국제약품, 카바페남계 항균제 신약연구 계약체결

국제약품(대표 나 종훈)은 한국화학연구원과 항생제 신 물질 신약으로 KR-34020의 합성 최적화와 경구용제 개발 및 약효시험을 위한 2년간의 공동연구 본 계약을 하기로 했다.

국제약품은 2003년 6월부터 2005년 4월까지 과학기술부에서 주관하는 생리 활성화물질 개발사업의 1단계로 유력후보물질을 발견하게 돼 국내 및 국제특허를 출원한 상태이며, 이후 효력검증과 일부 독성시험을 거쳐, 전 임상 시험에 이르게 됐다.

국제약품 항생제 신 물질 신약 후보 KR-34020은 특정 연구개발사업 및 핵심기술 개발사업으로 정부의 지원을 받아 연구가 진행돼 왔고, 2007년 4월 연구지원 마무리단계에서 국제약품이 기업 단독으로 한국화학연구원과 연구개발에 대한 공동연구계약을 맺게 됐다.

현재 개발 중인 카바페넴계 항생제 KR-34020은 내성균 감염 및 Noscomial infection(원내감염)치료 효능에 대한 집중연구를 통해 MRSA (Methicilline Resistance Staphylococcus Aureus) 내성균에 대한 효능 등에 대한 연구결과를 획득하였고, 향후 병원균에 대한 임상균주 약효시험에 대한 연구를 통해 광범위한 약효에 대한 검증 결과를 획득할 예정이다.

또한 약물의 안전성에 대한 여러 시험을 통해 KR-34020의 안전성 시험결과를 충분히 확보한 상태이며, 특히 각종 독성 시험에서 이미 발매된 기존의 대부분의 카바페넴과 이미페넴계의 성분에 비해 높은 안전성을 보이고 있다.

최근 한국화학연구원 산하 안전성평가원에서 실시된 독성시험에서 Nephro-toxicity, Liver-toxicity가 거의 없는 안전한 약물임을 입증한바 있다.

카바페넴계 항생제 개발에서 독성은 가장 중점을 두어야 하는 문제점중의 하나로 특히 Nepro-toxicity는 현재 시장에서 많이 사용되고 있는 Imipenem의 경우를 보면, 독성 경감을 위한 방안으로 복용 시, Cilastatin을 병용복용을 해야 하는 난점을 가지고 있었다.

이에 반해 국제약품의 KR-34020은 독성부분의 안전역이 넓게 개선되었으며, 내성균, 원내감염균등에 대한 강력한 항균력을 발휘해, 임상적으로 다제 내성균에 의한 Noscomoal Infection, Anaerobic G(-)/(+) bacteria의 mixed Infection, 타제내성 Pseudomonal Infection에 강력한 항균 효과를 발휘한다.

이로 인해 기존항생제에 의한 약물내성을 보이는 난치성 환자들에게도 안전하고 좋은 치료를 발휘 할 것으로 예상된다.

카바페남계의 세계시장규모는 6억불수준으로 지속적인 성장을 하고 있다.

국내에 기발매 돼 시장 형성이 되어있는 Imipenem/cilastarin, Meropemem, panipenem/betamipron, etapenem의 제품들은 총시장규모 300억원이며, Meropenem이 160억원, Imipenem이 134억원이며 etapenem이 6억원의 시장규모를 형성하고 있으며, 시장 규모면에서 연평균 20%의 고속 성장을 이룩하고 있다.

국제약품은 이번 공동연구 결과에 대하여 많은 기대를 하고 있으며, 임상시험이 완료되어 상품이 발매되게 되면, 국내뿐만 아니라 해외사장에서도 높은 시장 점유율을 확보 할 수 있으리라 전망하고 있다.

또한 국제약품은 이러한 예측이 실현 될 수 있도록, 세계시장 확보를 위하여 세계적인 유수 회사와 마케팅 제휴 등도 검토하고 있다.