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상세검색FDA는 2011년 상반기에만 2010년 전체에 허가한 신약에서 하나 모자란 20개의 신약을 허가했다. FDA 우드콕(Janeet Woodcock) 신약 허가 책임관은 의회 증언에서, 이는 FDA가 제약산업계의 혁신을 지지한다는 것을 보여준 결과라고 밝혔다. FDA는 새로 부임한 함부르크(Margaaret Hamburg) 청장의 지도아래 분명한 지침을 내놓았다. 그러나 이러한 조치만으로는 수십 년간 제약업계의 고질적 R&D 문제를 근본적으로 해소할 수는 없을 것으로 분석하고 있다. 그 단적인 예가 2000년 이후 미국 증권거래소에서 제약회사 주가지수가 20%가량 하락세를 보이고 있는 점이다. 이에 대해 노바티스 지메네즈(Joseph Jimenez) 사장은, 이는 그저 반복적인(한 해는 좋았다 다음 해는 나빠지는) 현상으로 함부르크 청장은 FDA에서 강력한 리더십으로 일을 잘 처리하고 있다고 평가했다. 이어 FDA는 수년 전보다 훨씬 예측 가능해졌고 보다 과학적 근거를 바탕으로 수행하고 있지만, 해마다 허가된 신약 수는 그 해의 생산성에 직접 반영되기 때문에 장기적인 경향을 주시해야 한다고 지적했다. 워싱턴DC 정책연구소의 맥코간(Michael McCaugha
보건복지부는 전문간호사 질관리 강화를 골자로 한 ‘전문간호사 자격인정 등에 관한 규칙 일부개정령안’을 입법예고하고 오는 8월8일까지 의견을 접수받는다.개정안은 전문간호사 양성 및 관리에 관한 규정이 고시와 시행규칙으로 이원화돼 있어 이를 시행규칙으로 일원화하고, 전문간호사 교육기관의 지속적 관리 및 전문간호사 시험의 부정행위자 사후처리 등 현행 규정의 운영과정에서 나타난 미비점을 보완했다.복지부에 따르면 현재 전문간호사 자격은 12개 분야로, 총 40개의 교육기관에서 104개 과정으로 운영되고 있다.하지만, 교육기관 지정 이후에는 지정 기준을 교육기관에서 계속 지키고 있는지 여부를 확인할 근거가 없어, 교육생의 최소 교육환경을 제공하는데 장애요소로 작용하고 있다는 것.특히 전문간호사 자격제도 실시되고 9년이 지났으나, 최근 4년간 추가 평가를 받은 교육과정은 총 104개 중 19개로 20%를 넘지 못하는 상황이다.전문간호사 교육과정은 간호학의 전문적인 지식 및 술기를 복지부장관이 인정하는 범위 내에서 교육해 인정하는 자격시험 응시에 필수적인 조건임에도 불구하고, 질적인 평가는 교육기관 지정 후 1회만 시행된 것이 전부다.이에 복지부는 전문간호사 교육생의 교육
송명근 건국대병원 교수가 카바수술 신의료기술 신청을 철회할 수 있다는 입장과 함께 카바수술관리위원회 해체 및 2009년 6월 상태 복귀를 요구하면서 카바수술과 판막치환 수술의 비교 수술을 제안했다.건국대학교병원 송명근 교수는 19일 카바수술관리위원회의 결정 반발해 신의료기술 신청을 철회하겠다고 밝혔다.송명근 교수는 “심평원은 CARVAR 수술을 반대하는 사람들로만 카바수술관리위원회를 구성했다”며 “새로 구성된 위원회는 현재의 20%미만 환자만을 적응증으로 해 환자의 선택권을 극도로 제한하는 결정을 내렸다”고 비난했다.송 교수는 이어, “이미 제출된 연구계획서는 무효가 되고 축소된 적응증으로 연구계획서를 다시 작성해 5개병원 IRB 승인과 관리위원회에 최종 승인을 거쳐 연구를 시작해야 한다”며 “이 결정은 실제로 5~6개월간 CARVAR 수술을 아무런 근거없이 중단시킴과 다르지 않을 뿐 아니라 실제 연구기간을 2~3개월로 축소시켜 연구결과가 갖는 영향력을 무력화 시킨 것”이라고 반발했다.그러면서 환자의 생명보호에는 관심이 없고, 자신들의 이익에만 관심을 가진 이해당사자들이 내린 불합리한 결정은 정부기관의 정당한 결정으로 볼 수 없다고 반박했다.송명근 교수는 신
