대웅제약, 항생제 내성 이겨내는 ‘슈퍼 박테리아 감염증 치료 신약’ 개발 나서

항생제 내성이 있는 마이코플라즈마 폐렴이 급속히 확산되고 있는 가운데, 대웅제약이 세균의 내성을 이겨내는 ‘항생제 신약’ 개발에 본격 나선다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 미생물∙바이오 벤처기업 노아바이오텍(대표이사 박용호)과 ‘내성극복 플랫폼 기반 항생물질’ 공동연구 계약을 맺고 항생제 신약 개발을 시작한다고 11일 밝혔다. 항생제는 세균의 증식과 성장을 억제하는 약물로, 최근 오남용으로 인한 ‘항생제 내성’의 증가는 헬스케어 업계의 긴급한 화두다. 세계보건기구(WHO)가 항생제 내성을 조용한 팬데믹(Silent Pandemic)이라 부르고 글로벌 공중보건 10대 위협 중 하나로 꼽을 정도다. 특히, 어떠한 항생제에도 저항할 수 있는 세균을 슈퍼 박테리아라고 하는데 이에 감염된 환자는 제대로 치료되는 약이 없어 작은 상처뿐만 아니라 수술이나 항암치료 과정에서의 세균 감염이 사망으로 이어질 수 있다. 표적 세균에 항생제 내성이 생기면 항생제가 전달이 안 되거나, 표적의 변이, 항생제 불활성화 등의 과정을 거쳐 결국 치료가 어려워진다. 노아바이오텍은 세균의 생존 시스템을 이용해 기존 항생제에 독창적 물질을 결합해 항생제가 표적 세균 내부로 잘 전달되도록 해

• 노영희 기자
• 2023.12.11 08:24

셀렌진, 고형암 타겟 ‘CG-3 scFv’ 메소텔린 CAR-T 치료제 美 특허 획득

서울바이오허브 입주기업인 (주)셀렌진(대표 안재형)이 ‘항 메소텔린 scFv를 포함하는 키메릭 항원 수용체 및 이의 용도’에 대한 두 번째 미국 특허가 등록됐다고 11일 밝혔다. 셀렌진은 세포 유전자 치료제 전문 기업으로 고형암 대상 CAR-T 치료제 연구 개발 및 상용화를 목표로 하는 기업이다. 현재 CAR-T 치료제는 혈액암 대상으로 높은 치료효과를 보이고 있지만, 고형암 타겟의 CAR-T는 낮은 효능으로 인해 아직까지 상용화된 사례가 없다. 지난 2월 다수의 고형암에서 특이적으로 발현하는 메소텔린 암 관련 항원을 인지하는 미니항체 ‘CG-3 scFv’와 이의 활용에 대한 국내 특허를 등록하였으며 9월에는 캐나다, 그리고 이번에는 미국에서 특허를 획득하였다. 셀렌진은 기존에 메소텔린의 다른 부위를 타겟하는 미니항체 ‘CG-34 scFv’로 췌장암을 포함한 메소텔린 발현 고형암 종양동물모델에서 완전관해 수준의 항암 효능을 확인한 바 있다. ‘CG-34 scFv’에 이어 ‘CG-3 scFv’를 탑재한 CAR-T치료제를 개발하여 미충족 수요가 높은 암종인 췌장암, 난소암을 대상으로 상용화에 나설 계획이다. 신규 항체를 탑재한 ‘CG-3 CAR-T’는 셀렌진의

• 노영희 기자
• 2023.12.11 08:22

렉라자, 조건부허가 삭제…2차치료 허가조건 모두 이행

유한양행(대표이사: 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) 치료제인 렉라자(영문 제품명: LECLAZA, 성분명: 레이저티닙메실산염일수화물)의 T790M 돌연변이 양성 NSCLC에 대한 2차 치료 적응증의 허가 조건을 모두 이행해, 식품의약품안전처(이하, 식약처)로부터 정규 품목변경허가를 완료했다고 밝혔다. 렉라자는 2021년 1월 18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 조건부 허가를 받았고, 이후 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 수행한 다국가 임상 3상 시험(LASER301 연구)에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival) 개선을 확인해 올해 6월 30일 EGFR 변이 양성 1차 치료제로 국내 품목 허가를 받은 제품이다. 유한양행은 렉라자의 2차 치료제 허가 조건 이행을 위해 LASER301 연구 중 교차치료군 자료와 시판후조사에서 수집된 사례를 LASER201 자료와 통합해, 동일 기간에

• 노영희 기자
• 2023.12.11 07:00

“비급여 보고제도 첫발… 통제 아닌 현황 파악이 목적, 병원 호응에 감사”

