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상세검색식품의약품안전처(처장 오유경)는 시중에 유통 중인 의약품에 대해 최신의 과학 수준에서 의약품 동등성을 확인함으로써 효과적이고 안전한 의약품을 지속적으로 공급하기 위한 ‘2023년 의약품 동등성 재평가’ 대상 품목과 제출 기한 등을 1월 5일 공고했다. 이번 재평가 대상은 전문의약품 중 정제(나정) 총 264개 품목으로, ‘재평가 신청서’와 ‘의약품 동등성 시험계획서’를 2023. 3. 31.까지, ‘결과보고서’는 2023. 12. 31.까지 제출하면 된다. 재평가 대상으로 공고된 품목은 기한 내 자료를 제출하지 않으면 판매업무 정지 등 행정처분을 받게 되며, 향후 시험 결과 동등성을 입증하지 못한 경우 판매중지·회수 조치된다. 이번 의약품 동등성 재평가는 허가자료로 동등성 입증 자료 제출을 의무화하기 이전에 허가된 품목에 대해 실시한다. 향후 ▲2024년 정제(필름코팅정) ▲2025년 캡슐제·시럽제 등 경구용 제제에 대하여 우선 재평가를 실시하고, 이후 무균 제제와 나머지 기타 제제에 대해 순차적으로 재평가를 추진할 계획이다. 식약처는 “이번 의약품 동등성 재평가가 국내 유통 중인 의약품에 대한 신뢰성을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 국민이
강남을지대학교병원이 재개원한다. 이로써 을지대학교의료원은 4개 대학병원 체제를 갖추게 됐다. 강남을지대병원은 2년간 대규모 리노베이션을 마치고 지난 2일부터 단계적 진료 개시 및 운영에 돌입했다. 강남을지대병원은 호텔급의 안락한 진료환경 및 최신 의료시스템을 갖춘 것이 특징이다. 33개 병실 중 대부분을 최고급 인테리어를 갖춘 1인실로 재구성했으며, 5층 전체를 피부관리실, 건식사우나, 피트니스룸, 사계 정원 등 안락한 편의 공간으로 새롭게 탈바꿈했다. 현재 가정의학과 중심으로 전문의가 오전 8시 30분부터 오후 5시 30분까지까지 외래 진료 중이며, 물리치료사가 상주하고 있어 처방에 따른 물리치료도 가능하다. 특히 오는 2월과 3월 차례로 ▲건강검진센터 ▲여성암회복기센터 등 두 개의 특성화센터를 구축해 유관 의료기관과 함께 맞춤형 의료 서비스를 제공할 예정이다. 2월 1일에 문을 열 건강검진센터는 ‘프라이빗’한 진료환경을 갖췄다. 모든 진료 프로세스는 개인 맞춤형 공간에서 원스톱으로 이뤄지며, 검진 후에는 ‘EMC네트워크’ 및 ‘One-Q진료시스템’을 통해 ▲노원을지대병원 ▲의정부을지대병원 ▲대전을지대병원 등 산하 의료기관에서 빠른 수술 및 추적관리 등의
파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 오는 9~12일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 참가한다고 5일 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 올해로 41회를 맞는 바이오·제약업계 최대 규모 투자 행사다. 매년 50여개국 1500여개 기업이 참여한다. 팬데믹 영향으로 비대면으로 열리던 이 행사는 3년 만에 오프라인에서 진행된다. 파로스아이바이오는 2021년부터 공식 초청받아 올해로 3년 연속 참가할 예정이다.파로스아이바이오는 미국, 중국, 유럽 등 글로벌 제약사를 만나 자체 개발한 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)’를 소개하고, ‘PHI-101’, ‘PHI-501’ 등 희귀 질환 관련 주요 파이프라인의 기술이전과 파트너십 체결 기회를 모색할 예정이다.케미버스는 약 2억 3천만 건의 빅데이터와 다양한 AI 알고리즘을 이용한 신약 개발 플랫폼이다. 작용점 발굴 단계부터 후보 물질 도출 단계까지 신약 개발 전 단계에 활용할 수 있다. 후보 물질의 약효를 예측하고, 신규 타깃 및 적응증 확장 분석 역량을 갖췄다.파로스아
