FDA는 독일 쉐링 사의 저 용량 경구 피임약 Yaz를 허가하여 미국에서 쉐링의 자 회사 Berlex에서 2006년 4월부터 판매할 예정이라고 한다.
Yaz는 24일간은 유효 성분 나머지 4일은 맹약을 저용량으로 설계한 것으로 종래 21일간은 유효 성분으로 나머지 7일은 맹약 성분을 투여하는 방식과 달라진 것이다.
쉐링 이사장 얼렌(Hubertus Erlen)박사는 “Yax의 허가는 쉐링에 매우 중요한 이정표이다. 이 허가로 Yasmin 제품군의 브록버스터 가능성을 추가해주고 있다”고 평가하고 Yaz가 가장 혁신적인 경구 피임약 포트 폴리오에 추가되어 회사의 단기 및 장기 성공에 분명히 기여할 것으로 기대한다 고 피력했다.
Yasmin과 마찬가지로 Yaz도 새로운 황체 호르몬제 drospirenone을 함유하고 있다. 이는 항 광물성 코티코이도 및 항 안드로젠성 특성을 나타내어 종래 경구 피임약에 사용된 프로제스테론과는 상이한 장점을 가지고 있다한다.
쉐링은 Yaz의 월경전 정신적 육체적 증세 치료에 대한 추가 적응증 허가 제출을 시도하고 있다. (Pharmaceutical Business Review)
김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com)
2006-03-22