GSK '돌루테그라비르', 심혈관질환 고위험군 스위칭에도 유효

NEAT 022 결과, 바이러스 억제 유지 및 지질 프로파일 향상 효과 보여

GSK의 HIV 전문기업인 비브 헬스케어(ViiV Healthcare)는 400명 이상의 심혈관질환 고위험군인 HIV 감염인 대상으로 실시한 NEAT 022 임상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.

임상연구 결과, 바이러스학적으로 억제된 심혈관질환 고위험군 환자가 부스터 제제를 포함한 단백질효소 억제제(PI/r)에서 돌루테그라비르 기반한 약제로 스위칭했을 때 바이러스 억제 효과가 유지됐고 혈중 지질도 감소하는 것으로 나타났다.

본 임상 결과는 지난 7월 25일 프랑스 파리에서 열린 제9회 국제에이즈학회(IAS 2017; International AIDS Society) 연례 학술대회에서 공개됐다.

 

심혈관질환은 전 세계적으로 매우 높은 이환율(morbidity) 및 사망률(mortality)을 나타내며 특정 항레트로바이러스 제제는 심혈관질환 위험을 증가시키는 혈중 지질에 영향을 주는 것으로 알려져 있다.

임상연구 NEAT는 심혈관질환 고위험군 HIV 감염인 대상으로 부스터가 포함된 단백질효소 억제제(PI/r)에서 돌루테그라비르로 스위칭 했을 때의 안전성과 효능을 평가했다.

 

본 임상에서는 유럽 6개국에서 부스터가 포함된 단백질효소 억제제(PI/r)로 치료받는 415명의 환자를 대상으로 기존 치료제를 투여하는 PI군과 돌루테그라비르로 스위칭하는 돌루테그라비르 투여군으로 1:1 무작위 배정하여 48주간 비교평가했다.

이번 임상연구에 등록된 전체 감염인 중 남성이 89%, 50세 이상이 87%, 10년 뒤 심혈관계 위험도를 평가하는 프레밍험 위험지수가 10% 이상인 감염인이 74%였다.

 

본 임상연구 결과, 바이러스가 억제된 심혈관질환 고위험군 감염인에게 돌루테그라비르로 스위칭 했을 때 PI군 대비 효능의 비열등성을 입증했고 보고된 내성도 없었다. 돌루테그라비르 투여군의 바이러스 억제 효과가 유지됐고, 혈중 지질 역시 감소하는 것으로 확인됐다.

총 콜레스테롤 및 고밀도 지질단백질 콜레스테롤을 제외한 기타 지질에서도 현저하게 개선된 것으로 나타났다. 또한, 두 투여군의 grade 3, 4 또는 치료제를 변경해야 하는 중증 이상반응은 통계적으로 유의미한 차이가 없었다.

 

NEAT의 책임 임상연구자인 바르셀로나 의과대학교 호세 M 카텔(Jose M Gatell) 교수는 “이번 임상은 심혈관질환 고위험 HIV 감염인을 대상으로 한 최초의 스위칭 연구이다. 심혈관질환의 위험을 줄이기 위해 치료 개입이 필요하다. 이때 바이러스 억제 효과를 유지하면서, 이상지질혈증을 유도하지 않는 항레트로바이러스 제제로 스위칭한 뒤 필요시 지질강하제를 투여해야 한다. 이와 같은 치료 순서를 지키는 것이 필요하다”고 설명했다.

또한 그는 “이번 임상으로 부스팅 제제인 리토나비르를 포함한 단백질효소 억제제에서 돌루테그라비르로 스위칭 했을 때 바이러스 억제 효과는 유지하면서 혈장 지질 프로파일도 향상시키는 효과를 입증했다”고 덧붙였다.

 

한국GSK HIV 사업부 총괄 권희진 이사는 “HIV 감염 자체가 조기 심혈관질환 위험을 증가시킬 수 있어서 HIV 감염인 및 심혈관질환의 위험요인을 가진 HIV 감염인들이 효과적인 치료옵션을 가지고, 심혈관계질환의 위험요소를 줄이는 것이 중요하다”며, “HIV 감염인과 심혈관질환 고위험 HIV 감염인이 돌루테그라비르를 기반한 약제로 스위칭 했을 때 바이러스 억제 효과가 유지될 뿐 아니라 전반적인 지질 프로파일도 개선시키는 것으로 나타났다. 앞으로도 HIV 감염인들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.