국내 유통의약품 비의도적 유해물질 '안전한 수준'

식품의약품안전처(처장 정승)는 포름알데히드, 프탈레이트류 등 의약품에 비의도적으로 포함될 수 있는 유해물질에 대해 조사한 결과 국내 유통되는 의약품은 안전한 수준이라고 밝혔다.조사대상은 제조(수입)실적, 처방빈도가 높은 다소비 의약품 중 국내제조, 수입, 제형(정제, 캡슐제 등) 등을 고려해 선정한 1001품목이다. 위해평가는 일반적으로 의약품의 특성상 질병의 치료를 위해 특정 기간 복용함에도 불구하고 노출 가능성을 최대한 반영해 일일 최대복용량을 평생 복용한다는 가혹한 조건으로 했다.조사 결과, 벤조피렌은 1001개 모두 검출되지 않았으며 포름알데히드와 프탈레이트류는 국내 제조, 수입, 제형에 관계 없이 극미량 검출되었지만, 위해평가 결과 모두 안전한 수준이었다.포름알데히드의 일일노출량은 0.58㎍/kgbw/day으로 나타났으며 위해평가 결과, 인체노출허용량(TDI, Tolerable Daily Intake) 200㎍/kgbw/day의 0.29% 수준으로 안전했다.제형별로는 주사제, 건조시럽, 내용액에서 상대적으로 높게 나타났으나 주사제의 경우도 TDI대비 2.62% 수준으로 안전했다.국내 제조와 수입을 구분해보면 0.37%, 0.07%가 각각 검출되었다.

• 임중선 기자
• 2015.01.26 11:10

심사평가원, 제12기 최고위자과정 수강생 모집

건강보험심사평가원(원장 손명세)은 23일 홈페이지를 통해 1월 26일(월)부터 2월 6일(금)까지 ‘제12기 건강보험심사평가 최고위자과정’ 수강생을 모집한다. 최고위자과정은 정부·국회·언론·보건의료계 등 다양한 분야의 리더들을 대상으로 보건의료정책 및 요양급여비용 심사․평가, 약제 및 의료자원관리 등 건강보험 주요 현안에 대한 강의와 토론으로 진행된다.심평원은 “수강생들은 보건의료 현안을 다루는 각계각층의 전문가들과 함께 지속가능한 보건의료 정책 발전에 대해 논의하고, 급변하는 보건의료 환경에 선제적·능동적으로 대처할 수 있는 능력 배양과 인적 네트워크 구축에 좋은 기회가 될 것”이라고 밝혔다. 본 과정은 2007년 개설에 이어 2013년(11기)까지 420명의 사회 각계각층의 리더들이 참여, 수료했다.이번 ‘제12기 최고위자과정’은 3월부터 6월까지 4개월간 매주 화요일 오후 7시부터 심사평가원 본관 1층 교육장에서 진행된다.모집요강 등 최고위자과정과 관련한 자세한 사항은 심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr) 팝업존 또는「참여/HIRA교육/최고위자과정/모집요강」에서 확인할 수 있다.

• 배준열 기자
• 2015.01.26 11:00

의원급 대진·의료인수 변경 신고 → 심평원 일원화

앞으로 의원급의료기관의 대진, 의료인수 변경 신고업무가 심사평가원으로 일원화된다.보건복지부(장관 문형표)는 보건의료자원 신고일원화를 위한 국민건강보험법 시행규칙, 의료법 시행규칙, 약사법 시행규칙, 진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙, 특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙 등 5개 개정안을 마련하고 1월 26일부터 3월 7일까지 40일간 입법예고한다.이번 개정안은 보건의료자원 신고‧관리가 지자체와 건강보험심사평가원으로 이원화되어 자원현황이 불일치하고, 의료계의 중복신고 개선요구, 신고정보의 연계 미흡으로 인한 보험재정 누수발생 등을 개선하기 위한 것.보건의료자원 신고일원화 사업은 13개 신고(허가)에 대해 의료법 시행규칙 등의 지자체 신고(허가)를 국민건강보험법의 요양기관 현황신고 등으로 간주하는 방식으로 추진된다. 법령간 공통 신고항목은 한 번의 신고로 갈음하도록 신고서식․기준을 표준화하고, 심사평가원 신고시 제출하는 각종 증빙서류 제출이 생략된다.보건의료기관이 지자체에 의료자원 관련 신고(허가)서를 제출하면 행정기관(지자체-심사평가원)간 연계된 시스템을 통해 자동연계되어 처리된다.신고일원화되는 요양기관 휴·폐업, 특수의

