바이러스에 대한 내성이 발견됐다는 미국의 보고에 따라 A형 인플루엔자 치료제 ‘아만타딘제제’(전문의약품)에 대한 국내 처방이 당분간 자제된다.
식품의약품안전청은 미국 질병관리본부(CDC)의 조사결과 미국에서 유행하고 있는 A형 인플루엔자 바이러스 균주(H3N2)의 91% 정도가 ‘아만타딘 제제’에 내성을 나타냈다는 정보에 따라 16일 이 약품의 사용을 자제해 줄 것을 권고하는 내용의 안전성 속보를 의·약사에 배포했다고 밝혔다.
식약청은 “바이러스의 내성 발현율은 국가마다 차이가 있을 수 있다”면서도 “우리나라에서 올 겨울 유행하는 균주의 내성 발현율은 아직까지 연구된 바 없고, 지난 3년간 전세계적으로 이 약에 대한 내성 발현율이 1.9%에서 12.3%로 증가하는 추세를 보이고 있다”며 주의를 당부했다.
또한 “A형 인플루엔자를 예방·치료하기 위해서 백신 접종이나 대체 치료제 사용 등 다른 방법이 있어 관련 자료 추가 수집·평가에 앞서 의약사에게 사용을 자제토록 했다”고 밝혔다.
이에 따라 식약청은 앞으로 국내에서 발견되는 A형 인플루엔자 바이러스의 내성 발현율, 외국의 안전성 조치 등 자료를 입수해 필요한 경우 추가 조치를 취한다는 방침이다.
한편 ‘아만타딘 제제’는 파킨슨증후군 치료제 효능·효과로도 허가돼 2004년 중 한화제약 ‘피케이멜즈정’, 한불제약(주) 파킨트렐캅셀, (주)바이넥스의 시메탄시럽 등 3개 업소 3개 제품으로 약 12억1천8백만원 규모가 생산된 바 있으며, 미국 CDC가 사용 중지를 권고한 ‘리만타딘’의 경우 국내에 허가된 바 없다.
류장훈 기자(ppvge@medifonews.com)
2006-01-16