 중심으로 유행하고 있는 것으로 보인다는 것이 질병관리청이 판단이다. 따라서 질병관리청은 “수족구병은 아직 예방백신이 개발되지 않아 감염을 예방하기 위해서는 올바른 손씻기 등 예방수칙 준수가
- 김민준 기자
- 2024.07.30 05:28
질병청, ‘나만의 반창고 만들기 공모전’ 수상작 반창고 제작·배포

국민이 직접 디자인한 국가예방접종 반창고가 제작된다. 질병관리청이 국가예방접종 사업에 대한 국민의 관심을 제고하고 예방접종률 향상을 도모하기 위해 예방접종 이미지를 담은 실물 반창고를 제작해 전국 시·도에 배포한다고 7월 29일 밝혔다. 질병관리청은 지난 4월 22~28일 동안 진행한 ‘2024년 예방접종주간’ 행사 중 하나로 예방접종 중요성을 널리 알리고 국민들의 예방접종에 대한 관심을 높이기 위해 3월 8일부터 4월 3일까지 ‘나만의 반창고 만들기’ 대국민 공모전을 실시했다. 이후 국민 아이디어와 함께한 국가예방접종 반창고는 실생활에서 안전하게 사용할 수 있도록 의료용품 제작 전문회사에 의뢰해 제작했고, 일상생활에서 활용도를 높이기 위해 ▲표준형1(72×18mm) ▲표준형2(55×18mm) ▲미니형(38×8mm) ▲원형(∅22mm) 등 다양한 규격으로 제작했다. 제작 수량은 총 1만2500개로, 전국 시‧도에 배포해 예방접종 홍보사업에 활용하거나 예방접종에 참여하시는 국민들에게 배포할 예정이며, ‘나만의 반창고 만들기’ 수상자들에게도 전달 드려 예방접종 홍보사업에 적극적으로 동참해 주신 것에 대한 감사의 마음을 전할 예정이다. 또한, 질병관리청은 이번 반
- 김민준 기자
- 2024.07.30 05:27
클래시스, 일본 현지 마케팅 강화 나서

클래시스(대표이사 백승한)가 일본 현지 마케팅을 강화하며 시장 점유율 확대에 나섰다고 29일 밝혔다. 클래시스는 지난 28일 일본 도쿄에서 ‘클래시스 프리미어 나이트(Classys Premiere night)’ 행사를 개최해 볼뉴머와 Ultraformer MPT(국내명 슈링크 유니버스)를 홍보했다. 현지 주요 의료진(KOL) 200여명을 대상으로 한 이번 행사를 통해 회사는 기존 고객과의 관계를 강화하고, 신규 고객 및 체인 클리닉 네트워크를 확장했다. 클래시스는 지난 5월 현지 주요 미용학회로 꼽히는 일본미용외과학회(JSAS) 전시회에도 단독 부스로 참가해 회사의 인지도를 높였다. 의사와 병원 관계자 1200여명이 이번 전시회에 참여해 클래시스의 장비에 관심을 보였다. 현지에서 Ultraformer MPT와 볼뉴머를 함께 사용하는 ‘볼포머 전략’에 대한 인지도가 점차 확대되고 있는 만큼, 회사는 이번 전시회에서도 볼포머 전략에 대한 주제를 중점으로 강연을 진행했다. 최근 일본 직영 법인을 설립한 클래시스는 향후 볼뉴머의 현지 인허가 획득에도 속도를 내며 신속하게 판매 기반을 마련하고, 시장 점유율을 확대할 계획이다. 한편, 일본은 클래시스의 해외 매출 상위
- 노영희 기자
- 2024.07.30 05:26
압타머사이언스, ApDC 기술로 췌장암 치료제 개발 선도