• 배준열 기자
• 2015.01.26 10:59

의료기기 소분류 및 등급 제정 행정예고

식품의약품안전처(처장 정승)는 '의료기기 품목의 소분류 및 등급'의 제정 공고안에 대해 23일자로 행정예고 한다고 밝혔다. 공고안은 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'으로 관리하던 대분류, 중분류, 소분류 의료기기 중 소분류 품목 및 등급에 대해 국제조화 등 현실여건을 감안한 합리적 안전관리를 위한 것이다.주요 내용은 ▲소분류 품목 신설과 품목 세분화 ▲품목정의 조정 및 명확화 ▲국제조화에 따른 등급 조정 ▲품목삭제 등이다. 기존 소분류 품목에 '초음파용 겔', '모유성분 분석기' 등 5개 품목을 신설하고, '전동식 의료용 핸드피스'를 '일회용'과 '재사용 가능용'으로 구분 하는 등 17개 품목을 세분화했다.'펄스옥시미터(산소포화도측정기)' 및 '파라핀 욕조'를 의료용과 비의료용으로 구분하는 등 285개 품목 정의 조정 및 명확화했다.'중추신경계나 심장에 사용하는 내시경 겸자'를 1,2등급에서 4등급으로 상향 조정하고, '치과용 석고모형 절단기' 등 치과기공소에서 사용하는 품목을 의료기기에서 제외했다.공고안은 안전성 문제가 제기된 제품에 대한 품목을 신설 또는 등급을 상향조정하고, 사용목적에 따른 의료용과 비의료용을 구분하는 한편 안전에 문제가 낮

• 임중선 기자
• 2015.01.26 10:58

자궁근종, 최근 4년간 50대 이상 환자 늘어

자궁근종 환자의 가장 큰 비중은 여전히 40대 여성이 차지하는 것으로 나타났지만 최근 4년간 40대는 감소한 반면 50대 여성환자가 증가한 것으로 나타났다.국민건강보험공단(이사장 성상철)은 지난 2009년부터 2013년까지 4년 간 ‘자궁근종(D25)’ 건강보험 진료비 지급자료를 분석했다.자궁근종은 자궁 평활근에서 유래되는 양성종양으로, 가장 흔히 자궁체부에 발생하지만 드물게는 자궁경관, 자궁인대 또는 자궁경부에도 생긴다. 대개 병변은 다발성이고 고립성이며, 현미경적 크기에서부터 매우 큰 거대종양에 이르기까지 크기가 다양하다.조사 결과에 따르면, 지난 2013년 진료인원은 29만 3천명, 진료비는 1,290억원으로 나타났다.진료인원은 2009년 23만7천명에서 2013년 29만3천명으로 5.5% 증가했고, 총진료비는 2009년 1,000억원에서 2013년 1,290억원으로 6.6% 증가했다.최근 4년간 10만명당 진료인원을 연령대별로 살펴보면, 10만명당 진료인원은 20대 이하를 제외한 전 연령대에서 증가했으며, 60대 이상의 연평균 증가율이 14.2%로 가장 큰 것으로 나타났으며, 다음으로 50대와 30대(5.2%), 40대(2.2%) 순(順)으로 나타났다

• 배준열 기자
• 2015.01.26 10:58

전자담배 액상향로 의약외품으로 관리

식품의약품안전처(처장 정승)는 금연에 대한 국민의 관심이 증가함에 따라 전자담배처럼 전자장치(공산품)에 충전하여 사용하는 '액상향료'를 앞으로 의약외품으로 관리하기 위해 '의약외품 범위 지정' 일부 개정(안)을 26일 행정예고 한다고 밝혔다.개정(안)이 시행되는 2016년 1월부터는 전자장치를 이용해서 사용(흡입)할 수 있는 니코틴 미함유 '액상향료'는 의약외품으로 허가·심사를 받아야 제조·수입할 수 있다.행정예고는 '액상향료'를 금연용품으로 광고·판매하는 제품이 늘어나고 있는 상황에서 관리·감독 강화 및 위해성 등의 사전 심사·평가를 거쳐 안전한 의약외품으로 공급하기 위해 마련됐다.식약처는 금연에 사용할 수 있는 흡연욕구 저하, 금연 치료 보조 등의 효능·효과가 있는 의약외품과 의약품의 종류와 올바른 사용법도 안내한다.금연 관련 의약외품, 의약품의 종류의약외품은 니코틴 성분이 없이 흡연욕구 저하 등의 금연보조제로 사용하고 있으며, '전자식', '궐련형', '치약형' 등의 품목이 있다.의약품은 니코틴 의존성을 극복하고 금연 후 불안 등 금단완화의 효능이 있으며 일반의약품과 의사의 처방이 필요한 전문의약품이 있다.효과를 높이고 부작용을 줄이기 위해서는 복용량이

