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'임중선 기자'의 전체기사

국내사 '덱시드정' 제네릭 개발 착수

부광약품의 당뇨병성 신경병증치료제 '덱시드'에 대한 국내 제약사들의 제네릭 도전이 올해 진행될 전망이다. '덱시드'는 부광약품에서 개발한 개량신약으로 지난 2013년 11월21일 시판허가를 받았으며 재심사 기간은 4년으로 올해 11월에 만료된다. '덱시드'는 2014년 18억원, 2015년 55억원, 2016년 96억원의 원외처방액을 기록한 품목으로 매년 높은 성장률을 기록했다. '덱시드' 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성 시험계획서를 식약처로부터 승인을 받은 곳은 4개 제약사다. 지난해 12월에 신일제약에서 가장 먼저 승인을 받았으며, 올해들어서는 한국프라임제약, 다림바이오텍, 하나제약 등이 잇달아 승인을 받았다. 제약업계에서는 '덱시드' 제네릭 개발에 착수하는 제약사들이 더 나올 것으로 보고 있다. '덱시드'가 아직 대형품목으로 성장한 것은 아니지만 당뇨병성 신경통증 치료제가 향후 성장성이 매우 높은 분야이기 때문이다. 국내에서 당뇨병을 앓고 있는 환자수가 지속적으로 증가하고 있어 당뇨병성 신경병증을 앓는 환자도 증가할 것으로 전망되고 있다. 국민건강보험공단에 따르면, 당뇨병 환자는 2010년 202만명에서 2015년 252만명으로 24.6%가 증가했다.
- 임중선 기자
- 2017-02-10 05:50
기대수명의 적, 만성질환의 예방과 관리

처음 만성질환 진단을 받은 분들은 대개 검사 결과를 받아들이지 못한다. 증상이 없었거나 이전에도 병원에서 들어본 적이 없기 때문이다. 태어날 때부터 고혈압이나 당뇨병이 있는 사람은 없다. 나이가 들면서 이런 만성 질환들이 하나 둘 찾아오기 시작한다. 한국인의 30% 가량이 만성질환을 앓고 있다. 특히 증가 추세에 있는 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 등의 대표적인 만성질환 노인 유병률은 89.2%에 이른다. 2개 이상 지니고 있는 복합질환자도 약 75%에 이른다. 만성질환은 삶의 질과 남은 수명까지 현저하게 떨어뜨릴 수 있다. 우리나라 기대수명이 82.5세인 반면 유병기간을 제외한 건강수명은 65.4세로 17년이나 차이가 난다. 건강한 삶을 영위하기 위해서는 적극적인 관리가 필요한 시대다. 김기덕 대전선병원 건강검진센터장의 도움으로 만성질환과 그 예방법에 대해 알아본다. 고협압 환자 뇌졸중, 협심증 등 혈관질환 위험 높아 2015 건강보험 통계연보에 따르면 한국인의 만성질환 중 고혈압이 가장 큰 비중을 차지한다. 30세 이상 성인 10명 중 3명, 60세가 넘어가면 10명 중 5명이다. 65세가 되면 남자는 10명 중 6명, 여자는 10명 중 7명이 고혈압 환자다
- 임중선 기자
- 2017-02-09 12:50
동성제약, 미국 미용 전문가 엑스포 ISSE 참가

