애브비 '베네토클락스', 2017년 갈렌상 최고의약품 선정

염색체 17p 결손 만성 림프구성 백혈병 환자 치료에 효과적 치료법 제공

글로벌 바이오 제약 기업 애브비는 자사의 BCL-2 억제제 '베네토클락스'가 미국 뉴욕에서 열린 시상식에서 제약 및 생명의학업계의 노벨상으로 불리는 갈렌상에서 2017년 '최고 의약품(Best Pharmaceutical Product)'으로 선정됐다고 6일 전했다.

한편, 베네토클락스는 10월 초 독일에서 열린 갈렌상 시상식에서도 뛰어난 혁신 의약품 부문의 상을 수상하기도 했다.

세계 최초로 허가 받은 BCL-2 억제제 '베네토클락스'로 환자가 치료받게 되기까지 20년의 시간이 소요됐다. '베네토클락스'는 유전자 17p 결손으로 인한 나쁜 예후로 고통 받는 난치성 만성 림프구성 백혈병 환자들에게 효과적인 치료법을 제공해 그들의 미충족 수요를 해결했다.

'베네토클락스'는 BCL-2 단백질에 결합하는데, 세포의 사멸을 유도하는 단백질이 제대로 작용해 암세포들을 죽이는 과정을 돕도록 한다.

'베네토클락스'는 1차 만성 림프구성 백혈병, 다발성 골수종, 급성 골수성 백혈병, 골수이형성증후군, 여포성 림프종, 지연성 비호지킨림프종과 미만성 거대B세포림프종과 같은, BCL-2단백질이 과도하게 생성되는 혈액암을 치료하기 위해 단독요법이나 병용요법으로 계속 연구 중에 있다.

한편, 미국 식품의약국(FDA)은 지난 2016년 4월 1회 이상 치료 경험이 있고, 미국 식품의약국 승인 검사로 염색체 17p 결손이 확인된 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 '베네토클락스'를 신속 승인했다. 미국 식품의약국(FDA)은 전체반응률의 결과를 바탕으로 신속 승인 절차에 따라 만성골수성백혈병의 치료제로 승인했고, 이후의 승인은 확증시험에서의 임상적 유용성 검증 및 결과에 따라 결정된다.

'베네토클락스'는 현재 여러 국가의 보건 당국에서 평가중에 있으며, 아르헨티나, 푸에르토리코, 캐나다에서 승인 받았다.