물 없이 복용하는 발기부전제 ‘레비트라 ODT(성분명 바데나필 HCI)’가 국내 출시됐다.19일 바이엘 헬스케어는 간담회를 개최해 임상 연구 결과 및 제품을 소개하고 국내 출시를 공식적으로 발표했다. 발표에 앞서 바이엘 헬스케어의 안지영 대사성질환팀 영업 마케팅 총괄은 “환자들이 기존의 발기부전치료제를 복용하면서 경험할 수 있는 불편함을 개선하고 심리적으로도 보다 편안하게 치료제를 복용할 수 있도록 하기 위해 개발했다”며 “이 제품이 발기부전 치료의 새로운 옵션이 될 수 있기를 기대한다”고 전했다. 레비트라 ODT는 물이나 액체 없이 입안에서 수초 안에 녹는 구강붕해정 형태로 시간과 장소에 구애받지 않고 간편하게 복용할 수 있다. 이에 따라 물 없이 녹여서 복용함으로써 편의성을 돕는 등 기존의 필름코팅정 발기부전치료제와의 차별화를 제공한다는 것이 사측 설명이다.이 제품은 성관계 60분전에 레비트라 ODT 1정 복용이 권고된다. 이 약의 최대 권장용량은 1일 1회 1정이며, 고지방, 고칼로리 식사와 같이 복용해도 유의한 영향을 받지 않는다.가격은 기존 10mg에 20%의 프리미엄이 붙어 한 정제당 1만원 미만으로 책정될 예정이다.또 이 제품은 3상 임상연구인
보건복지부가 19일 18개 제약사를 대상으로 의약외품 전환 관련 협조요청 간담회를 진행했다.이번 간담회는 다음날인 20일 있을 ‘의약외품 범위 전환 고시’ 발표를 앞두고 정부가 전환 범위내 포함된 제약사들에게 슈퍼판매 진출에 적극나설 줄 것을 당부하는 자리로 마련됐다. 이날 자리에 참석한 업체는 조선무약, 유한양행, 일양약품, 일동제약, 태극제약, 유유제약, 영진약품, 슈넬생명과학, 삼성공업제약, 동화약품, 동아제약, 동국제약, 광동제약, 협진무약, 일화 등 15개 제약사이며, 제약협회도 참석했다. 대일화학공업, 한독약품, 목산제약은 불참했다.손건익 보건의료정책실장은 논의에 앞서 “고시한 제품들을 슈퍼에서 실제적으로 구입할 수 있게 하는 것이 중요하다”며 “피서지에서 피서객들이 고시된 연고제나 액상소화제를 구입할 수 있어야 제대로 된 행정이라고 생각한다”고 말했다.이어 손 실장은 “혹시 미비한 사항이 있으면 오늘 논의를 통해 보완해서 국민들이 체감할 수 있도록 지속적인 협조를 부탁한다”고 당부했다.
식품의약품안전청 안전평가원은 식품용 용기·포장의 안전관리를 위해 이달 20일부터 충북 청원군 소재 한국보건복지인력개발원에서 민간검사기관 실무자를 대상으로 용기·포장 분석교육을 실시한다.이번 교육 과정은 용기·포장으로부터 식품으로 용출될 우려가 있는 유해물질의 분석법을 중심으로 이론 강의와 실습으로 나눠 진행된다.주요 내용은 ▲기구 및 용기·포장 기준규격 관리현황 ▲기구 및 용기·포장 시험의 이해 ▲기구 및 용기·포장 이행물질 분석원리 ▲기체크로마토그래피/질량분석법 실습 ▲용기․포장 재질시험 및 용출시험 등이다. 안전평가원 관계자는 “이번 교육이 민간 검사기관 검사원의 검사능력 및 분석 전문성 제고에 큰 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 지속적으로 교육 및 전문 정보제공에 노력할 것”이라고 전했다.
영남대학교병원은 7월20일 오후 2시 1층 이산대강당에서 ‘위암 건강교실’을 연다. 6회째를 맞이하는 건강교실에는 배정민 교수(외과)가 ‘위암 수술 후 치료와 관리’를 주제로 강연을 한다. 환우와 보호자, 질환이 의심되는 자, 관심 있는 일반인 누구나 교실에 참석해 무료로 강좌를 들으면 된다. 참석한 분 모두에게는 기념품도 주어진다.
