FDA, 폐동맥 고혈압 약 Thelin 조건부 허가

선두 Tracleer에 이어 3품목 허가추진

FDA는 3월 24일 희귀하지만 치명적인 폐동맥 고혈압 치료제 Thelin(엔사이시브 제약회사 제품)에 대해 허가 가능성을 제시했다.
 
FDA는 조건부로 Thelin을 허가 할 수 있다는 서신을 회사측에 송부 했다고 전했으나 그 조건부는 밝히지 않았다.
 
엔사이시브 제약회사는 텍사스 휴스턴에 소재하고 있으며 현재Thelin에 대해 폐동맥 고혈압 치료제로 허가를 제출한 상태이다. 이 폐동맥 고혈압은 숨차고 흔히 치명적인 희귀질환이다.
 
Thelin에 대한 완전 허가가 나지 않을 경우 스위스 바이오텍 회사인 Actelion 사의 Tracleer가 현재 이 질환 치료제로 거의 독점하고 있어 계속 성장유지가 전망된다.
 
Thelin 허가가 지연되면 Tracleer 판매 예측은 증가될 것이라고 기업 분석 전문가들은 평가하고 있다.
 
Tracleer 가 폐동맥 고혈압에 거의 독점해왔으나 앞으로 경쟁품들이 계속 줄을 서고 있는 실정이다. 즉, 화이자의 비아그라 동일 성분으로 개발한 Revatio와 앞에 소개한 Thelin 가 이에 속한다. 제4 경쟁 약물은 마이오젠 회사에서 최근 개발한 ambrisentan을 들 수 있다. (로이터)
 
 김윤영 기자([e-mail])
2006-03-27