GE헬스케어(나스닥: GEHC)는 GE로부터의 분사를 완료했으며, 별도의 독립기업으로 4일(미국 현지 시간) 나스닥에 티커 ‘GEHC’로 거래가 시작된다고 밝혔다. GE헬스케어 리더십팀과 직원들은 위스콘신 워케샤에 위치한 제조시설 현장에 온·오프라인으로 참여해 회사의 공식 출범을 축하했다. GE헬스케어는 위스콘신주 소재 기업 중 나스닥 상장 축하 세레모니를 원격으로 진행한 첫번째 기업이다. 피터 아두이니(Peter Arduini) GE 헬스케어 최고경영자(CEO)는 “오늘은 GE헬스케어에 매우 의미 있는 날이다. 독립 기업이자 정밀의학의 글로벌 리더로서 새로운 역사를 시작하게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다”고 했다. 이어, “디지털 혁신이 정확성, 연결성, 효율성에 대한 요구를 더욱 높이고 환자와 의료진에게 새로운 경험을 제공함에 따라, 의료 산업에서도 큰 변화가 일어나고 있다. GE헬스케어의 전세계 임직원들은 무한한 가능성을 가진 헬스케어의 새 시대를 열기 위해 최선을 다할 것이며, 앞으로도 의료진, 환자, 주주들에게 더 많은 가치를 제공하게 될 것으로 기대한다”고 말했다. GE헬스케어는 160이상의 국가에서 약 5만 1000명의 직원을 두고 있으며, 연간
셀트리온은 현지시간 3일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 특히 지난 9월 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게 됐다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 61억 6400만달러(한화 약 8조 132억원)로, 그중 미국·캐나다를 포함한 북미 지역 시장 규모는 27억 7500만달러(한화 약 3조 6000억원)로 글로벌 시장의 44.3%를 차지한다. 셀트리온은 한국을 비롯해 유럽, 영국, 일본 등 총 35개 국가에서 베그젤마의 판매허가를 획득했다. 캐나다는 2019년부터 바이오시밀러 우호 정책을 도입하고 있는 국가로, 캐나다 최초로 바이오시밀
(베이징 2023년 1월 4일 PRNewswire=모던뉴스) 중국이 코로나19 제한 조치를 완화함에 따라, 일부 전문가들은 이러한 조치로 인해 바이러스의 돌연변이 발생 가능성이 높아질 수 있다는 우려를 나타냈다. CNN은 테네시주 내슈빌시에 있는 밴더빌트대학 의료센터의 감염병 분과 교수이자 미국 국립감염질환재단(National Foundation for Infectious Diseases) 의료 국장인 William Schaffner의 발언을 빌려 "그것이 우려된다"고 보도했다. 시애틀 워싱턴대학의 보건연구센터장인 Chris Murray는 CNBC 프로그램에 출연해 중국에서 위험한 새로운 변이가 출현할 위험은 "상당히 낮다"고 전했다. Murray 센터장은 새로운 변이가 등장해 오미크론을 대체하기 위해서는 몇 가지 '특
보건복지부가 ‘2023년도 응급실 기반 자살시도자 사후관리 사업’ 수행기관으로 33개의 의료기관을 선정했다. 지역별로 살펴보면 서울은 서울대병원, 경희대병원, 국립중앙의료원, 을지대병원, 이대 목동병원, 인제대 상계백병원, 한양대병원, 순천향대 서울병원, 한일병원, 가톨릭대 여의도성모병원, 한림대 강남성심병원 등으로 총 11곳이 선정됐다. 이어서 ▲인천은 가톨릭대학교 인천성모병원과 인하대병원, 인천광역시의료원 등 3곳이 선정됐으며, ▲경기는 국민건강보험공단 일산병원과 순천향대 부천병원, 한림대 성심병원, 한양대 구리병원, 동국대 일산불교병원 등 5곳이 응급실 기반 자살시도자 사후관리를 수행하게 된다. 비수도권의 경우, ▲강원 지역은 강원대병원과 연세대학교 원주세브란스기독병원, ▲경북 지역은 안동병원과 포항세명기독병원, ▲대구는 영남대학교의료원과 경북대병원, ▲전북은 전주예수병원과 대자인병원, ▲부산·울산·경남은 해운대백병원과 창원경상대병원 등이 선정됐다. 아울러 광주·전남은 전남대병원이 유일하게 선정됐으며, 대전·세종·충남은 충남대병원과 아산충무병원, 서산의료원 등 3곳이 선정됐다. 제주와 충북은 없다.