• 임중선 기자
• 2015.01.26 10:12

2014년 건강보험제도 국민 만족도 69.1점

2014년도 건강보험제도 국민만족도가 69.1점으로 나타나 2008년 56.6점 보다 크게 향상된 것으로 나타났다.국민건강보험공단(이사장 성상철)은 ‘2014년도 건강보험제도 국민만족도 조사’ 결과를 26일 발표했다.조사 결과, 2014년도 건강보험제도 국민만족도는 69.1점으로 2008년에 측정된 56.7점 보다 크게 높아졌는데, 만족도의 향상에 대해 공단은 “그동안 꾸준한 보장성 강화 정책, 보험료 부과체계 개선 노력 및 제도 중요성에 대한 대국민 홍보 등이 영향을 미친 것”이라고 분석했다.공단에 따르면 특히 사회안전망으로서 건강보험제도에 대한 인식과 자부심이 매우 높아진 것으로 조사됐다.‘질병이나 부상이 발생한다고 하더라도 국민건강보험이 있어서 안심이 된다’는 질문에 72.5%가 긍정적으로 응답(부정 5.0%)한 것.또한 ‘우리나라에 국민건강보험제도가 있다는 사실에 자부심을 느낀다’는 질문에 61.5%가 긍정적으로 응답(부정 6.2%)했다.우리나라 건강보험 보장성 수준은 약 60%대 수준. 이에 따라 국민들은 건강보험의 보장성을 높여서 국민들의 의료비부담을 줄이기를 바라고 있는 것으로 나타났다. 국민들은 건강보험이 보장하고 있지 않은 진료항목이 많고,

• 배준열 기자
• 2015.01.26 09:42

2/15 소아청소년과개원의사회 연수강좌

• 관리자
• 2015.01.26 09:10

2/13 Annual Meeting of SCCT Korea IRC

• 관리자
• 2015.01.26 09:05

무릎에서 ‘똑똑’ 소리나고 아프다면 추벽증후군 의심해야

무릎과 관련된 질환 중 대표적인 것이 관절염이다. 이는 퇴행성이 원인이 될 수도 있는데 반해 최근에는 젊은 나이임에도 불구하고 발생하는 무릎통증이 다양한 원인에 의해 다양한 질환이 발생하기도 한다.특히, 무릎에서 '똑똑' 소리가 나면서 통증을 동반하는 경우 추벽증후군 증상일 수 있어 주의가 필요하다.추벽은 무릎 안에 있는 얇은 막으로 태어났을때 누구나 가지고 태어나지만 일반적으로 생후 6개월 이후에는 사라지는데 추벽이 사라지지 않고 성인이 되어서도 남아 있을 때 추벽증후군을 일으키는 원인이 된다.보통 성인 3명 중 1명이 추벽을 가지고 있는데, 무릎 사용이 많거나 갑작스러운 충격, 혹은 관절염 등이 진행 된 경우 기존의 추벽이 자극을 받아 두꺼워지면서 무리한 반복적인 동작을 할 경우 추벽이 관절 주변 조직과 부딪쳐 연골을 손상시키게 되고 추벽증후군이 발생한다.추벽증후군은 보통 무릎에 압박이 가해지는 동작을 많이 하는 운동선수들에게 주로 발생하지만, 축구나 자전거 등산 등 다리를 무리하게 사용하고 야외활동을 즐기는 사람들에게도 빈번하게 발생한다.추벽증후군이 발생하면 다리가 풀리고 걸을 때 마다 관절이 빠지는 듯한 통증을 동반하며, 무릎통증은 물론이며 무릎을 굽

• 류미선 기자
• 2015.01.26 05:50