압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)는 암세포 표면에 존재하는 TROP2 표적 단백질에 대한 압타머-약물접합체(ApDC) 물질에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다. 이번에 특허 출원된 ApDC 물질은 췌장암 동물모델에서 FDA의 승인을 받은 동일표적 항체-약물접합체(ADC)인 트로델비보다 표적침투력이 높고 항종양 효과가 우수하다는 점이 입증됐으며, 다양한 고형암 치료제로 범위를 넓힐 수 있는 기술이다. ApDC 기술은 최근 각광받고 있는 ADC 기술에 압타머 기술의 특성이 접목된 기술로, 차세대 ADC 기술로 주목받고 있다. 항체에 비해 물질 사이즈가 작아 암조직 침투력이 우수하고, 암세포 내로 약물을 특이적으로 잘 전달할 수 있으며, 화학 합성법으로 대량생산이 가능한 점 등의 장점이 있지만 상대적으로 체내 안정성이 낮은 문제에 대한 해결책이 아직 숙제로 남아 있는 상황이었다. 압타머사이언스는 자체 개발한 분지형 링커기술을 바탕으로 이러한 단점이 보완된 ApDC 기술 플랫폼을 구축하고 다양한 암종에 대한 항암제를 개발하고 있다. 이번에 특허 출원된 TROP2-ApDC는 전임상단계에 있는 물질로, ApDC 플랫폼의 우수한 특성이 확인됐다. 종양스페
- 노영희 기자
- 2024.07.29 15:34
제뉴원사이언스, 중앙연구소 탐방 프로그램 3기 모집 (~7/11)

제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 중앙연구소 탐방 프로그램을 진행하고 오는 11일(일)까지 참가자를 모집한다고 29일 밝혔다. 제뉴원의 연구소 탐방 프로그램인 ‘어서 와~ 연구소는 처음이지?’는 지난 2022년 처음 시작해 올해 3회를 맞이했으며, 제약 연구직에 관심 있는 학생들에게 최신 이슈와 취업 필수 정보를 제공하기 위해 기획됐다. 이번 프로그램은 제약 관련학과 대학원생(석사 이상) 또는 약학대학 재학생이라면 누구나 신청이 가능하며, 선발 인원은 30명 이내이다. 참가자로 최종 선정되면 제뉴원의 하반기 공채 신입사원 모집 시 서류 전형에서 가산점을 받는 혜택도 누릴 수 있다. 또한, 참가자들은 내달 22일(목) 경기도 화성에 위치한 제뉴원 중앙연구소를 방문해 이삼수 대표, 오준교 중앙연구소장의 특강을 듣게 된다. 특강에서는 제약산업 최신 동향과 특징, 제뉴원에 대한 기본적인 설명과 함께 제뉴원 중앙연구소 역할, 연구개발 프로세스, 중장기 계획 등이 다뤄진다. 특강 외에도 중앙연구소 랩실 투어, Q&A 세션 등 제뉴원 현직 연구원과 소통할 기회가 마련된다. 제뉴원의 제제연구원, 분석연구원이 참가자들에게 중앙연구소 랩실을 안내하며 연구소 장비와 연구원들
- 노영희 기자
- 2024.07.29 14:36
진흥원, ‘공공기관 경영실적평가 2년 연속 A등급’ 달성

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 보건복지부 주관으로 진행된 ‘2023년도 기타공공기관 경영실적평가’에서 A등급(우수등급)을 획득했다고 22일 밝혔다. 진흥원은 지난해 기획재정부 주관 2022년도 공공기관 경영실적평가 A등급 달성에 이어, 이번 보건복지부 경영평가에서도 A등급을 달성하여 기관 최초로 2년 연속 A등급을 획득하는 쾌거를 이뤘다. 이번 경영평가는 보건복지부 산하 24개 기타공공기관을 대상으로 진행됐으며, 주요사업 추진성과 및 실적, 직무급 도입, 재무성과관리 등을 종합적으로 평가했다. 진흥원은 경영관리 범주에서는 ▲전직원 직무급 도입을 통한 직무 중심 보수체계 운영, ▲재무 안정성 및 건전성 확보를 통한 지속 가능한 기관 운영 달성, ▲안전 및 재난 사고 사전 예방을 위한 아차사고 공모전 운영 및 기관장 주도의 후속 조치 100% 이행 등의 노력이 우수하다고 평가됐다. 또한, 주요사업 범주에서는 ▲R&D관리 강화를 통해 기술이전 3조 4천억원 달성, ▲외국인 의료관광객 역대 최고 실적 60만 명 달성, ▲보건산업 육성기반 조성 사업 운영을 통해 기업 성장촉진 등의 노력을 인정받았다. 진흥원 차순도 원장은“임직원 모두 쉼 없이 달려오며 소임
- 메디포뉴스
- 2024.07.29 14:30
레이와트, 2024 레드닷 어워드 디자인 콘셉트 부문 수상