동성제약(대표이사 이양구)이 지난 1월 28일부터 30일까지 미국 캘리포니아 롱비치 컨벤션센터에서 열린 미용 전문가 엑스포 ‘2017 LONG BEACH international salon and spa expo(ISSE)’에 참가했다. 동성제약은 지난해 국내에서 런칭한 헤어 살롱 전문 브랜드 리케아프로페셔널의 더 살롱 헤어컬러와 더 살롱 헤어케어 제품을 ISSE를 통해 첫 선을 보였다. 행사 기간 동안 미국 현지 미용 전문가들에게 제품을 소개하고, 런칭 및 판매 가능성을 설문하는 등 향후 마케팅 가이드라인을 검토하는 시간을 가졌다. 이 외에도 동성제약의 다양한 염모제 브랜드를 함께 선보이며 현지 미용 전문가들의 눈길을 사로잡았다. 특히 올리브영에서 판매 중인 ‘이지엔 쉐이킹 푸딩 헤어컬러’와 ‘이지엔 리얼 밀크 헤어컬러’는 아기자기한 패키지 디자인과 흔들어 사용하는 특별한 사용법 등으로 관람객들의 많은 관심을 받았다. 한편 ISSE는 미국 서부 지역에서 열리는 가장 큰 규모의 미용전문가 엑스포로 매년 4만명 이상의 뷰티 전문가와 400개 이상의 뷰티 관련 글로벌 제조업체가 참여하고 있다. 살롱/스파 스토어 오너, 스타일리스트, 네일 테그니션, 스킨케어 스페
- 임중선 기자
- 2017-02-09 12:49
녹십자랩셀, 세포치료제 제조법 특허 취득

녹십자랩셀(대표 박복수)은 특허청으로부터 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 특허를 취득했다고 9일 공시했다. 특허는 혈소판 용해물을 사용해 자연살해세포의 증식율 및 세포독성을 안정하게 유지시키는 녹십자랩셀만의 고유의 기술이다. 회사 측은 이 기술이 자연살해세포 치료제의 대량생산은 물론 생산비 절감까지 가능하게 해 상용화에 유용하다고 밝혔다. 자연살해세포는 우리 몸에서 암세포나 비정상 세포를 즉각적으로 파괴하는 선천면역세포로, 배양이 어렵고 활성 기간이 짧다는 특징 때문에 활성 지속 기간을 늘리고 분리 배양 후 대량 생산할 수 있는 기술을 확보하는 것이 상용화의 핵심이다. 황유경 녹십자랩셀 세포치료연구소장은 “안정적인 세포 증식을 유도하면서 생산량 한계를 극복할 수 있는 기술”이라고 말했다. 한편, 녹십자랩셀이 개발한 항암 자연살해세포 치료제 ‘MG4101’은 지난해 임상 2상에 진입해 전 세계적으로 상용화에 가장 근접해 있다.
- 임중선 기자
- 2017-02-09 12:49
셀트리온 트룩시마, 특허 무효 심판서 모두 승소

셀트리온은 특허심판원이 2월 7일자로 트룩시마의 오리지널 제품인 리툭산 특허 관련 바이오젠이 보유한 만성 림프구성 백혈병(CLL) 적응증 특허에 대해 특허 무효 심결을 내렸다고 밝혔다. 셀트리온은 오리지널 제품인 리툭산과 관련해 식품의약품안전처에 등재된 적응증 특허 5건 모두에 대해 트룩시마 제품 허가 신청 이전인 2015년 4월부터 11월에 걸쳐 선제적으로 특허 무효 심판을 청구한 바 있다. 셀트리온은 2016년 리툭산의 자가면역질환(Rheumatoid Arthritis) 치료와 관련된 특허(제넨테크)를 무효화시킨 데 이어, 리툭산 주요 적응증인 비-호지킨 림프종(Non-Hodgkin’s Lymphoma) 치료와 관련된 특허(바이오젠) 3건을 무력화했다. CLL 치료와 관련된 특허(바이오젠) 무효 심결로 셀트리온은 리툭산 관련 총 5건의 특허를 모두 무력화하는데 성공한 것이다. 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 트룩시마(성분명:리툭시맙)는 항체의약품 리툭산의 바이오시밀러 제품으로 지난 해 11월 식약처로부터 국내 판매허가를 획득했다. 식약처는 트룩시마를 비-호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허가했다. 약가
- 임중선 기자
- 2017-02-09 09:15
국산 신약 블록버스터 약물 잇달아 배출

