제2차 한-일 의약품 의료기기 민관 공동 심포지움(5/11)

5월 11일 코엑스 개최로 日 의약품시장 동향·규제·약가 동향을 한번에

일본 의약품 시장 정보와 약가체계, 약물 규제정보를 한번에 파악할 수 있는 자리가 마련된다.

한국제약바이오협회(회장 원희목)와 일본제약협회(회장 고토 타다하루) 및 양국 의약품 규제당국, 양국 의료기기협회가 공동 주최하는 ‘제2차 한-일 의약품 의료기기 민관 공동 심포지움’이 오는 5월 11일 오전 9시 반부터 서울 코엑스 컨퍼런스룸 402호(남)에서 개최된다.

양 협회는 양국 제약산업의 공동 발전과 의약품 규제 및 시장 정보 교류를 위해 한-일 공동세미나를 15년에 걸쳐 개최해 왔으며, 지난해 한국의 식약처, 일본의 후생성 및 PMDA(의약품의료기기종합기구)가 공동주최자로 참여하면서 의약품에 의료기기 분야를 더한 민관 공동 심포지움으로 외연을 확대했다.

이번 심포지움에서는 ▲양국 의약품 규제의 최신 동향, ▲약물감시 시스템의 정부·민간 현황, ▲양국 바이오의약품 개발 동향 및 협력, ▲양국 약가 시스템의 최신 동향 및 향후 방향 등이 논의된다.
 
행사는 오전에는 의약품과 의료기기분야의 공동 세션으로, 양국 정부에서 관련 규제 현황 및 흐름에 대해 리뷰하고 오후에는 분야별로 다른 장소에서 세션이 진행된다.

오후 의약품 분야의 정부 주도 세션에서는 ▲양국의 약물감시 체계를 주제로 한국의 이수정 식품의약품안전처 의약품안전평가과장, 일본의 유카 이이다 의약품의료기기종합기구 선임 심사관이 정부 시스템 운영 현황에 대해 리뷰하고 ▲오은영 한국다이이치산쿄 PV(약물감시)팀장,  요코 하토리 일본제약협회 PMS(시판후조사) 전문가위원회 의장이 업계의 PV(약물감시) 시스템 및 정부 정책 대응에 대해 발표한다. 이후에는 민관 간 패널 토의가 이어진다.

한편 민간 주도 세션에서는 양국의 바이오의약품과 약가체계 동향을 파악하는 자리를 마련했다. ▲한국의 생물의약품/바이오시밀러 동향(이재윤 LG화학 생명과학연구소 연구위원), ▲일본 및 국제 생물의약품/바이오시밀러 동향(히로토모 아카바네 일본제약협회 수석연구원), ▲한국의 약가체계 동향(박지혜 보건복지부 보험약제과 사무관), ▲일본의 약가체계 동향(히로아키 마미야 일 후생노동성 보건정책국 부심의관) 순으로 진행된다.

의료기기분야에서는 양국의 의료기기산업협회 관계자가 각국의 의료기기 품질관리시스템과 관련법령, 의료기기통합정보시스템에 대해 소개할 예정이다.

참석을 신청은 한국제약바이오협회 홈페이지 -> 신청&서비스 -> 세미나/교육에서 할수 있으며 문의는 국제협력팀([e-mail]) / 02-6301-2156)으로 하면 된다. 참가비는 무료이며, 마감은 4월 28까지다.