개인 맞춤형 심리와 정신건강 서비스를 제공하는 블루시그넘(대표이사 윤정현)이 자사 어플리케이션 ‘하루콩‘의 글로벌 다운로드 수가 12월 30일 기준 누적 400만건을 돌파했다고 발표했다. 하루콩은 매일매일의 감정을 이모티콘을 선택하고 간단히 메모하는 방식으로 기록하는 어플리케이션으로, 2021년 3월 서비스를 시작한 이후 지난 9월 글로벌 누적 300만 다운로드에 이어 불과 3개월여 만에 400만 다운로드를 돌파하는 성과를 거뒀다. 하루콩의 이러한 인기는 지난 12월 구글 플레이 선정 ‘올해의 자기계발앱 우수상’ 수상, 애플의 한국 앱스토어 선정 ‘2023년을 위한 앱 23선’ 선정을 통해 드러난 바 있다. 블루시그넘은 현재 하루콩의 전체 이용자의 80% 이상이 해외에서 발생하고 있으며, 전세계 176개 국에서 서비스를 운영 중에 있고 이를 통해 누적된 데이터 수만 3천만 건 이상이라고 밝혔다. 블루시그넘 윤정현 대표는 “하루콩을 애용해주시는 이용자분들께 감사하다”며, “우울한 감정을 갖고 힘들어 하시는 분들께 마음 편하게 추천할 수 있는 서비스가 되어 가는 것 같아 보람차다. 앞으로의 블루시그넘의 행보에도 깊은 관심을 부탁드린다“고 말했다. 한편, 블루시그
-- Umami Meats와의 협업으로 구조화된 3D 바이오-프린트 양식 어류 제품 생산 -- 3D 바이오-프린터 이용한 협업 이니셔티브, 회사의 2023년 상업화 전략에서 중대한 전진에 해당 레호보트, 이스라엘, 2023년 1월 4일 /PRNewswire/ -- 배양육 산업의 최전선에서 활약하는 국제적인 딥 테크 식품기업 Steakholder Foods(나스닥: STKH)가 싱가포르의 양식 어류 및 해산물 기업 Umami Meats와 구조화된 3D 프린트 장어 및 그루퍼 제품 개발을 위한 첫 보조금을 받았다. 싱가포르 기업청(Enterprise Singapore, ESG)과 이스라엘 혁신청(Israel Innovation Authority, IIA) 간의 협력 기금 프로그램인 싱가포르·이스라엘 펀드(Singapore Israel Industrial R&D Foundation, SIIRD)가 이 프로젝트에 보조금을 지급했다. Steakholder Foods와 Umami Meats 간의 파트너십은 세계에서 유일하게 배양육의 규제 승인을 받은 국가 시장에 진출할 특별한 기회를 제공한다. 이번 협업
인하대병원이 운영하는 인천지역장애인보건의료센터가 최근 보건복지부 주관의 ‘2022년 장애인 건강보건관리사업 우수사례 공모전’에서 최우수 사례로 선정돼 장관상을 수상했다. 보건복지부는 지역사회 내 장애인을 위한 사업의 우수사례를 발굴하기 위해 매년 공모전을 진행하고 있다. ‘22년도 공모전에는 전국에서 64건의 사례가 접수됐으며, 외부 전문가를 포함한 1·2차 심사를 거쳐 인천지역장애인보건의료센터가 지역 내 최우수상을 받았다. 