제약산업 발전에 가장 필요한 것은 신약개발 능력이다. 국내 제약산업도 신약개발을 위한 R&D 투자를 확대해 나가고 있다. 국산 신약도 지속적으로 시판허가를 받고 있으며 시장에서 성공한 제품도 늘어나고 있다. 국내 제약산업은 국내 시장 뿐만 아니라 해외시장 공략을 위한 움직임도 활발하다. 특히 북미시장과 유럽시장 진출을 위한 움직임도 잇따르고 있다. 국내 제약사의 시장 성공 사례와 해외 시판허가를 받은 품목에 대해 살펴봤다. [편집자 주] '제미글로' 등 국산 신약 블록버스터 약물로 성장 국내 제약사에서 개발한 국산 신약은 27개가 개발됐다. 1999년 선플라주가 국산 신약으로 첫 허가를 받은 이후 17년동안 이룬 성과다. 언제부터인가 국산 신약은 시장에서 성공을 하지 못해 반쪽자리에 불과하다는 지적을 받아왔다. 이로인해 국내 제약사들이 시장성을 고려하지 않은 신약개발을 하고 있다는 비난도 받았다. 하지만 이제는 이같은 지적에서 벗어날수 있을 것으로 보인다. 국산 신약 중 대형품목으로 성장하는 제품이 잇달아 나오고 있기 때문이다. 국산 신약 중 연매출 100억원 이상의 블록버스터 약물로 성장한 제품은 아직 몇개 품목에 불과하지만 향후에는 지속적으로 나올
- 임중선 기자
- 2017-02-09 05:40
식약처 '실험동물에 관한 법률' 개정·공포

식품의약품안전처(처장 손문기)는 동물실험시설 등에 부과된 과징금의 납부방법을 개선하고 실험동물 관련 법정 의무교육 이수 대상을 합리적으로 변경하는 것을 주요 내용으로 '실험동물에 관한 법률'을 8일 개정·공포했다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲동물실험시설 또는 실험동물공급자에 부과되는 과징금 분할납부 및 납부기한 연장 허용 ▲실험동물 관련 법정 의무교육 이수 대상 변경 등이며, 오는 8월 9일부터 시행된다. 처분대상자가 재해 등으로 인하여 재산에 현저한 손실을 입었거나 과징금 일시납부로 자금사정에 어려움이 예상되는 경우에는 12개월 내에서 과징금 분할납부와 납부기한을 연장할 수 있게 했다. 실험동물 사용‧관리 등에 관한 교육을 받아야만 하는 의무 이수 대상을 기존의 동물실험시설 ‘설치자’에서 ‘운영자’로 변경하여 해당 업무를 담당‧수행하는 사람이 교육을 받도록 했다. 식약처 관계자는 "이번 개정을 통해 동물실험시설 운영자의 부담은 줄이면서 효과적인 교육으로 실험동물시설을 적절히 운영하는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.
- 임중선 기자
- 2017-02-08 19:41
대웅제약 '대웅 프리미돈'·'오메크린 크림' 지속 공급

대웅제약(대표 이종욱)은 ‘좋은 약을 만들어 국민의 건강을 지키고 건강한 사회를 만든다’는 사명감으로 수요는 적지만 환자의 건강을 위해 필요한 의약품을 공급하고 있다고 8일 밝혔다. 대웅제약이 환자의 삶의 질 향상을 위해 공급하는 제품은 뇌전증 치료제 ‘대웅 프리미돈’과 옴 치료제 ‘오메크린 크림’으로, 2016년 프리미돈의 매출은 약 1억 5천만원, 오메크린 크림은 약 1억 9천만원이었다. 현재 국내 뇌전증 환자는 약 17만명, 옴 질환자는 약 4만명으로 추산된다. ‘대웅 프리미돈’은 보건복지부 퇴장방지의약품으로 등록된 제품으로, 뇌전증의 주 질환인 몸의 떨림과 발작을 억제시켜 치료에 도움을 준다. 대웅제약은 정당 500원에 달하는 비싼 수입제품을 구입해야 하는 뇌전증 환자의 불편을 해소하고자 이 제품을 2012년 재출시 했다. '오메크린 크림'은 퍼메트린 성분의 옴 치료제로, 전신흡수가 적고 신속히 배설되어 안전하다. 퍼메트린의 경우 미국과 유럽 등지에서 중추신경독성 부작용이 알려진 린단 대신 옴의 1차 치료제로 추천되고 있으며, 미국식품의약국(FDA)과 미국질병통제예방센터(CDC)에서는 생후 2개월 이상 영유아도 사용 가능하다고 명시되어 있다. 대웅제약
- 임중선 기자
- 2017-02-08 12:19
루트로닉, 지난해 영업익 144억원 전년대비 81.5.% 증가