한림대학교한강성심병원은 전국 중·고등학생과 학부모를 대상으로 오는 7월21일과 8월18일 2차례에 걸쳐 병원 일일 체험학습 행사를 연다.병원에서 하는 일을 직접 보고, 듣고, 느끼게 하기 위해 마련한 이번 행사에는 학생뿐만 아니라 학부형이 함께 참여해 5~20명이 한 조를 이뤄 외래 진료실을 돌며 의료진의 설명을 듣고 각 진료과에서 준비한 실습을 체험한다. 또한, 실습이 끝난 후에는 병동에서의 자원봉사 활동도 진행된다.장호근 병원장은 “체험 학습을 통해 학생들이 건강에 대한 개념과 우리 몸에 대해 쉽게 이해할 수 있도록 프로그램을 준비했다. 장래에 의사, 간호사 등 의료관련 직업을 갖고자 하는 학생들에게 병원에서 얼마나 많은 직종의 사람들이 어떤 일을 하는지 눈으로 직접 보고 느낄 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 말했다. 참가신청은 한림대한강성심병원 홈페이지(http://hangang.hallym.or.kr)에서 받고 있다.
국립암센터는 7월20일 오전 8시 원내 국가암예방검진동 8층 국제회의장에서 이민화 벤처기업협회 명예회장을 초청해 ‘유라시안 네트워크’를 주제로 명사특강을 개최한다고 밝혔다.
건국대학교병원(의료원장 이창홍)은 18일 오후 12시 20분부터 한 시간 동안 외래 피아노정원에서 200여명의 병원 입원환자와 가족, 교직원들이 참석한 가운데 개원 80주년 기념 ‘바이올리니스트 박지혜의 희망 음악회’를 개최했다. 박지혜씨는 참석자들이 편안히 즐길 수 있는 클래식 슈만의 ‘트로이메라이’와 동요인 ‘달’, ‘섬집아기’등을 섞어서 연주했다. 박지혜씨는 "세계적인 바이올리니스트가 돼야 한다는 부담감으로 우울증에 빠졌었다"며 "‘음악을 통해 사람들에게 기쁨을 주자’라는 생각으로 연주했더니 세상이 새롭게 느껴졌다. 사람들이 쉽게 듣고 즐거워 할 수 있는 연주를 하고 싶다"라고 말했다. 바이올리니스트 박지혜씨는 어려운 상황에서도 숨어있던 음악적 재능을 발위하여 각종 국제무대의 큰 상을 연속 수상했으며, 2007년 ‘독일 라인팔츠주를 이끌어 갈 연주자’로 선정되기도 했다.
서진석 연세대 의대 영상의학교실 주임교수 모친상. 18일 연세대 세브란스병원, 발인 20일 6시 30분, 02-2227-7556
박재원 가천의과대 의학전문대학원 미생물학과 교수 별세. 14일 분당 서울대병원, 발인 20일 8시, 031-787-1510
유럽위원회(EC)는 GSK/HGS(Human Genome Sciences)의 낭창치료제 벤라이스타(Benlysta:belimumab)의 시판을 허가했다. 벤라이스타는 자가항체 양성 전신홍반성 낭창 치료에 추가 치료로 시판 허가된 것이다. 이번 EC 허가는 캐나다의 허가 직후 이루어진 것이며, 미국 FDA는 지난 3월에 이미 허가했다. GSK 유럽 학술담당 책임자 후스(Tony Hoos) 씨는 최근 벤라이스타 허가는 획기적인 이정표로 이 만성질환 환자의 적절한 치료를 위한 추가 선택을 의사들에게 제공할 수 있게 되었음을 기쁘게 생각한다고 전했으며, HGS 사장인 왓킨스(Thomas Watkins) 씨도 이 약물이 유럽에 소개된 것을 영광으로 생각하며 본 약물의 임상 개발에 여러 주요 대학 연구소들이 크게 기여한 점을 높이 평가했다. 산업분석가들은 벤라이스타는 지난 50년 만에 처음 도입된 낭창치료제로 연간 20-30억 달러의 거대 블록버스터로 예상하며, 벤라이스타는 현재 호주, 스위스, 러시아, 브라질, 필리핀, 이스라엘, 싱가포르, 대만 및 콜롬비아에서 허가 심사 중이다.
