고대구로, 의료기기임상 워크숍 개최 성료

의료기기 임상시험의 미래에 대해 집중토론

고대구로병원(원장 오동주) 의료기기임상시험센터(소장 이흥만)가 지난 8일 독산동 노보텔앰베서더에서 ‘제 1회 고려대 구로병원 의료기기임상시험센터 워크숍’을 개최하고 의료기기 임상시험의 미래를 논의했다.
 
이번 워크숍에는 이흥만 소장, 강윤규 고대의대 연구부학장, 이성희 식품의약품안전청 사무관 등 교수, 정부관계자, 연구원 등 20여명이 참석했으며 이들은 임상시험센터의 연구역량을 강화하고 의료기기의 개발수준을 업그레이드 하기 위한 방안을 토론했다.
 
이날 워크숍에는 *IRB 및 연구책임자의 중요성 및 역할(박옥남 메디헬프라인 대표이사) *의료기기 개발과정과 그 실례(강윤규 부학장) *임상시험 활성화를 위한 산-학-연 역할(강대건 한국보건산업진흥원팀장) *임상시험 윤리기준의 이해(이성호 국립독성연구원 팀장) *국내 의료기기 임상시험의 현황(이성희 식품의약품안전청 사무관) 등 총 7개의 강의가 발표됐다.
 
한편 이흥만 소장은 워크숍에 앞서 “의료기기임상시험 분야는 그 필요성에 비해 체계적인 연구가 미진하다”고 전하고 “임상시험의 활성화를 도모하고, 다국적 기업의 글로벌 의료기기 개발 단계 참여를 유도함은 물론 국내 임상의학 및 의료기기 개발 수준을 향상시켜 국내.외 의학발전에 기여하자”고 강조했다.
 
현재 고대구로병원은 ‘자동보행분석기’에 대한 임상시험 인허가를 완료한 상태이며, ‘스텐트’, ‘Diastat anti-CCP kit’, ’폴리우레탄 드레싱’, ‘Bone cement’, ’Nested multiplex PCR’, ’HIV 진단용 시약’ 등 6종에 대한 임상시험을 진행중이다.
 
또한 ’진단용 초음파기기‘, ’수술용 스크류’, ‘척추측만 교정기’, ‘척추 수술용 고정기’, ‘금속 플레이트’, ‘비디오 안진측정기’, ‘보조기’, ‘피막형 항역류 스탠트’, ‘수술용 스크류’, ’HIV DNA-chip’ 등 10종 에 대한 임상시험은 개발을 완료한 상태다.
 
이상훈 기자([e-mail])                                                                                                   2006-03-11