국민건강보험공단(이사장 정기석)이 실시하는 첫 비급여 보고제도가 병원급 의료기관들의 참여와 함께 순항하고 있다. 해당 제도가 합리적인 의료공급 및 이용이라는 본 목적을 달성할지도 주목된다. 비급여 보고제도 시행에 대한 의료기관들의 우려가 많았지만 올해 2월 헌법재판소의 합헌 결정과 함께 추진 동력을 얻었고, 현재 병원급을 대상으로 한 첫 비급여 보고제도가 진행중이다. 내년 3월에는 의원급을 대상으로 확대돼 진행된다. 전문기자협의회는 12월 7일, 국민건강보험공단 인재개발원에서 비급여관리실 서남규 실장에게 비급여 보고제도에 대한 설명을 들어봤다. 가장 먼저 서남규 실장은 “비급여 보고제도의 관건은 산재된 7만여 개 의료기관의 비급여진료 내역을 체계적으로 수집하고 분류, 표준화하는 일이었다”고 말했다. 입력하는 방식부터 사용되는 명칭/코드까지 다양한 각 의료기관의 비급여 진료 데이터를 활용하기 위해서는 비슷한 것끼리 묶고, 표준화하는 과정이 필수적이었다. 서남규 실장은 “병원급의 9월 비급여 진료내역에 대해 10월 중순부터 지금까지 1달 반 정도 자료 수집을 진행한 결과, 약 60%의 기관이 참여해주셨다. 조사는 생각하고 우려한 것보다 안정적으로 진행되고 있으며

• 이형규 기자
• 2023.12.11 06:32

급여로 접근성 개선된 ‘강직성척추염’ 치료제…대격돌 예고

점차 척추 마디가 굳는 진행성 염증성 질환인 강직성척추염은 조기 진단 및 치료를 통해 강직의 진행을 막는 것이 중요하다. 10~30대 등 젊은 환자들에게서 나타나며, 제 때 치료받지 못하면 영구적인 장애가 유발될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 기존 치료제를 사용했을 때 적절하게 반응하지 않는 환자들에 대한 치료 옵션은 그간 제한적이었다. 그러나 최근 급여 고시 개정에 따라서 주요 강직성척추염 치료제들이 이 달 1일부터 급여를 확대/적용받게 됐다. 이에 환자들에게 치료옵션이 확대된 것은 물론, 본격적으로 강직성척추염 치료제 시장의 경쟁이 예고되고 있다. 이번 급여고시 개정의 혜택을 받은 제품으로는 JAK 억제제 중에서는 ‘린버크’와 ‘젤잔즈’, IL-17A 억제제 중에서는 ‘코센틱스’와 ‘탈츠’ 등이 있다. JAK 억제제 JAK 억제제가 강직성척추염에 대해 급여가 적용된 것은 이번이 처음이다. 경구용 약제들인 만큼 치료 접근성이 용이해 시장이 더욱 확대될 것으로 보인다. 한국애브비의 ‘린버크(성분명 유파타시티닙)’은 1종 이상의 TNF-α 억제제 또는 IL-17A 억제제에 반응이 불충분하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 성인의 중증 활동성 강직성척추염의 치료에

• 노영희 기자
• 2023.12.11 06:00

K-디지털 치료기기 산업 활성화, 나아갈 방향은?

디지털 치료기기 산업이 활성화되기 위해서는 △현 의료시스템과의 연계 구축 △제삼자 보상이나 보험 체제 마련 △기기의 지속적인 사용을 위해 적시에 가능한 제품 디자인 및 개발 △디지털 치료기기에 대한 적절한 단가 측정 및 기대 등이 필요하다는 제언이 나왔다. 보건산업진흥원이 브리프 제392호를 발간하고, ‘디지털 치료기기 국내외 현황과 전망’을 소개했다. 이번 보고서를 작성한 연구진에 따르면, 디지털 치료기기를 사용 가능하게 할 수 있는 전반적인 규제와 인프라에 대해 국내외로 심사숙고되고 있지만, 아직은 제한적인 범주 내에서 만들어지고 있다는 점이 확인됐다. 특히 연구팀은 보고서를 통해 “노인들의 복합만성질환에 대한 취약성과 세계적인 인구 고령화 추세, 오늘날 MZ세대가 점차 나이가 드는 미래를 고려할 때, 디지털 치료기기의 역할은 매우 중요하며, 디지털 치료는 질병의 치료뿐만 아니라 삶을 윤택하게 할 수 있다”고 내다봤다. 이에 국내에서는 바이오 헬스분야의 주요 산업으로 떠오르는 디지털 치료제에 대한 R&D 투자 등 정책적 지원을 확대하고 있다. 특히 연구팀은 지속적이고 미래 지향적인 지원은 디지털 치료 산업에 원동력이 될 수 있다는 입장이다. 연구팀