허술한 응급의료체계 때문에 응급환자의 상태가 호전되지 않는다는 감사원의 감사결과가 나와 파장이 예상된다.감사원은 지난해 11월 22일 부터 올해 1월 25일까지 보건복지부와 소방방재청을 대상으로 병원 전 이송과 병원 내 진료, 정책 추진체계 등 응급의료체계 운영실태를 감사했다.그 결과 응급환자 신고에 따른 구급차 출동, 응급처치, 이송 등 병원 전 환자이송에 대한 합리적 기준이 없었고, 야간·공휴일 등에는 비상진료체계가 제대로 운영되지 않고 있었으며, 응급의료를 담당하는 보건복지부와 소방방재청의 협조가 미흡한 등 응급의료체계 전반에 문제가 있는 것으로 드러났다.병원 전 이송분야에서는 구급차 출동요청을 받으면 환자의 “의식 유무” 등 '의학적 긴급도'를 판단한 뒤 그에 적합한(중환자용, 일반용) 구급차를 출동시켜야 구급을 제대로 할 수 있다.하지만 「의학적 긴급도」의 판단기준도 없고, 환자의 상태에 적합한 구급차를 출동시키는 「다중출동체계」를 구축하지 않은 채 가장 가까운 곳의 구급차를 출동시키고 있었다는 것이 감사원의 지적이다.감사원은 "표본조사 결과, 구급차를 이용한 중환자 435명 중 88명(20.2%)은
이관호 영남대학교병원장(호흡기·알레르기내과 교수)은 7월15일~20일까지 6일간 태국 방콕에서 열리는 ‘2011년 COPD(만성폐쇄성폐질환) 국제공동 임상연구’에 참가한다.
서울대학교암병원(병원장 노동영)의 음악회가 다양한 봉사자들의 참여로 문화예술을 통해 환자의 정서적 안정을 돕는 동시에 문화자원봉사의 활성화에도 기여하고 있다. 제9회 서울대학교암병원 음악회가 15일 서혜경예술복지재단과 서울의대 오케스트라의 협연으로 이뤄졌다. 정기적으로 열리는 암병원 음악회는 진료에 대한 영향을 최소화하기 위해 점심 시간을 이용하여 12시부터 개최되는데 서혜경예술복지재단은 음악을 감상하느라 식사를 늦추게 되는 관객들에게 간단한 다과를 제공하였다. 서울의대 오케스트라 단원들은 미래의 의사로서 진료 뿐 아니라 환자의 정서적인 안정을 주기 위해 ▲봄 노래 _ Spring song(멘델스존, F.mendelssohn) ▲유모레스크 _ Humoresque(안토닌 드보르작, A.Dvorak) ▲이히리베디히 _ Ich libe dich(베토벤, Beethven) ▲왈츠 _ Waltz op.39 No.15 Ab major(요하네스 브람스, J.Brahms) 등 주옥 같은 곡을 연주하였다. 20일 열리는 제10회 음악회에서는 이비인후과 김광현 교수가 암환자들을 위해 직접 성악 공연을 하고 관객들이 감상에서 더 나아가 직접 노래를 부르며 능동적으로 참여하는 자
2009년 10월에 출간되어 국내 독자들에게 꾸준히 사랑 받고 있는 정도언 교수(서울대학교병원 신경정신과)의 (웅진지식하우스 출간)가 5월 1일부터 중국 독자들과도 만나게 됐다. 중국 도서 시장에서 최근 심리학 붐과 함께 많은 심리학 대중서들이 출간되고 있다. 는 국내에 소개 되자마자 중국의 ‘흑룡강교육출판사’에서 에이전시를 통해 출간을 의뢰해왔다. 일반적으로 국내 책이 외국에 소개되는 경우 주로 외국 현지의 도서전이나 에이전시를 통해 외국 출판사에 소개되는 경우가 많으나 이번 처럼 외국 출판사에서 먼저 출간 요청이 오는 것은 매우 드물다. 이 책은 2009년 12월 24일 ‘흑룡강교육출판사’와 저작권계약을 맺은 후 서울통역학원의 김옥 선생이 번역을 맡아 약 1년간 작업을 했고, 편집 작업을 거쳐 2011년 5월 중국에 출간되었다. 저자 정도언 교수는 “는 많은 심리학 도서들 가운데 두각을 나타내며 중국 독자들에게 많은 관심을 받고 있다” 며 “한국의 정신의학을 중국에까지 알릴 수 있는 좋은 계기가 될 것으로 기대한다” 고 말했다. ‘흑룡강교육출판사’는 20여 년간 한국, 미국, 영국, 러시아 등 국외 60여 편의 작품을 번역 출간한 굴지의 출판사이다. *
