고혈압약 등 5개약효군 임상지침 마련

식약청, 임상수준 향상·신약개발 지원

식약청은 금년중 고혈압치료제 등 5개 약효군에 대한 임상시험 평가지침을 마련한다.
 
식약청은 3년 계획으로 추진중인 임상시험평가지침 제정 계획에 따라  금년도에 *고혈압치료제 *혈액암치료제 *당뇨병치료제 *정신분열증치료제 *고지혈증치료제등 5개 약효군에 대한 임상시험 평가지침을 마련할 방침이다.
 
금년에 추진되는 임상시험 평가지침은 *정신분열증치료제(마약신경계의약품팀) *혈액암치료제(항생항암의약품팀) *당뇨병치료제(기관계용의약품팀) *고혈압치료제(의약품규격팀) *고지혈증치료제(의약품규격팀) 등이다.
 
식약청은 금년도에 5개 약효군에 대한 임상시험기준 마련으로 국내 임상시험 수준의 업그레이드와 신약개발 등에도 크게 도움이 될수 있을 것으로 기대되고 있다.
 
식약청은 앞으로 효능군별 임상시험 평가지침 마련으로 과학적이고 체계적인 심사기준을 제시할 방침이며,  국제조화기구 등 국제기준에 부응하는 임상평가 기준이 도입될수 있다고 밝혔다.
 
또한 내년에는 *소화기관용의약품 통증치료제 *항병원성약물 *비뇨생식기용약물 *진단용의약품 등 5개 효능군에 대한 임상시험 평가지침을 마련하는 등 임상수준 향상을 계속 모색해 나갈 게획이다.
 
한편 식약청은 지난해 *위암치료제 *비만치료제 *항우울제 등에 대한 임상시험 평가지침을 마련했다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-01-23