인천지역장애인보건의료센터는 ‘임신 여성장애인의 건강한 가정 만들기’라는 목표 아래 ▲임신 여성장애인 발굴 ▲개인별 사례관리 ▲출산 전후 건강교육 ▲진료체계 구축을 위한 산부인과 병·의원 업무협약 등 다양한 노력을 기울인 점을 인정받았다. 또한 적절성, 효과성, 협력성, 노력, 개선 등 5개의 심사 기준 영역에서 모두 상위권의 점수를 기록했다. 인천지역장애인보건의료센터의 경우를 포함해 귀감이 될만한 사업들은 오는 3월 중 우수사례집으로 제작돼 벤치마킹할 수 있도록 전국에 배포될 예정이다. 정한영 센터장(인하대병원 재활의학과 교수)은 “센터 개소 3년 차를 맞이해 큰 성과를 거두어 기쁘다”며 “인천지역 내 임신 여성장애인 뿐만 아니라 더 많
코로나19 주간 확진자는 전주 대비 감소한 반면, 일평균 재원중 위중증 환자와 사망자는 전주 대비 증가한 것으로 조사됐다. 중앙방역대책본부는 12월 4주간 일평균 재원중 위중증 환자 수는 전주 대비 9.8% 늘어난 580명이며, 일평균 사망자는 전주 대비 5.4% 증가한 59명으로 누적 사망자는 3만2156명이라고 4일 밝혔다. 지난 2022년 12월 31일 기준, 전체 인구 10만 명당 코로나19 누적 사망률은 62.3명(치명률 0.11%)이며, 연령대가 높을수록 사망률과 치명률이 높았다. 연령별 누적 사망률은 80세 이상이 908.8명(치명률 2.00%)으로 가장 높았고, 70대는 196.7명(치명률 0.46%), 60대는 51.1명(치명률 0.12%)로 분석됐다. 주간 국내 발생 확진자 중 수도권은 일평균 3만4387명(52.5%), 비수도권은 일평균 3만1082명(47.5%)이 발생했다. 12월 4주(12월 25~31일) 주간 신규 확진자는 코로나19 국내 발생 신규 확진자 45만8284명과 해외유입 사례 460명 등 총 45만8744명으로 전주 대비 2.6% 감소했다. 총 누적 확진자 수는 2905만9273명(해외유입 7만3490명)을 기록했으며,
세브란스병원 혈액내과 정준원 교수와 연세대학교 민유홍 명예교수가 급성 골수성 백혈병 환자와 가족들에게 최신 의학 지식을 전달하기 위한 책 ‘급성 골수성 백혈병’을 펴냈다. 급성 골수성 백혈병(AML‧acute myeloid leukemia)은 골수와 혈액에서 백혈병 암세포가 계속 증가하는 혈액암으로 성인 백혈병의 대부분을 차지한다. 진행이 빠르고 급작스럽게 발현하는 AML의 평균 진단 나이는 67세로 고령 환자의 비율이 높다. 인구 고령화가 진행됨에 따라 발병률은 계속 증가할 것으로 예측된다. 고령 AML 환자는 노화로 인한 질환까지 가지고 있어 항암 화학치료 효과가 낮고 합병증 발생 위험은 크다. 또한, 백혈병 세포 자체의 염색체 이상과 분자유전 변이도 환자마다 다양하게 나타난다. 환자 개인의 건강 상태 평가를 선행하고 적절한 치료계획을 세우는 것이 중요한 이유다. 책은 총 3장으로 구성돼 있다. ▲1장 ‘급성 골수성 백혈병’에서는 AML의 원인과 증상, 진단, 치료, 신약 등 질환에 관한 기본적인 이해를 돕는다. ▲2장 ‘고령 급성 골수성 백혈병’에서 세포독성 항암치료를 받기 어려운 고령 AML 환자에게 사용하는 저강도 치료인 ‘저메틸화 치료’를 소개한다