건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 최근 4년간(2006~2010년) ‘열사병 및 일사병’에 대한 심사결정자료를 분석했다.그 결과 2010년을 기준으로 월별 진료인원은 날씨가 더운 기간인 5월~9월을 제외하면 약 20명 내외이나, 가장 더운 8월에는 최고 1,036명을 기록하는 등 기온에 따라 큰 차이를 보였다.5개년도의 월별 평균수치로 점유율을 구한결과, 매년 평균 1,294명의 진료인원 중 7~8월에 약 1,012명, 78.2%가 집중되는 것으로 나타났다.기상청의 자료를 토대로, 각 연도별 7~8월의 일일 최고기온이 30℃ 이상이었던 일수를 계산하여 열사병 및 일사병의 진료인원과 비교해 본 결과 서로 비슷한 추이를 보이는 것으로 나타났다.열사병 및 일사병의 연령별 분석결과 2010년을 기준으로 40세 이상에서 75.1%(40대 17.1%, 50대 20.9%, 60대 17.9%, 70세 이상 19.2%)의 점유율을 보였다. 열사병 및 일사병의 연도별 현황은 증감을 반복하고 있는 것으로 나타나, 연도별 환경요인의 변화가 반영되는 것으로 보이며, 특별히 증가하거나 감소하는 추세는 없는 것으로 나타났다.심사평가원 황재택 상근심사위원은 "열사병 및 일사병을 예방하기
동성제약(대표이사 이양구)이 전국의 남여 대학생을 대상으로 트러블 피부를 위한 화장품 ‘에이씨케어’의 서포터즈를 모집한다. 자기소개와 지원동기, 개인 블로그 및 SNS 채널 주소등을 간단하게 작성하면 지원할 수 있으며 응모자 중 총 20명에게 ‘에이씨케어 뿌린대로 거두리라!’ 대학생 서포터즈의 기회를 제공한다. 모집마감은 오는 24일까지다. 활동기간은 7월29일부터 9월2일까지이며 에이씨케어 온라인 홍보 마케팅 및 에이씨케어 제품 체험 및 모니터링 활동에 참여하게 된다. 우수활동자 1명에게 동계 인턴십을 제공하는 것 외에 우수활동자 1명을 포함, 우수활동팀 1팀 등 총 5명에게 아이패드를 증정하며, 4인 1팀으로 구성된 총 5개 팀에게 각각 20만원의 팀별활동비를 지급한다. 또 모든 서포터즈에게는 에이씨케어 제품을 지급한다. 동성제약 관계자는 “제1기 ‘에이씨케어 뿌린대로 거두리라’ 서포터즈는 20대의 눈높이에 맞춘 효과적인 에이씨케어 홍보, 마케팅을 대학생들과 함께 고민하고 취업난을 걱정하고 있는 대학생들의 알찬 방학을 위해 기획하게 됐다”고 말했다.
#사례1. A노인요양시설은 실제 근무하지 않는 요양보호사를 근무 중인 것으로 지자체에 허위 서류를 꾸며 인력을 신고했고 정원을 초과해 운영하는 등 인력배치기준위반 및 정원초과운영에 의한 부당청구 금액 1억4800만원을 환수결정.사례2. B노인요양시설은 요양시설을 이용하던 수급자 S씨(99세, 여)가 2009년 9월23일 사망했음에도 불구하고 2009년 10월31일까지 급여를 제공한 것으로 꾸며 1,492,650원을 허위 청구함.사례 3. C주간보호센터는 2010년 6월7일 기관을 폐업했으나 폐업 이후에도 P씨(70세, 여)등 8명의 수급자에게 주야간보호 급여를 제공한 것으로 4,816,830원을 허위 청구함.손숙미 의원(한나라당)이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 ‘최근 3년간 장기요양기관 급여사후 부당청구 결과보고’ 자료에 따르면 장기요양기관의 부당청구 건수 및 금액이 해마다 증가하고 있는 것으로 나타났다. 2008년 20건에 불과했던 부당청구 건수는 2009년 9824건, 2010년 3만3151건이며 2008년 7월 제도 시행 이후 3년 새 부당청구 건수는 600배 이상 급증했고 부당청구 금액 역시 1600만원이었던 것이 50억300만원으로 약 300배