‘세계 의약품올림픽’ 4월 서울서 개최

식약청, 4월1일 개최앞두고 실무추진반 확대 운영

식품의약품안전청은 오는 4월 1일부터 1주일간 서울 롯데호텔에서 의약품 안전관리, 가짜약 유통 방지 방안 등을 집중 조명하는 ‘제12차 국제의약품규제당국자회의(ICDRA, International Conference of Drug Regulatory Authorities)’를 개최 한다고 밝혔다.
 
WHO 주최로 열리는 이번 국제회의는 의약품 분야의 올림픽으로 불리울 정도로 전세계 의약품 규제 당국자들이 참석해 본회의 총회시 9개, 워크숍 10개, 사전회의 2개(바이오산업진흥, 효과적인 의약품시장 규제) 등 총 21개의 다양한 주제를 중점 논의하게 된다.
 
섹션별로는 *생약의 품질을 통한 안전성 확보 *생물학적 동등성 *우수의약품심사기준 *가짜의약품의 유통방지 *의약품안전성관련 EU 및 미국의 규정 *의약품의 안전성을 위한 새로운 도전 *의약품광고 및 판촉관리에 있어서의 규제당국의 역할 등이 논의된다.
 
또한 *약물경제학 및 규제 *의약품의 안정성에 대한 논의 *의약품규제의 소 모델 *백신규제의 세계적인 도전 *혈액 및 혈액제제의 규제적인 측면 *의약품의 지적재산권에 대한 논의 *조류인플루엔자의 국제적 확산방지 등 신종질병 관리 *희귀의약품, 임상시험등록 등의 주제로 워크숍을 가질 예정이다.
 
 
이에 따라 식약청은 3월부터 국제회의 준비를 위한 실무추진반을 확대 운영할 방침이다.
 
의약품안전정책팀장을 반장으로 하는 실무추진반은 행사주관과 진행지원, WTO ICDRA 사무국과 연락과 협조, 회의 의제검토와 연자 선정 지원, VIP 의전과 영접 등의 지원업무를 맡게 되며, 팀 구성은 식약청 의약품본부와 생물의약품본부, 정책홍보관리본부, 독성연구원 등 공무원 22명이 참여한다.
 
이번 국제회의에는 이종욱 WHO 사무총장을 비롯해 각국 보건복지부장관 등 100여 개 나라, 350여명이 참석할 예정이다.
 
한편 ICDRA 회의는 WHO 주관으로 1980년부터 매 2년마다 개최되는 국제회의로서 192개 UN 가입국의 의약품 규제 당국자 간에 의약품의 안전성·유효성 및 품질 증진과 규제조화를 위한 현안들을 논의하는 범세계적인 회의이다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-01-18