지능형 심혈관 영상진단 의료기기 전문기업 레이와트는 자사의 심혈관 OCT(Optical Coherence Tomography, 광간섭단층촬영) 영상기기 ‘패스터(FASTER)’가 ‘레드닷 어워드: 디자인 콘셉트 부문(Red Dot Award: Design Concept 2024)’에서 수상했다고 밝혔다. 레드닷 디자인 어워드는 세계 3대 디자인 어워드 중 하나로, 독일 노르트라인 베스트팔렌 디자인센터가 주관하고 있다. 디자인 컨셉 부문의 심사 기준은 혁신성, 현실화 가능성, 기능성 등이다. 패스터는 초당 400 프레임의 세계 최고 촬영 속도를 자랑하는 심혈관 OCT 영상장비로, 조영제 대신 생리식염수를 사용하여 경쟁 제품 대비 안정성과 진단 정확도를 크게 향상시킨 것이 특징이다. 인공지능 혈류예비력(Fractional Flow Reserve, FFR) 시뮬레이터가 내장되어 있어 심혈관 스텐트 시술 시에 심장 전문의가 보다 정밀한 판단을 내릴 수 있도록 지원한다. 패스터는 올해 하반기 중 국내 상급종합병원에 납품될 예정으로, 레이와트는 이를 시작으로 해외 시장에도 적극 진출할 계획이다. 하진용 레이와트 대표는 “이번 수상을 통해 레이와트의 제품이 기술력뿐만 아
- 메디포뉴스
- 2024.07.29 13:30
암젠, ‘엑스지바’ 프리필드시린지 제형 허가

암젠코리아(대표: 신수희)는 골전이 암환자의 골격계 합병증 발생 위험 감소 및 골거대세포종 치료제 엑스지바(성분명: 데노수맙)의 프리필드시린지 제형(120mg)이 26일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 이번 프리필드시린지 제형의 허가로 엑스지바 투여 환자 및 의료진의 사용 편의성이 향상될 것으로 기대된다. 프리필드시린지 제형은 기존 바이알 제형의 투약 준비 단계를 최소화해 사용상의 편의성을 향상시킨다는 장점이 있다. 골격계 합병증은 고형암의 골전이 및 다발골수종의 골 침윤으로 인해 나타나는 △병적 골절 △뼈 수술 △척수압박 △뼈에 대한 방사선 치료 등의 다양한 골격계 증상을 통칭한다. 골격계 합병증을 한 번 경험해 뼈가 약해진 환자는 작은 충격에도 골격계 합병증이 반복 재발할 수 있어, 질환의 발생 및 진행을 사전에 예방하는 것이 중요하다. 엑스지바는 유방암, 전립선암 등 다양한 골전이 암 환자에서 임상적 유용성을 확인했다. 고형암 환자를 대상으로 한 엑스지바의 주요 임상 연구 3건을 통합 분석한 결과, 엑스지바군의 첫 번째 골격계 합병증 발생까지의 기간은 27.7개월로 대조군(졸레드론산)보다 8.2개월 지연됐으며, 첫 번째 골격계 합병증 발생 위험
- 노영희 기자
- 2024.07.29 11:35
2024 글로벌 바이오 콘퍼런스 참가 신청 (~8/30)

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘바이오 대전환: 새로운 10년을 준비하다!’라는 주제로 9월 4일부터 3일간 서울에서 열리는 ‘2024 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’에 사전 참가 신청을 8월 30일까지 받는다고 밝혔다. GBC는 세계 규제당국, 제약업계, 학계, 환자단체 등 전문가들이 모여 각국의 바이오의약품 최신 규제 동향과 개발 현황을 공유하고 미래 발전을 위한 혁신과 협력 방안 등을 논의하는 글로벌 소통의 장이다. 특히 올해는 GBC 10주년을 맞이해 그간 바이오의약품이 걸어온 길을 되돌아보고 인공지능(AI) 등 첨단 혁신 기술 기반 바이오 대전환 시대에 맞춰 새로운 미래를 준비하기 위한 규제협력에 대해 심도 있게 논의하는 자리를 마련하였다. 2024 GBC에서는 9월 4일 개회식을 시작으로 미국 FDA, 싱가포르 보건과학청(HSA), 세계백신면역연합(GAVI) 등 국내외 전문가의 ➊특별강연과 ▲백신 포럼 ▲유전자재조합의약품 포럼 ▲디지털바이오 융합 혁신기술 포럼 등 ➋전문 분야별 포럼, ➌글로벌 규제당국자 1:1 미팅, ➍환자 중심 의료제품 안전관리 정책토론회, ➎청년 멘토링 등이 진행된다. GBC 참석을 원하는 분은 누구나 GBC 대표누리집(w
- 노영희 기자
- 2024.07.29 10:53
한림제약, 신개념 수술용 표지자 ‘루미노마크’ 심포지엄 성료