서울특별시의사회(회장·박명하)는 1월 4일 오전 7시 30분, 대법원 맞은편에서 서울시의사회 35대 집행부, 23대 대의원회 운영위원회, 감사단, 각구의사회장, 회원 등 150여 명이 모여 ‘한의사 초음파기기 사용 대법원판결 규탄대회’를 개최했다. 박명하 회장은 대회사를 통해 “희망찬 덕담을 나눠야 할 새해 벽두에 혹한의 날씨임에도 대법원의 초음파 진단기기 한의사 사용 무죄 판결 규탄대회를 열게 되었다"며, "지난 3년간 코로나19 극복에 전력을 다하고 있는 상황에서 수술실 CCTV법, 비급여 보고, 면허취소법, 간호단독법, 성분명처방 등 정부와 입법부에서 의권 침탈 행위가 나열할 수 없을 정도로 많다"고 꼬짚었다. 특히 "이번 대법원의 초음파 판결에 대해 서울시의사회 전 회원과 가족들은 참담한 분노를 느끼고 있다"고 강조했다. 또 "초음파 진단기기가 안전하기 때문에 교육을 제대로 받지 않은 한의사가 사용해도 국민 건강에 위해를 주지 않는다는 대법원판결은 말도 안 된다"며, "한의사의 오진으로 인해 환자가 입을 피해는 어쩌란 말인가"라고 목소리를 높였다. 그러면서 "앞으로는 초음파검사를 병원에서 받지 않고 한의사를 믿고 한의원에서 받을 생각이냐"라며 "대한한
건강보험심사평가원(원장 김선민)이 2023년도 요양급여 적정성 평가 계획을 5일 건강보험심사평가원 누리집(www.hira.or.kr)을 통해 공개한다. 적정성 평가는 2001년 항생제 처방률 평가 등을 시작으로 급성기 질환 및 만성질환, 암 질환, 정신건강, 장기요양 등 평가영역을 고르게 확대하고 있으며, 평가결과도 지속 향상되고 있다. 또한, 평가제도의 효율적 운영을 위해 2022년 6월 국민건강보험법 제47조의4를 신설해 적정성 평가의 법적근거를 명확히 했다. 올해는 국민이 안전하게 의료서비스를 이용하고, 병원 선택에 도움이 되도록 환자안전과 국민 건강성과를 향상시킬 수 있는 방향에 중점을 두고 총 37항목에 대한 적정성 평가를 실시하게 된다. 환자안전 및 환자중심성 평가 강화 중환자실 및 결핵 치료의 진료성과를 측정하는 평가로 전환한다. (중환자실) 그간 모니터링지표였던 ‘중환자실 사망률’을 평가지표로 전환하고, ‘병원 내 사망률’을 모니터링지표로 신설하여 평가를 실시한다. (결핵) 이전까지 경제협력개발기구(OECD) 최고 수준인 결핵 발생률을 고려해 표준화된 진단을 유도해왔다면, 한발 더 나아가 ‘치료성공률(확진 후 1년 내)’을 모니터링지표로 도입하