루트로닉(대표 황해령)이 설립 이래 19년 연속 매출 증가 기록을 세웠다. 회사는 8일 지난해 별도 기준 매출액이 전년 대비 14.3% 증가한 811억4000만원이라고 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 전년 대비 81.5% 증가한 144억9200만원, 당기순이익은 65.2% 증가한 133억7300만원으로 집계됐다. 회사 관계자는 “국내의 경우, 기존 고객을 포함해 신규 고객에 대한 확장으로 꾸준한 성장이 이어졌다”고 설명했다. 그는 “레이저 의료기기를 활용한 다양한 임상 프로토콜 개발과 지속적이고 전문적인 서비스가 루트로닉 제품에 대한 고객 충성도를 높였다”고 덧붙였다. 지난해 루트로닉은 전체 매출의 68.4%를 수출에서 달성했다. 남미 및 아시아 일부 지역의 현지 화폐가치 하락 여파에도 불구하고, 미국·일본·중국 현지 법인이 전체 해외 지역의 매출 증가를 이끌었다. 황해령 대표는 “올해는 안과 사업이 시작되는 의미 있는 해가 될 것”이라며 “루트로닉은 새로운 사업으로 다음 단계를 준비할 것”이라고 말했다. 그는 “기존 피부·성형 치료 사업은 새로운 적응증 추가와 신규 장비 런칭을 통해 의사 선생님들을 위한 성장 방안을 제시하며, 함께 나아갈 것”이라고 강조했다
- 임중선 기자
- 2017-02-08 12:02
한미약품-MPO, 제5회 빛의소리 나눔콘서트 개최

현직 의사로 구성된 메디칼필하모닉오케스트라(이하 MPO)가 한미약품과 함께 음악을 통한 사랑 나눔을 실천 한다. 한미약품과 MPO는 오는 25일 오후 5시 서울 양재동 한전아트센터에서 ‘제5회 빛의소리 나눔콘서트’를 전석 무료초청 공연으로 개최한다고 8일 밝혔다. MPO가 주최하고 한미약품이 후원하는 빛의소리 나눔콘서트는 소외계층 예술교육 기금 조성을 위한 자선 음악회이며, MPO의 열한번째 정기공연으로 진행된다. 올해 콘서트에서는 말러 교향곡 제1번 D장조 '거인' 중 '블루미네'와 영화 '포레스트 검프' 중 '포레스트 검프 모음곡', 오페라 '삼손과 데릴라' 중 '그대 음성에 내 마음 열리고' 등 다채로운 장르의 선율이 연주될 예정이다. 공연에는 메조소프라노 이아경과 바리톤 송기창이 협연하며, 빛의소리 희망기금 지원으로 결성된 성동장애인종합복지관의 어린이 합창∙합주단인 ‘어울림단’과 청록원의 ‘블루엔젤스콰이어’가 특별 출연해 공연을 선보일 계획이다. MPO와 한미약품은 빛의소리 나눔콘서트를 통해 조성한 자선기금으로 서울 성동구의 성동장애인종합복지관 어린이 합창·합주단인 ‘어울림단’과 전북 익산의 장애인종합복지시설인 청록원의 ‘블루엔젤스콰이어’에 예술교육기
- 임중선 기자
- 2017-02-08 12:01
'사업혁신, 시장창출, 신제품 개발' 3대 경영목표