한림제약(대표 김정진, 이하 한림제약)은 지난 27일부터 28일까지 양일간 서울 파르나스 호텔에서 진행된 ‘루미노마크 심포지엄(LuminoMark Symposium)’을 성료했다고 29일 밝혔다. 이번 심포지엄은 전국 영상의학과 및 유방외과 의료진을 대상으로 루미노마크주 (LuminoMark)의 임상 경험 및 확장성에 대한 지견을 공유하기 위한 자리로 마련됐다. 한림제약은 이번 심포지엄을 통해 약 90여명의 의료진에게 신개념 유방 병변 표지자 루미노마크주에 대한 임상 현황을 공유했으며, 루미노마크주를 유방 병변에 직접 주사해 볼 수 있는 시연 세션과 글로벌 임상인 MELODY trial(MEthods for Localization of Different types of breast lesions) 참여 내용으로 눈길을 끌었다. 루미노마크주는 인도시아닌그린(Indocyanine green, ICG)에 거대응집알부민(Macroaggregated Albumin, MAA)을 결합한 수술용 표지자로, 2024년 ‘제25회 대한민국신약개발상’ 시상식에서 신약개발부문 우수상을 수상한 개량신약이다. 루미노마크주는 기존 수술용 표지자들의 미충족수요(Unmet Needs)인
- 노영희 기자
- 2024.07.29 10:34
에스알파테라퓨틱스, 싱가포르 헬스케어 특화 액셀러레이션 프로그램 참가

에스알파테라퓨틱스(대표 최승은, 이하 에스알파테라)는 싱가포르에서 열린 ‘벤처블릭 글로벌 헬스케어 특화 액셀러레이션 프로그램’에 참가했다고 29일 밝혔다. 지난 23일부터 26일까지 진행된 이번 행사에서 에스알파테라는 ‘SAT-001’과 ‘SAT-014’ 등 주력 파이프라인의 글로벌 상용화 전략을 모색했다. 에스알파테라는 지난 5월 중소벤처기업부가 발표한 ‘초격차 스타트업 1000+(DIPS 1000+)’ 바이오·헬스 분야에 선정돼 이번 글로벌 액셀러레이터 프로그램에 참여하게 됐다. 이 행사는 헬스케어 육성 전문 기업 벤처블릭의 파트너인 싱가포르 과학기술청(A-STAR) 산하 컨소시엄 헬스티이씨닷에스지(HealthTEC.SG)가 주관했다. 싱가포르는 아시아 기업 해외 진출의 전략적 관문이자 메디컬 허브로 꼽힌다. 에스알파테라는 싱가포르에서 현지 산업 생태계를 경험하고, 해외 인허가 획득 등 글로벌 진출 방안 설계 및 투자 유치 전략을 습득했다. 또한 비즈니스 네트워킹과 각 기업의 역량을 소개할 기회를 얻었다. 에스알파테라는 디지털 치료기기 특화 기술을 토대로 해외로 사업 무대를 확장하고 있다. 지난 3월엔 가장 개발이 진전된 파이프라인인 소아 근시 치료용 시
- 노영희 기자
- 2024.07.29 10:33
대웅제약, ‘폐섬유증 신약’ 개발 청신호…IDMC로부터 안전성 입증

대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 임상 2상에서 안전성을 검증 받아 상용화에 한 걸음 더 다가섰다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은 지난 3월 개최한 1차 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, 이하 IDMC) 회의에 이어, 7월 26일 개최한 2차 회의에서도 임상 지속을 권고받았다. 이번 2차 IDMC 회의에서는 임상시험을 완료한 특발성 폐섬유증 환자 51명을 포함한 총 59명의 등록 환자를 대상으로 베르시포로신의 안전성 데이터를 심층 검토한 결과 큰 문제점이 발견되지 않았다. IDMC는 내년 초 예정된 3차 회의에서 베르시포로신 임상 2상의 안전성을 최종 점검할 예정이다. 임상 2상은 2025년 내로 완료할 계획이다. 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적되어 폐 기능이 상실되는 난치병으로, 진단 후 5년 생존율이 40%에 불과할 정도로 예후가 좋지 않은 치명적 질환이다. 기존 치료제는 섬유화 진행의 속도를
- 노영희 기자
- 2024.07.29 09:32

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UPDATE: 2025년 09월 22일 18시 10분