• 노영희 기자
• 2023.12.11 05:35

복지부, 보건의료 위기 ‘관심’ 단계 발령

최근 의료현안과 관련해 대한의사협회가 총파업 찬반투표와 총궐기대회를 예고하는 등 보건의료 분야 위기가 고조되고 있다. 이에 보건복지부는 비상진료체계 사전 구축 등 의료이용 불편 예방을 위한 사전조치를 이행하기 위해 보건의료 위기 ‘관심’ 단계를 발령했다고 10일 밝혔다. 보건의료 위기 ‘관심’ 단계는 ‘보건의료 재난 위기관리 표준 매뉴얼’에 따라 보건의료 관련 단체의 파업·휴진 등에 대비해 상황을 관리하고, 진료대책 점검 및 유관기관 협조체계 등을 구축하는 단계다. 보건복지부는 장관 주재로 12월 10일 자체위기평가회의를 개최하고, ▲의료계 상황 ▲위기경보 발령 요건 등을 고려해 보건의료 위기 ‘관심’ 단계 발령 및 비상대응반을 구성해 대응하기로 결정했다. 구체적으로 정부는 비상대응반을 설치해 그 아래에 전담팀을 두고 ▲비상진료대책 수립 ▲비상진료체계 점검 등 의료현장 혼란과 의료이용 불편이 발생하지 않도록 적극적인 조치를 해나갈 방침이다. 아울러 의료계와의 대화를 충실하게 이어가되, 불법적인 집단행동에 대해서는 법과 원칙에 따라 엄격하게 대응해 나갈 계획임을 전했다.

• 김민준 기자
• 2023.12.11 05:29

12/17 서울특별시의사회 학술대회 (온라인)

• 메디포뉴스
• 2023.12.11 05:28

12/17 대한안과학회 제58회 한국콘택트렌즈학회 추계학술대회

• 메디포뉴스
• 2023.12.11 05:25

‘환자·사회 안전 위한 의료기관 마약 관리 강화’ 토론회 개최(12/12)

의료기관에서 환자 치료를 위한 의료용 마약류 사용은 필수적이고 나날이 그 중요성이 증대되고 있다. 특히 암 환자의 통증 관리를 위한 마약성 진통제와 수면제·식욕억제제 및 코로나 이후 우울증 치료 등 향정신성의약품 사용량과 사용이 급증했고, 수술 후 적절한 통증 치료나 분만장에서의 마취보조 목적 및 무통 분만을 위한 마약 투약 등 대상환자가 크게 늘어났다. 하지만 의료용 마약류의 사용량 증가에 비례해 문제점도 함께 늘어나고 있는 실정으로, 마약류 오남용과 불법투여과 임의 폐기 및 불법유통과 연예인을 비롯한 유명인사들의 마약 투약 등으로 지난 국정감사에서도 의료용 마약 오남용 문제는 단연 최대 이슈였다. 또, 마약류통합관리시스템(NIMS)에 따르면, 2022년 의료용 마약류 처방환자 수는 1946만명으로 국민 2.6명 중 1명이 의료용 마약류를 사용한 것으로 나타났으며, 전체 처방량도 19억7360만개로 전년 대비 2.5% 증가했다. 이제 마약류의 안전한 관리와 사용은 의료기관 내부의 문제가 아닌 사회 구성원 전체가 숙고해야 하는 문제가 된 셈이다. 이에 한국병원약사회는 오는 12월 12일 오후 2시 국회 의원회관 2층 제3세미나실에서 ‘2023 정책토론회’를

• 김민준 기자
• 2023.12.11 05:20

12/17 대한수면연구학회 수면다원검사 정도관리 연수교육 (온라인)

• 메디포뉴스
• 2023.12.11 05:20

보건안보 책임질 ‘글로벌보건안보(GHS) 조정사무소’ 개소

우리나라가 감염병 위기 대응 역량이 인정을 받는 동시에 동시에 또 다른 한편으로는 국제사회의 책무를 다하며 적극적으로 기여해줄 것을 기대를 받고 있다. 질병관리청은 12월 11일 ‘글로벌보건안보(Global Health Security) 조정사무소’ 개소식을 개최한다고 10일 밝혔다. 우리나라는 2014년 글로벌보건안보구상(Global Health Security Agenda) 출범 이후 두 차례 GHSA 장관급 회의를 개최하는 등 ‘GHSA 선도국가’로서 지속적으로 역할을 수행해 왔다. 특히 코로나19 대유행을 경험하며, 우리나라의 위기 대비·대응 체계는 국제사회의 신뢰를 얻었고, 여러 국가의 협력 요청을 받아왔다. ‘GHS 조정사무소’는 이러한 신뢰와 국제사회에서의 우리나라의 역할 확대에 대한 기대감으로 많은 지지를 받은 바 있으며, 지난해 두 차례의 설치 공식 선언 후 지금에 이르러 개소식을 개최하게 됐다. 개소식은 질병관리청장 개회사를 시작으로 손명세 글로벌 전략 자문위원장 현장축사와 미국 보건부 차관·태국 보건부 장관의 영상축사로 이어지며, 이후 글로벌 보건안보 홍보 세션을 열어 국내외 경험을 공유하고, 향후 글로벌 보건안보의 발전방향을 모색한다.

• 김민준 기자
• 2023.12.11 05:20

12/17 대한견·주관절의학회 제21차 온라인 연수강좌

• 메디포뉴스
• 2023.12.11 05:10

12/16 대한화상학회 심포지엄

• 메디포뉴스
• 2023.12.10 05:20

12/16 대한혈관학회 동계학술대회

• 메디포뉴스
• 2023.12.10 05:18