우리나라의 만성질환자들의 저염식 선호도가 일반인에 비해 크게 차이가 없는 것으로 나타나 건강행태 관심과 개선이 필요한 것으로 드러났다. 울산대학교병원은 예방의학과 옥민수 교수팀이 2008년부터 2019년까지 지역사회건강조사 자료를 통해 우리나라 만성질환자의 저염선호도를 분석한 결과, 만성질환자와 일반인의 저염선호도 차이가 미미한 것으로 나타났다고 4일 밝혔다. 저염선호도를 종합적으로 보는 저염선호율(Type III)의 경우 일반인은 11.3%이었고, 고혈압환자 14.1%, 당뇨환자 15.6%, 이상지지혈증 환자 13.4%로 조사됐다. 만성질환자의 저염선호도가 약간 높긴 했으나, 그 차이가 미미했다.이뿐만 아니라 2013년까지 저염 선호도가 개선되는 추세였지만, 그 이후 저염 선호도가 오히려 감소하는 추세를 보였다. 따라서 저염 선호도를 높여야 할 필요성이 강조되고 있다. 옥민수 교수는 “만성질환자들에게 식습관 개선이 중요한 만큼, 저염식은 식습관 개선의 핵심 중 하나”라고 밝혔다. 또한 “금연와 금주 등 건강행태 개선을 위한 계기를 만드는 것이 중요하다”라면서 “입원 환자를 대상으로 금연, 금주, 영양 교육을 필수적으로 진행하는 것이 좋은 방안이며 건강행태
중앙대학교병원(병원장 이한준)이 온라인 암 환자 개인 맞춤형 헬스케어 디지털시스템인 ‘디지털암센터(Digital Cancer Agent Monitoring Center; D-CAM Center)’를 구축해 운영한다. 중앙대병원 디지털암센터는 암 환자의 진단 및 수술 전후, 항암·방사선치료, 심리치료, 치료 후 케어 등 암 유형별 치료 단계 및 시기별 개인 맞춤형 헬스케어 통합 서비스를 환자의 스마트폰을 통해 온라인으로 실시간 제공해 성공적인 최적의 암 치료 효과 구현과 환자의 웰니스(wellness) 증진을 목적으로 한다. 병원은 지난 3월, ㈜엔씨소프트와 암 환자 개인 맞춤형 헬스케어를 위한 디지털치료제(Digital Therapeutics) 개발에 관한 업무협약을 체결한 뒤, 암 관련 디지털 정보 데이터베이스를 확보하고 암 시기별 개인 맞춤형 헬스케어 서비스 프로토콜을 개발해 암 관리 디지털시스템을 구축했다. 중앙대병원 디지털암센터 구축을 주도한 한덕현 교수는 “디지털암센터는 암 치료에 있어 암종, 병기, 개인 특성을 반영한 디지털 맞춤 정보 및 생활 관리를 제공하고, 의료·심리 전문가가 개발한 근거기반 프로토콜로 다각적이고 종합적으로 암 환자를 관리하는
가톨릭대학교 서울성모병원 정형외과 정양국 교수가 최근 서울성모병원에서 개최된 제10회 대한메디컬3D프린팅학회(Korean Medical 3D Printing Society)에서 제6대 회장으로 선출되었다. 임기는 2022년 12월부터 1년간이다. 대한메디컬3D프린팅학회는 2017년에 창립된 학회로, 산/학/연/병/정 융합네트워크 구축을 통해 국내 3D프린팅 기술력을 증진시킴으로써 첨단 의료기술을 통한 국민의 삶의 질 향상에 기여하는 것을 목표로 하고 있다. 정양국 교수는 “세계 최고 수준의 우리나라 제조업과 정보통신 인프라에 더해 다학제적인 관심과 열의, 역량을 집중시켜 3D프린팅 의료/산업 분야의 큰 발전을 견인하는 중심 학회로서의 역할을 다할 수 있도록 노력하겠다”라고 포부를 밝혔다.