현대약품(대표이사 김영학)은 지난 6일 천안공장 대회의실에서 제 53기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 주주총회에서 현대약품은 ▲재무제표 승인의 건 ▲사내/사외이사 선임 ▲이사 보수한도 등 안건을 원안대로 통과시켰다. 이에 따라 현대약품은 김영학 사내이사, 이상준 사내이사와 김상우 사외이사의 중임을 확정했다. 김영학 대표이사는 영업보고를 통해 “지난해 우리 현대약품이 어려운 여건 속에서도 매출액이 9% 성장한 1,200억원을 달성했다”며, “신경질환, 여성질환, 호흡기 질환 치료제, 수술용지혈제 및 일반의약품 부문에서 뜻 깊은 성과를 냈던 한 해”라고 총평했다. 2017회기의 경영전략을 'New Challenge 1500'으로 정하고 올해 매출 목표 달성을 다짐했다. 이를 위한 중점추진 전략으로 ▲사업구조 혁신 ▲전문의약품 매출 목표 달성 ▲일반의약품 매출 목표 달성 ▲신제품 적기 출시 ▲품질 경영 시스템 선진화 등을 실천에 옮기기로 했다. 김영학 대표이사는 “사업혁신, 시장창출, 신제품 개발의 3대 New Challenge를 바탕으로 2017회기 경영목표 달성에 최선을 다할 것”이라며 “미래를 향해 나아갈 현대약품을 위해 앞으로도 많은 관심과 응원을 부탁
- 임중선 기자
- 2017-02-08 10:10
한국GSK 대상포진치료제 '발트렉스정' 직접 판매

GSK(사장 홍유석)가 2017년 1월부터 대상포진치료제 ‘발트렉스정’을 직접 판매한다. 올해부터 GSK가 직접 판매를 시작한 발트렉스(성분명: Valaciclovir HCl)는 대상포진, 초발 및 재발성 성기포진 감염증, 성기포진 감염증의 재발 억제, 안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기포진의 전염 감소, 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방, 구순포진, 면역기능이 정상인 2세 이상 18세 미만 소아의 수두 등 7가지 적응증을 가지고 있다. 특히 발트렉스는 구순포진에는 하루(1회 2000mg, 1일 2회), 대상포진에는 일주일(1회 1000mg, 1일 3회)만 경구 투여해 복약이 편리하다. 발트렉스와 아시클로비르(Acyclovir)의 대상포진에 대한 효능 및 안전성을 비교한 임상시험 결과, 발트렉스를 복용환 환자군에서 대상포진의 통증 지속 기간은 물론, 최소 6개월 동안 통증이 지속된 환자의 비율 역시 유의하게 감소한 것으로 나타났다. 아시클로비르와 유사한 안전성 프로파일도 입증했다. 발트렉스 브랜드 매니저 황범순 과장은 “발트렉스는 우수한 치료효과와 내약성을 가진 대상포진치료제”라며 “올해 자사 직접 판매를 시작으로 포진으로 고통 받는 환자
- 임중선 기자
- 2017-02-08 09:57
휴온스, KIST강릉분원 천연물 연구소와 업무 협약