대구가톨릭대학교병원 소화기내과 조형호 교수가 그랜드 하얏트 인천에서 개최된 2022년도 대한소화기내시경학회 정기총회에서 ‘우수논문상’을 수상했다. 이번에 수상한 논문의 제목은 ‘시험적 항결핵제 치료 초기 분변 칼프로텍틴 검사의 의의(Value of Fecal Calprotectin Measurement During the Initial Period of Therapeutic Anti-Tubercular Trial’로 국제학술지 Clinical Endoscopy(2022년 3월호)에 게재된 바 있다. 이 논문은 대구·경북 염증성장질환연구회에서 대구지역 대학병원 소화기내과(대구가톨릭대학교병원‧경북대병원‧계명대동산병원‧영남대병원)의 다기관 연구로 진행됐으며, 시험적 항결핵제 치료에서 분변 칼프로텍틴 검사의 의의에 대한 내용을 담고 있다. 논문에 따르면 장결핵이 의심되는 환자에서 시험적 항결핵제 치료 전후 측정한 분변 칼프로텍틴 수치가 치료 1개월 후에 치료 전과 비교해 현저하게 감소하는 경우, 추후 추적 대장내시경 검사에서 병변의 치유가 확인될 것을 미리 예측할 수 있게 해 준다. 시험적 항결핵제 치료 전후 측정한 분변 칼프로텍틴 수치 변화가 장결핵을 확진할 수
드물지만 치명적일 수 있는 ‘악성 엽상종’의 치료제가 개발될 길이 열렸다. 유방암의 일종인 악성 엽상종의 유전체 특성을 분석한 결과가 나왔다. 이를 활용해 표적치료제를 개발하면 수술만이 유일한 치료법이던 악성 엽상종 환자에게 새로운 옵션을 제공할 것으로 보인다. 서울대병원 문형곤 유방센터장과 서울의대 김종일 유전체연구소장 공동연구팀은 악성 엽상종 조직을 분석해 유전자 특성 및 발병기전을 확인하고, 잠재적 표적치료제 개발 가능성에 대해 연구한 동물실험 결과를 3일 밝혔다. 악성 엽상종은 전체 유방암 중 1% 미만인 희소한 암이다. 성장이 빠르고 크기가 크며 재발과 전이가 쉽다. 그러나 지금까지 수술 외에는 효과적인 치료법이 없고, 연구를 위한 적절한 세포주 및 동물모델도 부족해 치료제 개발에 난항을 겪고 있었다. 연구팀은 유전자적 특성을 확인하기 위해 악성 엽상종조직 9개와 일반 유방암조직 18개를 대상으로 유전체·전사체 분석을 실시했다. 그 결과 악성 엽상종은 일반 암조직에 비해 세포외 기질과의 상호작용과 PI3K 신호가 증가했고, 세포부착과 연관된 유전자 신호는 감소하는 특징이 두드러졌다. 또한 악성 엽상종은 생물학적으로 ▲상피형 ▲섬유화형이라는 아형(su
카나리아바이오(대표 나한익)는 2022년 HLB에서 글로벌 임상을 진두지휘한 윤병학 박사를 개발총괄사장으로 영입했고, 글로벌CRO 파렉셀, HLB에서 임상관리를 진행한 임상 전문가 최승영 본부장을 영입했다. 이번엔 팀장급 빅토리아 김(미국)과 라지 테자(인도)를 채용했고 팀원 두명이 충원됐다고 밝혔다. 카나리아바이오는 2022년에 미국에서 GSK와 오레고보맙-제줄라 병용투여 임상2상을, 인도에서 오레고보맙 선행항암요법 임상2상을 시작했다. GSK의 PARP억제제 제줄라와의 병용투여에서 안전성이 확인되면 BRCA변이 환자에도 오레고보맙이 적용될 수 있어 획기적으로 점유율을 높일 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 또한, 최근 난소암에서 선행항암요법 사례가 지속적으로 늘어나고 있지만 선행항암요법에서 승인받은 치료제는 전무하다. 선행항암요법은 이미 현재 진행되고 있는 글로벌 임상3상에 두번째 코호트(Cohort)로 포함되어 있지만 의학자문위원들과 논의 끝에 수술 전에 이루어지는 항암치료에 추가로 오레고보맙을 투여하는 용법이 효과를 더욱 높일 수 있을 것이라 판단하고 차세대 용법으로 개발한다는 계획이다. 나한익 대표는 “시장조사기관 이발류에이트파마는 오레고보맙