휴온스(대표 윤성태)는 한국과학기술연구원(이하 KIST) 강릉분원과 천연물 소재 기반의 공동 연구 등을 위해 7일 업무 협약식 및 기술 교류회를 진행했다. 휴온스는, KIST 강릉분원에서 천연물 소재의 글로벌 건강기능식품, 화장품 및 의약품 개발의 R&D 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 협약은 천연물 소재 건강기능성 식품, 화장품 및 의약품 개발 공동연구 및 산업화 촉진, KIST 보유 연구 성과 공유 및 상업화 가능성 검증, 학술 및 기술정보 공동 활용 및 자문, 공동 연구를 통한 국책과제 지원 추진이 목적이다. 휴온스 윤성태 부회장은 “KIST 강릉분원은 천연물 과학 전문연구기관으로, 천연물·농업바이오 융합 신기술 개발을 선도하고 있다. 협력 확대를 통해 글로벌 천연물 식·의약·향장 제품 개발에 힘쓰겠다”고 밝혔다. KIST 강릉분원 오상록 분원장은 “이번 업무협약을 통해 첨단 융·복합 기술을 접목시킨 연구개발과 제품개발 및 산업화 노하우가 접목됨으로써 천연물 R&D 기술역량 강화 및 글로벌 천연물소재 개발을 통한 바이오산업의 동반 성장에도 기여할 것으로 기대된다”고 밝혔다. 휴온스는 KIST가 보유한 독창적인 천연물 소재
- 임중선 기자
- 2017-02-08 09:56
녹십자, 액상형 구내염치료제 '페리터치' 출시

녹십자(대표 허은철)는 액상형 구내염치료제 ‘페리터치’를 출시했다고 8일 밝혔다. ‘페리터치’는 살균성분인 ‘폴리크레줄렌(Policresulen)’이 들어있는 액상형 구내염치료제로 입안 염증을 일으키는 유해균을 제거하고, 회복할 수 없는 입안의 점막조직을 제거해 감염성구내염 치료에 효과적이다. 특히, 정상 피부에는 영향을 주지 않고 변성되거나 괴사된 조직에만 선택적으로 반응하는 특징이 있다. 녹십자 관계자는 “이번에 출시된 ‘페리터치’가 세균 등에 의한 감염성구내염 치료에 효과가 있다면, 기존 제품인 ‘페리덱스연고’(주성분 덱사메타손)는 항염증작용으로 비감염성구내염을 치료한다”며 “이번 출시로 구내염치료에 있어 소비자 선택의 폭을 넓혔다”고 말했다. 한편, ‘페리터치’는 성인의 경우 증류수로 5배, 소아는 10배 이상 희석해 1일 2~3회 사용하면 된다.
- 임중선 기자
- 2017-02-08 09:16
유한·녹십자 1조 클럽 유지…한미 탈락

국내 제약사 중 유한양행과 녹십자는 1조 클럽을 유지한 반면 한미약품은 기술수출료 조정 등의 악재로 1조 클럽에서 탈락한 것으로 나타났다. 녹십자는 최근 2016년에 1조1979억원의 매출을 기록했다고 공시했다. 전년 대비 14.3%가 증가한 수치이다. 같은 기간 영업이익은 연구개발 투자액 증가로 인해 전년 대비 14.4% 줄어든 785억원, 당기순이익은 652억원을 기록했다. 지난해 녹십자의 국내 매출 성장률은 전년 대비 17.3%에 달했다. 해외사업 실적의 경우 글로벌 저성장이 고착화되는 어려운 경영환경 속에서도 전년 수준을 유지했다는 설명이다. 영업이익과 순이익의 변동 폭이 컸던 이유에 대해 회사 측은 연구개발 비용이 14.3% 증가한 데다 전년에 일동제약 주식 처분으로 일회성 이익이 반영된 것에 따른 역기저 영향이라고 설명했다. 한미약품은 지난해 8827억원의 매출을 기록해 전년대비 33%나 급감했다. 매출급감에는 기술수출료 수정으로 인한 영향이 컸던 것으로 풀이된다. 2015년 기술료 수익이 전체 매출의 39%인 5125억원이었으나 2016년에는 전체 매출의 3%인 277억원에 불과했다. 한미약품 관계자는 "기술료 수익 감소 및 기술계약 수정에 따라
- 임중선 기자
- 2017-02-08 05:40

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UPDATE: 2024년 11월 01일 09시 32분